Tamaño y participación del mercado de biosimilares, por producto (anticuerpos monoclonales, somatropina, insulina, eritropoyetina, folitropina y otros), aplicación (oncología, deficiencia de la hormona del crecimiento, trastornos sanguíneos, trastornos crónicos y autoinmunes, enfermedades infecciosas y otros) – Tendencias de crecimiento, regionales Insights (EE. UU., Japón, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania), posicionamiento competitivo, informe de pronóstico global 2025-2034

Perspectiva del mercado:

Se prevé que el tamaño del mercado de biosimilares aumente de 29,12 mil millones de dólares en 2024 a 125,18 mil millones de dólares en 2034, lo que representa una tasa compuesta anual superior al 15,7% para el período previsto 2025-2034. Se estima que la industria alcanzará los 33.230 millones de dólares en ingresos para 2025.

• Base Year Value (2024): USD 29.12 billion
• CAGR (2025-2034): 15.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 125.18 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

Dinámica del mercado:

Impulsores de crecimiento y oportunidades:

Un importante motor de crecimiento para el mercado de biosimilares es la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como el cáncer y la diabetes, que requiere el uso de productos biológicos para un tratamiento eficaz. La creciente incidencia de estas afecciones ha llevado a una creciente población de pacientes que requiere terapias innovadoras, creando así una demanda sustancial de biosimilares que ofrezcan una eficacia similar a costos potencialmente más bajos. A medida que los sistemas de atención médica se esfuerzan por reducir los gastos y al mismo tiempo brindar atención de alta calidad, los biosimilares emergen como una alternativa viable que ayuda a abordar la carga financiera tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.

Otro factor clave es la expiración de las patentes de medicamentos biológicos de gran éxito, lo que abre el mercado a los biosimilares. Ahora que varios productos biológicos de altos ingresos están llegando al final de su vida útil, los biosimilares pueden intervenir para ofrecer opciones de tratamiento comparables. Esta transición es fundamental ya que fomenta la competencia y fomenta la reducción de precios, haciendo que el tratamiento biológico sea más accesible para una población más amplia. La aparición de biosimilares no sólo permite ahorrar costes sino que también promueve la innovación a medida que las empresas farmacéuticas invierten en el desarrollo de nuevas terapias.

Además, los marcos regulatorios de apoyo están impulsando el crecimiento del mercado de biosimilares. Las principales autoridades sanitarias han establecido directrices diseñadas específicamente para la aprobación y comercialización de biosimilares, facilitando así un camino más claro para los fabricantes. Estos marcos tienen como objetivo garantizar que los biosimilares cumplan con rigurosos estándares de seguridad y eficacia, infundiendo confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes. En consecuencia, este entorno de apoyo fomenta la inversión y fomenta un panorama competitivo, que es esencial para el desarrollo continuo de biosimilares.

Report Scope

Report Coverage	Details
Segments Covered	Biosimilars Product, Application
Regions Covered	• North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA)
Company Profiled	Synthon Pharmaceuticals,, Novartis, TevaPharmaceutical Industries., LG Life Sciences, Celltrion, Biocon, GenentechHospira, Merck Serono, Biogen idec,

Industry Restraints:

A pesar de las prometedoras perspectivas de crecimiento, el mercado de biosimilares enfrenta importantes restricciones, principalmente derivadas del complejo entorno regulatorio. El proceso de obtención de la aprobación de biosimilares suele ser complejo y largo, e implica extensos ensayos clínicos para demostrar la comparabilidad con el producto biológico de referencia. Esto puede suponer una barrera para los nuevos participantes en el mercado, provocando retrasos en la disponibilidad de productos biosimilares. Los estrictos requisitos regulatorios, si bien son necesarios para garantizar la seguridad del paciente, pueden disuadir la inversión y frenar el crecimiento general del mercado de biosimilares.

Otra limitación importante es la percepción inherente del mercado sobre los biosimilares entre los profesionales de la salud y los pacientes. A menudo existe un escepticismo subyacente con respecto a la seguridad y eficacia de los biosimilares en comparación con sus productos de referencia. Estas percepciones pueden influir en las conductas de prescripción y la aceptación del paciente y, en última instancia, afectar la adopción de biosimilares en la práctica clínica. Este desafío se ve agravado aún más por la educación y la concientización de los médicos, ya que muchos proveedores de atención médica pueden carecer de un conocimiento integral sobre los beneficios y el rendimiento de los biosimilares. Abordar estas percepciones es crucial para el crecimiento expansivo del mercado de biosimilares.

