医薬品連続製造市場規模とシェア、製品別（統合連続システム、半連続システム、制御およびソフトウェア）、アプリケーション（最終医薬品製造およびAPI製造）、エンドユーザー（製薬会社、受託製造組織） - 成長傾向、地域洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート2025-2034

市場の見通し:

医薬品連続製造市場規模は、2024年の16億8,000万米ドルから2034年までに42億8,000万米ドルに拡大すると予想されており、2025年から2034年までのCAGRは9.8%以上であることが示されています。2025年の業界収益は18億1,000万米ドルに達すると推定されています。

• Base Year Value (2024): USD 1.68 billion
• CAGR (2025-2034): 9.8%
• Forecast Year Value (2034): USD 4.28 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

医薬品連続製造市場は、主に技術の進歩とより効率的な製造プロセスに対する需要の増加によって顕著な成長を遂げています。連続製造方法は、生産プロセスのリアルタイムの監視と制御を可能にすることで、従来のバッチ処理に比べて大きな利点をもたらします。これにより、製品の品質が向上するだけでなく、製造時間とコストも削減されるため、業務を合理化し、利益率を向上させたい製薬会社にとって魅力的な選択肢となります。さらに、個別化医療への取り組みと複雑な製剤の開発により、より小さなバッチサイズと生産プロセスの大きな変動に対応できる連続製造システムの機会が生まれています。

もう 1 つの主要な成長原動力は、規制の柔軟性の向上と、FDA などの規制機関による継続的製造の受け入れです。これらの機関は、医薬品の品質と患者の安全性を向上させるために、革新的な製造技術の使用を奨励しています。継続的製造をサポートするために規制が進化するにつれて、より多くの製薬会社がこれらのテクノロジーに投資する可能性があります。さらに、継続的な製造は従来の方法と比較して廃棄物とエネルギー消費の削減につながることが多いため、業界内で持続可能性への重視が高まっており、チャンスが生まれています。

業界の制約:

有望な成長見通しにもかかわらず、医薬品連続製造市場は、その拡大を妨げる可能性のあるいくつかの課題に直面しています。主な制約の 1 つは、連続製造システムのセットアップに必要な初期投資が高額であることです。製薬会社、特に小規模な企業やリソースが限られている企業は、必要なテクノロジーのアップグレード、インフラストラクチャの改修、人材のトレーニングに資金を割り当てることが難しい場合があります。さらに、既存の施設は継続的なプロセスに簡単に適応できない可能性があり、さらなる経済的負担につながります。

もう 1 つの重大な懸念は、バッチ製造から連続製造への移行に伴う複雑さです。これには、新しいシステムを統合するという技術的な課題だけでなく、組織内で必要とされる文化的な変化も伴います。従業員が新しいプロセスに適応するには広範なトレーニングとサポートが必要な場合があり、それが変化への抵抗につながる可能性があります。さらに、この市場は多様な製品と地域ごとに異なる規制要件を特徴としており、世界的な連続製造慣行の標準化を複雑にしています。これらの要因により、多くの企業が連続製造モデルへの移行を検討する際に慎重なアプローチをとることになります。

地域別予報:

北米

北米の医薬品連続製造市場は主に米国によって牽引されており、医薬品分野における先進的な製造技術への強い傾向が見られます。米国は、研究開発への多額の投資とともに、イノベーションを促進する強固な規制枠組みの恩恵を受けています。カナダの製薬業界は進化しており、医薬品生産の効率と費用対効果がますます重視されています。両国は品質管理の強化と製造時間の短縮を目的とした近代化を優先しており、特にリアルタイムの監視とプロセス調整を可能にする連続製造システムの導入において、市場は大幅な成長を遂げると予想されています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、日本、韓国、中国などの主要企業が医薬品連続製造市場で目覚ましい進歩を遂げています。日本は高度な技術力と、高度な製造プロセスの統合を容易にする品質保証を重視している点で際立っています。韓国は急速にバイオ医薬品生産の中心地となりつつあり、生産性と製品の一貫性を高める手段として連続製造への投資が増加しています。一方、中国では、近代化と国際製造基準の順守を奨励する政府の取り組みに支えられ、医薬品分野が劇的に拡大している。この技術導入と規制支援の組み合わせにより、アジア太平洋地域は継続製造市場における重要な成長地域として位置づけられています。

