腫瘍学および希少疾患研究のアウトソーシングの増加に伴い、生体内前臨床サービスへの需要が拡大している。

腫瘍学および希少疾患研究の複雑化に伴い、製薬会社やバイオテクノロジー企業は専門的な前臨床活動を外部委託する傾向が強まっており、これがin vivo CRO市場の成長を牽引するだろう。これらの疾患に対する治療法の開発には、臨床試験の前に有効性、毒性、薬物動態、および疾患特異的反応を評価するための高度な動物モデルが必要となることが多い。外部の研究機関は、スポンサーが大規模な内部インフラを構築・維持することなく、確立された施設、専門的な科学的専門知識、および検証済みの研究プロトコルへのアクセスを提供する。また、アウトソーシングにより、医薬品開発企業はパイプラインの要件に応じて研究プログラムを拡張できるだけでなく、特に複数の候補や疾患モデルを評価する必要がある場合には、研究準備期間を短縮できる。トランスレーショナルリサーチへの重点化が進むにつれ、その後の開発段階に関連するエビデンスを生成できる専門的なin vivo研究への需要がさらに高まっている。

細胞・遺伝子治療パイプラインの拡大に伴い、特殊な生体内試験能力への投資が加速している。

細胞・遺伝子治療開発の急速な拡大は、高度に専門化された前臨床評価への需要を生み出し、開発者がますます複雑化する治療プラットフォームに適したモデルを求める中で、in vivo CRO市場を支えています。これらの治療法では、生体内分布、持続性、有効性、免疫原性、および潜在的な安全性リスクの詳細な評価が必要ですが、これらは従来の試験方法では十分に対処できない可能性があります。特殊な動物モデル、組織分析、バイオマーカー評価、および高度な試験設計の能力を持つCROは、スポンサーが社内インフラに多額の投資をすることなく、これらの要件に対応できるよう支援できます。また、さまざまな生物学的条件下での送達システムと治療効果を評価する必要性も、特に治療困難な疾患や遺伝性疾患を標的とする治療法において、より高度なin vivo試験能力の開発を促進しています。

生物製剤開発における規制の複雑化に伴い、製薬会社はCRO（医薬品開発業務受託機関）との提携にますます依存するようになっている。

生物製剤開発を取り巻く規制要件の厳格化に伴い、専門的な試験設計と文書化の必要性が高まり、in vivo CRO市場の成長を後押ししています。生物製剤は、複雑な安全性および薬理学的考慮事項を伴うため、規制当局への申請に必要な確固たる証拠を生成する、綿密に設計された前臨床試験が求められます。製薬会社は、規制に準拠したプロトコル、動物実験管理、データ解釈、および品質管理された研究環境に関する専門知識を有するCROパートナーへの依存度を高めています。外部プロバイダーは、スポンサーが専門的な試験要件に対応できるよう支援するとともに、コンプライアンスに準拠した施設と訓練された人員を社内で維持することに伴う運用上の負担を軽減することもできます。開発プログラムが技術的に高度化するにつれ、経験豊富なCROチームへのアクセスにより、製薬会社は生物製剤評価のさまざまな段階にわたる前臨床試験を調整することが可能になります。