Перспективы рынка:
Рынок фармацевтического регулирования превысил 8,97 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, превысит 17,63 миллиарда долларов США к концу 2032 года, при этом среднегодовой темп роста составит около 7,8% в период с 2024 по 2032 год.
Base Year Value (2024)
USD 9.4 billion
19-24
x.x %
25-34
x.x %
CAGR (2025-2034)
7.1%
19-24
x.x %
25-34
x.x %
Forecast Year Value (2034)
USD 18.66 billion
19-24
x.x %
25-34
x.x %
Historical Data Period
2019-2024
Largest Region
Asia Pacific
Forecast Period
2025-2034
Get more details on this report -
Динамика рынка:
Драйверы роста и возможности:
Рынок фармацевтического регулирования переживает значительный рост, обусловленный ужесточением государственного регулирования одобрения лекарств, ростом спроса на новые методы лечения и растущим вниманием к безопасности и э"&"ффективности пациентов. Эти факторы усиливают необходимость для специалистов по вопросам регулирования ориентироваться в сложных путях регулирования и обеспечивать соблюдение строгих правил.
Report Scope
Report Coverage | Details |
---|
Segments Covered | Service, Category, Indication, Product Stage, Service Provider, Company Size |
Regions Covered | • North America (United States, Canada, Mexico)
• Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe)
• Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC)
• Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America)
• Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA) |
Company Profiled | Freyr, IQVIA, ICON plc, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Labcorp Drug Development, Parexel International, Pharmalex, Pharmexon, Genpact |
Unlock insights tailored to your business with our bespoke market research solutions - Click to get your customized report now!
Industry Restraints:
Рынок регулирования фармацевтичес"&"кой продукции сталкивается с такими ограничениями, как высокие затраты, связанные с соблюдением нормативных требований, длительные процессы утверждения и растущая конкуренция в отрасли. Эти проблемы могут препятствовать росту рынка, задерживая выпуск новы"&"х лекарств, увеличивая операционные расходы и ограничивая доступ к рынку для небольших компаний.
Региональный прогноз:
Largest Region
Asia Pacific
38% Market Share in 2024
Get more details on this report -
Северная Америка:
США: Рынок фармацевтического регулирования в США является одним из крупнейших в мире, чему способствует сильная фармацевтическая промышленность и надежная нормативно-правовая база, контролируемая FDA.
Канада: Канадский рынок регул"&"ирования фармацевтической продукции также имеет большое значение, при этом Министерство здравоохранения Канады играет ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности фармацевтических продуктов внутри страны.
Азиатско-Тихоокеанский регион:
"&"
Китай: Рынок фармацевтического регулирования в Китае быстро растет, чему способствует расширение сектора здравоохранения в стране и рост спроса на инновационные лекарства.
Япония: Япония имеет хорошо развитую нормативно-правовую базу для фармацевтиче"&"ских препаратов, при этом PMDA отвечает за надзор за одобрением и послепродажным надзором за лекарствами в стране.
Южная Корея: На рынке регулирования фармацевтической продукции Южной Кореи также наблюдается рост, чему способствуют усилия правительства "&"по привлечению инвестиций в сектор здравоохранения и оптимизации процесса регулирования.
Европа:
Великобритания: Британский рынок регулирования фармацевтической продукции высокоразвит, при этом MHRA играет центральную роль в регулировании лекарс"&"твенных средств и медицинского оборудования внутри страны.
Германия: Германия является ключевым игроком в европейской фармацевтической промышленности, а BfArM контролирует утверждение и мониторинг лекарств в стране.
Франция: Франция также имеет хорошо"&" развитую нормативно-правовую базу для фармацевтических препаратов, при этом ANSM отвечает за обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарств на рынке.
Report Coverage & Deliverables
Historical Statistics
Growth Forecasts
Latest Trends & Innovations
Market Segmentation
Regional Opportunities
Competitive Landscape
Анализ сегментации:
""
С точки зрения сегментации, мировой рынок фармацевтического регулирования анализируется на основе услуги, категории, показания, стадии продукта, поставщика услуг и размера компании.
Рынок фармацевтического регулирования:
По услугам:
Рынок фармацевтического регулирования можно сегментировать по таким услугам, как написание и публикация нормативных документов, заявки на проведение клинических испытаний, подача документов в ре"&"гулирующие органы, регистрация и лицензирование продукции, консалтинг по нормативным требованиям и другие. Эти услуги играют решающую роль в обеспечении соблюдения правил и руководящих принципов, установленных регулирующими органами.
По категориям:
"&"
Рынок также можно сегментировать по категориям на фармацевтические препараты, биофармацевтические препараты, медицинское оборудование и другие. Каждая категория имеет свой собственный набор нормативных требований, которые компании должны соблюдать, чт"&"обы вывести свою продукцию на рынок.
