由于几个关键因素,生物加工市场的持续增长。 一个主要的增长动力是全世界对生药产品的需求日益增加。 癌症和自体免疫障碍等慢性病的发病率不断上升,正促使人们需要创新的治疗,而这反过来又推动了对持续生物加工技术的需求。 此外,生物加工中越来越多地采用单一用途技术正在推动市场增长。 单一使用系统具有成本效益、灵活性并减少了被污染的风险,使其对生物制药公司越来越有吸引力。
持续生物加工市场的另一个主要增长动力是注重降低制造成本和提高生药生产效率. 向持续制造技术的转变使生产率提高、加工时间缩短并减少了足迹,最终为生物制药厂商节省了成本。 这些优势正在推动生物制药公司采用持续的生物加工技术,以期精简其业务并提高其盈利能力。
Report Coverage | Details |
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Segments Covered | Product, Scale Of Operation, Process, Application, End-User |
Regions Covered | • North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA) |
Company Profiled | 3M Company, Bionet, Danaher, Eppendorf SE, FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION, Merck KGaA, Repligen, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, WuXi Biologics |
尽管在持续的生物加工市场中存在着巨大的增长机会,但也有一些可能阻碍市场增长的关键限制因素。 实施持续生物加工技术的先期费用很高,是一大制约因素。 从批量向连续加工过渡所需的初始投资可能相当可观,这可能阻止一些生物制药公司采用这些技术。 此外,持续生物加工系统的复杂性以及操作这些系统需要专门知识,可能对希望将这些技术纳入其现有生产过程的公司构成挑战。
持续生物加工市场的另一个主要制约因素是,生物药用产品持续制造过程的审批和验证存在监管障碍和不确定性。 林业发展局等监管机构尚未为持续制造工艺的验证和批准制定明确的准则,给希望采用这些技术的生物制药公司造成了不确定性。 缺乏监管清晰度可能使生物制药业采用持续生物加工技术的速度放慢,在短期内会阻碍市场增长。
北美地区,特别是美国和加拿大,是持续生物加工市场的主要角色. 发达的生物制药业、先进的保健基础设施的存在,以及对研发活动增加投资,正在推动该区域市场的增长。 此外,支持采用持续生物加工技术的政府倡议和条例进一步促进了市场增长。
亚太:
在亚太,中国、日本和韩国等国的生物加工市场持续增长。 本区域正在经历迅速的工业化,增加了对保健基础设施的投资,并日益重视生物制药研发。 庞大的人口基础的存在和慢性病的日益流行也促进了该区域市场的增长。
欧洲:
欧洲,特别是联合王国、德国和法国等国,也是持续生物加工市场的关键区域。 本区域拥有强大的制药和生物技术产业、先进的研究设施,并且对持续生物加工技术的益处有高度的认识。 政府的支持、技术进步和产业参与者之间的战略合作正在进一步推动欧洲的市场增长。
仪器(色谱系统、过滤系统和装置)
连续生物加工市场的仪器部分包括色谱系统、过滤系统和装置。 预计色谱系统将主导这一部分,因为它们在生物制药工业中广泛用于分离和净化生物分子。 过滤系统和设备也越来越受欢迎,特别是在下游工艺中,因为它们能够去除杂质并确保产品质量。
消耗品
连续生物加工市场的消耗品部分包括各种产品,如过滤器、膜、柱和树脂等。 这些消耗品通过促进生物分子的分离、净化和储存,在生物加工工作流程中发挥着至关重要的作用。 越来越多地采用单一用途技术正在推动这一部门的增长,因为这些技术为生物制药厂商提供了成本效益高和高效率的解决办法。
行动规模(商业、兰德D)
连续生物加工市场的业务规模既适合商业应用,也适合RandD应用。 商业规模的生物加工预计将占市场的较大份额,其驱动力是生物药品需求的增加和对高效制造工艺的需求。 特别是在学术研究机构和小型生物技术公司,RandD规模的生物加工也越来越具有牵引力,因为它们寻求开发新的生物学和生物同源物。
流程(下游、上游)
持续的生物加工市场可被分入下游和上游进程。 下游工艺,如净化和配制,对于实现高产品纯度和生物制造产量至关重要. 上游过程,包括细胞培养和发酵,对于生物分子的生产至关重要,并且正越来越多地通过输液系统和连续细胞培养等先进技术来进行精简.
应用
持续的生物加工市场服务于广泛的应用,包括生药生产、疫苗制造、细胞疗法和基因疗法。 由于对单克隆抗体,重组蛋白,以及其他生物类药物的需求不断增加,预计生药生产将主导这一环节. 细胞疗法和基因疗法的应用也正在增加势头,这是最近再生医学和遗传工程进步所推动的.
最终用户
持续的生物加工市场面向各种最终用户,包括生物制药公司、合同开发和制造组织、研究机构和学术中心。 预计生物制药公司是持续生物加工技术的主要最终用户,因为它们力求提高其制造业务的效率、灵活性和生产力。 CDMO还有望推动市场增长,因为CDMO为制药公司提供专门的生物加工服务,以外包其制造需要。
顶级市场玩家 :
1. 联合国 瑟莫·费舍尔科学公司.
2. 联合国 默克 KGaA
3个 达纳赫公司
4. 萨托里乌斯公司
5 (韩语). GE 卫生保健
6. 国家 博埃林格·伊格尔海姆
7. Pall公司
8. Repligen公司
9. 国家 阿萨希·卡塞公司
10个 诺瓦塞普