增长驱动器和机会:
1. 增加一般药物需求: 随着一些品牌药品的保健成本上升和专利到期,对成本效益高的仿制药的需求大幅上升。 生物等同性研究在确定非专利药物的治疗等同性方面发挥着关键作用,导致保健提供者和病人接受和收养的程度提高。
2. 增长的研究与发展 活 动: 由于需要创新和改进治疗,制药业的研发活动正在蓬勃发展。 生物等效性研究是药物开发过程的重要组成部分,能确保新药物的安全性和疗效. 这种对生物等效性研究的需求预计将推动市场增长。
工业限制和挑战:
1. 复杂的监管景观: 生物等同性研究市场在遵守监管要求和准则方面面临挑战。 监管当局实施的严格条例和准则可能会给市场参与者造成障碍,导致审批延误和费用增加。
2. 技术挑战: 进行生物等同性研究需要先进的工具,技术和高技能的专业人员. 研究的复杂性和对专门设备的需求,可能对市场参与者,特别是资源有限的中小型公司构成挑战。
3. 生物等同性研究成本高: 进行生物等同性研究的成本可能很大,对小型制药公司来说尤其如此。 这可能妨碍市场增长,阻碍生物等同性研究的通过。
总之,全球生物等同性研究市场正准备大幅增长,其原因是对非专利药物的需求不断增加,以及制药业研发活动不断增加等。 然而,市场面临着复杂的规章制度、技术困难以及进行生物等同性研究的高成本等方面的挑战。 克服这些挑战对于市场参与者利用市场提供的机会至关重要。
语句 预计全球生物等同性研究市场在预测期间将出现大幅增长,特别是在北美、亚太和欧洲等区域。 这些区域在保健基础设施方面取得了长足进步,研发活动增加,对创新药物的需求也日益增加。
北美
“p>北美”预计将主导生物等同性研究市场,因为有一个成熟的制药业、有利的监管环境和强有力的保健基础设施。 该区域出现了将临床试验外包给合同研究组织的趋势,这进一步增加了生物等同性研究的需求。亚太
亚太预计是生物等同性研究增长最快的市场。 这一增长可归因于以下因素:对保健基础设施进行大量投资,增加临床研究活动,以及中国和印度等国家的庞大病人群体。
欧洲
欧洲有望在生物等同性研究市场上保持相当大的份额。 该区域拥有明确界定的管理框架,增加了临床研究资金,慢性病发病率也很高。 欧洲也有强大的多国制药公司,这促进了市场增长。
语句 生物等同性研究市场可以根据研究类型、药物类型、治疗应用和最终用户进行分解。
强>研究类型:强>/p>
1. 药用动力学研究
药物动力学研究涉及一段时间内血液中药物浓度的测量和评价. 这些研究有助于确定药物产品的生物利用率和生物等同性。
药物类型:
1. 通用药物
基因药物是品牌药物相同或生物等同的版本. 这些药物为品牌药物提供了成本效益高的替代品,使这些药物在病人和保健提供者中很受欢迎。
治疗应用:
1. 心血管疾病
为心血管药物进行的生物等效性研究旨在比较普通和品牌药物在高血压、冠状动脉疾病和心衰竭等条件下的功效和安全性。
最终用户:
1. 制药公司
制药公司在进行生物等同性研究以获得非专利药品开发的管制批准方面发挥着关键作用。 这些研究有助于评估其药品的安全性和有效性。
2. 药品开发,有限责任公司
语句 PPD是一个全球合同研究组织,为生物等同性研究提供全面服务. 该公司专门提供端到端的解决方案,包括研究设计,课题招聘,数据分析,以及监管提交.
. 3. 查尔斯河实验室国际公司 /p>Charles River Laboratories International, Inc.)是一个著名的合同研究组织,提供广泛的临床前和临床服务组合,包括生物等同性研究. 该公司提供研究设计、制剂研制和临床试验执行方面的专门知识。 (原始内容存档于2018-09-29) (中文(简体) ). Covance Inc.
Covance, Inc.)是一个领先的合同研究组织,为生物等同性研究提供广泛的服务,包括生物分析,生物统计学,以及监管支持等. 该公司提供综合解决方案来加快药物开发时间表.
5. Eurofins Scientific < >/p> (中文(简体) ).
Eurofins Sciences是生物分析测试服务的全球领先者,具有进行生物等同性研究的专门知识. 该公司提供一系列全面服务,从研究设计和样本分析到监管支持和上市后监测。
语句 生物等价研究市场的竞争格局以战略协作,并购,技术进步为特点. 市场参与者正在集中力量扩大其服务组合和地域存在,以满足全世界日益增长的生物等同性研究需求