医薬品CDMO市場規模とシェア、アプリケーション別（感染症、腫瘍学、神経疾患）、ワークフロー（商業および臨床）、製品（合成、製造、医薬品、API） - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート2025-2034

市場の見通し:

医薬品CDMO市場規模は、2025年から2034年の間に1,669億1,000万米ドルから3,376億6,000万米ドルに成長し、7.3%を超えるCAGRで成長すると予測されています。 2025 年の予想業界収益は 1,766 億 6,000 万米ドルです。

• Base Year Value (2024): USD 166.91 billion
• CAGR (2025-2034): 7.3%
• Forecast Year Value (2034): USD 337.66 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場は、いくつかの重要な要因により大幅な成長を遂げています。まず、医薬品開発プロセスの複雑化により、CDMO が提供する専門知識が必要になります。製薬会社は、コアコンピテンシーに重点を置くために開発および製造タスクをアウトソーシングすることが増えており、効率の向上と運用コストの削減につながっています。この傾向は、CDMO が持つ高度な技術と特定の能力を必要とすることが多いバイオ医薬品企業で特に顕著です。

さらに、生物製剤およびバイオシミラーの需要の高まりが、CDMO 部門の成長を推進しています。これらの製品には複雑なプロセスと厳しい規制要件が含まれるため、多くの企業は生産上の課題を解決するために経験豊富な CDMO の支援を求めています。さらに、革新的な技術と方法論によって医薬品開発スケジュールが加速され、CDMO が提供できる柔軟で即応性の高い製造ソリューションの必要性が高まっています。

個別化医療のトレンドにも注目すべきチャンスがあります。オーダーメイド治療薬への移行により、CDMO が得意とする分野である機敏な製造戦略とより小さなバッチサイズの必要性が正当化されます。この適応性は、患者中心のソリューションが最重要視される医療の進化の状況と一致しています。さらに、新興市場への地理的拡大により、CDMO は新たな顧客ベースを開拓し、地元の製造インセンティブを活用する機会を得ることができます。

業界の制約:

成長の可能性にもかかわらず、医薬品 CDMO 市場はいくつかの重大な制約に直面しています。重要な課題の 1 つは、医薬品製造を管理する厳しい規制環境です。多数の規制への準拠は複雑でコストがかかる場合があり、品質保証と品質管理プロセスに多大な投資が必要になります。この圧力は CDMO の運営の機敏性を妨げ、小規模企業の市場参入を妨げる可能性があります。

もう 1 つの主要な制約は、CDMO 間の熾烈な競争であり、価格圧力や利益率の低下につながる可能性があります。特に低コスト地域でより多くのプレーヤーが出現するにつれて、競争力を維持することがますます困難になっています。さらに、多くの CDMO が少数の大規模クライアントに依存していると、特にこれらのクライアントが垂直統合や代替パートナーへの移行を選択した場合、脆弱性が生じる可能性があります。

最後に、進行中の世界的なサプライチェーンの混乱は、パンデミックなどの出来事によって悪化し、重大なリスクをもたらします。原材料の入手可能性の変動や輸送の問題は、納品スケジュールやプロジェクト全体のタイムラインに影響を与える可能性があります。この不確実性は、CDMO が変動する市場環境の中で顧客の期待を管理しながら、同時に堅牢な緊急時対応計画を策定する必要性を強調しています。

地域別予報:

北米

北米の医薬品 CDMO 市場は主に、確立された製薬会社の存在と強固なサプライチェーンによって推進されています。米国は、先進的なバイオテクノロジー部門と研究開発への多額の投資に支えられ、この地域への最大の貢献国として際立っています。受託製造サービスの需要は、特に生物製剤や特殊医薬品における効率的な医薬品開発プロセスの必要性によって高まっています。カナダは市場規模は小さいものの、支援的な規制環境と成長するバイオ医薬品産業により重要な役割を果たしています。製造能力のアウトソーシングへの取り組みにより、企業は運用コストの削減の恩恵を受けながらイノベーションに集中できるようになります。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国と日本が医薬品 CDMO 市場をリードしています。中国は、その膨大な製造能力、コスト優位性、国内製薬産業の拡大により、主要プレーヤーとして急速に台頭しつつあります。中国政府による医療分野のイノベーションの推進と現在進行中の規制改革により、市場の魅力はさらに高まっています。高度な技術と厳格な品質基準で知られる日本は、特に高価値の医薬品生産と生物製剤の分野でも大きな成長を遂げています。韓国は、バイオテクノロジーのイノベーションを促進する戦略的取り組みにより、既存の製薬会社の強みを補完し、今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されています。

