Tamaño y participación del mercado de biosimilares de oncología, por tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de sangre, cáncer de neutropenia, cáncer de pulmón de células no pequeñas), tipo de fármaco (MAb, inmunomoduladores, agentes hematopoyéticos, G-CSF), canal de distribución (farmacias minoristas, farmacia hospitalaria, farmacia en línea): tendencias de crecimiento, información regional (EE. UU., Japón, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania), posicionamiento competitivo, informe de pronóstico global 2025-2034

Perspectiva del mercado:

Se prevé que el tamaño del mercado de biosimilares de oncología crezca de 7,26 mil millones de dólares en 2024 a 40,31 mil millones de dólares en 2034, lo que refleja una tasa compuesta anual de más del 18,7% entre 2025 y 2034. Se prevé que los ingresos de la industria alcancen los 8,35 mil millones de dólares en 2025.

• Base Year Value (2024): USD 7.26 billion
• CAGR (2025-2034): 18.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 40.31 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

Dinámica del mercado:

Impulsores y oportunidades de crecimiento:

El mercado de biosimilares oncológicos está experimentando un crecimiento significativo impulsado por varios factores. Uno de los importantes impulsores del crecimiento es la creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo. A medida que aumenta el número de casos de cáncer, crece la demanda de opciones de tratamiento eficaces y asequibles, creando un mercado sustancial para los biosimilares. Además, la expiración de las patentes de varios medicamentos biológicos oncológicos de gran éxito ha abierto la puerta a los biosimilares, permitiendo a los fabricantes ingresar al mercado con precios competitivos. Se espera que esta mayor competencia conduzca a reducciones de costos en el tratamiento del cáncer, haciendo que las terapias sean accesibles a una población de pacientes más amplia.

Otro factor clave que facilita el crecimiento del mercado es el creciente énfasis en la medicina personalizada. La creciente comprensión de la biología del cáncer ha allanado el camino para opciones de tratamiento más personalizadas, incluidos biosimilares que pueden satisfacer las necesidades específicas de los pacientes. A medida que los proveedores de atención médica y los pacientes busquen terapias más específicas, es probable que aumente la demanda de biosimilares innovadores que ofrezcan perfiles mejorados de eficacia y seguridad.

El apoyo regulatorio también juega un papel fundamental en la expansión del mercado de biosimilares oncológicos. Muchas autoridades sanitarias están simplificando los procesos de aprobación de biosimilares, reconociendo su potencial para mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos esenciales. Este entorno regulatorio favorable alienta a las compañías farmacéuticas a invertir en investigación y desarrollo, impulsando aún más la innovación en el segmento de biosimilares.

Además, las colaboraciones y asociaciones entre empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación están creando un panorama rico para el desarrollo de biosimilares. Estas alianzas pueden acelerar el proceso de llevar nuevos biosimilares al mercado, permitiendo a las empresas responder rápidamente a las crecientes demandas del sector oncológico.

Report Scope

Report Coverage	Details
Segments Covered	Cancer Type, Drug Type, Distribution Channel
Regions Covered	• North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA)
Company Profiled	Sandoz, Amgen, Celltrion, Mylan, Biocon, Pfizer, Samsung Bioepis, Merck & Co., Biogen, Teva Pharmaceutical

Industry Restraints:

A pesar de las prometedoras perspectivas de crecimiento, el mercado de biosimilares oncológicos enfrenta varias restricciones de la industria. Un desafío importante es la naturaleza compleja de la fabricación de biosimilares, que requiere tecnología avanzada y una inversión significativa. Las complejidades que implica la creación de biosimilares que se consideren equivalentes a sus productos de referencia pueden disuadir a las empresas más pequeñas de ingresar al mercado, limitando la competencia.

