自己血糖測定装置市場規模と予測2026-2035年、セグメント別（製品、アプリケーション、最終用途）、成長機会、イノベーション環境、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（ロシュ、アボット、デクスコム、メドトロニック、ライフスキャン）

市場の見通し

自己血糖測定機器市場は、2025年の121億6,000万米ドルから2035年には364億4,000万米ドルに拡大し、2026年から2035年にかけて11.6%以上の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。2026年までに、この業界の収益は134億2,000万米ドルに達すると予想されています。

• 基準年値 (2025): USD 12.16 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 11.6%
• 予測年値 (2035): USD 36.44 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、糖尿病の有病率の高さと高度な医療により、2025年に約41.2%の収益シェアを確保しました。
• アジア太平洋地域は、糖尿病症例の増加と医療アクセスの増加により、予測期間中に12.5%を超えるCAGRを記録するでしょう。
• 2025年には、消耗品セグメントが自己血糖測定装置の市場シェアの68.6%を獲得しました。これは、繰り返しの使用によって消耗品の需要が高まったためです。
• 2025年に58.8%のシェアを獲得した2型糖尿病セグメントの成功は、有病率によって2型糖尿病の需要が高まったことによります。
• 在宅ケアセグメントの市場シェアは、患者の利便性によって在宅ケアの需要が高まり、2025年には49.5%に達しました。
• 自己血糖測定装置市場の主要プレーヤーは、ロシュ(スイス)、アボット (米国)、デクスコム (米国)、メドトロニック (アイルランド)、ライフスキャン (米国)、アセンシア ダイアベティス ケア (スイス)、バイオニム (台湾)、アガマトリックス (米国)、シノケア (中国)、アークレイ (日本)。

市場動向

糖尿病罹患率の上昇とSMBGデバイスの普及

世界的な糖尿病罹患率の上昇は、自己血糖測定デバイス市場を牽引する重要な要因です。国際糖尿病連合（IDF）によると、糖尿病を患う成人の数は今後大幅に増加すると予測されており、効果的な管理ソ​​リューションへのニーズが高まっています。この罹患率の上昇は消費者行動の変化を促し、患者は積極的に病状を管理するために自己血糖測定デバイスを求めるようになっています。糖尿病管理への意識の高まりは、普及率の上昇につながっただけでなく、メーカーによるデバイス機能の革新と強化を促し、アボットのような既存企業と、この拡大するセグメントで市場シェア獲得を目指す新規参入企業の両方に戦略的な機会をもたらしています。

医療インフラと自己測定プログラムの拡大

特に発展途上地域における医療インフラの拡大は、自己血糖測定デバイス市場のもう一つの重要な成長要因です。政府や医療機関は、糖尿病ケアと患者の転帰改善を目的とした自己血糖測定プログラムへの投資をますます増やしています。例えば、世界保健機関（WHO）による糖尿病の啓発と管理促進の取り組みは、よりアクセスしやすい医療施設や教育プログラムの設立につながっています。こうしたインフラの整備は、SMBGデバイスへのアクセスを容易にするだけでなく、医療提供者とデバイスメーカーのパートナーシップを促進し、イノベーションと市場浸透のための肥沃な土壌を創出します。企業は公衆衛生機関と連携し、地域のニーズに合わせて製品やサービスをカスタマイズすることで、市場リーチと患者エンゲージメントの両方を強化できるため、ここには広大な戦略的機会が存在します。

SMBGデバイスと接続性における技術革新

自己血糖測定デバイス、特に接続性とデータ統合における技術進歩は、糖尿病管理のあり方を大きく変えつつあります。スマートデバイスやモバイルヘルスアプリケーションの普及により、患者と医療提供者間のシームレスなデータ共有が可能になり、リアルタイムモニタリングと個別化された治療計画が強化されています。Dexcomなどの企業は、スマートフォンと連携し、ユーザーに即時のフィードバックとアラートを提供する持続血糖測定システムで業界をリードしています。コネクティビティへのこうしたトレンドは、患者のモニタリング遵守率を向上させるだけでなく、データ分析や遠隔患者管理の新たな道を切り開きます。市場が進化するにつれ、既存企業とスタートアップ企業の両方が、これらの技術革新を活用して自社製品を差別化し、消費者の利便性へのニーズを満たし、最終的には健康成果を向上させることができます。

業界の制約:

規制遵守の課題

自己血糖測定機器市場は、地域によって異なる厳格な規制遵守要件によって大きな制約を受けています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関によって施行されるこれらの規制では、製品の安全性と有効性を確保するために、広範な試験と文書化が求められます。例えば、FDAの市販前承認プロセスは数年を要し、費用のかかる臨床試験を伴うため、イノベーションを阻害し、新技術の導入を遅らせる可能性があります。このような規制環境は、特に複雑なコンプライアンス手続きを踏むためのリソースが不足している可能性のある新興企業や中小企業にとって、業務上の非効率性を生み出します。その結果、既存企業が市場を独占することが多く、競争のダイナミクスが制限され、患者ケアを向上させる可能性のある革新的なソリューションの参入が阻害されています。

