経口固形製剤受託製造市場規模と成長予測(2027年~2036年)、セグメント別(製品、作用機序、最終用途)、地域別需要動向(北米、アジア太平洋、欧州)、主要国別動向(米国、日本、韓国、ドイツ、フランス、イタリア)、および競争環境
市場規模と成長の見通し
経口固形製剤受託製造市場の規模は、2026年には約111億米ドルと予測されており、2027年から2036年にかけて年平均成長率(CAGR)9.22%で成長し、2036年には268億1000万米ドルを超える見込みです。2027年の業界収益は119億6000万米ドルと推定されています。
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Regional Market Dynamics
- 北米は、経験豊富な受託製造業者の集中、成熟したアウトソーシング慣行、幅広い生産能力、そして製薬会社を支える信頼性の高い規制および供給インフラによって、業界をリードしています。
- アジア太平洋地域は、コスト効率の高い製造、医薬品生産能力の拡大、多国籍企業や地域製薬会社からのアウトソーシングの増加に支えられ、年平均成長率(CAGR)6.89%で成長すると予測されている。
Segment Momentum
- 錠剤は、幅広い治療用途、費用対効果の高い大規模生産、一貫した投与量への適合性、包装の柔軟性、および長期的な商業供給といった理由から、2026年には市場の34.7%を占めるだろう。
- 即時リリース方式は、開発期間の短縮と製造工程の簡素化を可能にするため、最も急速に成長しており、効率的な生産と製品ライフサイクル管理を求める企業にとって魅力的なアウトソーシングオプションとなっている。
Market Expansion Drivers
- 医薬品アウトソーシングの増加に伴い、統合型CDMO(医薬品受託開発製造機関)による経口剤製造サービスの需要が加速している。
- 特許切れに伴うジェネリック医薬品の発売拡大により、錠剤の大量生産に対する需要が増加している。
- 地域化された製造ネットワークへの投資の増加は、経口治療薬のサプライチェーンの継続性を強化する。
Leading Market Participants
- 経口固形製剤の受託製造市場における主要企業には、Catalent, Inc.(米国)、Lonza Group AG(スイス)、Thermo Fisher Scientific Inc.(米国)、Aenova Holding GmbH(ドイツ)、Recipharm AB(スウェーデン)、Siegfried Holding AG(スイス)、CordenPharma International GmbH(ドイツ)、Piramal Pharma Solutions(インド)、Jubilant Pharmova Limited(インド)、NextPharma GmbH(ドイツ)などがある。
世界市場予測スナップショット
市場展望
- 2026年の市場規模: 111億米ドル
- 2027年の市場規模予測: 119億6000万米ドル。
- 予測市場規模: 2036年までに268億1000万米ドル
- 成長予測: 年平均成長率9.22%(2027年~2036年)
Regional and Segment Outlook
- 主要地域市場: 北米
- 高成長地域拠点: アジア太平洋地域
- 主要収益セグメント: 錠剤(製品)|徐放性(作用機序)|大企業(最終用途)
- 新たな機会セグメント: 111億米ドル
市場成長要因と業界動向
医薬品アウトソーシングの増加により、統合型CDMO経口剤製造サービスの需要が加速している。
製薬会社は、技術力、生産インフラ、柔軟な生産能力を活用するため、開発および製造活動を外部の専門業者に委託するケースが増えています。これは、すべての業務を社内で維持する必要性をなくすためです。この傾向は、経口固形製剤の受託製造市場を牽引するでしょう。医薬品開発企業は、経口治療薬の製剤開発、スケールアップ、製造、包装、および関連サービスをサポートできる統合的なパートナーを求めているからです。また、アウトソーシングによって、製薬会社は社内リソースを研究、商業化、ポートフォリオ管理に集中させることができ、複雑な生産要件や品質システムの管理は専門の製造業者に任せることができます。
特許切れ後のジェネリック医薬品の発売拡大に伴い、錠剤の大量生産需要が増加している。
特許の期限切れは、ジェネリック医薬品メーカーにとって既存医薬品の代替品を市場に投入する機会を生み出し、錠剤、カプセル剤、その他の経口製剤の効率的かつ拡張可能な生産ニーズを高めています。ジェネリック医薬品の発売が拡大するにつれ、経口固形製剤の受託製造市場は、適切な設備、検証済みのプロセス、そして継続的な大量注文に対応できる能力を備えた外部生産パートナーを求めるメーカーからの恩恵を受けています。受託製造業者は、特に市場独占期間終了後に需要が急増する場合、生産規模の拡大を促進し、大規模な製造ロット全体にわたって一貫した品質を維持することで、ジェネリック医薬品開発企業を支援することができます。
