バイオシミラー市場規模とシェア、製品別（モノクローナル抗体、ソマトロピン、インスリン、エリスロポエチン、フォリトロピンなど）、用途別（腫瘍学、成長ホルモン欠乏症、血液疾患、慢性および自己免疫疾患、感染症など）、地域予測、業界選手、成長統計レポート 2024-2032

市場の見通し:

バイオシミラー市場は2023年に296億8,000万米ドルを超え、2032年末までに1,264億3,000万米ドルに達すると予想されており、2024年から2032年にかけて17.5%を超えるCAGRで成長します。

• Base Year Value (2023): USD 29.68 billion
• CAGR (2024-2032): 17.5%
• Forecast Year Value (2032): USD 126.43 billion
• Historical Data Period: 2019-2023
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2024-2032

市場動向:

成長の原動力と機会:

バイオシミラー市場の重要な成長原動力の 1 つは、がんや糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇であり、効果的な治療のために生物製剤の使用が必要となっています。これらの症状の発生率の増加により、革新的な治療法を必要とする患者数が増加しており、その結果、潜在的に低コストで同様の効果を提供するバイオシミラーに対する大きな需要が生じています。医療システムが質の高いケアを提供しながら支出を削減しようとする中、バイオシミラーは、患者と医療提供者の両方の経済的負担に対処するのに役立つ実行可能な代"&"替手段として浮上しています。

もう 1 つの主要な推進要因は、大ヒット生物製剤の特許期限切れであり、これによりバイオシミラーの市場が開かれます。いくつかの高収益生物製剤が特許期間の終わりを迎えているため、バイオシミラーが参入して同等の治療選択肢を提供できる可能性があります。この移行は、競争を促進し、価格引き下げを促進し、より多くの人々が生物学的治療をより利用しやすくするため、非常に重要です。バイオシミラーの出現により、コスト削減が可能になるだけでなく、製薬会社が新しい治療法の開発に投資することでイノ"&"ベーションも促進されます。

さらに、支援的な規制枠組みがバイオシミラー市場の成長を推進しています。主要な保健当局は、バイオシミラーの承認と商品化に特化したガイドラインを確立しており、それによって製造業者にとってより明確な道筋が容易になります。これらの枠組みは、バイオシミラーが厳格な安全性と有効性の基準を確実に満たし、医療提供者と患者の間に信頼を与えることを目的としています。その結果、この支援的な環境は投資を促進し、バイオシミラーの継続的な開発に不可欠な競争環境を促進します。

業界の制約:

"&" 有望な成長見通しにもかかわらず、バイオシミラー市場は、主に複雑な規制環境に起因する重大な制約に直面しています。バイオシミラーの承認を得るプロセスは、多くの場合複雑で時間がかかり、参照生物製剤との比較可能性を実証するための大規模な臨床試験が必要となります。これは市場への新規参入者にとって障壁となり、バイオシミラー製品の入手の遅れにつながる可能性があります。厳しい規制要件は、患者の安全を確保するために必要ではありますが、投資を妨げ、バイオシミラー市場全体の成長を鈍化させる可能性があります。

もう 1 "&"つの大きな制約は、医療専門家と患者の間でのバイオシミラーに対する市場固有の認識です。参照製品と比較したバイオシミラーの安全性と有効性に関しては、根底に懐疑的な見方があることがよくあります。このような認識は処方行動や患者の受け入れに影響を与え、最終的には臨床現場でのバイオシミラーの摂取に影響を与える可能性があります。多くの医療提供者がバイオシミラーの利点と性能に関する包括的な知識を欠いている可能性があるため、この課題は医師の教育と意識によってさらに悪化します。こうした認識に対処することは、バイオシミラー市場"&"の拡大にとって重要です。

地域別予報:

北米

北米のバイオシミラー市場は、慢性疾患の有病率の増加、費用対効果の高い治療選択肢の必要性、および支援的な規制枠組みによって推進されています。米国はこの地域で優勢であり、FDA の合理化されたバイオシミラーの承認経路が市場参入を促進している。医療提供者と患者の間でのバイオシミラーの受け入れの拡大により、市場の成長が促進されます。カナダも同様の傾向で規制支援を行っており、医療制度における手頃な価格を重視しています。しかし、医師の教育や市場アクセスなどの課題は依然として成長に影響を与える重要な要素です。"&"

