제약 연속 제조 시장 규모 및 점유율, 제품별(통합 연속 시스템, 반연속 시스템, 제어 및 소프트웨어), 애플리케이션(최종 의약품 제조 및 API 제조), 최종 사용자(제약 회사, 계약 제조 조직) - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망:

제약 연속 제조 시장 규모는 2024년 16억 8천만 달러에서 2034년까지 42억 8천만 달러로 확대되어 2025년부터 2034년까지 CAGR 9.8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 업계 수익은 18억 1천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 1.68 billion
• CAGR (2025-2034): 9.8%
• Forecast Year Value (2034): USD 4.28 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회:

제약 연속 제조 시장은 주로 기술 발전과 보다 효율적인 제조 프로세스에 대한 수요 증가에 힘입어 눈에 띄는 성장을 경험하고 있습니다. 연속 제조 방법은 생산 프로세스를 실시간으로 모니터링하고 제어할 수 있어 기존 배치 처리에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 이는 제품 품질을 향상시킬 뿐만 아니라 생산 시간과 비용을 줄여 운영을 간소화하고 이윤을 개선하려는 제약 회사에게 매력적인 옵션이 됩니다. 더욱이, 맞춤형 의약품을 향한 추진과 복잡한 약물 제형의 개발은 더 작은 배치 크기와 생산 공정의 더 큰 가변성을 수용할 수 있는 연속 제조 시스템에 대한 기회를 창출하고 있습니다.

또 다른 주요 성장 동인은 FDA와 같은 규제 기관의 규제 유연성 증가와 지속적인 제조 수용입니다. 이들 기관은 약물 품질과 환자 안전을 향상시키기 위해 혁신적인 제조 기술의 사용을 장려하고 있습니다. 지속적인 제조를 지원하기 위한 규정이 발전함에 따라 더 많은 제약 회사가 이러한 기술에 투자할 가능성이 높습니다. 또한, 업계 내에서 지속 가능성에 대한 강조가 커지면서 기회가 제시됩니다. 지속적인 제조는 종종 전통적인 방법에 비해 폐기물과 에너지 소비를 줄이는 결과를 낳기 때문입니다.

산업 제한:

유망한 성장 전망에도 불구하고 제약 연속 제조 시장은 확장을 방해할 수 있는 몇 가지 과제에 직면해 있습니다. 한 가지 주요 제한 사항은 연속 제조 시스템을 설정하는 데 필요한 높은 초기 투자입니다. 제약회사, 특히 소규모 회사나 자원이 제한된 회사는 필요한 기술 업그레이드, 인프라 수정 및 인력 교육을 위한 자금을 할당하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 기존 시설은 연속 프로세스에 쉽게 적응할 수 없어 재정적 부담이 더 커질 수 있습니다.

또 다른 중요한 우려 사항은 배치 제조에서 연속 제조로의 전환과 관련된 복잡성입니다. 여기에는 새로운 시스템을 통합하는 기술적 과제뿐 아니라 조직 내에서 요구되는 문화적 변화도 포함됩니다. 직원들은 새로운 프로세스에 적응하기 위해 광범위한 교육과 지원이 필요할 수 있으며, 이는 변화에 대한 저항으로 이어질 수 있습니다. 또한, 시장은 다양한 제품 범위와 지역별 다양한 규제 요구 사항으로 인해 전 세계적으로 지속적인 제조 관행의 표준화가 복잡해지는 특징이 있습니다. 이러한 요소는 많은 기업이 지속적인 제조 모델로의 전환을 고려할 때 신중한 접근 방식을 취하는 데 도움이 됩니다.

지역예보:

북아메리카

북미 제약 연속 제조 시장은 제약 부문의 첨단 제조 기술에 대한 강한 성향을 보여주는 미국이 주로 주도하고 있습니다. 미국은 연구 개발에 대한 상당한 투자와 함께 혁신을 장려하는 강력한 규제 프레임워크의 혜택을 누리고 있습니다. 캐나다의 제약 환경은 의약품 생산의 효율성과 비용 효율성에 대한 중요성이 점점 더 강조되면서 진화하고 있습니다. 양국이 품질 관리를 강화하고 제조 시간을 단축하기 위해 현대화를 우선시함에 따라 시장은 특히 실시간 모니터링 및 프로세스 조정이 가능한 지속적인 제조 시스템의 채택에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역에서는 일본, 한국, 중국과 같은 주요 업체들이 의약품 연속 제조 시장에서 눈에 띄는 발전을 이루고 있습니다. 일본은 첨단 기술 역량과 정교한 제조 공정의 통합을 촉진하는 품질 보증에 대한 강한 강조로 두각을 나타내고 있습니다. 한국은 생산성과 제품 일관성을 향상하기 위한 수단으로 지속적인 제조에 대한 투자를 늘리면서 바이오의약품 생산의 허브로 빠르게 자리잡고 있습니다. 한편, 중국은 현대화와 국제 제조 표준 준수를 장려하는 정부 계획의 지원을 받아 제약 부문에서 극적인 확장을 목격하고 있습니다. 이러한 기술 채택과 규제 지원의 결합으로 아시아 태평양 지역은 지속적인 제조 시장에서 성장을 위한 중요한 영역으로 자리매김했습니다.

