Tamaño del mercado de detección de infección latente por tuberculosis y pronóstico de crecimiento 2027–2036, por segmentos (tipo de prueba, aplicación, uso final, marca), tendencias de la demanda regional (América del Norte, Asia Pacífico, Europa), información clave por país (EE. UU., Japón, Corea del Sur, Alemania, Francia, Italia) y panorama competitivo.
Tamaño del mercado y perspectivas de crecimiento
El mercado de detección de infecciones latentes de tuberculosis alcanzó un valor de 2100 millones de dólares en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,61 % entre 2027 y 2036, superando los 3620 millones de dólares en 2036. Los ingresos del sector para 2027 se calculan en 2200 millones de dólares.
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Dinámica del mercado regional
- La región de Asia-Pacífico representó el 46,00% del mercado en 2026, gracias a los programas de detección a gran escala, la demanda sostenida de pruebas y la amplia actividad diagnóstica en laboratorios, hospitales e iniciativas de salud pública.
- Se prevé que Norteamérica crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,22 %, a medida que las pruebas de detección selectivas, la integración de la atención preventiva y una mayor adopción de métodos de diagnóstico avanzados aumenten la demanda de pruebas entre las poblaciones en riesgo.
Dinámica del segmento
- La prueba cutánea de tuberculina lidera el mercado con una cuota del 67,9 % en 2026 debido a su amplia familiaridad clínica, los programas de detección establecidos y su uso continuado en entornos de pruebas a gran escala en las vías de atención rutinarias.
- Los contactos domésticos constituyen el segmento de más rápido crecimiento, a medida que la detección basada en la exposición cobra mayor importancia, y la identificación temprana del riesgo de infección impulsa una mayor adopción de la detección específica de la tuberculosis latente y la atención de seguimiento.
Factores impulsores de la expansión del mercado
- Las iniciativas gubernamentales para la erradicación de la tuberculosis y el aumento de la financiación están ampliando los programas de detección diagnóstica a nivel mundial.
- El aumento de la prevalencia de la tuberculosis latente y la coinfección por VIH está impulsando la demanda de pruebas diagnósticas para la detección temprana.
- Expansión de tecnologías avanzadas de inmunoensayo y diagnóstico molecular que mejoran la precisión y la accesibilidad de la detección.
Principales participantes del mercado
- Entre las empresas líderes en el mercado de detección de la infección latente por tuberculosis se incluyen QIAGEN N.V. (Países Bajos), bioMérieux SA (Francia), Revvity, Inc. (Estados Unidos), SD Biosensor, Inc. (Corea del Sur), Sanofi S.A. (Francia), ARKRAY, Inc. (Japón), Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India), Wantai BioPharm Co., Ltd. (China), Lionex GmbH (Alemania) y Par Pharmaceutical, Inc. (Estados Unidos).
Resumen de las previsiones del mercado global
Perspectivas del mercado
- Tamaño del mercado en 2026: 2.100 millones de dólares
- Tamaño estimado del mercado en 2027: 2.200 millones de dólares.
- Tamaño de mercado proyectado: 3.620 millones de dólares para 2036
- Previsión de crecimiento: 5,61% de CAGR (2027-2036)
Perspectivas regionales y por segmento
- Mercado regional líder: Asia Pacífico
- Centro regional de alto crecimiento: América del norte
- Segmento de ingresos principales: Prueba cutánea de tuberculina (PPD) (Tipo de prueba) | Personas que viven con el VIH (Aplicación) | Laboratorios de diagnóstico (Uso final) | QFT-Plus (QuantiFERON-TB Gold Plus) (Marca)
- Segmento de oportunidades emergentes: Ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) (Tipo de prueba) | Contactos domésticos con tuberculosis pulmonar (Aplicación) | Laboratorios de diagnóstico (Uso final) | QFT-Plus (QuantiFERON-TB Gold Plus) (Marca)
Factores de crecimiento del mercado y tendencias de la industria
Iniciativas gubernamentales para la erradicación de la tuberculosis y mayor financiación para ampliar los programas de detección diagnóstica a nivel mundial.