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、特に中国、日本、韓国などの国々でバイオシミラー市場が急速に成長しています。中国はバイオシミラーの承認を加速する政策を導入し、バイオシミラーの入手可能性と採用を大幅に増やしています。日本の高齢化と高額な医療費により、バイオシミラーは魅力的な選択肢となり、投資の増加と市場の成長につながります。韓国は強力な製造能力とバイオシミラー製品の早期採用で知られており、この地域の主要プレーヤーとしての地位を占めています。チャンスがあるにもかかわらず、さまざまな規制基準や"&"市場競争などの問題が課題となっています。

ヨーロッパ

欧州のバイオシミラー市場は確立されており、英国、ドイツ、フランスなどが最前線にあります。欧州医薬品庁はバイオシミラーに関する強力なガイドラインを設けており、競争環境を促進しています。ドイツは、コスト管理された治療法を促進する強力な医療保険制度により、バイオシミラーの普及でリードしています。英国では、医療費を削減するための国民保健サービス戦略の一環として、バイオシミラーの受け入れが増えています。フランスでも、手頃な価格の医薬品へのアクセスを改善"&"することを目的とした政府の取り組みに支えられ、バイオシミラーの利用が増加しています。バイオシミラーに対する認識と受容の地域的な違いが、市場動向を形成し続けています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界のバイオシミラー市場はバイオシミラー製品、アプリケーションに基づいて分析されます。

バイオシミラー市場セグメント分析

製品別

バイオシミラー市場は主に、モノクローナル抗体、ソマトロピン、インスリン、エリスロポエチン、フォリトロピンなどを含むいくつかの主要な製品カテゴリに分割されています。これらの中で、モノクローナル抗体は、さまざまな治療分野、特に腫瘍学や自己免疫疾患に広く応用されているため、主要な地位を占めています。生物製剤の採用の増加といくつかの大ヒットモノクローナル抗体薬の特許期限切れにより、バイオシミラーの需要は大幅に増加すると予測されています。成長ホルモン欠乏症に使用さ"&"れるソマトロピンも、ホルモン障害に対する意識が高まるにつれ、強力な成長の機会をもたらします。インスリンバイオシミラーは、糖尿病の世界的な有病率の上昇とともに注目を集めると予想されています。エリスロポエチン製品は特に血液疾患に対応し、フォリトロピンのバイオシミラーは不妊治療に不可欠です。その他のセグメントには、市場参入が予想されるさまざまな新興バイオシミラーが含まれており、状況はさらに多様化しています。

用途別

アプリケーションセグメントでは、バイオシミラー市場は腫瘍学、成長ホルモン欠乏症、血液疾"&"患、慢性および自己免疫疾患、感染症などに分類されます。腫瘍学は、世界的に癌の発生率が増加していることと、先発の生物製剤と比較してバイオシミラー治療によって大幅なコスト削減がもたらされることにより、バイオシミラーの最も顕著な用途の 1 つです。成長ホルモン欠乏症も依然として重要な応用分野であり、治療選択肢に対する意識の高まりが市場拡大に貢献しています。血液疾患もまた重要な用途であり、特に貧血などの症状に対する手頃な価格の治療が必要とされています。幅広い疾患を含む慢性疾患および自己免疫疾患は、臨床医と患者の間"&"で同様にバイオシミラーの受け入れが進んでいることを反映して、バイオシミラーの標的となることが増えています。感染症では、治療の選択肢を強化する新しいバイオシミラーが導入される可能性が高く、その他のカテゴリーには、バイオシミラーの将来を形作る新たな用途が含まれています。全体として、アプリケーションセグメントは、バイオシミラーがさまざまな医療ニーズに対応する上で不可欠なものとなるにつれて、その適用範囲が拡大していることを反映しています。

競争環境:

バイオシミラー市場は、慢性疾患の有病率の増加と生物学的療法のコストの上昇により、激しい競争が特徴です。大手製薬会社は、承認された生物学的製剤と非常に類似するように設計されたバイオシミラーを含むポートフォリオを拡大しており、患者や医療提供者に費用対効果の高い代替品を提供しています。この状況では、主要企業が複雑な規制の枠組みを乗り越えながら、品質と有効性を確保するために研究開発に多額の投資を行っています。さらに、バイオ医薬品企業間の提携や協力は一般的であり、バイオシミラーの開発と商業化を加速するために専門知識"&"とリソースを活用しようとしています。この市場は、承認件数の急増、新興市場での普及拡大、および多数の大ヒット生物製剤の特許期限切れにより、大幅に成長すると予想されています。

トップマーケットプレーヤー

アムジェン

ロシュ

ノバルティス

ファイザー

サムスンバイオロジクス

マイラン

ベーリンガーインゲルハイム

アッヴィ

テバ製薬

サンド