市場アクセス障壁

もう一つの重要な制約は、医療保険償還政策によって課される市場アクセス障壁です。これは地域によって大きく異なり、自己血糖測定機器の普及に影響を与える可能性があります。米国のメディケアを含む多くの保険会社は、これらの機器の償還基準を厳格に設定しており、多くの場合、臨床上の必要性の証明と特定の使用プロトコルの遵守を求めています。このため、自己負担額を懸念する消費者の間で購入への躊躇が生じ、最終的には市場浸透に影響を及ぼします。例えば、米国糖尿病協会の報告書では、不適切な償還ポリシーが、特に医療サービスが行き届いていない層において、患者の機器利用率の低下につながる可能性があることが指摘されています。市場参加者への影響は甚大です。既存企業は政策変更を促すための支援活動に取り組む必要があり、新規参入企業は価値を実証するために革新的なアプローチが必要となる困難な状況に直面しています。短中期的には、規制枠組みと償還ポリシーの相互作用が市場を形成し続けると予想されます。関係者は、コンプライアンスと生活を向上させる技術へのより広範なアクセスの必要性のバランスを取ろうとしています。

地域別予報

北米市場統計：

北米は、2025年に世界の自己血糖測定装置市場の41.2%以上を占め、この分野で最大の地域としての地位を確立しました。この市場シェアの優位性は、糖尿病の有病率の高さと、この地域の高度な医療インフラに起因しています。効果的な糖尿病管理ソリューションへの需要の高まりは、革新的な技術と消費者に優しいデバイスへの投資を促進しています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局による支援は市場の信頼を高め、最先端の自己測定ソリューションの開発を促進する競争環境を育んでいます。この地域では、デジタルヘルスソリューションと個別化医療に重点が置かれており、消費者の嗜好も変化しています。北米は、自己血糖測定装置市場において大きな成長機会を持つ主要プレーヤーとしての地位を確立しています。

米国は、堅牢な医療システムと多数の糖尿病患者人口に牽引され、北米の自己血糖測定装置市場の中心となっています。 3,400万人を超える米国人が糖尿病と診断されており、自己測定機器の需要は膨大です。米国市場は、糖尿病管理へのテクノロジーの統合を推進する米国糖尿病協会の取り組みからもわかるように、技術革新への強い関心から恩恵を受けています。さらに、消費者の嗜好は、健康データのデジタル化という広範なトレンドに沿って、接続性とデータ共有機能を強化した機器へと移行しています。こうした要因の融合により、米国は地域市場において重要な役割を担うようになり、自己血糖測定機器市場の関係者に戦略的な機会を提供しています。

カナダは、支援的な規制環境を育み、公衆衛生への取り組みを重視することで、北米の自己血糖測定機器市場を補完しています。カナダ糖尿病協会は、アクセスしやすい糖尿病管理ツールの必要性を強調し、革新的な自己測定機器の需要を促進しています。カナダが医療へのアクセスと予防医療に重点を置いていることは、先進的でありながら使いやすい製品を求める消費者の期待と一致しています。さらに、カナダ企業は、進化する消費者ニーズへの対応を確実にするため、デバイスの機能強化を目的としたテクノロジー企業との連携を強化しています。このダイナミックな環境は、カナダの地域市場における地位を強化するだけでなく、北米の自己血糖測定デバイス市場全体の成長ポテンシャルを高める相乗効果を生み出します。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、自己血糖測定デバイス市場において最も急速に成長している地域として浮上し、12.5%という力強い年平均成長率（CAGR）を記録しました。この成長は主に、地域全体での糖尿病症例の増加と医療アクセスの向上によって推進されています。ライフスタイルの変化と人口の高齢化によって糖尿病の罹患率が上昇していることが、自己血糖測定デバイスの需要の高まりにつながっています。医療システムが患者の転帰を向上させるために進化するにつれて、患者中心のケアモデルへの大きなシフトが起こり、これらのデバイスの採用が拡大しています。さらに、機器の精度と使いやすさにおける技術の進歩、そしてデジタルヘルスの統合が消費者の嗜好を変革し、需要の急増を促しています。世界保健機関（WHO）の最近の報告書によると、アジア太平洋地域は世界の糖尿病の負担のかなりの部分を占めており、効果的なモニタリングソリューションの緊急の必要性が強調されています。今後、この地域は人口動態の動向と医療投資の増加を背景に、イノベーションと市場拡大の大きな機会を秘めています。