Las iniciativas gubernamentales para la erradicación de la tuberculosis y el aumento de la financiación para la salud pública están fortaleciendo la infraestructura de detección, lo que impulsará el crecimiento del mercado de detección de la infección latente por tuberculosis al ampliar el acceso a los servicios de diagnóstico en poblaciones vulnerables y con alta prevalencia de la enfermedad. Los programas nacionales de control de la tuberculosis hacen cada vez más hincapié en la búsqueda activa de casos, la investigación de contactos, el tratamiento preventivo y la detección sistemática en personas con alto riesgo de exposición. El aumento de la asignación de recursos sanitarios también respalda la adquisición de pruebas diagnósticas, equipos de laboratorio , servicios móviles de detección y capacitación del personal, lo que permite a los sistemas sanitarios identificar las infecciones latentes antes de que progresen a enfermedad activa. La integración de la detección en programas de salud comunitarios, hospitales, centros de atención primaria e iniciativas poblacionales específicas puede mejorar aún más la cobertura de las pruebas, especialmente en regiones donde la tuberculosis sigue siendo un problema de salud pública persistente. Estos esfuerzos también fomentan la estandarización de las vías diagnósticas y una mayor adopción de protocolos de detección entre los proveedores de atención médica.
El aumento de la prevalencia de la tuberculosis latente y la coinfección por VIH impulsa la demanda de diagnósticos para la detección temprana.
La creciente carga de infección latente por tuberculosis entre las personas que viven con el VIH aumenta la necesidad de realizar pruebas de detección oportunas, lo que convierte esta superposición epidemiológica en un factor importante que impulsará el mercado de la detección de la infección latente por tuberculosis. Las personas con una función inmunitaria comprometida se enfrentan a un mayor riesgo de progresión de la infección latente a tuberculosis activa, lo que crea una sólida justificación clínica para identificar la infección antes de que aparezcan los síntomas de la enfermedad. Por lo tanto, los programas de atención médica que atienden a poblaciones seropositivas requieren enfoques de diagnóstico fiables que puedan respaldar la detección sistemática, la evaluación de riesgos y las decisiones de tratamiento preventivo. Una mayor integración de los servicios de tuberculosis y VIH también está mejorando las oportunidades de realizar pruebas en clínicas especializadas y entornos de atención médica comunitarios, mientras que una mayor concienciación clínica sobre los riesgos de coinfección anima a los profesionales de la salud a priorizar la detección en pacientes de alto riesgo. La necesidad de una identificación temprana es particularmente relevante cuando el diagnóstico tardío puede aumentar los riesgos de transmisión y complicar el manejo del tratamiento.
Expansión de tecnologías avanzadas de inmunoensayo y diagnóstico molecular que mejoran la precisión y la accesibilidad de la detección.
El progreso tecnológico en las plataformas de inmunoensayo y diagnóstico molecular está mejorando la capacidad de identificar la infección por tuberculosis con mayor consistencia, lo que impulsa el mercado de detección de la infección latente por tuberculosis mediante un mejor rendimiento diagnóstico y una mayor accesibilidad a las pruebas. Los inmunoensayos modernos ofrecen alternativas prácticas a los métodos de prueba convencionales, mientras que las tecnologías moleculares brindan oportunidades para flujos de trabajo de detección más sofisticados en laboratorios y centros de salud. Las mejoras en el diseño de los ensayos, la automatización, el procesamiento de muestras y los flujos de trabajo de diagnóstico pueden reducir la complejidad operativa y aumentar la eficiencia de las pruebas. Las soluciones de diagnóstico portátiles y descentralizadas pueden, además, extender las capacidades de detección más allá de los laboratorios centralizados, beneficiando a comunidades remotas y entornos de salud con infraestructura de diagnóstico limitada. A medida que los sistemas de salud buscan métodos más fiables para identificar a las personas que podrían beneficiarse de la intervención preventiva, la disponibilidad de tecnologías de prueba avanzadas fortalece la capacidad de diagnóstico en los diferentes niveles de atención.
