腫瘍学バイオシミラー市場規模とシェア、がんの種類別（乳がん、結腸直腸がん、血液がん、好中球減少症がん、非小細胞肺がん）、薬剤の種類別（MAb、免疫調節剤、造血剤、G-CSF）、流通チャネル別（小売薬局、病院薬局、オンライン薬局） - 成長傾向、地域別洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ)、競争力のある位置付け、世界予測レポート 2025-2034

市場の見通し:

腫瘍学バイオシミラーの市場規模は、2025年から2034年にかけて18.7%を超えるCAGRを反映して、2024年の72億6,000万米ドルから2034年までに403億1,000万米ドルに成長すると予測されています。業界の収益は2025年に83億5,000万米ドルに達すると予測されています。

• Base Year Value (2024): USD 7.26 billion
• CAGR (2025-2034): 18.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 40.31 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

腫瘍学バイオシミラー市場は、さまざまな要因によって大幅な成長を遂げています。重要な成長原動力の 1 つは、世界中でがんの有病率が増加していることです。がんの症例数が増加するにつれて、効果的で手頃な価格の治療選択肢に対する需要が高まり、バイオシミラーの大きな市場が形成されています。さらに、いくつかの大ヒット生物系腫瘍薬の特許満了により、バイオシミラーへの扉が開かれ、メーカーが競争力のある価格で市場に参入できるようになりました。この競争の激化により、がん治療のコスト削減がもたらされ、より幅広い患者集団が治療を受けられるようになることが期待されています。

市場の成長を促進するもう 1 つの重要な要因は、個別化医療への重点が高まっていることです。がん生物学の理解が進むにつれて、特定の患者のニーズを満たすバイオシミラーなど、よりカスタマイズされた治療選択肢への道が開かれています。医療提供者と患者がより標的を絞った治療法を求めるにつれ、有効性と安全性のプロファイルが向上した革新的なバイオシミラーの需要が高まると考えられます。

規制上のサポートも、腫瘍学バイオシミラー市場の拡大において重要な役割を果たします。多くの保健当局は、バイオシミラーが患者の必須治療へのアクセスを高める可能性を認識し、バイオシミラーの承認プロセスを合理化しています。この支援的な規制環境により、製薬会社の研究開発への投資が促進され、バイオシミラー分野のイノベーションがさらに促進されます。

さらに、バイオ医薬品企業と研究機関の間のコラボレーションやパートナーシップにより、バイオシミラー開発のための豊かな環境が生み出されています。これらの提携により、新しいバイオシミラーを市場に投入するプロセスが加速され、企業は腫瘍学分野の増大する需要に迅速に対応できるようになります。

業界の制約:

有望な成長見通しにもかかわらず、腫瘍学バイオシミラー市場はいくつかの業界の制約に直面しています。大きな課題の 1 つは、高度な技術と多額の投資を必要とするバイオシミラー製造の複雑な性質です。参照製品と同等とみなされるバイオシミラーの作成には複雑な作業が伴うため、小規模企業の市場参入が妨げられ、競争が制限される可能性があります。

さらに、バイオシミラーの償還状況は多くの地域で依然として不透明です。保険の補償方針は大きく異なる可能性があり、患者にとってのこれらの治療の手頃な価格とアクセスのしやすさに影響を与えます。確立された生物製剤と比較してバイオシミラーに対する知識が不足していることも一因として、医療提供者による導入率の低下も市場の成長を妨げる可能性があります。

もう 1 つの制約は、バイオシミラーとオリジナルの生物学的製剤の互換性に関して、医療専門家と患者の間で市場の混乱が生じる可能性です。バイオシミラーの有効性、安全性、代替品に関する誤解は、これらの治療薬の処方をためらう可能性があります。

最後に、バイオシミラーに関する規制の枠組みの進化により課題が生じています。一部の地域ではこの分野で進歩が見られますが、国ごとに規制が一貫していないため、承認プロセスが複雑になり、市場参入が遅れ、バイオシミラーメーカーの世界展開に障壁が生じる可能性があります。

地域別予報:

北米

北米の腫瘍学バイオシミラー市場は主に米国によって牽引されており、米国はバイオシミラーに対する強固な規制枠組みを確立し、腫瘍学者や医療提供者の間でバイオシミラーの採用を奨励しています。がんの罹患率の増加と費用対効果の高い治療法への注目の高まりが市場の拡大に貢献しています。カナダもまた、米国に比べてペースが遅いとはいえ、潜在的な成長を示しています。カナダ保健省などの規制当局は、バイオシミラーのガイドラインの策定を進めており、これによりバイオシミラーの市場浸透が促進されると考えられます。全体として、米国は大きな市場シェアを維持すると予想されていますが、カナダは徐々に進歩する見込みです。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、中国や韓国などの国々が大幅な成長を遂げる位置にあり、腫瘍学バイオシミラー市場にとって刺激的な状況を示しています。中国の患者数の増加とバイオシミラー開発に対する政府の多大な支援が市場の活性化をもたらしている。韓国は、バイオテクノロジーの重視と、バイオシミラーの市場参入を促進する有利な政府政策の恩恵を受けています。日本は伝統的にバイオシミラーの導入が遅れていますが、規制当局の受け入れの増加と医療従事者の意識の高まりによる変化を目の当たりにしています。これらの国々は、高い需要と進化する医療枠組みのバランスをとっているため、腫瘍学バイオシミラーにとって極めて重要な地域を意味しています。