Además, el panorama de reembolso de biosimilares sigue siendo incierto en muchas regiones. Las políticas de cobertura de seguro pueden variar ampliamente, lo que afecta la asequibilidad y accesibilidad de estos tratamientos para los pacientes. Las lentas tasas de adopción por parte de los proveedores de atención médica, en parte debido a la falta de familiaridad con los biosimilares en comparación con los productos biológicos establecidos, también pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.

Otra limitación es la posibilidad de que se produzca confusión en el mercado entre los profesionales de la salud y los pacientes con respecto a la intercambiabilidad de los biosimilares con los productos biológicos originales. Los malentendidos sobre la eficacia, seguridad y sustitución de biosimilares pueden generar desgana a la hora de prescribir estos tratamientos.

Por último, la evolución del marco regulatorio relativo a los biosimilares plantea desafíos. Si bien algunas regiones han logrado avances en esta área, las regulaciones inconsistentes entre diferentes países pueden complicar el proceso de aprobación, retardar la entrada al mercado y crear barreras a la expansión global para los fabricantes de biosimilares.

Pronóstico Regional:

América del norte

El mercado norteamericano de biosimilares oncológicos está impulsado predominantemente por Estados Unidos, que ha establecido un marco regulatorio sólido para biosimilares, fomentando su adopción entre oncólogos y proveedores de atención médica. La creciente prevalencia del cáncer y un creciente enfoque en tratamientos rentables contribuyen a la expansión del mercado. Canadá también muestra un crecimiento potencial, aunque a un ritmo más lento en comparación con los EE. UU. Los organismos reguladores como Health Canada están avanzando en el establecimiento de directrices para los biosimilares, lo que probablemente mejorará su penetración en el mercado. En general, se espera que Estados Unidos mantenga una participación de mercado significativa, mientras que Canadá parece prometedor para un avance gradual.

Asia Pacífico

Asia Pacífico presenta un panorama apasionante para el mercado de biosimilares oncológicos, con países como China y Corea del Sur posicionados para un crecimiento considerable. La creciente población de pacientes de China y el importante apoyo gubernamental al desarrollo de biosimilares están catalizando el mercado. Corea del Sur se beneficia de un fuerte énfasis en la biotecnología y de políticas gubernamentales favorables que facilitan la entrada de biosimilares al mercado. Japón, aunque tradicionalmente ha sido más lento en adoptar biosimilares, está presenciando un cambio con una mayor aceptación regulatoria y una mayor conciencia entre los profesionales de la salud. Juntas, estas naciones representan una región fundamental para los biosimilares oncológicos, ya que equilibran la alta demanda con los marcos de atención médica en evolución.

Europa

El mercado europeo de biosimilares oncológicos se caracteriza por sistemas sanitarios maduros, especialmente en países como Alemania, Reino Unido y Francia. Alemania se destaca por su mercado de biosimilares bien establecido, respaldado por políticas de reembolso favorables y una alta tasa de aceptación por parte de los médicos. El Reino Unido reconoce cada vez más los beneficios económicos de los biosimilares en oncología, lo que podría conducir a un crecimiento significativo del mercado en los próximos años. Mientras tanto, Francia está trabajando estratégicamente en reformas políticas para mejorar la adopción de biosimilares, impulsando su potencial de mercado. En general, Europa representa un entorno diverso para los biosimilares, con una combinación de primeros usuarios y regiones que se adaptan progresivamente para incorporar estas alternativas en los regímenes de tratamiento oncológico.

Análisis de segmentación:

En términos de segmentación, el mercado global de biosimilares en oncología se analiza según el tipo de cáncer, el tipo de fármaco y el canal de distribución.

Tipo de cáncer

Dentro del mercado de biosimilares oncológicos, el segmento de tipo de cáncer es fundamental, ya que clasifica los agentes terapéuticos en función de los cánceres específicos a los que se dirigen. El mercado se centra principalmente en tipos de cáncer prevalentes, como el cáncer de mama, el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón y las neoplasias malignas hematológicas. Entre estos, se prevé que el cáncer de mama y las neoplasias malignas hematológicas exhiban los tamaños de mercado más grandes debido a la mayor incidencia y la creciente disponibilidad de opciones biosimilares. Además, se prevé que el cáncer colorrectal muestre un crecimiento significativo, impulsado por los avances en las formulaciones de biosimilares destinadas a mejorar la eficacia del tratamiento y el cumplimiento del paciente. En general, el creciente enfoque en la medicina personalizada en oncología probablemente impulsará el crecimiento de biosimilares para diversos tipos de cáncer.