日本は、高度な医療インフラと高い糖尿病罹患率を特徴とするアジア太平洋地域の自己血糖測定機器市場において極めて重要な役割を果たしています。日本では、テクノロジーに精通した国民と予防医療への強い関心を受け、革新的な血糖測定ソリューションに対する消費者の需要が大幅に増加しています。厚生労働省による規制支援により、最先端機器の導入が促進され、患者が最新技術を利用できるようになっています。テルモ株式会社などの企業は、信頼性の高い自己測定ソリューションへの高まるニーズに応え、革新的な製品を提供することで市場をリードしています。技術の進歩と消費者エンゲージメントへの注力により、日本は地域市場の主要プレーヤーとしての地位を確立し、アジア太平洋地域における自己血糖測定装置セクター全体の成長ポテンシャルを高めています。

この地域のもう一つの主要プレーヤーである中国では、糖尿病患者の増加と医療アクセスの拡大を背景に、自己血糖測定装置市場に変革が起きています。「健康中国2030」イニシアチブに代表される政府の医療サービス向上への取り組みは、糖尿病管理ソリューションの成長を促す環境を醸成しています。中流階級の急速な増加と健康問題への意識の高まりを受け、消費者は利便性と精度を兼ね備えた高度な自己測定装置を求めるようになっています。Ypsomedなどの企業は、中国消費者の嗜好に合わせたユーザーフレンドリーな装置を投入することで、このトレンドを活用しています。さらに、中国におけるeコマースプラットフォームの急速な拡大は、これらの装置へのアクセスを容易にし、普及率をさらに押し上げています。同国が医療体制の強化を続ける中、これはアジア太平洋地域で高まる自己血糖測定機器の需要を活用したいと考えている関係者にとって、重要な戦略的意味合いを呈しています。

欧州市場動向：

欧州は、堅牢な医療インフラと糖尿病罹患率の増加に牽引され、自己血糖測定機器市場で圧倒的なシェアを占めています。患者中心のケアへの重視が高まり、消費者が使いやすさと接続機能を強化した機器を好む傾向が強まっていることから、この地域の重要性は強調されています。最近の需要の変化は、健康意識の高まりとデジタルヘルス技術の導入の影響を受けており、革新的ソリューションへの投資拡大につながっています。欧州医薬品庁（EMA）も合理化された規制経路を導入し、高度な血糖測定技術の市場参入を加速させています。また、持続可能性を優先するメーカーは、環境に配慮した慣行の採用を促しています。このダイナミックな環境は、ヨーロッパを成長の肥沃な土壌と位置づけ、市場プレーヤーにとって革新と事業拡大の大きな機会を提供しています。

ドイツは、技術革新への強い重点と、高度なヘルスケアソリューションに対する高い消費者需要を特徴とする、自己血糖測定装置市場において極めて重要な役割を果たしています。国民の糖尿病管理意識の高まりを背景に、持続血糖測定システムの導入が急増しています。ドイツ糖尿病協会によると、ドイツでは約700万人が糖尿病を患っており、効果的な自己測定オプションの必要性が高まっています。さらに、ロシュやバイエルといった既存企業の存在により、研究開発への投資を継続し、製品ラインナップを強化しているため、競争は激化しています。このような競争環境は、イノベーションを促進するだけでなく、自己血糖測定装置市場における地域的な成長機会にもつながっています。

フランスもまた、慢性疾患管理の改善を目的とした政府の有利な政策に支えられ、自己血糖測定装置市場で重要な地位を占めています。フランス保健省はデジタルヘルスツールの利用促進策を実施しており、患者によるスマート血糖測定器の導入が増加しています。さらに、パーソナライズされたヘルスケアソリューションへの嗜好の高まりといった文化的要因も消費者行動に影響を与えており、患者はリアルタイムのデータと洞察を提供するデバイスを求めています。サノフィなどの企業は、製品のアクセシビリティと消費者教育の向上を目指し、積極的にパートナーシップを結び、患者が選択肢について十分な情報を得られるようにしています。イノベーションとアクセシビリティへの戦略的注力により、フランスは地域市場における主要プレーヤーとしての地位を確立し、自己血糖測定器市場におけるビジネスチャンスをさらに拡大しています。

セグメンテーション分析

 

消耗品別分析

自己血糖測定装置の消耗品市場は、2025年に68.6%という圧倒的なシェアを獲得し、セグメントを支配しました。このリーダーシップは、患者が効果的な糖尿病管理のために検査用品に継続的にアクセスする必要があるため、消耗品の需要を促進する繰り返し使用に主に起因しています。患者中心のケアの重要性の高まりと糖尿病管理への意識の高まりが相まって、消費率の上昇を促進しています。アボットラボラトリーズなどの大手メーカーは、進化する消費者の嗜好に対応するため、サプライチェーンの最適化と製品イノベーションに多額の投資を行っていると報告しています。効果的なサプライチェーン管理は製品の入手可能性と顧客満足度を向上させることができるため、このセグメントは既存企業と新規参入企業の両方に戦略的利点をもたらします。技術の継続的な進歩と慢性疾患管理への注目の高まりを考えると、消耗品セグメントは短中期的に引き続き重要になると予想されます。

