ラテラルフローアッセイの市場規模とシェア、製品別（デジタル/モバイルリーダー、キットおよび試薬、ベンチトップリーダー、ラテラルフローリーダー）、技術別（多重検出アッセイ、サンドイッチアッセイ、競合アッセイ）、アプリケーション別（臨床検査、品質管理、獣医学、医薬品開発）、エンドユーザー別（病院、診断研究所、製薬会社） - 成長傾向、地域別インサイト (米国、日本、韓国、英国、ドイツ)、競争力のあるポジショニング、2025 ～ 2034 年の世界予測レポート

市場の見通し:

ラテラルフローアッセイの市場規模は、2024年の115億6000万米ドルから2034年までに242億7000万米ドルに増加し、2025年から2034年までのCAGRは7.7%を超えると予測されています。2025年の業界収益は122億7000万米ドルに達すると予想されます。

• Base Year Value (2024): USD 11.56 billion
• CAGR (2025-2034): 7.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 24.27 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

ラテラルフローアッセイ市場は、いくつかの重要な要因によって大幅な成長を遂げています。まず、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックなどの健康危機を受けて、迅速な診断検査に対する需要が高まっているため、ラテラルフローアッセイの採用が推進されています。これらの検査には、結果が迅速に得られるという利点があり、タイムリーな患者管理と意思決定にとって非常に重要です。第二に、感染症や慢性疾患の蔓延により、ポイントオブケア検査ソリューションの必要性が高まっています。ラテラルフローアッセイは、ラボベースのテストが実行できない可能性がある遠隔地またはリソースが限られた環境で特に価値があります。

さらに、テクノロジーの進歩と革新的なフォーマットの開発により、市場に新たな機会が生まれています。スマートフォン技術とデジタルプラットフォームをラテラルフローアッセイに統合することで、ユーザーエクスペリエンスが向上し、アプリケーションの可能性が広がります。さらに、メーカーと研究機関の間のパートナーシップや協力により、より洗練されたテストの開発が促進され、市場機会がさらに拡大する可能性があります。消費者が便利で効率的な診断ソリューションを求めているため、在宅医療や自己検査オプションに対する意識の高まりも需要を促進しています。

業界の制約:

有望な成長見通しにもかかわらず、ラテラルフローアッセイ市場は、その拡大を妨げる可能性のあるいくつかの制約に直面しています。大きな課題の 1 つは、同様の製品を提供する多数の市場プレーヤーによって特徴付けられる競争環境です。この飽和は価格競争につながる可能性があり、利益率や市場全体の持続可能性に影響を及ぼします。さらに、診断製品の承認に関連する規制上のハードルにより、新しいアッセイの市場導入が遅れる可能性があります。厳格な品質管理措置と規制基準の遵守が必要であり、小規模企業の市場参入を妨げる可能性があります。

もう 1 つの重要な制約は、側方流動アッセイの結果の精度と信頼性への依存です。これらの検査は迅速な診断に役立ちますが、従来の検査方法と比較して必要な感度と特異度が常に得られるとは限りません。したがって、偽陽性または偽陰性に関する問題は、これらのアッセイに対する信頼を損ない、医療提供者の間での全体的な受け入れに影響を与える可能性があります。さらに、医療技術と診断方法の進化は、より新しく、より高度な代替手段の出現に伴い課題を引き起こす可能性があり、ラテラルフローアッセイの成長を制限する可能性があります。

地域別予報:

北米

北米、特に米国とカナダのラテラルフローアッセイ市場は、重要な発展の準備が整っています。米国は、先進的な医療インフラ、迅速な診断ソリューションに対する高い需要、特に感染症や慢性疾患などの分野における堅牢な検査体制により、市場を独占すると予想されています。カナダも市場規模は小さいものの、医療制度の拡大と診断検査技術への投資の増加により、着実な成長を示すと予想されています。北米の規制環境は、新しいアッセイの革新と迅速な商業化をサポートしており、市場の拡大をさらに促進しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国、日本、韓国などの国々がラテラルフローアッセイ市場の最前線にいます。中国は最大の市場規模を示すことが予想されており、その膨大な人口、医療需要の増大、疾病の検出と管理の強化を目的とした政府の取り組みの影響を大きく受けています。日本もまた、先端技術の状況と医療提供者の間でのポイントオブケア検査ソリューションに対する関心の高まりによって、急速な成長を遂げることになるでしょう。韓国も、医療分野のイノベーションと、効率的な診断方法の需要を促進する医療費の増加に重点を置き、これを注意深く追随する可能性が高い。