ヨーロッパ

ヨーロッパ、特に英国、ドイツ、フランスなどの国々は、医薬品の連続製造環境を積極的に開発しています。英国は革新的なバイオテクノロジー企業で知られており、厳しい規制を遵守しながら製造効率を最大化するという強い取り組みを行っています。ドイツはエンジニアリング能力に優れており、製造プロセス内で自動化とデジタル化を統合し、それによって生産を合理化することに重点を置いています。フランスは、投資と技術プロバイダーとの協力を通じて医薬品製造能力を強化しており、これにより継続的製造市場がさらに推進されています。この地域は人口の高齢化と個別化医療への需要の増大が特徴であり、連続プロセスを通じて実現できる高度な製造ソリューションが必要とされています。これらの国々におけるイノベーションと規制の枠組みの相互作用により、ヨーロッパは連続製造市場における主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の医薬品連続製造市場は製品、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて分析されます。

製品セグメント

医薬品連続製造市場は主に、装置や消耗品などのさまざまな製品に分割されています。統合システムやモジュール式生産ラインなどの先進技術を含む機器部門は、生産プロセスの効率性と柔軟性に対する需要の高まりにより、大幅な成長が見込まれています。サブセグメントの中でも、リアルタイム監視システムの統合は、製品の品質と規制基準への準拠を強化する上で重要な役割を果たします。高品質のインプットに対するニーズが一貫しているため、原材料やキットを含む消耗品セグメントも不可欠です。これらの製品の組み合わせは市場全体を牽引する上で極めて重要であり、より大きな資本投資により、機器が市場規模の点で支配的になる可能性があります。

アプリケーションセグメント

医薬品における連続製造の用途は、固体剤形、液体剤形、特殊医薬品に分類できます。固形剤形セグメント、特に錠剤とカプセルは、これらの製品が多くの治療法の基礎を形成するため、最大の市場規模を示すことが予想されます。連続錠剤製造プロセスの革新は、効率と生産コストの削減に貢献します。液体製剤セグメントは、小規模ではありますが、生物製剤や注射剤の人気の高まりにより注目を集めています。特殊医薬品は、特殊な製造方法を必要とする独自の製剤や標的療法で領域を開拓しています。これらの中で、固体剤形は技術の進歩により最も急速な成長を遂げると予想されています。

エンドユーザーセグメント

医薬品連続製造市場におけるエンドユーザーのセグメンテーションには、受託製造業者、製薬会社、研究機関が含まれます。製薬会社は市場で最大のシェアを占めており、これは業務の合理化と市場投入までの時間の短縮を目的とした連続製造プロセスを導入する社内能力によって推進されています。受託製造会社もまた、生産効率を最大化しながら投資リスクを最小限に抑えようとする中小企業に柔軟性と拡張性を提供するため、急速な成長を遂げています。研究機関は、小規模なセグメントではありますが、連続製造技術を洗練する革新および開発プロジェクトに貢献しています。全体として、製薬会社が最大の市場規模を握ると予想されている一方、受託製造会社も台頭しており、業界連携の増加に伴い最も急速な成長が見込まれています。

競争環境:

医薬品連続製造市場の競争環境は、効率の向上、生産コストの削減、製品品質の向上を目的とした技術と革新的な製造プロセスの大幅な進歩によって特徴付けられます。企業は、業務を合理化し、規制基準に準拠する連続製造システムを統合するための研究開発への投資を増やしています。さらに、専門知識を活用し、医薬品生産における連続製造の導入を加速するために、主要企業とテクノロジープロバイダーの間のコラボレーションやパートナーシップがより一般的になりつつあります。市場では、製薬業界の進化する需要を満たすために不可欠な運用の柔軟性と拡張性を可能にするモジュール式製造システムへの傾向が高まっています。

トップマーケットプレーヤー

1. ジョンソン・エンド・ジョンソン

2. シーメンスAG

3.GSK

4. ノバルティスAG

5.ファイザー株式会社

6. ロシュ・ホールディングAG

7. メルクKGaA

8. イーライリリーアンドカンパニー

9. アストラゼネカ PLC

10. サーモフィッシャーサイエンティフィック社