2型糖尿病による分析

自己血糖測定装置市場では、2型糖尿病が2025年にアプリケーションセグメントの58.8%以上のシェアを獲得しました。この優位性は、2型糖尿病の有病率の高さに起因しており、血糖値を効果的に管理するには定期的なモニタリングが必要です。特に高齢者や運動不足の人々の間で発症率が増加していることから、効果的なモニタリングソリューションに対する需要が高まっています。世界保健機関などの組織は、早期発見と管理の重要性を強調しており、この人口統計に合わせた使いやすいデバイスへの投資を促進しています。革新的なソリューションが2型糖尿病患者の特定のニーズに対応できるため、このセグメントは既存企業と新興企業の両方に大きな機会を提供します。予防医療への継続的な重点とモニタリング機器の技術進歩により、このセグメントは近い将来においてもその重要性を維持すると見込まれます。

在宅ケアによる分析

在宅ケア向け自己血糖測定機器市場は、2025年にエンドユースセグメントにおいて49.5%という大きなシェアを占めました。このセグメントの成長は、患者が自宅で健康管理を行う柔軟性をますます好むようになったことによる患者の利便性によって大きく牽引されています。遠隔医療サービスの増加とデジタルヘルス技術の統合はこの傾向をさらに促進し、患者と医療提供者間のシームレスなデータ共有を可能にしています。Dexcomなどの企業は、在宅ケアのニーズに応えるユーザーフレンドリーな機器の開発をリードしています。在宅ケアセグメントは、特にデジタルプラットフォームを活用して患者のエンゲージメントと教育を強化できる企業にとって、戦略的優位性をもたらします。患者の需要と遠隔モニタリングに対する規制当局の支援の両方に後押しされ、ヘルスケアが在宅ベースのソリューションへと移行し続ける中で、このセグメントは今後数年間、引き続き重要な役割を果たすと予想されます。

競争環境

自己血糖測定装置市場の主要プレーヤーには、ロシュ、アボット、デクスコム、メドトロニック、ライフスキャン、アセンシア・ダイアベティス・ケア、バイオニム、アガマトリックス、シノケア、アークレイといった業界リーダーが含まれます。これらの企業は、革新的な製品と強力な流通ネットワークを通じて強力な存在感を確立し、医療従事者と患者の両方から信頼されるブランドとしての地位を確立しています。例えば、ロシュとアボットは、広範な研究開発力を活かし、患者のコンプライアンスとデータの正確性を向上させる高度なソリューションを提供しています。一方、デクスコムとメドトロニックは、最先端の持続血糖測定システムで高く評価されており、リアルタイムのデータと洞察を提供することで糖尿病管理に革命をもたらし、市場における競争力を強化しています。

自己血糖測定装置市場の競争環境は、主要プレーヤー間の戦略的イニシアチブのダイナミックな相互作用によって特徴付けられます。企業は、革新的な製品の発売や、新興技術を活用したコラボレーションを通じて、製品ポートフォリオの強化にますます注力しています。例えば、既存企業とテクノロジー企業との提携は、データ分析と接続性の進歩を促進し、より統合された糖尿病管理ソリューションを可能にしています。さらに、小規模で革新的な企業を買収する傾向により、大企業は技術力と市場リーチを迅速に拡大することができます。継続的なイノベーションと戦略的連携の環境は、製品の提供を強化するだけでなく、市場全体を前進させる競争力のある文化を育みます。

地域プレーヤーへの戦略的/実用的な提言

北米では、プレーヤーはテクノロジー企業との相乗効果を模索し、既存の血糖測定機器とシームレスに統合する、よりユーザーフレンドリーなアプリケーションを開発することができます。これにより、患者のエンゲージメントとアドヒアランスが向上し、最終的にはより良い健康成果につながる可能性があります。アジア太平洋地域では、地域パートナーシップに重点を置くことで、手頃な価格でありながら効果的な自己測定ソリューションの需要が高まっている新興市場への参入を促進できます。医療提供者と連携して地域のニーズを理解することで、カスタマイズされた製品開発が可能になります。欧州では、個々の患者のニーズに応える革新的なデバイス機能を通じて、パーソナライズされたヘルスケアの高まりというトレンドを活用することで、製品の差別化を図ることができます。製品開発において持続可能性と環境に優しい慣行を重視することは、ますます健康志向が高まる消費者層の共感を得ることにもつながるかもしれません。