| Factor de crecimiento | Impacto en el CAGR | Influencia regulatoria | Relevancia geográfica | Tasa de adopción | Cronograma del impacto |
|---|---|---|---|---|---|
| Iniciativas gubernamentales para la erradicación de la tuberculosis y mayor financiación para ampliar los programas de detección diagnóstica a nivel mundial. | 2.00% | Alto | Asia Pacífico, América del Norte | Alto | A corto plazo |
| El aumento de la prevalencia de la tuberculosis latente y la coinfección por VIH impulsa la demanda de diagnósticos para la detección temprana. | 1.80% | Alto | Asia Pacífico, África | Alto | Medio plazo |
| Expansión de tecnologías avanzadas de inmunoensayo y diagnóstico molecular que mejoran la precisión y la accesibilidad de la detección. | 1.60% | Moderado | América del Norte, Europa | Emergente | A largo plazo |
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Dinámica de la demanda regional
Asia Pacífico (Región más grande)
El mercado de detección de la infección latente por tuberculosis en Asia Pacífico representó la mayor cuota, con un 46,00 % en 2026, impulsado por la considerable carga de tuberculosis en la región, la expansión de la infraestructura de diagnóstico y el creciente énfasis en la identificación de infecciones antes de que progresen a la enfermedad activa. La mayor adopción de programas de cribado en hospitales, centros de salud pública y poblaciones de alto riesgo está fortaleciendo la demanda de tecnologías de detección fiables. Las mejoras en la capacidad de los laboratorios, el acceso a la atención médica y la vigilancia epidemiológica también están contribuyendo a una mayor cobertura diagnóstica, especialmente en países donde la tuberculosis sigue siendo un importante problema de salud pública. El creciente enfoque gubernamental en el control de la enfermedad y la mayor concienciación clínica sobre las vías de tratamiento preventivo refuerzan aún más la necesidad de una identificación eficaz de la infección latente.
América del Norte (Región de mayor crecimiento)
América del Norte representa la región de mayor crecimiento, impulsada por iniciativas de detección más rigurosas, capacidades de diagnóstico avanzadas y una mayor integración de la evaluación del riesgo de tuberculosis en la atención médica de rutina. Los proveedores de atención médica hacen cada vez más hincapié en las pruebas dirigidas a poblaciones con mayor exposición o riesgo clínico, lo que genera demanda de métodos de detección precisos y eficientes. La infraestructura de laboratorio avanzada y los sistemas de gestión de enfermedades infecciosas bien establecidos facilitan la adopción de tecnologías de diagnóstico modernas, mientras que los programas de salud pública continúan apoyando la identificación temprana y la intervención preventiva. El aumento de la migración desde regiones endémicas de tuberculosis y la atención constante alcontrol de las infecciones asociadas a la atención médica también contribuyen a la demanda de pruebas de infección latente.
| Parámetro | América del Norte | Asia-Pacífico | Europa | América Latina | Oriente Medio y África |
|---|---|---|---|---|---|
| Centro de innovación i Escala Incipiente En desarrollo Avanzado | |||||
| Región sensible a los costos i Escala Baja Media Alta | |||||
| Entorno regulatorio i Escala Restrictivo Neutral Favorable | |||||
| Factores impulsores de la demanda i Escala Débil Moderada Fuerte | |||||
| Etapa de desarrollo i Escala Emergente En desarrollo Desarrollado | |||||
| Tasa de adopción i Escala Baja Media Alta | |||||
| Nuevos participantes / Startups i Escala Escasos Moderada Numerosos | |||||
| Indicadores macroeconómicos i Escala Débil Estables Fuerte |
Principales perspectivas por país
Alemania
Adopción de diagnósticos de precisiónAlemania hace hincapié en la detección precisa de la infección latente por tuberculosis mediante protocolos de análisis estandarizados y garantía de calidad en los laboratorios. Las instituciones sanitarias están adoptando herramientas de diagnóstico modernas que mejoran la toma de decisiones clínicas y la eficacia de las pruebas de detección.
