Point Of Care 분자 진단 시장 규모 및 점유율, 제품별(모니터링 키트, 심장 대사 모니터링 키트, 전염병 테스트 키트, 응고 모니터링 키트, 임신 및 불임 테스트 키트, 종양/암 마커, 소변 검사 테스트 키트, 콜레스테롤 테스트 스트립, 혈액학 테스트 키트, 남용 약물 테스트 키트, 대변 소변 검사 키트, 콜레스테롤 테스트 스트립, 혈액학 테스트 키트, 남용 약물 테스트 키트, 대변 신비로운 테스트 키트), 처방 모드(처방전 기반 테스트 키트 및 일반의약품 테스트 키트), 최종 사용자(병원, 진료소 및 외래 진료 설정) - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망:

현장진단 분자진단 시장 규모는 2024년 451억 1천만 달러에서 2034년까지 1,048억 5천만 달러로 연평균 성장률(CAGR) 8.8% 이상으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년까지 업계 수익은 482억 9천만 달러로 추산됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 45.11 billion
• CAGR (2025-2034): 8.8%
• Forecast Year Value (2034): USD 104.85 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회:

Point Of Care 분자 진단 시장은 빠르고 정확한 테스트 솔루션에 대한 수요 증가와 같은 요인에 의해 크게 성장할 준비가 되어 있습니다. 시간이 중요한 의료 환경에서 치료 시점에 질병을 진단하는 능력은 환자 결과를 크게 향상시킵니다. 또한, PCR, 차세대 염기서열 분석 등 분자진단 기술의 발전은 더욱 정교하고 정밀한 검사 장비 개발에 기여하고 있습니다. 맞춤형 진단 테스트가 잠재적으로 환자 치료를 개선하는 최적화된 치료 계획으로 이어질 수 있기 때문에 맞춤형 의학을 향한 추세도 기회를 창출하고 있습니다.

또한, 전염병과 유전 질환의 유병률이 증가함에 따라 현장 진단의 필요성이 높아지고 있습니다. 글로벌 보건 문제가 대두되면서 농촌 및 소외된 지역을 비롯한 다양한 환경에 배포할 수 있는 테스트 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 가정 테스트와 원격 환자 모니터링의 수용이 증가함에 따라 제품 혁신과 시장 확장의 길이 더욱 열렸습니다. 또한 진단 회사와 기술 회사 간의 협력 노력으로 디지털 건강 솔루션의 통합이 촉진되어 현장 분자 진단의 전반적인 효율성이 향상되고 있습니다.

산업 제한:

유망한 잠재력에도 불구하고 Point Of Care 분자 진단 시장은 성장을 방해할 수 있는 특정 제약에 직면해 있습니다. 한 가지 주요 과제는 진단 제품이 시장 진입 전에 충족해야 하는 엄격한 규제 요건입니다. 긴 승인 프로세스와 진화하는 규제 지침으로 인해 새로운 테스트의 시작이 지연되어 혁신과 시장 역학에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 새로운 진단 기술에 대한 규제 승인을 개발하고 획득하는 데 드는 비용으로 인해 소규모 기업이 시장에 진입하는 데 방해가 될 수 있습니다.

또 다른 중요한 제한 사항은 다양한 지역에 걸쳐 환급 정책이 다양하다는 것입니다. 현장 분자 진단 테스트에 대한 보험 적용 범위가 일관되지 않으면 환자 및 의료 서비스 제공자에 대한 접근성이 제한되어 채택률에 영향을 미칠 수 있습니다. 테스트 절차와 지침의 표준화가 부족하면 테스트 결과에 불일치가 발생하여 이러한 기술의 구현이 더욱 복잡해질 수도 있습니다. 더욱이, 보다 신뢰할 수 있고 포괄적이라고 인식될 수 있는 확립된 실험실 기반 테스트 방법과의 경쟁은 현장 진료 부문이 의료 전문가와 환자 모두의 눈에서 신뢰성을 확립하는 데 지속적인 과제를 제기합니다.

지역예보:

북아메리카

북미 현장진단 분자진단 시장은 주로 기술 발전과 지원적인 규제 환경에 의해 주도됩니다. 미국은 진단 부문, 연구 기관, 혁신적인 스타트업 분야의 수많은 핵심 기업이 있는 곳으로 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 높은 의료비 지출, 신속한 진단 방법에 대한 수요 증가, 분산형 의료로의 지속적인 전환 등의 혜택을 누리고 있습니다. 캐나다도 의료 접근성 향상으로 인해 병원과 진료소에서 POC 테스트 채택이 늘어나면서 주목할만한 시장으로 떠오르고 있습니다. 정부 보건 기관과 민간 기업 간의 협력은 이 지역의 성장 잠재력을 더욱 높여줍니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 중국과 일본과 같은 국가가 이를 주도하면서 현장 진료 분자 진단 시장이 빠르게 발전하고 있습니다. 중국은 의료 인프라에 대한 투자 증가, 전염병 발생률 증가, 첨단 기술 채택을 통해 상당한 성장 잠재력을 보여줍니다. 일본은 엄격한 품질 표준을 충족하는 정교한 POC 진단 솔루션 도입을 주도하는 혁신과 고품질 의료 시스템으로 유명합니다. 한국은 또한 탄탄한 연구 환경과 도시 및 농촌 의료 환경 모두에서 이러한 진단의 활용이 증가하는 특징을 지닌 핵심 국가로 부상하고 있습니다. 전반적으로 이 지역은 맞춤형 의료 및 가정 건강관리에 대한 관심이 높아지면서 수요가 급증하고 있습니다.

