生物分析サービスの市場規模とシェア、検査の種類別（ADME、薬物動態、生物同等性、生物利用性、薬力学）、分子の種類（高分子、低分子、ワクチン）、サービスの種類（非臨床生物分析サービス（GLP）、探索生物分析サービス（非GLPサービス）、臨床生物分析サービス（GLP））、エンドユーザー（バイオテクノロジー企業、製薬会社、契約）研究機関） - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート 2025 ～ 2034 年

市場の見通し:

生物分析サービスの市場規模は、2024年の33億4,000万米ドルから2034年までに74億8,000万米ドルに増加し、2025年から2034年までのCAGRは8.4%を超えると予測されています。2025年の業界収益は35億6,000万米ドルに達すると予想されています。

• Base Year Value (2024): USD 3.34 billion
• CAGR (2025-2034): 8.4%
• Forecast Year Value (2034): USD 7.48 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会:

生物分析サービス市場は、いくつかの重要な要因によって大幅な成長を遂げています。重要な成長原動力の 1 つは慢性疾患の有病率の上昇であり、これにより製薬および生物医薬品分野における広範な研究開発が必要となります。この慢性疾患の増加により、医療の焦点はより高度な治療ソリューションの必要性へと移り、それによって生物分析検査サービスの需要が高まっています。さらに、創薬および開発に関連する研究活動の急増により、新しい化合物の薬物動態および薬力学を評価するための生物分析方法に対する膨大な要件が生じています。

さらに、技術、特に分析機器と方法論の進歩により、生物分析サービスに新たな機会が提供されています。ハイスループットのスクリーニング技術と新しい生物分析プラットフォームの開発により、感度と特異性が向上し、より広範囲の生物サンプルを分析する能力が強化されています。この進化により、医薬品開発プロセスが合理化されるだけでなく、スケジュールの短縮を目指す製薬会社にとって生物分析サービスがより魅力的なものになります。

市場におけるもう 1 つの注目すべき機会は、バイオ医薬品企業の間で拡大するアウトソーシング傾向にあります。多くの組織は、その専門知識と能力を活用するためにサードパーティの生物分析サービスプロバイダーに頼ることが増えており、これにより運営コストを最適化しながらコアコンピテンシーに集中できるようになります。この傾向は、包括的な生物分析検査に必要な社内リソースが不足している可能性がある中小企業で特に顕著です。

業界の制約:

生物分析サービス市場の明るい見通しにもかかわらず、いくつかの制約がその成長軌道を妨げる可能性があります。重大な課題は、生物分析検査を管理する厳しい規制環境です。保健当局によって確立された厳格なガイドラインを遵守するには、品質管理および品質保証プロセスに多大な投資が必要です。これらの厳しい規制により、生物分析サービスの提供速度と効率に制限が生じ、医薬品開発パイプラインにボトルネックが生じる可能性があります。

さらに、最先端の生物分析技術に伴うコストの高さと専門人材の必要性により、中小企業が市場に参入するのを妨げる可能性があります。多くの革新的なテクノロジーが次々と登場する中、特に予算が限られている組織にとっては、これらの手法の導入に伴う継続的な経済的負担が拡大の障壁となる可能性があります。さらに、競争環境は既存のプレーヤーの顕著な存在によって特徴付けられており、新規参入者が市場で足場を確保することが困難になる可能性があります。

最後に、生体サンプルの複雑さとヒトの薬物動態の変動により、生物分析サービスはさらに複雑になります。サンプル組成の変動は結果の信頼性に影響を与える可能性があり、研究全体で一貫性を維持することが困難になります。この固有の複雑さにより、高レベルの専門知識と高度な分析能力が必要となるため、高品質の生物分析サービスの提供を目指す企業にとってはさらなるハードルとなっています。

地域別予報:

