ポイントオブケア分子診断の市場規模とシェア、製品別（モニタリングキット、心臓代謝モニタリングキット、感染症検査キット、凝固モニタリングキット、妊娠および生殖能力検査キット、腫瘍/がんマーカー、尿検査検査キット、コレステロール検査ストリップ、血液学検査キット、乱用薬物検査キット、便尿検査キット、コレステロール検査ストリップ、血液学検査キット、乱用薬物）検査キット、便潜伏検査キット）、処方モード（処方箋ベースの検査キットおよび店頭検査キット）、エンドユーザー（病院、診療所、外来診療施設） - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート 2025-2034

市場の見通し:

ポイントオブケア分子診断市場規模は、8.8%を超えるCAGRで、2024年の451億1,000万米ドルから2034年までに1,048億5,000万米ドルへと大幅な成長が見込まれています。 2025 年までに、業界の収益は 482 億 9,000 万米ドルになると推定されています。

• Base Year Value (2024): USD 45.11 billion
• CAGR (2025-2034): 8.8%
• Forecast Year Value (2034): USD 104.85 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

ポイントオブケア分子診断市場は、迅速かつ正確な検査ソリューションに対する需要の高まりなどの要因により、大幅な成長が見込まれています。時間が重要な医療現場では、診療現場で病気を診断できる能力が患者の転帰を大幅に向上させます。さらに、PCRや次世代シーケンサーなどの分子診断技術の進歩により、より高度で高精度な検査機器の開発が進んでいます。個別化医療への傾向もまた、個別化された診断検査が患者ケアを改善する最適化された治療計画につながる可能性があるため、機会を生み出しています。

さらに、感染症や遺伝性疾患の蔓延により、ポイントオブケア診断の必要性が高まっています。世界的な健康問題が浮上するにつれ、農村地域やサービスが十分に行き届いていない地域など、さまざまな環境で導入できる検査の開発に重点が置かれています。在宅検査と遠隔患者モニタリングの受け入れが増えていることで、製品の革新と市場拡大への道がさらに開かれています。さらに、診断会社とテクノロジー企業との協力的な取り組みにより、デジタルヘルスソリューションの統合が促進され、ポイントオブケア分子診断の全体的な有効性が向上しています。

業界の制約:

有望な可能性にもかかわらず、ポイントオブケア分子診断市場は、その成長を妨げる可能性のある特定の制約に直面しています。大きな課題の 1 つは、市場参入前に診断製品が満たさなければならない厳しい規制要件です。長い承認プロセスと進化する規制ガイドラインにより、新しい検査の開始が遅れ、イノベーションや市場動向に影響を与える可能性があります。さらに、新しい診断技術の開発と規制当局の承認取得に関連するコストが、中小企業の市場参入を妨げる可能性があります。

もう 1 つの大きな制約は、地域ごとに償還ポリシーが異なることです。ポイントオブケア分子診断検査に対する保険適用が一貫していないため、患者や医療提供者が検査を利用できることが制限され、導入率に影響を与える可能性があります。テスト手順やガイドラインが標準化されていないことにより、テスト結果に不一致が生じる可能性があり、これらのテクノロジーの実装がさらに複雑になります。さらに、より信頼性が高く包括的であると認識されている確立された検査室ベースの検査方法との競争により、医療専門家と患者の両方の目から見てその信頼性を確立することがポイントオブケア部門にとって継続的な課題となっています。

地域別予報:

