由于几个关键因素,连续生物加工市场正在经历显着增长。增长的主要推动力之一是全球对生物制药产品的需求不断增长。癌症和自身免疫性疾病等慢性疾病的患病率不断上升,推动了对创新治疗的需求,这反过来又推动了对连续生物加工技术的需求。此外,生物加工中越来越多地采用一次性技术正在推动市场增长。一次性系统具有成本效益、灵活性和降低的污染风险,使其对生物制药公司越来越有吸引力。
连续生物加工市场的另一个主要增长动力是注重降低制造成本和提高生物制药生产效率。向连续制造技术的转变可以提高生产率、缩短加工时间并减少占地面积,最终为生物制药制造商节省成本。这些优势正在推动生物制药公司采用连续生物加工技术,以简化运营并提高盈利能力。
行业限制:
尽管连续生物加工市场存在巨大的增长机会,但也存在一些可能阻碍市场增长的关键限制。一个主要限制是与实施连续生物加工技术相关的高昂的前期成本。从批量处理过渡到连续处理所需的初始投资可能很大,这可能会阻止一些生物制药公司采用这些技术。此外,连续生物处理系统的复杂性以及操作它们所需的专业知识可能会给希望将这些技术集成到现有生产流程中的公司带来挑战。
连续生物加工市场的另一个主要限制是围绕生物制药产品连续生产工艺的批准和验证的监管障碍和不确定性。 FDA 等监管机构尚未制定明确的连续生产工艺验证和批准指南,这给寻求采用这些技术的生物制药公司带来了不确定性。缺乏明确的监管可能会减慢生物制药行业连续生物加工技术的采用速度,从而在短期内阻碍市场增长。
北美地区,特别是美国和加拿大,是连续生物加工市场的主要参与者。成熟的生物制药行业、先进的医疗基础设施以及不断增加的研发活动投资正在推动该地区市场的增长。此外,支持采用连续生物加工技术的有利政府举措和法规进一步推动了市场增长。
亚太地区:
在亚太地区,中国、日本和韩国等国家的连续生物加工市场正在显着增长。该地区正在经历快速的工业化、医疗基础设施投资的增加以及对生物制药研发的日益关注。庞大的人口基数和慢性病患病率的增加也促进了该地区市场的增长。
欧洲:
欧洲,特别是英国、德国和法国等国家,也是连续生物加工市场的关键地区。该地区拥有强大的制药和生物技术产业、先进的研究设施以及对连续生物加工技术优势的高度认识。政府支持、技术进步以及行业参与者之间的战略合作正在进一步推动欧洲市场的增长。
仪器(色谱系统、过滤系统和设备)
连续生物加工市场的仪器部分包括色谱系统、过滤系统和设备。由于色谱系统在生物制药行业中广泛用于分离和纯化生物分子,因此预计将在这一领域占据主导地位。过滤系统和设备也越来越受欢迎,特别是在下游工艺中,因为它们能够去除杂质并确保产品质量。
耗材
连续生物加工市场的耗材部分包括各种产品,例如过滤器、膜、色谱柱和树脂。这些消耗品促进生物分子的分离、纯化和储存,在生物加工工作流程中发挥着至关重要的作用。一次性技术的日益普及正在推动该领域的增长,因为它们为生物制药制造商提供了经济高效的解决方案。
经营规模(商业、研发)
连续生物加工市场的运营规模满足商业和研发应用的需求。由于对生物制药产品的需求不断增长以及对高效制造工艺的需求,预计商业规模的生物加工将占据更大的市场份额。研发规模的生物加工也越来越受到关注,特别是在学术研究机构和小型生物技术公司中,因为他们寻求开发新的生物制剂和生物仿制药。
流程(下游、上游)
连续生物加工市场可以分为下游和上游过程。纯化和配制等下游工艺对于在生物制造中实现高产品纯度和产量至关重要。上游工艺,包括细胞培养和发酵,对于生物分子的生产至关重要,并且通过灌注系统和连续细胞培养等先进技术日益简化。
应用
连续生物加工市场服务于广泛的应用,包括生物制药生产、疫苗制造、细胞治疗和基因治疗。由于对单克隆抗体、重组蛋白和其他生物药物的需求不断增长,预计生物制药生产将在这一领域占据主导地位。在再生医学和基因工程的最新进展的推动下,细胞疗法和基因疗法的应用也正在蓬勃发展。
终端用户
连续生物加工市场迎合各种最终用户,包括生物制药公司、合同开发和制造组织(CDMO)、研究机构和学术中心。生物制药公司预计将成为连续生物加工技术的主要最终用户,因为他们寻求提高制造业务的效率、灵活性和生产力。 CDMO 也有望推动市场增长,因为它们为寻求外包制造需求的制药公司提供专业的生物加工服务。
顶级市场参与者:
1.赛默飞世尔科技公司
2.默克公司
3.丹纳赫公司
4.赛多利斯公司
5.GE医疗集团
6. 勃林格殷格翰
7.颇尔公司
8.Repligen公司
9.旭化成株式会社
10.诺华赛