종양학 바이오시밀러 시장 규모 및 점유율, 암 유형별(유방암, 대장암, 혈액암, 호중구 감소증, 비소세포폐암), 약물 유형(MAb, 면역조절제, 조혈제, G-CSF), 유통 채널(소매 약국, 병원 약국, 온라인 약국) - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망:

종양학 바이오시밀러 시장 규모는 2024년 72억 6천만 달러에서 2034년까지 403억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 2025년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.7%를 반영합니다. 업계 매출은 2025년에 83억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 7.26 billion
• CAGR (2025-2034): 18.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 40.31 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회:

항암제 바이오시밀러 시장은 다양한 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 중요한 성장 동인 중 하나는 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 있다는 것입니다. 암 환자 수가 증가함에 따라 효과적이고 저렴한 치료 옵션에 대한 수요가 증가하여 바이오시밀러에 대한 상당한 시장이 창출되었습니다. 더욱이, 여러 블록버스터 생물학적 종양학 약물의 특허 만료로 인해 바이오시밀러의 문이 열렸고, 제조업체는 경쟁력 있는 가격으로 시장에 진입할 수 있게 되었습니다. 이러한 경쟁 심화로 인해 암 치료 비용이 절감되어 더 많은 환자 집단이 치료법에 접근할 수 있게 될 것으로 예상됩니다.

시장 성장을 촉진하는 또 다른 주요 요인은 맞춤형 의료에 대한 강조가 높아지고 있다는 것입니다. 암 생물학에 대한 이해가 높아지면서 특정 환자 요구를 충족할 수 있는 바이오시밀러를 포함하여 보다 맞춤화된 치료 옵션을 위한 길이 열렸습니다. 의료 서비스 제공자와 환자가 더 많은 표적 치료법을 추구함에 따라 향상된 효능과 안전성 프로필을 제공하는 혁신적인 바이오시밀러에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

규제 지원도 항암제 바이오시밀러 시장 확대에 중요한 역할을 합니다. 많은 보건 당국은 필수 치료에 대한 환자 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 인식하여 바이오시밀러에 대한 승인 프로세스를 간소화하고 있습니다. 이러한 지원적인 규제 환경은 제약회사가 연구 개발에 투자하도록 장려하여 바이오시밀러 부문의 혁신을 더욱 촉진합니다.

더욱이, 바이오제약 기업과 연구 기관 간의 협력과 파트너십은 바이오시밀러 개발을 위한 풍부한 환경을 조성하고 있습니다. 이러한 제휴를 통해 새로운 바이오시밀러를 시장에 출시하는 과정을 가속화할 수 있으며, 이를 통해 기업은 증가하는 종양학 부문의 수요에 신속하게 대응할 수 있습니다.

산업 제한:

유망한 성장 전망에도 불구하고 종양학 바이오시밀러 시장은 여러 가지 업계 제약에 직면해 있습니다. 주요 과제 중 하나는 첨단 기술과 상당한 투자가 필요한 바이오시밀러 제조의 복잡한 특성입니다. 대조 제품과 동등한 것으로 간주되는 바이오시밀러를 만드는 데 관련된 복잡성으로 인해 소규모 회사가 시장에 진입하는 것을 방해하고 경쟁을 제한할 수 있습니다.

또한, 바이오시밀러에 대한 상환 환경은 많은 지역에서 여전히 불확실합니다. 보험 보장 정책은 환자에 대한 이러한 치료법의 경제성과 접근성에 영향을 미치면서 매우 다양할 수 있습니다. 부분적으로는 확립된 생물학적 제제에 비해 바이오시밀러에 대한 친숙성이 부족하기 때문에 의료 서비스 제공자의 느린 채택률도 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

또 다른 제약은 바이오시밀러와 오리지널 생물학적 제제의 상호교환 가능성에 관해 의료 전문가와 환자 사이에 시장 혼란이 발생할 가능성이 있다는 것입니다. 바이오시밀러의 효능, 안전성, 대체에 대한 오해로 인해 이러한 치료제 처방을 꺼릴 수 있습니다.

마지막으로, 바이오시밀러에 관한 진화하는 규제 프레임워크는 과제를 제기합니다. 일부 지역에서는 이 분야에서 진전을 이루었지만, 여러 국가의 일관되지 않은 규제로 인해 승인 절차가 복잡해지고, 시장 진입이 느려지고, 바이오시밀러 제조업체의 글로벌 확장에 장벽이 될 수 있습니다.

지역예보:

북아메리카

북미 종양학 바이오시밀러 시장은 주로 미국이 주도하고 있으며, 미국은 바이오시밀러에 대한 강력한 규제 프레임워크를 구축하여 종양학자와 의료 서비스 제공자 사이에서 채택을 장려하고 있습니다. 암 발병률이 증가하고 비용 효과적인 치료법에 대한 관심이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 캐나다는 또한 캐나다 보건부(Health Canada)와 같은 미국 규제 기관이 바이오시밀러에 대한 지침 수립을 진행하고 있어 시장 침투력을 강화할 가능성이 있는 것에 비해 속도는 느리지만 잠재적인 성장을 보여줍니다. 전반적으로 미국은 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상되는 반면, 캐나다는 점진적인 발전 가능성을 보여줍니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 중국과 한국과 같은 국가가 상당한 성장을 할 수 있는 위치에 있는 등 종양학 바이오시밀러 시장에 흥미로운 환경을 제공합니다. 중국의 환자 인구 증가와 바이오시밀러 개발에 대한 정부의 실질적인 지원이 시장을 촉진하고 있습니다. 한국은 바이오시밀러의 시장 진입을 촉진하는 생명공학에 대한 강한 강조와 우호적인 정부 정책으로부터 이익을 얻습니다. 일본은 전통적으로 바이오시밀러 채택 속도가 느리지만 규제 수용이 증가하고 의료 종사자들 사이에서 인식이 높아지면서 변화를 목격하고 있습니다. 이들 국가는 높은 수요와 발전하는 의료 프레임워크의 균형을 유지하므로 종양학 바이오시밀러의 중추적인 지역을 의미합니다.