地域化された製造ネットワークへの投資拡大により、経口治療薬のサプライチェーンの継続性が強化される。
医薬品サプライチェーンは、生産拠点の集中への依存度を低減し、混乱時の回復力を向上させるため、地理的に分散した製造能力を中心に構築される傾向が強まっています。地域化された生産能力への投資は、製薬会社が主要市場や流通ネットワークに近い製造パートナーを求める中で、経口固形製剤の受託製造市場を強化するでしょう。地域的な生産体制は、供給ルートを短縮し、変化する需要への対応力を向上させ、複数の市場における規制要件と製品供給を管理する企業にさらなる柔軟性をもたらします。また、受託製造業者は経口薬生産のための地域的な能力を拡大することができます。
| 成長要因 | CAGRへの影響 | 規制の影響 | 地域的関連性 | Adoption Rate | 影響時期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医薬品アウトソーシングの増加により、統合型CDMO経口剤製造サービスの需要が加速している。 | 2.00% | 高い | 北米、アジア太平洋 | 高い | 短期的に |
| 特許切れに伴うジェネリック医薬品の発売拡大により、錠剤の大量生産需要が増加 | 1.80% | 適度 | アジア太平洋、ヨーロッパ | 高い | 短期的に |
| 地域化された製造ネットワークへの投資拡大により、経口治療薬のサプライチェーンの継続性が強化される。 | 1.40% | 適度 | 北米、ヨーロッパ | 中くらい | 中間試験 |
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Regional Demand Dynamics
北米(最大の地域)
2026年には、成熟した医薬品製造エコシステム、確立された規制対応能力、そして医薬品製造のアウトソーシングに対する強い需要に支えられ、北米が経口固形製剤の受託製造市場を牽引しました。製薬会社は、生産の柔軟性の向上、製造の複雑性の管理、高度な製剤化および包装能力の活用を目的として、専門の受託製造業者への依存度を高めています。同地域の確立されたサプライチェーン、高度な技術力、そして品質重視の製造環境は、経口固形製剤製造における魅力をさらに高めています。医薬品開発活動の活発化と効率的な商業化への重視の高まりも、外部製造パートナーの活用を促進しています。
アジア太平洋地域(最も成長著しい地域)
アジア太平洋地域は、医薬品製造能力の拡大、競争力のある生産環境、医療インフラへの投資増加を背景に、最も急速に成長する地域市場になると予想されています。製薬会社は、製剤化、スケールアップ、商業生産を支援するとともにサプライチェーンの柔軟性を向上させるため、地域の製造パートナーをますます活用しています。製造品質システムと規制対応能力の向上により、同地域は医薬品のアウトソーシング生産にとってますます魅力的な地域となっています。国内の医薬品需要の増加と医薬品製造能力の拡大は、経口固形製剤のニーズに対応する受託製造業者にとって、さらなる機会を生み出しています。
| Parameter | North America | Asia Pacific | Europe | Latin America | MEA |
|---|---|---|---|---|---|
| Innovation Hub i スケール Nascent Developing Advanced | |||||
| Cost-Sensitive Region i スケール Low Medium High | |||||
| Regulatory Environment i スケール Restrictive Neutral Supportive | |||||
| Demand Drivers i スケール Weak Moderate Strong | |||||
| Development Stage i スケール Emerging Developing Developed | |||||
| Adoption Rate i スケール Low Medium High | |||||
| New Entrants/Startups i スケール Low Medium High | |||||
| Macro Indicators i スケール Weak Stable Strong |
Key Country Insights
ドイツ
品質重視の生産拠点ドイツは、厳格な品質基準と高度なプロセス管理を必要とする経口固形製剤の製造プロジェクトにとって、依然として好ましい拠点である。ドイツの製薬会社は、統合的な開発、スケールアップ、商業生産サービスを提供する受託製造業者との提携をますます増やしている。
フランス
統合開発サービスフランスでは、製剤開発と経口固形製剤の商業生産を一体的に行える受託製造業者の利用がますます増加している。フランスの製薬会社は、規制遵守に対応でき、多様な治療分野に対応した柔軟な製造が可能なパートナーを優先的に求めている。
