バイオ医薬品CMOおよびCRO市場規模とシェア、ソース別（哺乳類、非哺乳類）、サービス（受託製造、受託研究）、製品） - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート2025-2034

市場の見通し:

バイオ医薬品CMOおよびCRO市場規模は、2024年の380億3,000万米ドルから2034年までに649億6,000万米ドルに達すると予測されており、これは2025年から2034年の予測期間中に5.5%を超えるCAGRを反映しています。2025年の業界収益は399億5,000万米ドルと予測されています。

• Base Year Value (2024): USD 38.03 billion
• CAGR (2025-2034): 5.5%
• Forecast Year Value (2034): USD 64.96 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会

バイオ医薬品受託製造組織 (CMO) および受託研究組織 (CRO) 市場は、いくつかの重要な要因によって力強い成長を遂げています。重要な推進要因の 1 つは、生物製剤およびバイオシミラーの需要の増加であり、これにより製薬会社は製造および研究プロセスを専門のサービスプロバイダーにアウトソーシングするようになりました。この傾向により、バイオ医薬品企業は CMO や CRO の専門知識と能力を活用しながら、コアコンピテンシーに注力することが可能になります。さらに、バイオテクノロジープロ"&"セスの進歩と革新的な医薬品開発戦略の出現により、アウトソーシングの必要性が高まっています。組織が新しい治療法の市場投入までの時間を短縮しようとするにつれ、CMO や CRO が提供する機敏性への依存度が高まっています。

もう 1 つの注目すべき機会は、慢性疾患の蔓延と世界人口の高齢化にあります。こうした人口動態の要因が変化し続ける中、個別化医療や標的療法への注目が高まっており、その結果、専門的な研究や製造サービスの需要が増加しています。さらに、細胞治療や遺伝子治療の台頭により、多くのバイオ医薬品企業"&"が社内に持たない特殊な能力に対する需要が急増し、CMOやCROとの連携をさらに推進しています。この力関係により、サービスプロバイダーは自らを医薬品開発プロセスにおいて不可欠なパートナーとして位置付けることができます。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、バイオ医薬品業界における柔軟で拡張性のあるソリューションの重要性が浮き彫りになりました。その結果、多くの企業は現在、サプライチェーンを多様化し、将来の混乱に対する回復力を強化するためにCMOやCROとの長期的な関係を確立しようとして"&"います。デジタルトランスフォーメーションや、人工知能や機械学習などの先進テクノロジーの導入も医薬品開発プロセスを加速させており、CMOおよびCROセクターにさらなる成長と投資の機会をもたらしています。

業界の制約

有望な展望にもかかわらず、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場は、成長を妨げる可能性のあるいくつかの業界の制約に直面しています。大きな課題の 1 つは、医薬品の開発と製造を取り巻く厳しい規制環境です。厳格な規制への準拠は複雑で時間がかかる場合があり、サービスプロバイダーとそのク"&"ライアントの両方にとって遅延やコストの増加につながる可能性があります。さらに、コンプライアンス違反はバイオ医薬品企業に深刻な影響を及ぼし、アウトソーシングの意欲に影響を与える可能性があるため、品質基準を維持し、製品の完全性を確保することが重要です。

もう 1 つの制約は、CMO と CRO 間の熾烈な競争であり、これが価格圧力につながる可能性があります。特に新興国において、より多くの企業が市場に参入するにつれ、既存の企業は市場シェアを維持することが困難になる可能性があります。この競争により、価格設定"&"の最下位競争が発生し、提供されるサービスの品質が低下する可能性があります。さらに、業界における熟練労働者の確保状況の変動は、専門サービスに対する増大する需要を満たす上で CMO や CRO にとって大きな課題となる可能性があります。

さらに、知的財産 (IP) 保護に関連するリスクもあります。製薬会社は、特にイノベーションが最重要視される時代において、機密情報を外部パートナーと共有することに懸念を抱くことがよくあります。データのセキュリティと知的財産盗難の可能性に関する懸念により、企業はアウトソーシ"&"ング モデルを全面的に採用することを思いとどまる可能性があります。要約すると、バイオ医薬品の CMO および CRO 市場には注目に値する成長の可能性がありますが、サービスプロバイダーとその顧客の両方にとって、これらの制約を乗り越えることが重要です。

地域別予報:

北米

北米のバイオ医薬品 CMO および CRO 市場は、膨大な数のバイオ医薬品企業と最先端の研究施設の本拠地である米国が独占しています。米国は強力な規制の枠組みと研究開発への多額の投資の恩恵を受けており、受託製造や研究サービスにとって魅力的な場所となっています。カナダのバイオテクノロジー分野の成長も注目に値し、政府の支援と投資の増加により、より多くのCROやCMOが引き寄せられています。先進技術、経験豊富な人材、イノベーションへの注力の組み合わせにより、北米はバイオ医薬品サービス市場の主要地域として"&"の地位を確立しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国と日本がバイオ医薬品の CMO および CRO の分野で重要なプレーヤーとして台頭しつつあります。中国では、医療費の増加とイノベーションへの注力により、製薬産業とバイオテクノロジー産業が急速に成長しています。この国は、製造能力とコスト上の優位性を活用して海外投資を誘致し、自らを契約サービスのハブとしての地位を確立しています。厳格な品質基準で知られる日本は、医薬品開発と臨床研究において高い評価を確立しています。韓国もまた、バイオ"&"テクノロジー企業の数の増加と政府の支援政策により、国内および世界の CRO および CMO にとっての魅力を高めており、勢いを増しています。

