체외 진단 계약 제조 시장 규모 및 점유율, 제품별(기기, 소프트웨어 및 서비스), 서비스, 기술, 최종 사용 - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망:

체외 진단 계약 제조 시장 규모는 2024년 209억 5천만 달러에서 2034년까지 553억 4천만 달러로 연평균 성장률(CAGR) 10.2% 이상으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년까지 업계 수익은 229억 1천만 달러로 추산됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 20.95 billion
• CAGR (2025-2034): 10.2%
• Forecast Year Value (2034): USD 55.34 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: Asia Pacific
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회

체외 진단(IVD) 계약 제조 시장은 몇 가지 주요 동인으로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 주요 요인은 만성 질환 및 전염병의 유병률이 증가하여 진단 도구에 대한 수요가 높아지는 것입니다. 이러한 건강 문제의 급증은 정확하고 효율적인 진단 솔루션에 대한 필요성이 커지면서 의료 서비스 제공자가 고품질 제품을 제공할 수 있는 계약 제조업체를 찾도록 유도합니다. 또한 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 계약을 통해 개발 및 제조할 수 있는 보다 전문적인 진단 테스트에 대한 기회가 생겼습니다.

또 다른 두드러진 동인은 보다 빠르고 정확한 결과를 지원하는 진단 테스트 방법의 기술 발전입니다. 현장 검사 및 분자 진단과 같은 혁신이 더욱 주류로 자리잡고 있으며 계약 제조업체는 기업이 이러한 기술을 통합하도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 실험실 환경의 자동화 추진은 진단 생산의 효율성을 향상시켜 기업이 계약 제조 기능을 활용하도록 유도합니다.

지리적으로 신흥 시장의 의료 인프라 확장은 주목할만한 성장 수단을 제공합니다. 국가가 의료 시스템에 투자함에 따라 IVD 제품에 대한 수요가 증가하여 계약 제조업체가 현지 기업과 관계를 구축하고 새로운 시장에 진출할 수 있는 기회를 창출합니다. 기업이 비용 절감과 핵심 역량에 집중하고 생산의 복잡성을 처리하기 위해 전문 파트너에 의존함에 따라 제조 아웃소싱 경향도 계속 커지고 있습니다.

산업 제한

유망한 성장 잠재력에도 불구하고 체외 진단 계약 제조 시장은 몇 가지 제약에 직면해 있습니다. 중요한 과제는 IVD 산업을 지배하는 엄격한 규제 환경입니다. 제조업체는 제품 안전, 효능, 품질에 관한 수많은 규정을 준수해야 하며 이는 번거롭고 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 이러한 규제 장애물로 인해 소규모 기업이 시장에 진입하는 것을 방해하거나 규정 준수 조치에 많은 투자를 하게 되어 성장이 둔화될 수 있습니다.

또 다른 제약은 수많은 플레이어가 시장 점유율을 놓고 경쟁하면서 시장 내 치열한 경쟁입니다. 상당한 자원을 보유하고 있는 확고한 제조업체의 존재는 해당 분야에 진출하려는 신흥 기업에게 장벽을 만들 수 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 가격 전쟁으로 이어지는 경우가 많으며 이로 인해 이윤폭이 줄어들고 계약 제조업체가 수익성을 유지하기 어려울 수 있습니다.

또한 원자재 비용의 변동은 체외 진단 제품 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 공급망 중단, 지정학적 긴장, 생산 능력 변동으로 인해 가격 변동이 발생하고 제조업체의 비용이 증가할 수 있습니다. 이러한 불안정성은 기업이 가격을 올리거나 비용을 흡수하도록 강요할 수 있으며, 둘 다 시장에서의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

지역예보:

북아메리카

북미 체외 진단 계약 제조 시장은 견고한 의료 시스템과 진단 기술 발전에 중점을 두고 있는 미국이 주도하고 있습니다. 미국 내 주요 생명공학 및 제약회사의 존재와 맞춤형 의료에 대한 강력한 추진이 맞물려 계약 제조에 유리한 환경을 조성합니다. 캐나다는 또한 의료 혁신에 대한 투자 증가와 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 중요한 역할을 하고 있습니다. 전반적으로 유리한 규제 환경과 특히 공중 보건 긴급 상황에 대응하여 신속한 테스트 기능에 대한 필요성은 이 지역의 시장 전망을 더욱 향상시킵니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역에서 중국은 체외진단용 의약품 위탁 제조 분야에서 빠르게 성장하는 시장으로 두각을 나타내고 있습니다. 의료 부문에 대한 국가의 막대한 투자와 더불어 인구 증가, 만성 질환 유병률 증가로 인해 한국은 이 분야의 선두주자로 자리매김하고 있습니다. 일본과 한국도 첨단 기술 전문성과 높은 수준의 의료 시스템을 통해 크게 기여하고 있습니다. 일본이 정부 이니셔티브의 지원을 받아 진단 혁신에 중점을 두는 것과 한국의 생명공학에 대한 강조가 높아지는 것은 이들 시장에서 계약 제조의 밝은 미래를 제시합니다. 이 지역의 전반적인 성장은 의료 수요 증가와 고급 진단 기술 채택 증가에 힘입어 이루어졌습니다.