北米

北米の生物分析サービス市場は、主に多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業の本拠地である米国によって牽引され、支配的な勢力になると予想されています。この地域は、研究開発に重点を置いていることから恩恵を受けており、これは広範な資金提供と医薬品開発の革新を支援する強固な規制枠組みによって促進されています。カナダは規模は小さいものの、生物分析技術の進歩に重点を置いた学術機関と業界関係者の連携強化により成長を遂げています。確立された研究所と熟練した労働力の存在は、特に臨床試験や薬物動態などの分野で、北米市場全体の魅力に貢献しています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、特に中国やインドなどの国々で生物分析サービス市場が大幅に成長すると予想されています。中国では、政府の取り組みに後押しされてバイオテクノロジーと医薬品の分野が急速に拡大しており、企業が厳しい規制要件を満たすよう努めているため、バイオ分析サービスの需要が高まっています。韓国と日本もこの地域の重要なプレーヤーであり、先進的な医療システムの恩恵を受け、医薬品開発への投資が拡大している。慢性疾患の有病率の増加と個別化医療への注目の高まりにより、この地域の市場潜在力はさらに高まり、生物分析サービスプロバイダーが繁栄するための好ましい環境が生まれています。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、生物分析サービス市場は主にドイツ、英国、フランスなどの主要国によって牽引されています。ドイツは強力な産業基盤と医薬品の革新によりこの分野のリーダーとなっており、多くの企業が医薬品開発プロセスをサポートする生物分析サービスを求めています。英国は、名門大学や研究機関の支援を受けて、臨床研究の中心地であり続けています。フランスでもバイオテクノロジーの強化を目指した取り組みが行われており、バイオ分析サービスの需要が高まっています。欧州市場は、十分に規制された環境の恩恵を受けており、生物分析サービスの成功に不可欠な高い品質基準を促進し、それによって全体的な投資を惹きつけています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の生物分析サービス市場は、テストの種類、分子の種類、サービスの種類、エンドユーザーに基づいて分析されます。

テストの種類

検査タイプセグメント内では、市場はバイオアッセイ、イムノアッセイ、クロマトグラフィー技術などのさまざまなカテゴリで構成されています。バイオアッセイは、医薬品開発や臨床試験での応用が増加しているため、大幅な成長を示すと予想されています。免疫測定法、特に酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) も、生体分子の検出における感度と特異性により注目を集めると予測されています。高度なクロマトグラフィー技術、特に液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) は、複雑な生体サンプルの分析において高い精度と多用途性を提供するため、需要が高まることが予想されます。

分子の種類

分子の種類セグメントは、低分子、高分子、バイオマーカーに分類されます。製薬業界がバイオテクノロジーベースの治療法に焦点を移す中、大きな分子、特に生物製剤やモノクローナル抗体が市場の大幅な成長を促進すると予想されています。また、個別化医療や医薬品開発におけるバイオマーカーの役割により、バイオマーカーの重要性がますます高まっており、さまざまな疾患に対する新しいバイオマーカーの発見と検証を目的とした研究の取り組みが促進されています。低分子は依然として市場の主力ですが、より大きな分子と比較して成長が鈍化する可能性があります。

サービスの種類

タイプ オブ サービス セグメントには、サンプル分析、メソッド開発、および検証サービスが含まれます。医薬品開発プロセス全体を通じて継続的に検査が必要なため、サンプル分析が市場を支配する可能性があります。企業が法規制順守を確実にするために最適化および検証された手法を模索する中、手法開発サービスも大幅な成長が見込まれています。検証サービスは生物分析プロセスの品質保証を維持する上で重要な役割を果たしており、市場の発展に不可欠なものとなっています。

エンドユーザー

エンドユーザーセグメントは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関、受託研究機関 (CRO) で構成されます。製薬会社は、進行中の医薬品開発プロジェクトと生物分析試験の必要性により、最大の市場シェアを保持すると予想されています。バイオテクノロジー企業は、生物製剤およびバイオシミラーの開発の拡大により、急速な成長を遂げる態勢を整えています。研究機関は、特に創薬と開発に関連する分野で今後も多大な貢献を続けるだろう。企業がコスト管理やプロセスの合理化のために生物分析サービスをアウトソーシングすることが増えているため、CROは急速な成長を遂げると予想されています。

競争環境:

バイオ分析サービス市場の競争環境は、製薬、バイオテクノロジー、および受託研究組織に対応するさまざまなサービスを提供するいくつかの主要企業の存在によって特徴付けられます。この分野の企業は、厳しい規制要件を満たす革新的な分析手法と技術の開発に注力しています。生物製剤やバイオシミラーの増加により、生物分析試験サービスの需要が高まっており、企業が自社の能力と市場範囲を拡大しようとする中、合併や買収の増加につながっています。規制遵守、技術の進歩、高品質データの必要性は競争に影響を与える重要な要素であり、企業はサービス提供を強化し、この急速に成長する市場で競争力を維持するために研究開発に投資しています。

トップマーケットプレーヤー

1. チャールズリバー研究所

2. ラボコープの医薬品開発

3. クインタイルズIMS (IQVIA)

4.無錫AppTec

5.ユーロフィンサイエンティフィック

6. コーヴァンス株式会社

7. シネオスの健康

8. PPD (Thermo Fisher Scientific の一部)

9. インターテックグループ

10. ザルトリウスAG