По поставщику услуг:
Поставщики услуг на рынке фармацевтического регулирования включают консалтинговые фирмы по регулированию, контрактные исследовательские организации (CRO) и внутренние регуляторные отделы "&"фармацевтических компаний. Эти поставщики предлагают экспертные знания и поддержку в навигации по сложной нормативно-правовой базе.
По размеру компании:
Размер компании является еще одной важной сегментацией на рынке регулирования фармацевтическ"&"ой продукции: малые и средние предприятия (МСП), а также крупные фармацевтические компании нуждаются в услугах по вопросам регулирования для обеспечения соответствия и доступа на рынок для своей продукции.
По стадии продукта:
Рынок также можно с"&"егментировать по стадиям продукта, включая доклинические, клинические и рыночные продукты. На каждом этапе действуют свои уникальные нормативные требования, при этом специалисты по вопросам регулирования играют ключевую роль в прохождении продуктов через "&"процесс утверждения.
По показаниям:
Наконец, рынок фармацевтического регулирования можно сегментировать по показаниям: различные терапевтические области, такие как онкология, сердечно-сосудистые, инфекционные заболевания и другие, требуют специа"&"льных знаний в области регулирования для прохождения процесса утверждения. Специалисты по вопросам регулирования тесно сотрудничают с клиническими группами, чтобы обеспечить безопасность и эффективность продуктов по каждому показанию.
Get more details on this report -
Конкурентная среда:
Конкурентная среда на рынке фармацевтического регулирования характеризуется острой конкуренцией между ключевыми игроками, стремящимися расширить свое присутствие на рынке посредством стратегических инициатив, таких как слияния, поглощения, партнерства и з"&"апуск продуктов. Растущее внимание к соблюдению нормативных стандартов, растущая сложность процессов разработки лекарств и растущий спрос на упрощенные нормативные процедуры стимулируют рост рынка. Ведущие игроки рынка:
1. Международная корпорация ПА"&"РЕКСЕЛЬ
2. ООО «АЙКОН»
3. Кованс Инк.
4. Медицинские науки PRA
5. ИКВИА
6. Лаборатории Чарльз-Ривер
7. Медпейс Холдингс, Инк.
8. Клинический центр ФХИ
9. ВКГ
10. ООО «Интертек Групп»
Глава 1.Методология
- Определение рынка
- Изучение предположений
- Сфера охвата рынка
- Сегментация
- охваченные регионы
- Базовые оценки
- Прогнозные расчеты
- Источники данных
Глава 2. Резюме
Глава 3.Рынок фармацевтического регулирования Проницательность
- Обзор рынка
- Рыночные драйверы и возможности
- Рыночные ограничения и вызовы
- Регулирующий ландшафт
- Экосистемный анализ
- Технологии и инновации прогноз
- Ключевые отраслевые события
- Партнерство
- Слияние/приобретение
- Инвестиции
- Запуск продукта
- Анализ цепочки поставок
- Анализ пяти сил Портера
- Угроза новых участников
- Угроза заменителей
- Соперничество промышленности
- Торговая сила поставщиков
- Торговая сила покупателей
- Воздействие COVID-19
- PESTLE-анализ
- Политический ландшафт
- Экономический ландшафт
- Социальный ландшафт
- Технологический ландшафт
- Юридический ландшафт
- Экологический ландшафт
- Конкурентный ландшафт
- Введение
- Рынок компании Поделиться
- Матрица конкурентного позиционирования
Глава 4.Рынок фармацевтического регулирования Статистика по сегментам
- Ключевые тенденции
- Рыночные оценки и прогнозы
* Перечень сегментов в соответствии с объемом/требованиями доклада
Глава 5.Рынок фармацевтического регулирования Статистика по регионам
- Ключевые тенденции
- Рыночные оценки и прогнозы
- Региональный масштаб
- Северная Америка
- Соединенные Штаты
- Канада
- Мексика
- Европа
- Германия
- Соединенное Королевство
- Франция
- Италия
- Испания
- Остальная Европа
- Азиатско-Тихоокеанский регион
- Китай
- Япония
- Южная Корея
- Сингапур
- Индия
- Австралия
- Остальная часть APAC
- Латинская Америка
- Аргентина
- Бразилия
- Остальная часть Южной Америки
- Ближний Восток и Африка
- ГКЦ
- Южная Африка
- Остальная часть MEA
*Список не исчерпывающий
Глава 6 Данные компании
- Обзор бизнеса
- Финансы
- Товарные предложения
- Стратегическое картирование
- Партнерство
- Слияние/приобретение
- Инвестиции
- Запуск продукта
- Последние события
- Региональное доминирование
- SWOT-анализ
* Перечень компаний в соответствии с объемом/требованиями доклада