ヨーロッパ

欧州は引き続き医薬品 CDMO 市場の拠点であり、ドイツ、英国、フランスが主要な貢献国として際立っています。ドイツは、よく統合された医薬品サプライチェーンと、品質とコンプライアンスを重視する恩恵を受けており、受託製造にとって魅力的な国となっています。英国の製薬セクターも注目に値しており、イノベーションの促進と投資誘致を目的とした、英国の確立された企業とBrexit後の好ましい規制環境によって支えられています。フランスはバイオ医薬品に重点を置き、CDMO の数も増加しており、アウトソーシング市場で大きな進歩を示すことが予想されています。アフリカ大陸がより個別化された医療や生物製剤に向けて移行するにつれ、これらの国々は大きな市場規模と顕著な成長機会の両方に備えることができます。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の医薬品CDMO市場はアプリケーション、ワークフロー、製品に基づいて分析されます。

アプリケーションセグメント

医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場のアプリケーションセグメントは多岐にわたり、腫瘍学、心血管疾患、中枢神経系疾患などのさまざまな治療分野を網羅しています。腫瘍学への応用は、がん罹患率の増加と生物学的製剤および個別化医療の進歩により、大幅な成長が見込まれています。複雑なジェネリック医薬品やバイオシミラーに対する需要の高まりも、この分野の市場を推進しています。対照的に、中枢神経系への応用は、神経変性疾患に対する意識の高まりと革新的な治療法の必要性により注目を集めており、堅調な成長の見通しを示唆しています。

ワークフローセグメント

ワークフローセグメントでは、市場は原薬と医薬品の製造に分類されます。原薬製造プロセスは、医薬品原薬（API）に対する高い需要と、効率と費用対効果を達成するために生産をアウトソーシングする傾向により、最大の市場規模を示すと予想されています。一方で、特にアウトブレイクやパンデミックなどの健康危機における迅速な治療法の提供という緊急のニーズに応えて、企業が新薬の開発と商品化のスケジュールを早めようとしているため、医薬品製造は急速な成長を遂げる見通しです。

製品セグメント

製品セグメントには、低分子、生物製剤、無菌製品などのさまざまな形態が含まれます。これらの中で、慢性疾患の有病率の増加と標的バイオ医薬品の成長により、生物学的製剤が市場規模の点で優位に立つと予想されています。生物製剤の製造は複雑な性質を持っているため、専門知識とリソースが必要であり、経験豊富な CDMO が不可欠です。小分子は成熟しているものの、特に新しい合成技術の出現により、市場での回復力と適応性を示し続けています。無菌製品も急速に登場しており、これは、増大する規制圧力に対応して、より厳格な安全基準と品質保証プロトコルへの業界の移行を反映しています。

競争環境:

医薬品CDMO（開発・製造受託組織）市場の競争環境は、製剤、生産、包装などの多様なサービスを提供する既存のプレーヤーと新興企業が混在していることが特徴です。この市場は、製造プロセスのアウトソーシングに対する需要の増加と医薬品イノベーションの数の増加により、大幅な成長を遂げています。この分野の企業は、提供するサービスを強化し、競争力を高めるために、戦略的パートナーシップ、技術の進歩、地理的拡大に注力しています。さらに、顧客はリスクを最小限に抑え、製品の完全性を確保するために信頼できるパートナーを求めているため、規制遵守と品質保証は依然として市場動向に影響を与える重要な要素です。

トップマーケットプレーヤー

ロンザグループ

キャタレント

サムスンバイオロジクス

ベーリンガーインゲルハイム

エボニック インダストリーズ

富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ

コルテバ アグリサイエンス

レシファーム

PCI ファーマ サービス

無錫AppTec