药品合同制造 市场规模和份额,按服务(制药制造服务、制药API制造服务、医药FDF制造服务、药品开发服务、生物制造服务、生物API制造服务、生物FDF制造服务)、终端用户(大制药公司、中小型制药公司等)、区域预测、行业参与者、2024-2032年增长统计报告

市场展望:

药品合同制造 2023年市场超过1737.2亿美元,到2032年底将超过310.94亿美元,2024年至2032年CAGR增长率超过6.7%。

• Base Year Value (2023): USD 173.72 billion
• CAGR (2024-2032): 6.7%
• Forecast Year Value (2032): USD 310.94 billion
• Historical Data Period: 2019-2023
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2024-2032

市场动态:

增长动力和机会:

制药合同制造市场的一个主要增长驱动力是对非专利药品和类似生物药品的需求不断增加。 随着保健费用继续上升,病人和保健提供者都在寻求更负担得起的治疗方案。 慢性病的日益流行和人口老化导致对这些成本效益高的替代品的需求增加。 这种转向非专利产品的做法不仅鼓励制药公司将制造业外包给专门的合同制造商,而且还为这些公司提供了新的商业机会来扩大其生产复杂制剂的能力和服务。

另一个重要的增长动力是制药公司外包的趋势日益增长。 为了保持竞争力和管理运营成本,许多公司选择将制造责任委托给合同制造商。 这种方法使制药公司能够专注于研发等核心活动,同时通过专业制造商的专门知识确保高质量生产. 技术和制造工艺的进步使外包趋势得到进一步扩大,使合同制造商能够更快、更高效地交付高质量产品。

制药市场的全球扩张,特别是在新兴经济体,是制药合同制造市场的主要增长动力。 随着印度、中国和巴西等国家加强其保健基础设施和监管框架,它们为制药公司利用新的客户基础提供了有利可图的机会。 能够适应这些区域不同市场条件和监管要求的合同制造商可能取得显著增长,因为它们协助制药公司在这些多样化的市场上探索建立业务和推出产品的复杂性。

Report Scope

Report Coverage	Details
Segments Covered	Pharmaceutical Contract Manufacturing Service, End User
Regions Covered	• North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA)
Company Profiled	Lonza Group, Catalent,, Patheon, Recipharm AB, Boehringer Ingelheim, Dr. Reddy's Laboratories, Jubilant Life Sciences, Fareva, Vetter Pharma

Industry Restraints:

严格的监管环境是影响药品合同制造市场的一个主要制约因素。 制药业受到高度监管,美国食品药品管理局和欧洲药品管理局等主管部门制定了严格的准则和标准。 这些条例要求合同制造商遵守严格的质量保证和控制措施,这往往会导致业务费用增加并延长批准时限。 了解这些复杂性对合同制造商和制药公司都是一种挑战,有可能延误新产品的引进并限制市场增长。

另一个重大的制约因素是与外包制造业有关的知识产权问题。 制药公司往往持有宝贵的专有配方和工艺,这些配方和工艺在与合同制造商接触时需要加以保障。 在与第三方分享敏感信息时,存在盗窃或滥用知识产权的固有风险。 这种担心可能阻止公司充分利用外包的好处,因为它们可能倾向于保留对制造工艺的控制,而不是冒损害其在市场上竞争优势的风险。

区域预报:

北美

北美的医药合同制造市场主要受主要制药公司的存在、一个完善的保健基础设施以及越来越多的研发活动所驱动。 美国由于其强有力的监管框架和制造业技术进步,是最大的市场部门。 加拿大的制药合同制造部门在政府旨在促进革新和私人部门与研究机构之间合作的倡议的支持下正在增长。 对个性化药物和生物学的需求不断增长,也推动了该区域的合同制造活动。

亚太

亚太区域,特别是中国、日本和韩国,医药合同制造市场正在迅速增长。 中国由于生产成本较低并增加了对制药业的投资,正在成为合同制造的全球中心。 政府对保健部门的支持和对提高制造标准的推动进一步提高了其吸引力。 日本拥有高度规范的市场,大力注重创新和质量,使其成为先进药品开发的关键角色。 韩国的生物技术部门也日益壮大,越来越多的合同制造组织面向国内和国际客户。

欧洲

在欧洲,制药合同制造市场的特点是高度分散,大小角色混合,提供一系列服务。 联合王国由于其先进的研究能力和制药业的强大存在,仍然是一个重要的市场。 德国强大的工程和制造业基础,加上其强调质量控制和遵守管理规定,促进了其在合同制造部门的领先地位。 法国还发挥着关键作用,侧重于生物学和无菌制造,以满足对复杂医药产品日益增长的需要。 欧洲联盟内部监管标准的统一进一步促进了跨界合作,加强了该区域的市场动态。

细分分析:

在分化方面,全球制药合同制造市场在"制药合同制造服务","终端用户"的基础上进行分析.