유럽

유럽, 특히 영국, 독일, 프랑스와 같은 국가에서는 의약품 연속 제조 환경을 적극적으로 개발하고 있습니다. 영국은 혁신적인 생명공학 기업과 엄격한 규정 준수를 보장하면서 제조 효율성을 극대화하려는 강력한 의지로 잘 알려져 있습니다. 엔지니어링 역량을 갖춘 독일은 제조 프로세스 내 자동화와 디지털화를 통합하여 생산을 간소화하는 데 주력하고 있습니다. 프랑스는 투자와 기술 제공업체와의 협력을 통해 의약품 제조 역량을 강화하고 있으며, 이는 지속적인 제조 시장을 더욱 주도하고 있습니다. 이 지역은 인구 노령화와 맞춤형 의료에 대한 수요 증가가 특징이며, 지속적인 공정을 통해 실현할 수 있는 첨단 제조 솔루션이 필요합니다. 유럽은 이들 국가 전반에 걸친 혁신과 규제 체계의 상호작용으로 인해 연속 제조 시장의 핵심 플레이어로 자리매김하고 있습니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 제약 연속 제조 시장은 제품, 응용 프로그램, 최종 사용자를 기준으로 분석됩니다.

제품 부문

제약 연속 제조 시장은 주로 장비 및 소모품을 포함한 다양한 제품으로 분류됩니다. 통합 시스템, 모듈형 생산 라인 등 첨단 기술을 포괄하는 장비 부문은 생산 공정의 효율성과 유연성에 대한 수요 증가로 인해 큰 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 하위 부문 중에서 실시간 모니터링 시스템의 통합은 제품 품질을 향상하고 규제 표준을 준수하는 데 중요한 역할을 합니다. 고품질 투입물에 대한 요구가 일관되게 유지되기 때문에 원자재 및 키트를 포함한 소모품 부문도 필수적입니다. 이러한 제품의 조합은 전체 시장을 주도하는 데 중요하며, 장비는 더 큰 자본 투자로 인해 시장 규모 측면에서 지배할 가능성이 높습니다.

애플리케이션 부문

의약품에 연속 제조를 적용하는 방법은 고형제, 액상제형, 특수 의약품으로 분류할 수 있습니다. 고형제제 부문, 특히 정제와 캡슐제는 많은 치료 요법의 기초를 형성하기 때문에 가장 큰 시장 규모를 보일 것으로 예상됩니다. 지속적인 정제 제조 공정의 혁신은 효율성과 생산 비용 절감에 기여합니다. 액상 제형 부문은 규모는 작지만 생물학적 제제와 주사제의 인기가 높아짐에 따라 주목을 받고 있습니다. 특수 의약품은 특수한 생산 방법이 필요한 독특한 제형과 표적 치료법으로 영역을 확장하고 있습니다. 이 중 고형제는 기술 발전에 힘입어 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상된다.

최종 사용자 세그먼트

제약 연속 제조 시장의 최종 사용자 세분화에는 계약 제조업체, 제약 회사 및 연구 기관이 포함됩니다. 제약회사는 운영을 간소화하고 출시 시간을 단축하기 위해 지속적인 제조 프로세스를 채택하는 내부 역량을 바탕으로 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 계약 제조업체 역시 생산 효율성을 극대화하면서 투자 위험을 최소화하려는 소규모 기업에 유연성과 확장성을 제공하면서 급속한 성장을 보이고 있습니다. 연구 기관은 규모는 작지만 지속적인 제조 기술을 개선하는 혁신 및 개발 프로젝트에 기여합니다. 전반적으로 제약회사는 가장 큰 시장 규모를 차지할 것으로 예상되는 반면 계약 제조업체는 증가하고 있으며 업계 협력이 증가함에 따라 가장 빠른 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도:

제약 연속 제조 시장의 경쟁 환경은 효율성 향상, 생산 비용 절감 및 제품 품질 개선을 목표로 하는 기술과 혁신적인 제조 프로세스의 상당한 발전이 특징입니다. 기업들은 운영을 간소화하고 규제 표준을 준수하는 지속적인 제조 시스템을 통합하기 위해 연구 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 또한 전문 지식을 활용하고 제약 생산에서 지속적인 제조 채택을 가속화하기 위해 핵심 업체와 기술 제공업체 간의 협력과 파트너십이 점점 더 보편화되고 있습니다. 시장에서는 제약 산업의 진화하는 요구 사항을 충족하는 데 필수적인 운영 유연성과 확장성을 허용하는 모듈식 제조 시스템에 대한 추세가 증가하고 있음을 목격하고 있습니다.

최고의 시장 참여자

1. 존슨앤드존슨

2. 지멘스 AG

3. GSK

4. 노바티스 AG

5. 화이자 주식회사

6. 로슈 홀딩 AG

7. 머크 KGaA

8. 엘리 릴리 앤 컴퍼니

9. 아스트라제네카 PLC

10. 써모 피셔 사이언티픽(주)