イタリア
ジェネリック医薬品製造拠点イタリアは、確立されたジェネリック医薬品産業と輸出志向型の生産施設を通じて、経口固形製剤の受託製造において重要な役割を維持している。イタリア企業は、多国籍製薬企業へのサービス提供のため、生産効率の向上と包装統合に投資している。
日本
特殊配合サポート日本は、特殊医薬品や高齢者向け製剤の経口固形製剤の受託製造を重視している。日本の製薬会社は、徐放性技術に精通し、少量多品種少量生産に適した効率的な製造方法を持つ製造パートナーを求めている。
韓国
バイオ医薬品多様化プラットフォーム韓国では、国内製薬会社がバイオ医薬品以外の分野にも事業を多角化する中で、経口固形製剤の受託製造能力を強化している。韓国の製薬会社は、地域および国際的な供給ニーズに対応できる最新の生産ラインと輸出対応施設に投資している。
アメリカ合衆国
アウトソーシング規模の拡大米国市場では、柔軟な生産能力とサプライチェーンの強靭性を求める製薬会社からの経口固形製剤の受託製造に対する需要が高まっている。米国の受託製造業者は、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方のポートフォリオをサポートするため、高活性製剤や複雑な製剤の製造能力を拡大している。
セグメントの成長と市場動向
経口固形製剤受託製造市場 Share (%), 提供: 製品, 2026
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무료 샘플 보고서 요청製品セグメント分析:錠剤(最大セグメント)対カプセル(最も成長率の高いセグメント)
錠剤セグメントは、広く使用されている医薬品剤形としての確立された役割を背景に、2026年には経口固形製剤受託製造市場において34.7%と最大のシェアを占めました。錠剤は製造、取り扱い、包装、投与において実用的な利点があり、幅広い医薬品製剤に適しています。医薬品製造の継続的なアウトソーシングと、拡張可能で標準化された製造能力へのニーズが、錠剤製造に特化した受託製造サービスへの強い需要を支えています。
カプセル剤は、医薬品開発企業が多様な製剤や患者の嗜好に対応できる柔軟な剤形をますます求めるようになるにつれ、最も急速に成長している製品分野となっています。カプセル剤は有効成分の効率的な送達を可能にし、経口治療薬の開発においてメーカーに柔軟な選択肢を提供します。アウトソーシング活動の増加と経口薬製剤の継続的なイノベーションは、カプセル剤製造能力を持つ受託製造業者にとって新たなビジネスチャンスを生み出しています。
作用機序別セグメント分析:徐放性製剤(最大セグメント)対即時放出性製剤(最も成長著しいセグメント)
2026年の経口固形製剤受託製造市場において、徐放性製剤が最大のシェアを占めました。これは、長期間にわたって薬物放出を制御するように設計された剤形への需要を反映しています。徐放性製剤は、より安定した薬物曝露を可能にし、投与の利便性を向上させるため、持続的な薬物送達が重要な治療法において価値があります。患者に優しい投与レジメンと高度な製剤戦略への関心の高まりは、徐放性製剤の製造能力に対するアウトソーシング需要を引き続き支えています。
即放性製剤は、医薬品開発において有効成分を簡便かつ迅速に投与できる剤形が引き続き求められることから、最も急速に成長している製剤形態分野です。即放性製剤は幅広い治療用途において依然として重要であり、実用的な製剤化と投与特性を提供できます。入手しやすい経口療法への継続的な需要と、医薬品製造のアウトソーシングの拡大が相まって、即放性製剤の受託製造サービスの利用拡大を後押ししています。
| セグメント | サブセグメント | Largest Segment | Fastest Growing |
|---|---|---|---|
| 製品 | 錠剤、カプセル剤、粉末剤、顆粒剤、その他 | 錠剤 | カプセル |
| 機構 | 即時放出、遅延放出、制御放出 | 制御放出 | 即時発表 |
| 最終用途 | 大企業、中小規模企業、その他 | 大企業 | 中小規模企業 |
競争環境と市場ポジショニング
経口固形製剤受託製造市場における主要企業:
1. カタレント社(米国)
2. ロンザ・グループAG(スイス)
3. サーモフィッシャーサイエンティフィック社(米国)
4. アエノバ・ホールディングGmbH(ドイツ)
5. レキファームAB(スウェーデン)
6. ジークフリート・ホールディングAG(スイス)
7. CordenPharma International GmbH(ドイツ)
8. ピラマル・ファーマ・ソリューションズ(インド)
9. ジュビラント・ファーマバ・リミテッド(インド)
10. NextPharma GmbH(ドイツ)
