andnbsp;生物測定 研究市場 サイズは2022年のUSD 645.81,000,000を越え、USD 1.39 Billionに達すると、2023と2030の間の9.54% CAGRで成長しました。 この成長は、主にジェネリック医薬品の需要の増加、製薬業界における研究開発活動の拡大、費用対効果の高い効率的な医薬品開発プロセスの必要性によって推進されています。 生体同等性研究は、ジェネリック医薬品の治療的平衡を確立し、患者の安全と有効性を保証します。
成長の運転者および機会:
1。 ジェネリック医薬品の需要増加: ヘルスケアコストの上昇と複数のブランドの医薬品の特許の満了に伴い、費用対効果の高いジェネリック医薬品の需要に大きなサージがありました。 生体同等性研究は、ジェネリック医薬品の治療的同等性を確立する上で重要な役割を果たしています。, ヘルスケアプロバイダーや患者による受入および採用の増加につながる.
2. 研究開発の成長 活動: 医薬品業界は、研究開発活動のブームであり、革新的で改善された治療の必要性によって推進されています。 生体同等性研究は、薬物開発プロセスの重要な部分であり、新しい薬の安全性と有効性を保証します。 市場成長を促すため、生体同等性研究の需要が期待されます。
業界の拘束と課題:
1。 複雑な規制風景: バイオ機器研究市場は、規制要件とガイドラインの遵守の面で課題に直面しています。 規制当局によって課される厳格な規則とガイドラインは、市場プレーヤーの障壁をポーズし、承認の遅延とコストの増加につながることができます。
2. 技術的な挑戦: 生体同等性研究を行うには、高度なツール、技術、熟練した専門家が必要です。 研究の複雑さと専門機器の必要性は、市場選手、特に中小企業の限られたリソースを持つ企業にとって挑戦することができます。
3。 生体同等性研究の費用: 特に小規模製薬会社では、生体同等性試験に関与する費用は実質的であり得ます。 これは、市場成長のための拘束として機能することができます, 生体衡研究の採用を妨げる.
結論として、世界的な生体同等性研究市場は、ジェネリック医薬品の需要増加や製薬業界における成長研究・開発活動などの要因により、大幅な成長を遂げています。 しかし、市場は複雑な規制、技術的な難しさ、および生体同等性試験を実施する費用の面で課題に直面しています。 これらの課題を克服することは、市場プレイヤーが市場から提示する機会を大幅化するために不可欠です。
特に北米、アジア太平洋、欧州の地域において、予測期間の大きな成長を目撃する世界的なバイオエキシビション研究市場が期待されています。 これらの領域は、医療インフラのかなりの進歩を経験し、研究開発活動の増加、そして革新的な医薬品の需要の増加を経験しています。
北アメリカ
北米は、確立された製薬産業、支持的な規制環境、および堅牢な医療インフラの存在により、生体同等性研究市場を廃止することを期待しています。 地域は、契約研究機関(CRO)へのアウトソーシング臨床試験の普及傾向を経験しました。これにより、バイオ機器研究の需要が高まっています。
アジアパシフィック
アジアパシフィックは、バイオエキシビション研究の最速成長市場を目指した。 この成長は、医療インフラの重要な投資、臨床研究活動の増加、中国やインドなどの国における大規模な患者集団の拠点などの要因に起因することができます。
ヨーロッパ
欧州は、生体同等性研究市場での実質的なシェアを維持することが期待されます。 地域は、明確に定義された規制枠組みを誇り、臨床研究のための資金を増やし、慢性疾患の高い優先順位を上げています。 ヨーロッパはまた、市場成長に貢献し、多国籍製薬企業の強い存在を持っています。
生物測定の調査の市場は調査のタイプ、薬剤のタイプ、治療上の適用およびエンド ユーザーに基づいて区分することができます。
調査のタイプ:
1。 薬学研究
薬理学的研究では、血流中の薬物濃度の測定と評価を一定期間にわたって行っています。 これらの研究は、医薬品製品のバイオアベイラビリティと生体認証を決定するのに役立ちます。
薬剤のタイプ:
1。 ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品は、ブランド薬の同一または生体同等のバージョンです。 これらの薬は、ブランド名薬に費用対効果の高い代替品を提供し、患者やヘルスケアプロバイダーの間で普及しています。
治療の適用:
1。 心臓血管疾患
心臓血管薬は、高血圧、冠動脈疾患、心臓障害などの条件のためのジェネリック医薬品およびブランド薬の有効性と安全性を比較することを目的として、心臓血管薬のために行われたBioequivalence研究。
エンドユーザー:
1。 製薬会社
製薬会社は、遺伝子医薬品開発のための規制承認を得るために、生体同等性研究を実施する際に重要な役割を果たしています。 これらの研究は、自分の薬製品の安全性と有効性を評価するのに役立ちます。
世界的なバイオエキシビション調査の市場は非常に競争的であり、複数の主要なプレーヤーは市場の存在を高めるために努力し、競争の端を得ます。 強力な市場プレーヤーは下記のものを含んでいます:
1. キンタイルIMSホールディングス、株式会社
クインタイルIMS Holdings, Inc.は、臨床研究サービスおよび臨床試験ソリューションのリーディンググローバルプロバイダーです。 当社は、研究設計、データ分析、規制支援など、幅広いバイオイフェランス研究サービスを提供しています。
2. 医薬品開発、LLC(PPD)
PPDは、バイオ機器研究のための包括的なサービスを提供するグローバルな契約研究組織です。 当社は、研究設計、被験者採用、データ分析、規制の提出など、エンドツーエンドのソリューションの提供を専門としています。
3。 チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル(以下、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル)は、バイオエキシビション・スタディを含む、非臨床および臨床サービスの広範なポートフォリオを提供する著名な契約研究組織です。 研究設計、処方開発、治験実施の専門知識を社内に提供しています。
4. コーヴァンス株式会社
Covance, Inc.は、バイオ分析、生体認証、規制対応など、バイオ機器研究の幅広いサービスを提供しています。 同社は、医薬品開発のタイムラインを加速するための統合ソリューションを提供しています。
5。 ユーロフィン科学
ユーロフィンズ科学は、バイオ機器研究の専門知識を持つバイオ分析試験サービスの世界的なリーダーです。 同社は、研究設計とサンプル分析から規制対応のサポートと市販後の監視まで、包括的なサービスを提供しています。
バイオエクワランス研究市場の競争的景観は、戦略的コラボレーション、合併、買収、および技術の進歩によって特徴付けられます。 市場プレイヤーは、世界中のバイオ機器研究の需要を増加させるために、サービスポートフォリオと地理的存在を拡大することに焦点を当てています。