Francia
Estrategia de detección basada en el riesgoFrancia está reforzando la detección de la infección latente por tuberculosis mediante el cribado selectivo de personas en riesgo y la mejora de los protocolos de diagnóstico. Las autoridades sanitarias fomentan la realización de pruebas precisas para fortalecer la atención preventiva y reducir la carga futura de la enfermedad.
Italia
Examen clínico ampliadoItalia está mejorando la detección de la tuberculosis latente mediante el aumento de las pruebas de detección en centros sanitarios y poblaciones vulnerables. Los proveedores de diagnóstico ofrecen a los médicos soluciones de análisis fiables que facilitan la toma de decisiones oportunas sobre el tratamiento preventivo.
Japón
Enfoque en las pruebas preventivasJapón apoya la detección de la infección latente por tuberculosis mediante iniciativas de cribado preventivo dirigidas a grupos de pacientes vulnerables. Los profesionales sanitarios hacen hincapié en métodos de diagnóstico fiables que permitan un tratamiento preventivo oportuno antes de que la enfermedad progrese.
Corea del Sur
Vigilancia de la salud públicaCorea del Sur continúa reforzando la detección de la tuberculosis latente mediante programas de vigilancia coordinados y una mayor capacidad de diagnóstico. Los laboratorios clínicos apoyan los esfuerzos de detección más amplios con prácticas de análisis eficientes y estandarizadas.
Estados Unidos
Programas de detección selectivaEl mercado estadounidense de detección de la infección latente por tuberculosis prioriza el cribado en poblaciones de alto riesgo mediante tecnologías de diagnóstico avanzadas. Los profesionales sanitarios siguen perfeccionando las estrategias de análisis para facilitar una intervención más temprana y apoyar los objetivos de salud pública.
Liderazgo de segmentos y tendencias de crecimiento
Mercado de detección de infección latente por tuberculosis Share (%), por Tipo de prueba, 2026
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Solicitar informe de muestra gratuitoAnálisis del segmento de tipo de prueba: Prueba cutánea de tuberculina (TST) (segmento más grande) frente a ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) (segmento de más rápido crecimiento)
El segmento de la prueba cutánea de tuberculina (PPD) dominó el mercado de detección de la infección latente por tuberculosis con una cuota del 67,9 % en 2026. Su papel consolidado en el cribado de la tuberculosis, su amplia familiaridad clínica y su idoneidad para identificar a las personas que podrían requerir una evaluación adicional contribuyen a su sólida posición en el mercado. La PPD sigue siendo un método diagnóstico importante en entornos donde se priorizan los métodos de cribado accesibles y establecidos. Las continuas iniciativas de control de la tuberculosis y la necesidad de realizar cribados en poblaciones de alto riesgo impulsan aún más la utilización de este método de prueba.
La prueba de liberación de interferón gamma (IGRA) es el tipo de prueba de mayor crecimiento, impulsada por el creciente interés en los métodos basados en análisis de sangre para la detección de la tuberculosis latente. Las pruebas IGRA ofrecen ventajas en entornos donde se valora la conveniencia y la especificidad, especialmente cuando la exposición previa a vacunas contra la tuberculosis o a micobacterias ambientales puede dificultar la interpretación de las pruebas cutáneas. La creciente adopción de métodos de diagnóstico avanzados, junto con los esfuerzos por mejorar la eficiencia del cribado, está reforzando el papel de las pruebas basadas en IGRA en la detección de la infección latente.
Análisis del segmento de aplicación: Personas que viven con el VIH (segmento más grande) frente a contactos domésticos con tuberculosis pulmonar (segmento de más rápido crecimiento)
En el mercado de detección de la infección latente por tuberculosis, el segmento de personas que viven con el VIH representó la mayor cuota, alcanzando el 44,73 % en 2026. Las personas que viven con el VIH presentan una mayor vulnerabilidad a la tuberculosis y, por lo tanto, requieren una detección eficaz y la identificación temprana de la infección latente como parte de un manejo integral de la enfermedad. Un mayor énfasis en los programas integrados de VIH y tuberculosis respalda el uso de pruebas de detección de la infección latente en esta población. El fortalecimiento de las prácticas de detección y los enfoques preventivos para los grupos de alto riesgo sigue reforzando la importancia de las personas que viven con el VIH como un segmento de aplicación clave.