経口固形製剤の受託製造市場は、アウトソーシング需要の増加と効率重視の生産モデルによって進化を遂げています。高度な製剤技術とプロセス最適化により、拡張性と規制遵守が向上しています。戦略的な統合とイノベーションへの取り組みは、経口固形製剤受託製造市場全体の事業運営能力を強化しています。
| 企業 | 市場シェア | 企業売上高 | 売上高CAGR(%) | 製品ポートフォリオ | 地理的展開 | イノベーション/研究開発の重点分野 | 戦略的展開 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Catalent Inc. (United States) | |||||||
| Lonza Group AG (Switzerland) | |||||||
| Thermo Fisher Scientific Inc. (United States) | |||||||
| Aenova Holding GmbH (Germany) | |||||||
| Recipharm AB (Sweden) | |||||||
| Siegfried Holding AG (Switzerland) | |||||||
| CordenPharma International GmbH (Germany) | |||||||
| Piramal Pharma Solutions (India) | |||||||
| Jubilant Pharmova Limited (India) | |||||||
| NextPharma GmbH (Germany). |
Industry Development/News
| Company Name | Date | Key Development |
|---|---|---|
| Forma Life Sciences | 2026年3月 | Forma Life Sciencesは、経口固形製剤の開発と製造に特化した、GMP認証取得済みの2つの施設を備えた米国拠点のCDMOプラットフォームを立ち上げました。このプラットフォームは、臨床規模から商業規模までの生産能力と高度な製剤サービスを統合し、開発段階から商業化段階に至るまで、経口固形製剤のエンドツーエンドの受託製造能力を強化します。 |
| Piramal Pharma Solutions | 2025年4月 | ピラマル・ファーマ・ソリューションズは、固定用量配合剤療法を支援するため、ペンシルベニア州に経口固形製剤専用の製造施設を開設しました。この施設は、生産規模の拡大、業務効率の向上、需要の高い治療プログラムへの対応力強化を図り、経口固形製剤の開発および商業供給における受託製造能力を強化します。 |
| Jabil | 2025年2月 | JabilはPharmaceutics International, Inc.を買収し、経口固形製剤および薬物送達システムにおけるCDMO(医薬品受託製造開発機関)としての能力を拡大しました。この買収により、Jabilの統合的な開発および商業生産サービスが強化され、経口固形製剤の製造におけるエンドツーエンドのサービス範囲が拡大することで、医薬品受託製造における同社の地位がさらに強固なものとなります。 |
| Aenova Group | 2023年7月 | Aenova Groupは、経口剤製剤の開発および製造を強化するため、Galvita社と戦略的パートナーシップを締結しました。この提携により、Galvita社が持つ小児および高齢者向け製剤に関する専門知識(味マスキング技術や速崩壊技術など)がAenovaの経口固形剤ポートフォリオに統合され、患者中心の薬剤送達ソリューションにおける差別化が強化されます。 |
| Aenova Group | 2023年4月 | アエノバ・グループは、ティットモニングにある大規模固形製剤製造拠点の拡張に約2,196万米ドルを投資しました。今回の拡張により、フィルムコーティング錠、従来型経口錠、ハードカプセルの生産能力が向上し、世界的な需要の高まりに対応しながら、大規模な経口固形製剤製造能力が強化されます。 |
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経口固形製剤受託製造市場 — カスタムセグメント
| セグメント | サブセグメント |
|---|---|
| 治療領域 | 腫瘍学、循環器・代謝疾患、中枢神経系疾患、感染症、その他の治療領域 |
| 製造サービス | 開発・製剤化、臨床試験用製造、商業生産、包装・ラベル表示 |
| 効力分類 | 効力なし、効力あり、非常に効力あり |
経口固形製剤受託製造市場 — カスタム目次
| カスタム章 | カスタム詳細 |
|---|---|
| アウトソーシング需要と顧客機会分析 |
|
| CDMOの生産能力拡張評価 |
|
| 医薬品サプライチェーンのレジリエンスに関する研究 |
|
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カスタムリサーチを依頼経口固形製剤の受託製造市場はどのくらいの規模ですか?