유럽

유럽에서는 독일이 강력한 산업 기반과 의료 기술 분야의 리더십을 바탕으로 체외진단 위탁 제조 시장을 선도하고 있습니다. 특히 진단 분야의 연구 및 개발에 대한 국가의 헌신 덕분에 전 세계적으로 경쟁력을 유지할 수 있습니다. 영국은 잘 확립된 의료 인프라와 혁신적인 진단 제품에 대한 수요 증가의 혜택을 누리며 긴밀히 뒤따르고 있습니다. 프랑스는 또한 계약 제조 서비스에 대한 수요를 높이는 바이오의약품 부문을 확대하여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 유럽 ​​시장은 품질과 안전을 보장하고 주요 이해관계자 간의 혁신과 협력을 촉진하는 엄격한 규제 표준의 영향을 받습니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 체외 진단 계약 제조 시장은 제품, 서비스, 기술, 최종 용도를 기준으로 분석됩니다.

제품 부문

체외 진단 계약 제조 시장은 그것이 포함하는 다양한 제품 범주에 의해 크게 형성됩니다. 이 부문의 주요 제품에는 시약, 기기 및 분석 키트가 포함됩니다. 이 중 시약 하위 부문은 임상 실험실 및 연구 기관을 포함한 다양한 부문에서 진단 테스트에 대한 수요 증가로 인해 가장 큰 시장 규모를 나타낼 준비가 되어 있습니다. 계측기, 특히 자동화와 정확성을 위한 첨단 기술을 통합한 계측기 역시 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 분석 키트 부문은 특히 신속하고 효율적인 진단 솔루션이 필요한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 탄력을 받고 있습니다.

서비스 부문

서비스 부문에서 계약 제조 서비스에는 설계 및 개발, 프로토타입 제작, 규정 준수 지원을 포함한 다양한 서비스가 포함됩니다. 설계 및 개발 서비스는 고객의 맞춤 요구 사항을 충족하여 상당한 성장을 경험하므로 특히 중요합니다. 또한 체외 진단을 관리하는 복잡한 규제 환경으로 인해 규제 준수 서비스 제공이 주목을 받고 있습니다. 기업들은 이러한 과제를 해결하기 위해 점점 더 외부 전문 지식을 찾고 있으므로 이 하위 부문은 전체 시장과 함께 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

기술 부문

체외 진단 계약 제조 시장의 기술 부문은 분자 진단, 현장 진단 테스트 및 실험실 개발 테스트의 발전이 특징입니다. 분자진단은 암이나 전염병과 같은 질병 관리에 필수적인 정확하고 신속한 결과를 제공하는 능력에 힘입어 이 부문을 지배할 것으로 예상됩니다. 현장 검사 기술은 전통적인 실험실 환경 밖에서 빠른 결과를 원하는 환자의 요구가 증가함에 따라 빠른 성장을 목격하고 있습니다. 틈새 진단 요구 사항을 해결하기 위해 실험실에서 개발한 테스트의 다양성은 이러한 역동적인 환경에서 성장 잠재력을 더욱 향상시킵니다.

최종 사용 부문

최종 사용 부문은 병원, 진료소, 실험실 및 연구 기관으로 구성됩니다. 병원은 매일 수행되는 상당한 양의 진단 테스트를 반영하여 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 진료 현장 검사 도입 증가로 인해 진료소와 외래환자 시설도 성장을 경험하고 있습니다. 연구 기관에서는 특히 유전 연구와 맞춤 의학 분야의 연구를 가속화하기 위해 계약 제조 장치를 신속하게 통합하고 있습니다. 이 부문은 의료 분야의 분산형 테스트 및 향상된 연구 역량에 대한 전반적인 추세를 반영하여 빠른 성장이 예상됩니다.

경쟁 구도:

체외 진단 계약 제조 시장의 경쟁 환경은 다양한 제품과 서비스를 제공하는 다양한 플레이어가 특징입니다. 이 시장의 기업들은 진단의 정확성과 효율성을 높이기 위해 첨단 기술과 혁신을 활용하는 데 중점을 두고 있습니다. 전략적 파트너십, 합병 및 인수는 주요 기업이 시장 범위와 역량을 확장하기 위해 사용하는 일반적인 전략입니다. 또한 현장 검사 및 맞춤형 의학에 대한 수요가 증가함에 따라 플레이어는 제품을 차별화하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다. 또한 시장에서는 자동화와 디지털화 추세를 목격하고 있으며 제조업체는 생산 프로세스를 개선하고 새로운 진단 도구의 출시 기간을 단축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

최고의 시장 참여자

1. 써모 피셔 사이언티픽

2. 애보트 연구소

3. 로슈진단

4. 지멘스 헬시니어스

5. 시스멕스(주)

6. 랩코프

7. Bio-Rad 연구소

8. BD (벡턴, 디킨슨 앤 컴퍼니)

9. 키아겐

10. 정형임상진단