バイオ医薬品受託製造市場規模とシェア、ソース別、サービス（プロセス開発）、医薬品の種類（生物学的製剤、バイオシミラー）、タイプ、事業規模、治療分野 - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート2025-2034

市場の見通し:

バイオ医薬品の受託製造市場規模は、2024年の398億2,000万米ドルから2034年までに1,120億5,000万米ドルに拡大すると予想されており、2025年から2034年までのCAGRは10.9%以上であることが示されています。2025年の業界収益は438億米ドルに達すると推定されています。

• Base Year Value (2024): USD 39.82 billion
• CAGR (2025-2034): 10.9%
• Forecast Year Value (2034): USD 112.05 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会

バイオ医薬品の受託製造市場は、さまざまな要因によって大幅な成長を遂げています。主な要因の 1 つは、慢性疾患の有病率の上昇によるバイオ医薬品の需要の増加です。がんや自己免疫疾患などの病気が蔓延するにつれて、革新的な治療法の必要性が高まっており、その多くは生物学的起源に由来しています。この需要の急増により、バイオテクノロジー企業は、バイオ医薬品の生産に合わせた専門サービスを提供できる受託製造組織 (CMO) を探すようになりました。

さらに、バイオ製​​造技術の継続的な進歩に"&"より、多くの成長の機会がもたらされます。遺伝子工学、細胞培養、発酵プロセスなどの技術が進化し、より効率的でコスト効率の高い生物製剤の生産が可能になりました。これらのテクノロジーが発展し続けると、メーカーは歩留まりを向上させ、生産時間を短縮できるようになり、企業にとって CMO と協力することがより魅力的になります。さらに、バイオ医薬品企業の間でアウトソーシングが増加する傾向により、社内設備に多大な投資を必要とせずに、これらの高度な製造技術へのアクセスが容易になりました。

個別化医療への注目の高まりも"&"、市場の重要な成長原動力となっています。治療法が個々の患者のニーズに合わせてカスタマイズされるにつれ、柔軟で適応性のある製造プロセスの需要が高まります。 CMO は、必要なスケーラビリティとカスタマイズのオプションを提供することで、これらの要件に対処できる独自の立場にあります。この適応性は、オーダーメイドのバイオ医薬品の生産において特に価値があり、医薬品開発者と製造パートナー間の緊密な連携を促進します。

業界の制約

有望な見通しにもかかわらず、バイオ医薬品受託製造市場は、その成長を妨げる可能性"&"のあるいくつかの制約に直面しています。重大な課題の 1 つは、バイオ医薬品の生産を管理する厳しい規制環境です。これらの規制の複雑さは、新しい治療法の承認プロセスの遅延につながる可能性があり、メーカーとバイオ医薬品会社の両方に不確実性をもたらす可能性があります。コンプライアンスの対応には多大なリソースと専門知識が必要であり、中小企業の市場参入が妨げられることがよくあります。

もう 1 つの制約は、多数のプレーヤーが市場シェアを争う競争環境です。この競争は価格競争を引き起こし、CMO の利益率の低下につ"&"ながる可能性があり、CMO は継続的な革新と業務効率の向上を余儀なくされます。高品質の製品を低コストで提供するという継続的なプレッシャーにより、リソースが圧迫され、新しいテクノロジーや拡張への取り組みへの投資が制限される可能性があります。

さらに、サプライチェーンの混乱の可能性は業界に重大なリスクをもたらします。原材料や部品を世界中のサプライヤーに依存しているため、メーカーは必須原材料の入手可能性や価格の変動に対して脆弱になる可能性があります。地政学的緊張や自然災害などの出来事は、これらの課題を悪化"&"させ、生産スケジュールを混乱させ、サプライチェーン全体の信頼性に影響を与える可能性があります。

地域別予報:

北米

北米のバイオ医薬品受託製造市場は主に米国が主導しており、バイオ医薬品のイノベーションと生産の中心地として機能しています。確立された製薬会社の存在、高度な技術インフラ、研究開発への多額の投資がこの地域の優位性に貢献しています。カナダのバイオ医薬品セクターも、規模は小さいものの、支援的な規制環境とバイオテクノロジー企業と受託製造業者との協力の増加に支えられて成長している。バイオシミラーと個別化医療への注目により、両国の市場成長がさらに促進されると予想されます。

アジア太平洋地域

アジア"&"太平洋地域では、中国と日本がバイオ医薬品受託製造市場の主要プレーヤーとなっています。中国は、バイオテクノロジーに対する政府の多額の投資と現地生産を奨励する有利な政策により、バイオ医薬品の分野を急速に拡大させている。手頃な価格のヘルスケア ソリューションに対する需要の高まりと慢性疾患の有病率の増加が、市場を牽引する重要な要因です。高度な技術と高品質基準で知られる日本では、特に生物製剤の分野で受託製造の成長も見られます。韓国は、強力な製造能力と細胞および遺伝子治療の専門知識を活用し、急成長するバイオテクノロジ"&"ー産業で際立っています。