유럽

유럽에서는 조기 질병 발견 및 환자 중심 의료 모델에 대한 강조가 증가함에 따라 현장 진료 분자 진단 시장이 크게 성장하고 있습니다. 독일은 정교한 의료 인프라와 의료 기술 및 혁신에 중점을 두고 선두에 있습니다. 영국은 또한 POC 테스트를 통해 의료 접근성과 결과를 개선하려는 국립보건서비스(National Health Service)의 이니셔티브에 힘입어 상당한 시장 입지를 보여줍니다. 프랑스는 의료 환경에서 신속한 진단의 이점에 대한 인식이 높아지면서 그 뒤를 바짝 따르고 있습니다. 유럽 ​​국가들은 분산형 의료 서비스 제공을 통해 진단 효율성을 높이고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 의료 혁신에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 Point Of Care 분자 진단 시장은 제품, 처방 모드, 최종 사용자를 기준으로 분석됩니다.

제품

Point Of Care 분자 진단 시장의 제품 부문에는 핵산 증폭 테스트, 미세 유체 및 분자 이미징을 포함한 다양한 진단 도구가 포함됩니다. 이 중 PCR, LAMP 등 핵산증폭검사는 빠른 결과와 정확성으로 시장을 선도할 것으로 보인다. 미세유체공학 기술은 또한 최소한의 샘플량으로 여러 테스트를 수행할 수 있어 현장 진료 설정에 이상적이라는 점에서 주목을 받고 있습니다. 특히 전염병 및 유전자 검사 분야에서 신속한 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 이 부문은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

처방 모드

처방 모드 부문에서 테스트는 처방 기반 제품과 일반의약품으로 분류될 수 있습니다. 처방 기반 테스트는 결과 해석을 위해 감독과 전문적인 지도가 필수적인 임상 실험실 및 병원에서의 활용으로 인해 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 테스트가 점점 복잡해지고 환자 관리에 의료 서비스 제공자가 참여해야 하는 필요성이 높아지면서 이 부문의 강력한 성과에 기여하고 있습니다. 반대로, 사용자 친화적인 기술의 발전으로 인해 특히 소비자 건강 분야에서 일반의약품 테스트가 등장하고 있지만 여전히 시장 점유율은 낮습니다.

최종 사용자

최종 사용자 부문에는 병원, 진료소, 실험실 및 홈 케어 환경이 포함됩니다. 병원 환경은 고급 인프라와 숙련된 인력의 가용성으로 인해 현장 검사의 대부분을 차지하므로 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 병원 내에서 응급실과 전염병 부서는 시기적절한 진단이 긴급하게 필요하기 때문에 특히 중요합니다. 그러나 홈 케어 부문은 분산형 헬스케어로의 전환 증가로 인해 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 보다 쉽고 정확한 자가 테스트를 가능하게 하는 기술 혁신에 힘입어 재택 테스트 옵션에 대한 소비자 수요가 증가하고 있습니다.

경쟁 구도:

현장진단 분자진단 시장의 경쟁 환경은 급속한 기술 발전, 신속한 테스트 솔루션에 대한 수요 증가, 분산형 의료로의 전환을 특징으로 합니다. 주요 업체들은 제품 포트폴리오를 강화하고 글로벌 범위를 확장하기 위해 혁신, 파트너십 및 전략적 인수에 집중하고 있습니다. 시장은 세분화되어 있으며 기존 기업과 신흥 스타트업이 정확성, 결과 속도, 사용 용이성, 비용 효율성과 같은 요소를 놓고 경쟁하고 있습니다. 규제 승인 및 보상 정책 또한 플레이어가 즉각적인 진단 결과를 원하는 증가하는 인구에 맞춰 엄격한 업계 표준을 충족하려고 노력함에 따라 경쟁 역학을 형성하는 데 중요한 역할을 합니다.

최고의 시장 참여자

애보트 연구소

로슈진단

세페이드

퀴델 코퍼레이션

다나허 주식회사

홀로로직(주)

써모 피셔 사이언티픽

바이오메리유 SA

벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니

Mylab 디스커버리 솔루션