生物类似单克隆抗体市场的主要生长驱动力之一是慢性病的日益流行,包括癌症和自体免疫障碍. 随着全球人口的年龄和这些疾病发生率的上升,对有效治疗方案的需求也日益增加。 生物同位素为昂贵的品牌单克隆抗体提供了成本效益高的替代品,使患者能够更广泛地获得基本疗法。 随着医护人员寻求负担得起的治疗方案,病人人数的增加正在推动市场扩大的重大机会。
另一个关键的增长动力是卫生当局建立的支持性监管框架,该框架鼓励开发和批准生物同物。 林业发展局和EMA等监管机构实施了简化生物同物审批程序的准则,确保这些疗法能更有效地进入市场。 这样做减少了进入的障碍,促进了制造商之间的竞争,不仅降低了价格,而且刺激了行业内部的创新。 预计总体的正调控环境会继续推动生物同型单克隆抗体市场的增长.
此外,与传统单克隆抗体有关的保健费用不断上升,这促使保健系统和付款人采用生物同物作为可行的替代品。 使用有名的单克隆抗体治疗费用高,往往导致医疗预算财政紧张,患者获得治疗的机会有限. 生物类似物是一种解决办法,它们以较低的成本提供类似的功效和安全简介,从而鼓励保健提供者和病人采用。 这种节省成本的潜力是市场的一大增长动力,因为利益攸关方寻求更可持续的保健解决办法。
Report Coverage | Details |
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Segments Covered | Biosimilar Monoclonal Antibody Type, Indication, End User |
Regions Covered | • North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA) |
Company Profiled | Roche, Novartis, Pfizer, Samsung Bioepis, Amgen, Mylan, Teva Pharmaceutical Industries, Biogen, Celltrion, Fresenius Kabi, Sandoz, Boehringer Ingelheim, Merck, Amneal Pharmaceuticals, Biocon, and Others. |
尽管增长前景乐观,但生物相仿的单克隆抗体市场面临一些可能阻碍其扩展的限制。 一种主要的限制因素是生产生物同质物所涉及的复杂制造过程,这需要先进的技术和专门知识。 复制原产地单克隆抗体的生物特性所涉及的复杂问题可能对制造商构成重大挑战。 这种复杂性可能导致生产成本高和潜在的质量控制问题,从而可能阻止小型和新进入者进入市场,最终限制该行业的增长潜力。
另一个显著的限制因素是,保健专业人员和病人接受和采用生物相似物的程度不同。 与参考产品相比,对生物同质物的可互换性和临床等同性的关切可能导致处方和患者犹豫不决。 此外,缺乏对生物相似物的认识和了解,可能导致保健提供者产生阻力,他们可能倾向于开具品牌的治疗。 这种不情愿可减缓生物同物的市场渗透,并限制它们在提供负担得起的治疗解决办法方面的总体影响。
北美的生物同质单克隆抗体市场主要受慢性病高发率、保健费用上升以及保健提供者和病人日益接受生物同质物的驱动。 美国领导该区域是因为其先进的保健基础设施、对生物药品的大量投资以及有利的监管环境。 目前正在进行的减少保健开支和采用成本效益高的生物类似物的努力正在进一步推动市场增长。 加拿大还看到,在旨在降低药物成本和确保获得负担得起的治疗的政府倡议的支持下,生物类收养有所增加。
亚太
亚太生物同质单克隆抗体市场正在快速增长,其动力是保健支出增加、癌症发病率增加以及政府采取支持政策促进生物同质物的使用。 中国在众多患者的推动下,在生物制造上取得进步,国内国际公司投入大量资金,成为生物同类市场的关键角色. 日本和韩国也由于监管支持、对生物相似性的认识提高以及对负担得起的生物疗法的需求增加而出现强劲增长。 这些国家正在重点开发高质量的生物同位素,以提高市场渗透率。
欧洲
欧洲的生物类似单克隆抗体市场具有严格的监管框架和强有力的保健制度。 联合王国、德国和法国是该区域领先的市场,其驱动力是保健预算承受越来越大的压力以及需要成本效益高的疗法。 欧洲药品署对生物同物的有利准则以及若干生物同物成功进入市场,大大加强了市场动态。 欧洲采用生物同质物进一步得到保健专业人员对这些产品的日益熟悉以及在生物同质治疗中观察到的积极临床结果的支持。 制造商之间竞争的加强预计也会降低价格并增加整个区域获得生物制品的机会。
按类型
生物相仿的单克隆抗体市场主要按照类型分出,包括Adalimumab,Bevacizomab,Infliximab,Rituximab,Trastuzumab等. Adalimumab由于广泛用于自体免疫疾病和市场专有性失效,因而在市场上居于领先地位,这促进了多种生物同物的进入。 Bevacizumab也占有很大份额,因为它被广泛用于各种癌症的肿瘤学。 Infliximab和Rituximab由于分别应用于自体免疫条件和血液恶性肿瘤,正获得牵引力. 由于市场认识到成本效益高的替代品的价值,大部分用于HER2-阳性乳腺癌的创伤性肿瘤呈增长趋势。 总的来说,这些类型反映了治疗领域日益接受生物同物,其动力是其功效、安全情况和成本优势。
通过指示
生物类似单克隆抗体市场的示意图分出肿瘤学,自发免疫疾病等. 肿瘤学占市场份额的主导地位,其推波助澜的原因是全世界癌症发病率的上升,以及越来越多的生物类批准治疗癌症。 对负担得起的肿瘤治疗的需求是一个重要的驱动因素,因为保健系统设法管理不断上涨的治疗费用。 自动免疫疾病也为市场做出了很大贡献,诸如风湿道关节炎和发作等疾病的发病率上升,导致生物类似物的采用增加。 “其他”类别包括眼科和皮肤科等病症,表明生物同位素在常规用途以外的不同治疗领域的应用正在扩大。
按终端用户
类似生物的单克隆抗体市场可被最终用户分入医院、癌症治疗中心等。 医院是主要的终端用户,其驱动力在于它们有能力提供全面的保健服务并管理需要生物治疗的各类病人。 癌症治疗中心作为专门的护理促进者,正日益受到重视,为癌症患者提供有重点的治疗方法,这刺激了对类似生物的单克隆抗体的需求。 “其他”部分包括门诊部和药房,这些诊所和药房越来越多地将生物相似物纳入其治疗方案。 以价值为基础的护理的总体趋势以及降低保健费用的必要性促使所有最终用户在提供病人护理时考虑生物相似性的好处。
顶级市场玩家
1个阿姆根
二 三星 Bioepis
3个生物孔
4个桑多兹
5个电池
6 米兰
7 辉瑞
第8条 特瓦制药公司 工业
9个Abb 维
弗雷塞尼乌斯·卡比