医薬品有効成分の市場規模とシェア、合成別（バイオテクノロジー、合成）、タイプ別（ジェネリックAPI、革新的API）、メーカーのタイプ別（キャプティブ、マーチャント）、用途別（心臓病学、CNSおよび神経学、腎臓学、眼科、呼吸器学、消化器病学、腫瘍学、内分泌学、その他）、地域予測、業界プレーヤー、成長統計レポート 2024 ～ 2032 年

市場の見通し:

医薬品原薬市場は2023年に2,168億7,000万米ドルを超え、2032年末までに3,658億6,000万米ドルに達すると予想されており、2024年から2032年にかけて6%以上のCAGRで成長すると予想されています。

• Base Year Value (2023): USD 216.87 billion
• CAGR (2024-2032): 6%
• Forecast Year Value (2032): USD 365.86 billion
• Historical Data Period: 2019-2023
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2024-2032

市場動向:

成長の原動力と機会:

医薬品原薬 (API) 市場の主な成長ドライバーの 1 つは、慢性疾患の有病率の増加です。世界的な高齢化に伴い、糖尿病、がん、心血管障害などの病気の発生率が増加しています。この慢性疾患の急増により、効果的な医薬品の開発と生産が必要となり、高品質の API への需要が高まりました。製薬会社は、これらの健康上の懸念に対処するためのイノベーションと新薬の開発にますます注力しており、それによって API 市場の拡大を推進しています。

もう 1 つの重要な推進要因は、ジェネリック医"&"薬品の需要の増加です。オリジナルブランドの医薬品の特許が期限切れになる中、製薬会社は患者に手頃な価格の代替品を提供するジェネリック医薬品の市場潜在力を活用しようとしている。ジェネリック医薬品の世界的な受け入れと入手可能性の高まりにより、製薬メーカーは API の製造への投資を奨励しています。この傾向は医療費を削減するだけでなく、APIセクター内の生産能力の増加も促し、最終的に市場の成長を促進します。

3 番目の成長ドライバーは、バイオテクノロジーとバイオ医薬品の進歩です。バイオテクノロジープロセスの"&"急速な発展により、特にモノクローナル抗体、タンパク質、ワクチンの分野で新しい API が発見されました。これらの革新は治療パラダイムを変革し、バイオ医薬品の製造に不可欠な特殊な API に対する需要の高まりを生み出しています。バイオ医薬品産業が成長を続けるにつれ、それに伴う高品質で効率的な API のニーズが市場の拡大にさらに貢献すると考えられます。

業界の制約:

医薬品原薬市場における主な制約は、厳しい規制環境です。 API の製造および品質基準は、FDA や EMA などの組織によって定め"&"られたさまざまな規制によって管理されます。これらの厳格なガイドラインに準拠するには、品質管理と生産プロセスに多額の投資が必要であり、小規模製造業者にとっては大きな課題となる可能性があります。進化する規制に常に適応する必要があるため、運用コストの増加につながる可能性があり、新規プレーヤーの市場参入が制限され、全体的な成長が妨げられる可能性があります。

もう 1 つの大きな制約は、API の製造に関連する高い製造コストです。有効成分の合成に関わる複雑なプロセスには、多くの場合、高価な原材料と高度な技術が"&"必要です。原材料の価格の変動によりこれらのコストがさらに悪化し、メーカーの利益率が圧迫される可能性があります。競争が激化し、価格圧力が高まるにつれ、生産コストが収益性を制限し、API セクターへの投資を抑制する重要な要因となる可能性があります。

地域別予報:

北米

北米の医薬品原薬 (API) 市場は、堅調な製薬産業、研究開発への多額の投資、ジェネリック医薬品に対する高い需要が特徴です。米国は、大手製薬会社と先進的な製造施設の存在により、この地域を支配しており、市場の大部分のシェアを占めています。規制環境は厳格ではありますが、高い品質と安全基準を保証しており、API の需要を高めています。カナダと比較すると規模は小さいものの、医療費の増加とバイオ医薬品への注力によって成長が促進され、重要な役割を果たしています。 API 生産を低コスト地域にアウトソーシング"&"する傾向は国内製造に影響を与えますが、北米におけるイノベーションと品質への投資も刺激します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国、日本、韓国などの国々での医薬品部門の拡大により、医薬品原薬市場が急速に成長しています。中国は API 生産の世界的リーダーとして台頭しており、多くのメーカーがジェネリック API と革新的な API の両方に注力しています。生産コストが低く、膨大な労働力があるため、製薬会社にとって魅力的な目的地となっています。日本は、先進的な技術と厳しい規制により、生物製剤"&"と高品質の原薬において強い地位を​​維持しています。韓国は政府の支援の恩恵を受け、研究開発の重要性が高まっており、バイオ医薬品開発の中心地となりつつあります。この地域の全体的な成長は、医療需要の高まりとバイオテクノロジーへの投資の増加によって支えられています。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、医薬品有効成分市場は、確立された製薬会社の組み合わせとイノベーションへの強い焦点によって推進されています。英国、ドイツ、フランスなどの主要国がこの分野の最前線に立っています。英国には、研究開発能力で知られる強固"&"なバイオテクノロジーと製薬のランドスケープがあります。ドイツは、特に高品質の原薬の生産において主要なプレーヤーであり、品質保証をサポートする強力な規制枠組みを持っています。フランスはまた、製薬部門を強化する政府の取り組みに支えられ、ジェネリック医薬品と革新的な原薬の両方に焦点を当てており、市場でも重要な地位を占めています。欧州市場は、個別化医療への需要の高まりと、API生産の効率化と革新を促進する製薬会社間の継続的な統合傾向の影響を受けています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の医薬品有効成分市場は、医薬品有効成分の合成、タイプ、製造業者の種類、アプリケーションに基づいて分析されます。

