药品 CDMO 市场 规模超过145.72美元 2023年的10亿,到2032年将达到270.13亿美元,2024至2032年的CAGR增长率超过7.1%。
增长动力和机会:
1. 联合国 增加外包活动:制药公司越来越多地将其制造和开发流程外包给CDMO,以降低成本、提高效率并注重其核心能力。 预计这一趋势将大大地推动市场增长。
2. 复杂制造 技术: 制造工艺复杂程度的提高和对专门知识和设备的要求要求必须利用CDMO,因为CDMO拥有必要的基础设施和知识来处理这些复杂问题。
3个 发展生药 扇区 : 对生药的需求不断增长,导致对专业制造能力的更需要,导致生药CDMO市场部分的增长.
4.四. 有利的监管 环境:对制药制造和遵守的严格监管要求增加了制药公司对熟悉监管标准的CDMO的依赖。 需求激增预计会促进市场增长。
5 (韩语). 减少费用 措施: CDMO提供节省费用的好处,例如灵活的能力、共享基础设施、减少间接费用和改善规模经济,促使制药公司将其制造业务外包。
工业限制和挑战:
1. 知识产权问题: 与CDMO分享专有信息、配制技术和制造工艺引起了与知识产权保护和保密有关的关切,这可能成为市场增长的障碍。
2. 质量控制问题: 在整个制造过程中确保连贯一致地进行质量控制并遵守监管标准,对于CDMO来说是一项具有挑战性的任务,因为质量控制的任何失误都会给CDMO和制药公司带来严重后果。
3个 能力限制: CDMO的能力有限,特别是那些配备了专门技术的CDMO,可能会限制市场增长,因为制药公司在为其产品争取制造时间方面遇到困难。
4. 全球供应链问题: 地缘政治不稳定、监管变化和全球供应链因COVID-19等流行病而中断等因素可能对及时提供原材料和成品产生不利影响,并会影响到药品CDMO市场。
5. 内部制造业的竞争: 一些较大的制药公司倾向于内部制造能力,而不是依赖外部CDMO,对市场增长构成挑战.
总体而言,尽管面临挑战,由于外包趋势增加、需要专业制造专门知识以及制药业需要成本效益高的解决办法,预计今后几年药品CDMO市场将大幅增长。
北美:
预计北美地区将在预测期间主导CDMO药品市场。 这可归因于一个成熟的制药业的存在,越来越多的药物开发活动,以及政府推动制药业外包的有利举措。 此外,该区域是几个主要制药公司和CDMO的所在地,使其成为医药合同制造的中心。
亚太:
预计亚太区域的药品CDMO市场将大幅增长。 这一增长可归因于具备成本效益高的劳动力、庞大的病人群体、越来越多的制药生产活动以及政府促进合同制造的支持性法规。 此外,中国和印度等国家由于制造成本低而成为制药业外包的有吸引力的目的地。
欧洲:
由于存在先进的保健基础设施、强有力的监管框架以及广泛的研究和开发活动,欧洲预计将在CDMO药品市场上占有很大份额。 此外,在节省成本的举措和灵活制造能力需要的推动下,本区域日益出现了将制药业外包给CDMO的趋势。
活药成份(API):
制药CDMO市场内的API分块预计将有显著增长。 API是药物配制中使用的核心成份,将其制造外包给CDMO提供一些优势,如成本效率,专业知识,以及获取先进制造技术. 对非专利药物需求的增加和API合成的日益复杂正在推动专门从事API制造的CDMOs的增长.
完成剂量配方(FDF):
FDF子区是制药CDMO市场中又一突出的分区. 专门从事FDF制造的CDMO为各种剂量形式,包括平板药、胶囊、注射等提供配方开发、制造、包装和监管支持服务。 对创新药物配方的需求日益增加,需要更快地进入市场,以及小批量的具有成本效益的制造,这些都推动了CDMO提供FDF服务的增长.
药品CDMO市场竞争激烈并支离破碎,几个关键角色在全球运作. 这些角色为API和FDF的制造提供了广泛的合同制造服务,满足了制药公司的不同需要. 市场参与者旨在通过战略合作、合并和收购以及研发投资来扩大其市场份额,以增强其服务提供和能力。