ヨーロッパ

欧州の腫瘍学バイオシミラー市場は、特にドイツ、英国、フランスなどの国々で成熟した医療制度が特徴です。ドイツは、有利な償還政策と臨床医の高い受け入れ率に支えられ、確立されたバイオシミラー市場で際立っています。英国は腫瘍学におけるバイオシミラーのコストメリットをますます認識しており、今後数年間で大幅な市場成長につながる可能性があります。一方、フランスはバイオシミラーの普及を促進するための政策改革に戦略的に取り組んでおり、市場の潜在力を推進している。全体として、ヨーロッパはバイオシミラーにとって多様な環境を代表しており、早期導入者と地域が混在し、これらの代替品を腫瘍治療計画に組み込むために徐々に適応しています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の腫瘍学バイオシミラー市場はがんの種類、薬剤の種類、流通チャネルに基づいて分析されます。

がんの種類

腫瘍学バイオシミラー市場では、標的とする特定のがんに基づいて治療薬を分類するため、がんの種類のセグメントが重要です。この市場は主に、乳がん、結腸直腸がん、肺がん、血液悪性腫瘍などの流行している種類のがんに焦点を当てています。これらの中で、乳がんと血液悪性腫瘍は、発生率の高さとバイオシミラーの選択肢の増加により、最大の市場規模を示すと予想されています。さらに、結腸直腸がんは、治療効果と患者のコンプライアンスの向上を目的としたバイオシミラー製剤の進歩により、大幅な増加を示すと予測されています。全体として、腫瘍学における個別化医療への注目の高まりにより、さまざまな種類のがんに対するバイオシミラーの成長が促進される可能性があります。

薬剤の種類

薬剤タイプのセグメントも、腫瘍学バイオシミラー市場の動向を決定する上で同様に重要です。バイオシミラーは、モノクローナル抗体、サイトカイン、成長因子などに大別できます。モノクローナル抗体は、特定のがん細胞を標的とする重要な役割と実証済みの有効性により、市場のかなりのシェアを占めています。このサブセグメントは、トラスツズマブやリツキシマブなどの確立されたブランドのモノクローナル抗体のバイオシミラー版の継続的な承認と進歩により、最も急速な成長を遂げると予想されています。サイトカインや成長因子も注目を集めていますが、その市場規模は比較的小さいです。この分野の将来の開発は、イノベーションとがん治療薬におけるバイオシミラーの受け入れの増加によって引き続き推進されるでしょう。

流通チャネル

流通チャネルの観点から見ると、腫瘍学バイオシミラー市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局は、専門的ながん治療を患者に直接投与するという重要な役割を担っているため、流通チャネルを独占しています。しかし、患者の間でバイオシミラーの認知度が高まり、受け入れられるようになるにつれて、小売薬局は急速に成長すると予想されています。オンライン薬局は、遠隔医療および電子薬局サービスの成長傾向によって促進され、有望な流通手段として浮上しています。オンライン薬局の利便性とアクセスしやすさにより、より幅広い患者層のニーズに応えて、腫瘍学バイオシミラーの普及が加速すると考えられます。

全体として、腫瘍学バイオシミラー市場はそのダイナミックな性質が特徴であり、市場の需要と技術の進歩に基づいて特定のセグメントが成長する予定です。各セグメントはがん治療の状況を形作る上で重要な役割を果たしており、特定の傾向は世界中の患者にとってより費用対効果が高く利用しやすい治療ソリューションへの移行を示しています。

競争環境:

腫瘍学バイオシミラー市場は、がん治療で使用される高価な生物学的療法に代わる費用対効果の高い代替品に対する需要の高まりによって引き起こされる、激しい競争によって特徴付けられています。いくつかのモノクローナル抗体の特許期限が近づく中、多くのバイオ医薬品企業は、オリジナルの生物製剤の有効性と安全性を再現できるバイオシミラーの開発に向けた研究開発の取り組みを強化しています。主要市場関係者は、開発プロセスを促進し、規制経路を効果的に進めるために、戦略的パートナーシップとコラボレーションを確立しています。さらに、新興市場における医療費の増加とがん罹患率の増加が市場の成長を加速しており、市場シェアを獲得するための企業間の競争につながっています。競争環境は規制当局の承認によってさらに強調され、市場力学を大きく変える可能性があり、早期参入者が強力な足場を築くことができると同時に、後発参入者に革新の機会を提供します。

トップマーケットプレーヤー

1.アムジェン

2. マイラン

3. サンド

4.セルトリオン

5.ファイザー

6. ベーリンガーインゲルハイム

7. メルクKGaA

8. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ

9.アッヴィ

10. サムスンバイオエピス