Tipo de droga

El segmento del tipo de fármaco es igualmente importante a la hora de determinar la dinámica del mercado de biosimilares oncológicos. Los biosimilares se pueden clasificar en términos generales en anticuerpos monoclonales, citocinas y factores de crecimiento, entre otros. Los anticuerpos monoclonales representan una parte sustancial del mercado debido a su papel fundamental al atacar células cancerosas específicas y su eficacia comprobada. Se espera que este subsegmento experimente el crecimiento más rápido debido a las aprobaciones y avances en curso en versiones biosimilares de anticuerpos monoclonales de marcas bien establecidas como trastuzumab y rituximab. Las citocinas y los factores de crecimiento también están ganando terreno, pero su tamaño de mercado es comparativamente más pequeño. Los desarrollos futuros en este segmento seguirán estando impulsados ​​por la innovación y la creciente aceptación de biosimilares en la terapia contra el cáncer.

Canal de distribución

En el contexto de los canales de distribución, el mercado de biosimilares oncológicos se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias online. Las farmacias hospitalarias dominan el canal de distribución debido a su papel fundamental en la administración de tratamientos oncológicos especializados directamente a los pacientes. Sin embargo, se espera que las farmacias minoristas experimenten un rápido crecimiento a medida que aumente el conocimiento y la aceptación de los biosimilares entre los pacientes. Las farmacias en línea están surgiendo como una vía de distribución prometedora, facilitada por la creciente tendencia de los servicios de telesalud y farmacia electrónica. Es probable que la conveniencia y accesibilidad de las farmacias en línea aceleren la adopción de biosimilares oncológicos, atendiendo a un grupo demográfico de pacientes más amplio.

En general, el mercado de biosimilares oncológicos se caracteriza por su naturaleza dinámica, con segmentos específicos que prosperarán en función de las demandas del mercado y los avances tecnológicos. Cada segmento desempeña un papel crucial en la configuración del panorama del tratamiento del cáncer, con tendencias particulares que indican un cambio hacia soluciones terapéuticas más rentables y accesibles para los pacientes de todo el mundo.

Panorama competitivo:

El mercado de biosimilares en oncología se caracteriza por una intensa competencia, impulsada por una creciente demanda de alternativas rentables a las costosas terapias biológicas utilizadas en el tratamiento del cáncer. A medida que se acerca el vencimiento de las patentes de varios anticuerpos monoclonales, numerosas empresas biofarmacéuticas han intensificado sus esfuerzos de I+D para desarrollar biosimilares que puedan replicar la eficacia y seguridad de los productos biológicos originales. Los actores clave del mercado están estableciendo asociaciones y colaboraciones estratégicas para acelerar el proceso de desarrollo y navegar por los caminos regulatorios de manera efectiva. Además, el aumento del gasto en atención médica en los mercados emergentes y la creciente prevalencia del cáncer están impulsando el crecimiento del mercado, lo que lleva a una carrera entre las empresas para capturar participación de mercado. El entorno competitivo se ve acentuado aún más por las aprobaciones regulatorias, que pueden alterar significativamente la dinámica del mercado, permitiendo a los primeros participantes establecer puntos de apoyo sólidos y brindando a los entrantes posteriores oportunidades para innovar.

Principales actores del mercado

1. Amgen

2. Mylan

3. Sandoz

4. Celltrión

5.Pfizer

6. Boehringer Ingelheim

7. Merck KGaA

8. Industrias farmacéuticas Teva

9. Abbvie

10. Bioepisodios de Samsung