ヨーロッパ

ヨーロッパのバイオ医薬品受託製造市場は、英国、ドイツ、フランスでの活発な活動が特徴です。英国には多数の大手バイオ医薬品企業や研究機関があり、受託製造サービスの中心拠点となっています。ドイツは、バイオプロセスと品質保証に重点を置いた強固な産業基盤を誇り、委託製造業者にとっての魅力を高めています。製薬部門が確立され、バイオ製​​造への注目が高まっているフランスも、注目すべきプレーヤーとして台頭しつつある。この地域は、学界と産業界の連携努力やバイオプロセシング技"&"術の進歩により成長が見込まれています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界のバイオ医薬品受託製造市場は、ソース、サービス、医薬品の種類、タイプ、運営規模、治療領域に基づいて分析されます。

ソース

バイオ医薬品の受託製造市場は、ソースに基づいて、哺乳動物細胞培養と微生物システムの 2 つの主要なカテゴリに分類されます。哺乳動物細胞培養物は、複雑なタンパク質やモノクローナル抗体などの高度な治療法を生産する能力があるため、市場を支配しています。特に、バイオシミラーとモノクローナル抗体の成長がこの分野の需要に大きく貢献しています。一方で、微生物システムは、その費用対効果と納期の短縮を利用して、特により単純なタンパク質やワクチンの生産において注目を集めています。合成生物学と遺伝子工学の進歩によ"&"り微生物システムの効率と生産性が向上するため、この分野は顕著な成長を遂げると予想されています。

サービス

受託製造サービスセグメントは、プロセス開発、製造、包装およびラベル付けなどのさまざまなカテゴリーで構成されています。これらの中で、製造サービスは、市場に出すことができるバイオ医薬品にとって重要なバルク生産および充填仕上げサービスを包含するため、最大のシェアを占めています。特定の治療領域に合わせてカスタマイズされたソリューションの必要性が、この分野の成長を促進します。プロセス開発サービスも重"&"要な分野として浮上しており、企業は生産プロセスの最適化に関する専門知識を求めて委託製造業者を探しています。バイオ医薬品企業が競争力を維持するために複雑なプロセスをアウトソーシングする傾向が強まっており、このサブセグメントは急速に成長すると予測されています。

薬剤の種類

薬剤の種類の分類には、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチンなどが含まれます。モノクローナル抗体は、がんや自己免疫疾患などのさまざまな疾患の治療に広く応用されているため、現在市場をリードするカテゴリーとなっています。承認"&"数の増加とパイプラインの増加により、これらは重要な収益原動力となります。組換えタンパク質もこれに続き、複雑な生物製剤の生産を可能にする技術の進歩によってその成長が支えられています。特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックを考慮すると、ワクチンの成長は加速すると予想されており、迅速な開発と生産能力の緊急のニーズに応えています。

タイプ

種類の観点から、バイオ医薬品製造市場は生物製剤とバイオシミラーに分類できます。生物学的製剤は、複雑な疾患の治療における高い有効性と特異性により、依然として主流を"&"占めています。個別化医療と標的療法への移行により生物製剤市場はさらに強化され、重要な成長分野となっています。逆に、バイオシミラー部門は、革新的な生物製剤の特許期限切れと費用対効果の高い治療選択肢に対する需要の高まりにより、より速いペースで成長すると予想されています。規制上のサポートとガイドラインも、バイオシミラーの市場参入を促進する上で重要な役割を果たします。

事業規模

受託製造の事業規模は大規模事業と小規模事業に分かれます。大規模事業は、主に、特に人気のある生物製剤やバイオシミラーの大量需要"&"を満たす能力により、市場シェアの大部分を占めています。スケールメリットと確立されたインフラにより、この分野はバイオ医薬品企業にとって魅力的なものとなっています。一方、小規模事業は、その柔軟性とニッチ市場や特殊医薬品に対応できる能力で注目を集めています。この部門は、新興企業や初期段階のバイオ医薬品企業のニーズに適応するため、急速に成長すると予測されています。

治療領域

治療領域の細分化には、腫瘍学、感染症、自己免疫疾患などが含まれます。腫瘍学は、がんの発生率の増加とそれに伴う標的療法への需要によ"&"り、最大のセグメントになる見込みです。この分野における先進的な生物製剤の開発は、受託製造業者にとっての主要な焦点としての地位を確固たるものとします。感染症も、特に世界的な健康危機を受けて、ワクチン開発や前例のない研究投資によって急速に増加しています。治療選択肢の革新がより普及し、患者の意識が高まるにつれて、自己免疫疾患は徐々に市場シェアを拡大​​しています。

競争環境:

バイオ医薬品の受託製造市場は、生物製剤の需要の増大、医薬品開発の複雑さ、特殊な製造能力の必要性によって急速に進化する競争環境を特徴としています。この市場の主要企業は、サービス提供の拡大、生産能力の強化、使い捨てシステムや連続製造などの先進技術の導入により効率を向上させコストを削減することに重点を置いています。バイオ医薬品企業の間でアウトソーシングへの傾向が高まり、バイオシミラーや個別化医療の台頭により競争が激化し、企業は市場での地位を強化するために戦略的パートナーシップやコラボレーションに投資するようにな"&"りました。規制遵守と品質保証は依然として成功の重要な要素であり、この分野の競争力学をさらに形成しています。

トップマーケットプレーヤー

1. ロンザグループ

2. 無錫生物製剤

3. サムスンバイオロジクス

4. キャタレント株式会社

5. ベーリンガーインゲルハイム

6. 富士フイルム ダイシンス バイオテクノロジーズ

7. サーモフィッシャーサイエンティフィック

8. アッヴィ受託製造

9. レシファーム

10.メルクKGaA