유럽

유럽의 종양학 바이오시밀러 시장은 특히 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가에서 성숙한 의료 시스템을 특징으로 합니다. 독일은 유리한 상환 정책과 높은 임상의 수용률로 뒷받침되는 잘 확립된 바이오시밀러 시장으로 두각을 나타내고 있습니다. 영국은 종양학 분야에서 바이오시밀러의 비용 이점을 점점 더 인정하고 있으며, 이는 향후 몇 년간 상당한 시장 성장으로 이어질 수 있습니다. 한편 프랑스는 바이오시밀러의 활용을 강화하여 시장 잠재력을 촉진하기 위한 정책 개혁에 전략적으로 노력하고 있습니다. 전반적으로 유럽은 바이오시밀러에 대한 다양한 환경을 대표하며, 얼리 어답터와 이러한 대안을 종양학 치료 요법에 통합하기 위해 점진적으로 적응하는 지역이 혼합되어 있습니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 종양학 바이오시밀러 시장은 암 유형, 약물 유형, 유통 채널을 기준으로 분석됩니다.

암 종류

종양학 바이오시밀러 시장에서 암 유형 부문은 표적 특정 암을 기준으로 치료제를 분류하므로 매우 중요합니다. 시장은 주로 유방암, 대장암, 폐암, 혈액암 등 널리 퍼진 유형의 암에 중점을 두고 있습니다. 이 중에서 유방암과 혈액학적 악성종양은 발병률이 높아지고 바이오시밀러 옵션의 가용성이 높아짐에 따라 가장 큰 시장 규모를 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 대장암은 치료 효능 및 환자 순응도 향상을 목표로 하는 바이오시밀러 제형의 발전에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전반적으로, 종양학에서 맞춤형 의약품에 대한 관심이 높아지면서 다양한 암 유형에 대한 바이오시밀러의 성장이 강화될 가능성이 높습니다.

약물 유형

약물 유형 부문은 종양학 바이오시밀러 시장의 역학을 결정하는 데 똑같이 중요합니다. 바이오시밀러는 크게 단일클론항체, 사이토카인, 성장인자 등으로 분류할 수 있다. 단일클론항체는 특정 암세포를 표적으로 삼는 중요한 역할과 입증된 효능으로 인해 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 하위 세그먼트는 트라스투주맙 및 리툭시맙과 같은 잘 확립된 브랜드 단일클론 항체의 바이오시밀러 버전에 대한 지속적인 승인과 발전으로 인해 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 사이토카인과 성장인자도 주목을 받고 있지만 시장 규모는 상대적으로 작다. 이 부문의 향후 개발은 혁신과 암 치료제 분야의 바이오시밀러 수용 증가에 의해 계속해서 주도될 것입니다.

유통채널

유통채널 측면에서 종양학 바이오시밀러 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국은 전문 암 치료법을 환자에게 직접 투여하는 중요한 역할로 인해 유통 채널을 장악하고 있습니다. 그러나 소매 약국은 환자들의 바이오시밀러에 대한 인식과 수용도가 높아짐에 따라 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 온라인 약국은 원격 의료 및 e-약국 서비스의 증가 추세에 힘입어 유망한 유통 경로로 떠오르고 있습니다. 온라인 약국의 편리성과 접근성은 종양학 바이오시밀러의 활용을 가속화하여 더 광범위한 환자 인구통계를 수용할 가능성이 높습니다.

전반적으로 종양학 바이오시밀러 시장은 시장 수요와 기술 발전에 따라 특정 부문이 성장하는 역동적인 성격을 특징으로 합니다. 각 부문은 암 치료 환경을 형성하는 데 중요한 역할을 하며, 특히 전 세계 환자를 위한 보다 비용 효율적이고 접근 가능한 치료 솔루션으로의 전환을 나타내는 특정 추세가 있습니다.

경쟁 구도:

종양학 바이오시밀러 시장은 암 치료에 사용되는 고가의 생물학적 치료법에 대한 비용 효율적인 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 치열한 경쟁이 특징입니다. 여러 단클론 항체에 대한 특허 만료가 다가옴에 따라 수많은 바이오제약 회사들은 오리지널 생물학적 제제의 효능과 안전성을 복제할 수 있는 바이오시밀러를 개발하기 위한 R&D 노력을 강화했습니다. 주요 시장 참가자들은 개발 프로세스를 가속화하고 규제 경로를 효과적으로 탐색하기 위해 전략적 파트너십과 협력을 구축하고 있습니다. 또한 신흥 시장의 의료 지출 증가와 암 발병률 증가로 인해 시장 성장이 가속화되고 있으며 시장 점유율을 확보하기 위한 기업 간 경쟁이 벌어지고 있습니다. 경쟁 환경은 규제 승인으로 인해 더욱 심화됩니다. 이는 시장 역학을 크게 변화시켜 초기 진입자가 강력한 발판을 마련하는 동시에 후발 진입자에게 혁신 기회를 제공할 수 있도록 해줍니다.

최고의 시장 참여자

1. 암젠

2. 밀란

3. 산도스

4. 셀트리온

5. 화이자

6. 베링거인겔하임

7. 머크 KGaA

8. 테바 제약 산업

9. 애브비

10. 삼성바이오에피스