合成

医薬品有効成分（API）市場は、バイオテクノロジーと合成の 2 つの主要な合成カテゴリに分類されます。バイオテクノロジー部門は、多くの場合生体に由来し、さまざまな慢性疾患の治療に不可欠な生物製剤および生物医薬品の需要の増加により、大幅な成長を遂げています。バイオテクノロジー API は、一般的により複雑で作用機序が標的とされており、従来の合成薬では治療が難しい症状に治療効果をもたらすため、注目を集めています。一方、合成セグメントは引き続き堅調で、コスト効率が高く、さまざまな用途で広く使用されてい"&"る従来の医薬品を幅広くカバーしています。合成 API に対する安定した需要は、その大規模な生産能力と確立された製造プロセスに起因すると考えられます。全体として、両方のセグメントが重要であり、バイオテクノロジーは革新により勢いを増しており、合成は基礎的な安定性を維持しています。

タイプ

API 市場は、タイプによって汎用 API と革新的な API に分類することもできます。ジェネリック API は、コストが低いことと、手頃な価格のヘルスケア ソリューションが世界的に重視されているため、市場を支配"&"しています。さまざまな大ヒット薬の特許期限が切れたことにより、ジェネリック医薬品への移行がこの分野の大幅な成長につながっています。対照的に、革新的な API カテゴリは、特に腫瘍学や希少疾患などの分野で、満たされていない医療ニーズに対処する新しい治療法の開発に不可欠です。革新的な API は、ヘルスケアの進歩におけるその価値を反映して、より高い価格設定と研究開発への投資を呼び込むことがよくあります。医薬品開発の革新を促進しながら、幅広い治療選択肢へのアクセスを確保するには、ジェネリック API と革新的な"&" API のバランスが重要です。

メーカーの種類

市場はまた、メーカーの種類に基づいてキャプティブメーカーとマーチャントメーカーに分けられます。キャプティブ メーカー (通常は大手製薬会社) は、主に自社の製剤用の API を製造します。このセグメントには、品質とサプライチェーンの効率の管理を維持できるという利点があります。自社生産は、独自の製品に注力し、革新的な治療法のための高品質の API の安定供給を確保する企業にとって不可欠です。逆に、マーチャントメーカーはさまざまな製薬会社に API "&"を供給し、サプライチェーンで重要な役割を果たし、競争が激化する市場で柔軟性とコスト上の優位性を提供します。このセグメントは、社内で API を開発するリソースがない可能性がある中小規模の製薬会社をサポートするために重要です。どちらのタイプのメーカーも API 市場の機能に不可欠です。

応用

API市場のアプリケーションセグメントでは、心臓病学、CNSおよび神経学、腎臓学、眼科、呼吸器学、消化器病学、腫瘍学、内分泌学などを含むいくつかの治療分野にわたるAPIの多様な利用が注目されています。腫瘍学分"&"野は、世界的にがんの発生率が上昇していることと、特化した API を必要とすることが多い標的療法に対する需要の増加により、急速な成長を遂げています。 CNS および神経学も、神経変性疾患および精神的健康障害の蔓延によって市場の重要な部分を占めています。さらに、慢性疾患管理への注目が高まるにつれて、心臓病学および内分泌学での応用も拡大しています。多様な用途により API の堅固な市場が確保され、研究開発への継続的な投資がすべての領域にわたる新しい治療法の導入につながり、最終的には患者の転帰を改善します。

競争環境:

医薬品原薬 (API) 市場の競争環境は、確立された世界的企業と新興企業が混在することによって特徴付けられます。市場は、医薬品の需要の増加、慢性疾患の増加、ジェネリック医薬品の普及の拡大によって牽引されています。企業は、API 生産のための技術の進歩、品質基準の強化、製品ポートフォリオの拡大にますます注力しています。市場は合成 API とバイオテクノロジー由来 API に分類されており、複雑な疾患の治療における有効性から生物製剤への注目すべきシフトが見られます。企業が市場シェアを拡大​​し、補完的な強みを"&"活用しようとするため、戦略的提携、合併、買収が一般的です。規制遵守とコスト削減は、API 製造における持続可能な慣行の必要性とともに、競争に影響を与える重要な要素です。

トップマーケットプレーヤー

1. ノバルティスAG

2. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社

3. サン製薬工業株式会社

4. メルクKGaA

5.ファイザー株式会社

6. サノフィ S.A.

7. アッヴィ株式会社

8. ジョンソン・エンド・ジョンソン

9. ドクター・レディーズ・ラボラトリー"&"ズ株式会社

10. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社