Los contactos domiciliarios con tuberculosis pulmonar representan el segmento de aplicación de más rápido crecimiento, lo que refleja una mayor atención a las personas que han estado expuestas de cerca a casos de tuberculosis infecciosa. El cribado de contactos domiciliarios puede ayudar a identificar la infección latente y facilitar la intervención preventiva oportuna, fortaleciendo así los esfuerzos generales de control de la transmisión. Las estrategias de salud pública hacen cada vez más hincapié en la investigación de contactos y la identificación proactiva de las personas expuestas. Este enfoque está generando una mayor demanda de detección de tuberculosis latente accesible y fiable entre los contactos domiciliarios.
| Segmento | Subsegmento | Segmento más grande | Segmento de más rápido crecimiento |
|---|---|---|---|
| Tipo de prueba | Prueba cutánea de tuberculina (PPD), ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) | Prueba cutánea de tuberculina (PPD) | Ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) |
| Solicitud | Contactos domésticos con tuberculosis pulmonar, personas que viven con el VIH y otros. | personas que viven con el VIH | Contactos domésticos con tuberculosis pulmonar |
| Uso final | Laboratorios de diagnóstico, hospitales/clínicas, instituciones académicas y de investigación. | Laboratorios de diagnóstico | Laboratorios de diagnóstico |
| Marca | QFT-Plus (QuantiFERON-TB Gold Plus), Otros | QFT-Plus (QuantiFERON-TB Gold Plus) | QFT-Plus (QuantiFERON-TB Gold Plus) |
Panorama competitivo y posicionamiento de mercado
Principales actores en el mercado de detección de la infección latente por tuberculosis:
1. QIAGEN NV (Países Bajos)
2. bioMérieux SA (Francia)
3. Revvity Inc. (Estados Unidos)
4. SD Biosensor Inc. (Corea del Sur)
5. Sanofi SA (Francia)
6. ARKRAY Inc. (Japón)
7. Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India)
8. Wantai BioPharm Co. Ltd. (China)
9. Lionex GmbH (Alemania)
10. Par Pharmaceutical Inc. (Estados Unidos)
El mercado de detección de la infección latente por tuberculosis está evolucionando gracias a la mejora de las herramientas de diagnóstico, que optimizan la identificación temprana y la precisión de las pruebas de detección. La innovación constante fortalece la sensibilidad y la fiabilidad de las pruebas. Asimismo, la creciente colaboración en investigación acelera el desarrollo de soluciones de diagnóstico de última generación.
| Empresa | Cuota de mercado | Ingresos de la empresa | CAGR de ingresos (%) | Cartera de productos | Presencia geográfica | Enfoque en innovación / I+D | Desarrollos estratégicos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QIAGEN N.V. (Netherlands) | |||||||
| bioMérieux SA (France) | |||||||
| Revvity Inc. (United States) | |||||||
| SD Biosensor Inc. (South Korea) | |||||||
| Sanofi S.A. (France) | |||||||
| ARKRAY Inc. (Japan) | |||||||
| Serum Institute of India Pvt. Ltd. (India) | |||||||
| Wantai BioPharm Co. Ltd. (China) | |||||||
| Lionex GmbH (Germany) | |||||||
| Par Pharmaceutical Inc. (United States). |
Desarrollos/Noticias de la industria
| Nombre de la empresa | Fecha | Desarrollo clave |
|---|---|---|
| Revvity | abril de 2025 | Revvity recibió la aprobación de la FDA para el sistema Auto-Pure 2400 integrado con el ensayo T-SPOT.TB, lo que permite realizar pruebas IGRA de mayor rendimiento en laboratorios de referencia de EE. UU. Este avance fortalece las capacidades de detección automatizada de la tuberculosis de la compañía y respalda la ampliación de los flujos de trabajo de diagnóstico de la tuberculosis latente. |
| QIAGEN | marzo de 2025 | QIAGEN interpuso una demanda por infracción de patente contra bioMérieux para proteger su tecnología QuantiFERON en la detección de la tuberculosis latente. Esta acción legal refleja los esfuerzos por defender la propiedad intelectual y mantener una posición competitiva en el mercado de diagnósticos de tuberculosis basados en la prueba IGRA. |