药品制造服务

制药制造服务部门在合同制造方面发挥着至关重要的作用。 这一部分包括一系列广泛的服务,包括配制、包装和质量控制。 主要制药公司日益依赖这些服务来提高其生产能力并确保遵守管制标准。 对这些服务的需求是由于需要高质量的产出、成本效益和迅速适应不断变化的市场条件的灵活性。 因此,由于制药公司注重精简业务并扩大生产,而不会造成大量资本支出,预计这一部分将出现大幅度增长。

API 制造服务

制药业API制造 服务部门对于药品供应链的健康十分重要,因为活性药品成分是任何药品制剂的基础。 随着许多新药物进入市场,而且现有疗法需要修改,对API制造服务的需求也不断增长。 专门从事这一部门的合同制造商能够提供解决办法,不仅满足监管要求,而且确保及时交货和有竞争力的定价。 继续注重将API生产外包,以降低成本并提高效率,将进一步推动这一部门的增长,使其成为整个药品合同制造市场的重要组成部分。

FDF 药品 制造业

完成剂量表 (FDF) 制造业服务部门对制药业的生态系统至关重要,适合药物发展的最后阶段。 这一部分涉及将API转化为可消耗产品如平板、胶囊或可注射剂等的过程。 药物制剂日益复杂,对特殊剂量形式的需求增加,这些都推动了这一部门的增长。 此外,医药个性化的趋势和新型治疗剂的发展正在鼓励制药公司聘请具有联邦发展基金服务专门知识的合同制造商,确保高质量产品满足病人的具体需要。

药物开发服务

药物开发服务部分涵盖从临床前研究到临床试验和监管批准等一系列综合服务。 由于制药和生物技术公司越来越多地将这些关键流程外包,以简化发展时限并降低成本,这部分工作的势头已经增强。 由于合同制造商提供了专门知识和资源,因此他们非常希望获得强有力的药物开发服务,从而使客户能够有效地浏览复杂的监管环境。 日益强调创新疗法、加快药品开发时间表以及增加制药公司与合同制造商之间的合作,是推动这一部门增长的关键因素。

生物制造服务

生物制造服务部门由于对生物学的兴趣不断提高,包括疫苗、单克隆抗体和细胞疗法,正在经历显著增长。 生物与传统的小分子药物相比,具有明显的优势,使它们成为治疗各种医疗条件的首选. 专门从事生物学的合同制造商在发酵、细胞培养、净化和大规模生产所需的配方工艺方面提供深入的专门知识。 由于生物技术的保健需求和进步不断增长,向生物学的转变仍在继续,因此这一部门可以大幅度扩展,巩固其在医药合同制造市场的重要性。

API 制造业服务

生物药品制造服务部分是生物药品供应链的组成部分。 这一段侧重于生成生物学中使用的活性成分,包括从活细胞中衍生出来的复杂分子. 由于慢性病的日益流行及其相关治疗选择,对生物性API的需求激增. 随着生物学市场的继续扩大,需要专门制造能力来安全有效地生产这些API,这一点正变得越来越重要。 能够提供生物性API生产的先进技术和专门知识的合同制造商将受益于这一趋势,从而增强其在制药合同制造领域的竞争地位。

生物学 制造业

联邦国防军 制造业 服务部门处理生物记录学的最后阶段,将活性成分转化为可交付格式。 随着生物学在治疗应用方面获得牵引力,对有效和安全地制造成品剂量形式的需求正在增加。 这一部门的公司侧重于制定符合特定病人需要和管理要求的定制解决方案。 生物制品制造的复杂性要求高精度和质量,促使许多制药公司与在生物FDF工艺方面拥有丰富经验和技术能力的合同制造商建立伙伴关系。 这种对质量和创新的重视,将可能推动这一部分的持续增长。

大制药公司

大药 公司部分的特点是大规模经营和投入研发、生产和营销的大量资源。 这些公司往往利用合同制造伙伴关系来补充其内部能力,降低业务费用并获得专门知识。 大型药典的运作规模要求有一个可靠而有效的供应链,使与合同制造商的合作成为一项基本战略。 随着监管压力和成本遏制继续影响该行业,大型制药公司将日益依赖合同制造来推动增长并保持其在市场上的竞争优势.

小型和中型制药公司

小型和中小型制药公司部分包括一系列不同的企业,它们往往优先提供敏捷性、创新和特殊产品。 这些公司往往转向合同制造,以此作为加快产品开发、利用专门能力和减少制造业基础设施资本投资的手段。 迅速扩大生产和导航复杂监管要求的能力,可以成为小公司的一种改变。 随着这一部门在创新和增加RandD活动的推动下继续扩大,与合同制造商的伙伴关系在帮助他们实现业务目标方面将变得日益重要。

其它

制药合同制造市场的其他部分包括各种最终用户,包括研究机构、政府组织和新兴生物技术公司。 这些组织可能有不同的要求,从基本的合同制造服务到高度专业化的生产工艺,往往不一而足。 这一部门的多样性意味着合同制造供应商必须具有适应性和多用途性,提供各种服务以满足具体需要。 这一部门的增长得到不同利益攸关方之间协作的支持,这些协作的驱动力是对创新疗法的需求日益增加,生物药品的高效交付。 总的来说,这一部门有助于制药合同制造市场的强劲活力。

竞争格局:

制药合同制造 市场的特点是,从大型跨国公司到专业的当地公司等各种角色之间激烈竞争。 由于制药公司力求降低成本、提高效率并注重研发等核心能力,因此对外包制造业服务的需求日益增加,因此,这种竞争局面是驱动的。 影响竞争的主要因素包括技术进步、遵守规章、质量控制以及提供灵活和可扩展解决办法的能力。 能够提供全面成套服务,包括配方开发、包装和供应链管理的公司更有能力获得市场份额。 此外,随着公司旨在提高能力并扩大其地理范围,战略伙伴关系和协作日益普遍。

顶级市场玩家

1. 联合国 催化药品解决方案

2. Lonza集团公司

3个 瑟莫·费舍尔科学公司.

4.四. 三星生物实验室

5 (韩语). 博埃林格·伊格尔海姆

6. 国家 食谱 AB

7个 柯登药

8. 联合国 埃诺瓦集团

9. 国家 鲍勃 Vie合同制造公司

10个 (原始内容存档于2018-10-21). Patheon N.V.