ヨーロッパ

ヨーロッパのラテラルフローアッセイ市場は、特に英国、ドイツ、フランスによって牽引されています。英国は、確立された医療制度と公衆衛生診断への積極的なアプローチに支えられ、最大の市場シェアを持つと予想されています。迅速な検査を通じてアクセシビリティと患者の転帰を改善する英国の取り組みは、継続的な市場の成長に貢献すると予想されます。ドイツも同様に、ヘルスケア技術への多額の投資とイノベーションを促進する強力な規制支援により、大きな進歩を遂げる準備が整っています。フランスは、他の 2 か国に若干遅れをとっていますが、医療ニーズの高まりと病気の早期発見に対する意識の高まりにより、ラテラルフローアッセイの導入が増加傾向にあります。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界のラテラルフローアッセイ市場は製品、技術、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて分析されます。

製品セグメント

ラテラルフローアッセイ市場は主に、テストストリップ、キット、リーダーなどのさまざまな製品に分割されています。テストストリップは、そのシンプルさとポイントオブケア検査での使いやすさにより、市場を支配しています。多くの場合、検査に必要なすべてのコンポーネントが含まれるキットも、特に家庭での検査シナリオや医療現場で堅調な成長を示しています。さらに、検査結果の精度と信頼性を高めるラテラルフローリーダーも注目を集めています。ポータブルで効率的な診断ソリューションに対する需要の高まりにより、テストストリップとキットの分野の成長が加速しており、読者は技術の進歩に伴いより早く導入されることが期待されています。

技術セグメント

ラテラルフローアッセイ市場の技術セグメントは、従来のラテラルフロー技術と、競合アッセイやサンドイッチアッセイなどの高度な形式によって特徴付けられます。従来のラテラルフロー技術は、さまざまな診断における幅広い用途により、大きな市場シェアを維持しています。しかし、サンドイッチアッセイは、特により高い特異性と感度を必要とするアプリケーションで注目を集めています。これらの技術は、感染症や慢性疾患を含む多くの分野にわたる正確かつ迅速な診断ツールに対する需要の高まりに応えるため、より高度なアッセイ形式への移行は、より急速な成長を促進すると予想されます。

アプリケーションセグメント

アプリケーション分野には、感染症の検出、妊娠および生殖能力の検査、毒物学などが含まれます。感染症検査は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に顕著になった、迅速な検査ソリューションに対する継続的なニーズによって市場をリードしています。自己検査オプションに対する一貫した需要を考えると、妊娠検査と生殖能力検査は依然として重要です。薬物乱用と環境衛生に対する懸念の高まりにより、毒物学アプリケーションは急速な成長を遂げています。ラテラルフローアッセイにおけるアプリケーションの多様化、特に食品安全性試験などの新興分野では、さまざまなサブセグメントにわたる市場機会が拡大すると予想されます。

エンドユーザーセグメント

エンドユーザーセグメントでは、病院や診療所、在宅医療現場、研究室などが重要なカテゴリーです。病院や診療所は、患者ケアを効率化するための迅速かつ正確な診断ツールの必要性から、多くを占めています。臨床訪問を必要とせずに迅速な診断につながる自己検査機能を好む人が増えているため、在宅医療の現場が急速に台頭しています。研究室では、さまざまな診断目的でラテラルフローアッセイも利用しており、自動化への注目が高まっています。在宅ケア分野は、ユーザーフレンドリーな検査技術の進歩とセルフケアおよび予防的健康対策の高まりにより、最も急速な成長が見込まれると予測されています。

競争環境:

ラテラルフローアッセイ市場の競争環境は、確立されたプレーヤーと新興企業の組み合わせによって特徴付けられ、すべてが自社の製品提供と技術能力を強化しようと競い合っています。市場に影響を与える主なトレンドには、製品ポートフォリオの拡大を目的とした研究開発、戦略的パートナーシップ、合併・買収への投資の増加が含まれます。さらに、医療、食品安全、および環境検査における迅速診断の重要性が高まっているため、競争が激化しており、企業はアッセイの感度、特異性、および全体的なパフォーマンスを革新し、向上させています。ポイントオブケア検査の台頭と在宅検査キットの需要の増加により、世界中の消費者や医療提供者の多様なニーズに応えようとする市場関係者間の競争がさらに激化しています。

トップマーケットプレーヤー

1. アボット研究所

2. ロシュ・ダイアグノスティックス

3. シーメンス ヘルスニアーズ

4. ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (BD)

5. サーモフィッシャーサイエンティフィック

6. 株式会社クイデル

7.ビオメリュー

8. パーキンエルマー株式会社

9. ハッハカンパニー

10. メリディアンバイオサイエンス株式会社