| Revvity | febrero de 2025 | Revvity recibió la aprobación de la FDA para un flujo de trabajo automatizado mejorado para la detección de la infección latente por tuberculosis, que integra la plataforma de manipulación de líquidos Auto-Pure con el ensayo T-SPOT TB. Esta aprobación optimiza la automatización de laboratorios e incrementa la eficiencia y el rendimiento de las pruebas en entornos clínicos que utilizan diagnósticos de tuberculosis basados en IGRA. |
| bioMérieux | abril de 2024 | bioMérieux obtuvo la marca CE para su sistema automatizado de inmunoensayo VIDAS KUBE, que incluye compatibilidad con la prueba VIDAS TB-IGRA. Esta aprobación amplía las capacidades de la compañía para la detección automatizada de la tuberculosis y refuerza su presencia en los flujos de trabajo de diagnóstico de la tuberculosis latente en los laboratorios clínicos. |
| QIAGEN | marzo de 2024 | QIAGEN estableció una alianza global con la Asociación Internacional de Médicos Especialistas para capacitar a estos médicos sobre los requisitos actualizados para la detección de la tuberculosis, con especial énfasis en las pruebas basadas en IGRA. Esta iniciativa promueve una mayor adopción y estandarización de las prácticas de detección de la tuberculosis latente entre los proveedores de atención médica internacionales. |
| Revvity | noviembre de 2023 | Revvity lanzó su prueba T-SPOT TB en India durante MICROCON, ampliando así el acceso a la detección de tuberculosis latente mediante IGRA en un mercado con alta prevalencia de la enfermedad. La compañía posicionó la prueba como la única prueba IGRA basada en ELISPOT aprobada por la FDA, reforzando su ventaja competitiva en el diagnóstico de la tuberculosis. |
| QIAGEN | febrero de 2023 | QIAGEN obtuvo la marca CE conforme al Reglamento IVDR de la UE para su prueba QuantiFERON-TB Gold Plus, sustituyendo así el marco IVDD anterior. Esta certificación refuerza el cumplimiento normativo y respalda la comercialización continua de su prueba de sangre para la tuberculosis basada en IGRA, líder en el mercado europeo. |
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| Segmento | Subsegmento |
|---|---|
| Categoría de riesgo del paciente | Categoría de riesgo del paciente |
| Propósito de la prueba | Propósito de la prueba |
| Modelo de Adquisición de Pruebas | Modelo de Adquisición de Pruebas |
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| Capítulo personalizado | Detalles personalizados |
|---|---|
| Evaluación de la estrategia mundial de detección de la tuberculosis |
|
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|
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|
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| Fuente | Referencia |
|---|---|
| World Health Organization (WHO) | www.who.int |
| U.S. Food & Drug Administration (FDA) | www.fda.gov |
| European Medicines Agency (EMA) | www.ema.europa.eu |
| Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | www.cdc.gov |
| National Institutes of Health (NIH) | www.nih.gov |
| National Center for Biotechnology Information (NCBI) | www.ncbi.nlm.nih.gov |
| PubMed | pubmed.ncbi.nlm.nih.gov |
| ClinicalTrials.gov | clinicaltrials.gov |
| International Organization for Standardization (ISO) | www.iso.org |
| ASTM International | www.astm.org |
| Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) | www.advamed.org |
| Medical Device Innovation Consortium (MDIC) | mdic.org |
| Biotechnology Innovation Organization (BIO) | www.bio.org |
| International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) | www.ifpma.org |
| U.S. Pharmacopeia (USP) | www.usp.org |
| European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) | www.edqm.eu |
| World Organisation for Animal Health (WOAH) | www.woah.org |
| American Hospital Association (AHA) | www.aha.org |
| OECD Health | www.oecd.org/health |
| World Bank Data | data.worldbank.org |
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