北米

北米のポイントオブケア分子診断市場は、主に技術の進歩とそれを支える規制環境によって推進されています。米国は診断分野、研究機関、革新的なスタートアップ企業の主要企業を多数抱えており、大きなシェアを占めています。この地域は、高額な医療費、迅速な診断方法に対する需要の増加、分散型医療への継続的な移行の恩恵を受けています。カナダも注目すべき市場として台頭しており、医療へのアクセスの向上により病院や診療所でのPOC検査の導入が増加しています。政府の保健機関と民間企業との連携により、この地域の成長の可能性がさらに高まります。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国や日本などの国が先頭に立って、ポイントオブケア分子診断市場が急速に進化しています。中国は、医療インフラへの投資の増加、感染症の発生率の増加、先端技術の導入に支えられ、大きな成長の可能性を示しています。日本は革新性と質の高い医療システムで知られており、厳しい品質基準を満たす高度なPOC診断ソリューションの導入を推進しています。韓国もまた、強力な研究環境と、都市部と地方の医療現場の両方でこれらの診断の利用が増加していることを特徴として、主要なプレーヤーとして台頭しつつあります。全体として、この地域では個別化医療と在宅医療への注目の高まりにより需要が急増しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、病気の早期発見と患者中心のヘルスケアモデルがますます重視されているため、ポイントオブケア分子診断市場が大幅な成長を遂げています。ドイツは最先端の医療インフラを整備し、医療技術とイノベーションを重視しています。英国もまた、POC 検査を通じて医療へのアクセスと成果を改善するという国民保健サービスの取り組みによって推進され、市場で大きな存在感を示しています。フランスもこれに続き、医療現場における迅速診断の利点に対する認識が高まっています。欧州諸国は、分散型医療提供を通じて診断の効率を高め、患者の転帰を改善することを目指して、医療イノベーションへの投資を増やしています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界のポイントオブケア分子診断市場は、製品、処方モード、エンドユーザーに基づいて分析されます。

製品

ポイントオブケア分子診断市場の製品セグメントには、核酸増幅検査、マイクロ流体工学、分子イメージングなどのさまざまな診断ツールが含まれます。このうち、PCR や LAMP などの核酸増幅検査は、結果が迅速で正確であるため、市場をリードすると考えられます。マイクロ流体技術は、最小限のサンプル量で複数の検査を実行できる機能でも注目を集めており、ポイントオブケア環境に最適です。特に感染症や遺伝子スクリーニングにおいて迅速検査の需要が高まるにつれ、この分野は大幅な成長が見込まれています。

処方モード

処方モードセグメントでは、検査は処方箋ベースの製品と市販製品に分類できます。処方箋ベースの検査は、結果の解釈に監視と専門家の指導が不可欠な臨床検査室や病院での利用によって市場を支配すると予想されています。検査の複雑さの増大と患者管理への医療提供者の関与の必要性が、この部門の好調な業績に貢献しています。逆に、ユーザーフレンドリーな技術の進歩により、特に消費者の健康分野で店頭検査が台頭してきていますが、市場シェアは依然として小さいです。

エンドユーザー

エンドユーザーセグメントには、病院、診療所、研究室、在宅医療施設が含まれます。病院環境は、高度なインフラストラクチャと訓練を受けた人材の利用可能性により、ポイントオブケア検査の大部分を占めているため、最大の市場シェアを維持すると予測されています。病院内では、タイムリーな診断が緊急に必要とされているため、救急部門と感染症部門が特に重要です。しかし、分散型ヘルスケアへの移行の高まりにより、在宅ケア分野が最も急速な成長を示すと予想されています。より簡単かつ正確な自己検査を可能にする技術革新に支えられ、家庭での検査オプションに対する消費者の需要が高まっています。

競争環境:

ポイントオブケア分子診断市場の競争環境は、急速な技術進歩、迅速な検査ソリューションに対する需要の増加、分散型ヘルスケアへの移行によって特徴付けられています。主要企業は、自社の製品ポートフォリオを強化し、世界的な展開を拡大するために、イノベーション、パートナーシップ、戦略的買収に注力しています。市場は細分化されており、老舗企業と新興新興企業が精度、結果のスピード、使いやすさ、費用対効果などの要素で競争しています。規制当局の承認と償還ポリシーも、プレーヤーが厳しい業界基準を満たしながら、即時の診断結果を求める人口の増加に対応するよう努めているため、競争力学の形成に重要な役割を果たしています。

トップマーケットプレーヤー

アボット研究所

ロシュ・ダイアグノスティックス

セファイド

株式会社クイデル

ダナハーコーポレーション

株式会社ホロジック

サーモフィッシャーサイエンティフィック

ビオメリュー SA

ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

Mylab ディスカバリー ソリューション