経口固形製剤受託製造業界の予想年間成長率(CAGR)はどのくらいですか?
製薬会社が経口固形製剤の製造において、統合型CDMOを選択するケースが増えているのはなぜでしょうか?
地域における製造投資は、経口固形製剤の受託製造市場におけるアウトソーシング戦略にどのような影響を与えているのか?
経口固形製剤の受託製造市場において、錠剤が最大のシェアを占めているのはなぜでしょうか?
経口固形製剤の受託製造市場において、即時放出型製剤が最も急速に成長しているメカニズムである理由は?
北米が経口固形製剤の受託製造市場を支配しているのはなぜか?
アジア太平洋地域の経口固形製剤受託製造市場の成長を加速させている要因は何ですか?
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調査チームと調査手法
Fundamental Business Insightsの各レポートは、各分野を専門とする専任のリサーチチームによって作成され、体系化された一次調査および二次調査の手法を通じて検証され、提供前に正確性を確認しています。
調査チーム概要
担当: Healthcare & Medical Devices 調査チーム
納品
公開済み
Demand
利用可能
サポート
信頼性とコンプライアンス
調査対象分野
10 対象分野リサーチインテリジェンス
| 情報源 | 参照 |
|---|---|
| World Health Organization (WHO) | www.who.int |
| U.S. Food & Drug Administration (FDA) | www.fda.gov |
| European Medicines Agency (EMA) | www.ema.europa.eu |
| Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | www.cdc.gov |
| National Institutes of Health (NIH) | www.nih.gov |
| National Center for Biotechnology Information (NCBI) | www.ncbi.nlm.nih.gov |
| PubMed | pubmed.ncbi.nlm.nih.gov |
| ClinicalTrials.gov | clinicaltrials.gov |
| International Organization for Standardization (ISO) | www.iso.org |
| ASTM International | www.astm.org |
| Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) | www.advamed.org |
| Medical Device Innovation Consortium (MDIC) | mdic.org |
| Biotechnology Innovation Organization (BIO) | www.bio.org |
| International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) | www.ifpma.org |
| U.S. Pharmacopeia (USP) | www.usp.org |
| European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) | www.edqm.eu |
| World Organisation for Animal Health (WOAH) | www.woah.org |
| American Hospital Association (AHA) | www.aha.org |
| OECD Health | www.oecd.org/health |
| World Bank Data | data.worldbank.org |
調査ワークフローと品質保証
データ収集
一次調査および二次調査を通じて収集された検証済み情報。
データトライアングレーション
複数の独立したデータソースによるクロスバリデーション。
予測モデル
過去のトレンドと分析モデルを用いて市場規模を推計。
アナリスト検証
正確性と一貫性を確認するため、専門家によるレビューを実施。
編集・品質レビュー
公開前に最終的な編集、品質、コンプライアンスチェックを実施。
最終公開
社内レビュー工程を完了した後に公開。
レポート対象範囲
📊 市場評価
- 市場規模と予測
- 市場セグメンテーション
- 地域分析
- 成長要因と課題
- 市場ダイナミクス
🏢 競争インテリジェンス
- 競争環境
- 企業プロファイル
- 競合ベンチマーキング
- M&A
- 市場シェア分析または主要企業戦略
🔍 戦略分析
- バリューチェーン分析
- ポーターのファイブフォース分析
- PESTLE分析
- 価格動向
- 需給分析
🚀 将来展望
- 技術動向
- 規制環境
- 投資・資金調達環境
- 新たな機会
- 今後の市場展望
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