ヨーロッパ

ヨーロッパには多様なバイオ医薬品 CMO および CRO 市場があり、英国、ドイツ、フランスがその先頭に立っています。英国は、強固な臨床試験の枠組みと多数のバイオテクノロジー企業の存在によって支えられ、依然として医薬品研究開発の重要な中心地となっています。ドイツはエンジニアリングと製造の優れた能力で知られており、生物製剤の高品質な生産と革新に重"&"点を置いているため、CMOの関心が高まっています。フランスも進歩を遂げており、強力な学術研究機関がバイオ医薬品企業とサービスプロバイダーとの連携を促進しています。これらの要因の組み合わせにより、欧州はバイオ医薬品アウトソーシング サービスの競争力の高い地域として位置づけられ、規制支援と市場の需要によって成長の大きな機会がもたらされます。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界のバイオ医薬品CMOおよびCRO市場は、ソース、サービス、製品に基づいて分析されます。

ソース

バイオ医薬品受託製造組織 (CMO) および受託研究組織 (CRO) 市場は主に、合成ソース、生物学的ソース、およびハイブリッドソースを含むソースによって分割されます。中でも、生物製剤の普及と複雑な疾患の治療におけるその有効性により、生物源は大きな注目を集めています。モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの生物学的製品は継続的に需要があり、この分野の成長に貢献しています。合成原料セグメントは伝統的に好調ですが、業界がより複雑な生物製剤に移行するにつれて、成長率はより緩やかになっています。ハ"&"イブリッドソースセグメントが注目すべきプレーヤーとして台頭しており、企業が合成手法と生物学的手法の両方を活用できるようになり、製品開発プロセスに柔軟性と革新性がもたらされます。

サービス

サービスの観点から見ると、市場は医薬品開発、製造、規制問題に大きく分かれています。製薬会社が新薬を効率的に市場に投入することを優先しているため、前臨床および臨床試験サービスを含む医薬品開発サービスは大幅な成長を示すと予想されています。臨床試験の複雑さの増大と規制要件の厳格化により、この分野における専門家サービ"&"スの需要が高まっています。製造現場では、生物製剤生産の需要が、特にプロセス開発とスケールアップにおいて成長を推進しています。薬事関連サービスは、バイオ医薬品規制の複雑な状況を乗り切るために極めて重要であり、企業がコンプライアンスを確保し、製品承認プロセスを迅速化することを求める中、増加傾向にあります。

製品

製品タイプ別に分析すると、CMO および CRO 市場は生物製剤、ワクチン、および小分子に分類されます。生物学的治療薬は、バイオ医薬品パイプラインの占める割合が増加しており、市場を支配する"&"と予想されています。このセグメントには、さまざまな疾患の治療プロトコルに革命をもたらしているモノクローナル抗体と遺伝子治療が含まれます。ワクチン部門も、特に世界的パンデミックをきっかけとしたワクチン開発への投資増加を受けて、急速に拡大する態勢が整っている。最後に、小分子は伝統的に医薬品開発の主要な要素ではありますが、業界がより革新的で標的を絞った治療法に焦点を当てているため、生物製剤やワクチンに比べて成長が鈍化する可能性があります。これらの各製品セグメントは、個別化医療と疾患管理へのより効果的なアプローチ"&"へのトレンドの変化を反映しています。

競争環境:

バイオ医薬品受託製造機構 (CMO) および受託研究機構 (CRO) 市場は、製薬会社間のアウトソーシング需要の高まりと効率的な医薬品開発プロセスの必要性によって引き起こされる、激しい競争と急速なイノベーションによって特徴付けられています。この市場の大手企業は、サービス提供の拡大、技術力の強化、進化する顧客ニーズに対応するための戦略的パートナーシップの形成に重点を置いています。また、市場では統合の傾向が見られ、大手企業が専門知識を強化し、生物製剤や個別化医療の成長を加速させるために中小企業を買収しています"&"。さらに、バイオシミラーや先進的治療薬の台頭により、CMOやCROは競争力を維持するために最先端の設備や技術への投資を促しています。

トップマーケットプレーヤー

1. ロンザグループ

2.キャタレント株式会社

3. サムスンバイオロジクス

4.無錫AppTec

5. チャールズリバー研究所

6. パレクセル・インターナショナル

7. エボニック インダストリーズ AG

8. PPD（医薬品開発）

9. Avid Bioservices, Inc.

10. サーモフィッシャーサイ"&"エンティフィック社