Pronóstico Regional:

América del norte

El mercado de biosimilares en América del Norte está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la necesidad de opciones de tratamiento rentables y marcos regulatorios de apoyo. Estados Unidos domina la región, y las vías simplificadas de aprobación de biosimilares de la FDA fomentan la entrada al mercado. La creciente aceptación de biosimilares entre los proveedores de atención médica y los pacientes mejora el crecimiento del mercado. Canadá le sigue de cerca, con tendencias similares en el apoyo regulatorio y un énfasis en la asequibilidad del sistema de salud. Sin embargo, desafíos como la educación de los médicos y el acceso al mercado siguen siendo factores críticos que influyen en el crecimiento.

Asia Pacífico

En la región de Asia Pacífico, el mercado de biosimilares está experimentando un rápido crecimiento, particularmente en países como China, Japón y Corea del Sur. China ha implementado políticas para acelerar la aprobación de biosimilares, aumentando significativamente su disponibilidad y adopción. El envejecimiento de la población japonesa y los altos costos de la atención médica hacen de los biosimilares una opción atractiva, lo que genera mayores inversiones y crecimiento del mercado. Corea del Sur es reconocida por sus sólidas capacidades de fabricación y su temprana adopción de productos biosimilares, que la posicionan como un actor clave en la región. A pesar de las oportunidades, cuestiones como las diferencias en los estándares regulatorios y la competencia en el mercado presentan desafíos.

Europa

El mercado europeo de biosimilares está bien consolidado, con países como Reino Unido, Alemania y Francia a la cabeza. La Agencia Europea de Medicamentos tiene directrices sólidas para biosimilares, lo que fomenta un entorno competitivo. Alemania lidera la adopción de biosimilares debido a sus sólidos sistemas de seguro médico que promueven terapias con costos controlados. El Reino Unido muestra una creciente aceptación de los biosimilares como parte de sus estrategias del Servicio Nacional de Salud para reducir los costos de atención médica. Francia también está presenciando un crecimiento en la utilización de biosimilares, respaldado por iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar el acceso a medicamentos asequibles. Las diferencias regionales en el conocimiento y la aceptación de los biosimilares continúan dando forma a la dinámica del mercado.

Análisis de segmentación:

En términos de segmentación, el mercado global de biosimilares se analiza sobre la base del producto biosimilar, la aplicación.

Análisis del segmento de mercado de biosimilares

Por producto

El mercado de biosimilares se segmenta principalmente en varias categorías de productos clave, incluidos anticuerpos monoclonales, somatropina, insulina, eritropoyetina, folitropina y otros. Entre ellos, los anticuerpos monoclonales ocupan una posición dominante debido a su amplia aplicación en diversas áreas terapéuticas, particularmente en oncología y enfermedades autoinmunes. Con la creciente adopción de productos biológicos y la expiración de las patentes de varios fármacos de anticuerpos monoclonales de gran éxito, se prevé que la demanda de sus biosimilares experimente un crecimiento significativo. La somatropina, utilizada para las deficiencias de la hormona del crecimiento, también presenta sólidas oportunidades de crecimiento a medida que aumenta la conciencia sobre los trastornos hormonales. Se espera que los biosimilares de insulina ganen terreno junto con la creciente prevalencia mundial de diabetes. Los productos de eritropoyetina se dirigen específicamente a los trastornos sanguíneos, mientras que los biosimilares de folitropina son vitales para los tratamientos de fertilidad. El segmento de otros abarca una gama de biosimilares emergentes que se prevé que ingresen al mercado, diversificando aún más el panorama.

Por aplicación

En el segmento de aplicaciones, el mercado de biosimilares se clasifica en oncología, deficiencia de la hormona del crecimiento, trastornos sanguíneos, trastornos crónicos y autoinmunes, enfermedades infecciosas y otros. La oncología es una de las aplicaciones más destacadas de los biosimilares, impulsada por la creciente incidencia del cáncer a nivel mundial y los sustanciales ahorros de costos que ofrecen las terapias biosimilares en comparación con los productos biológicos originales. La deficiencia de la hormona del crecimiento también sigue siendo un área de aplicación importante, y la creciente conciencia sobre las opciones de tratamiento contribuye a la expansión del mercado. Los trastornos sanguíneos representan otra aplicación crítica, particularmente debido a la necesidad de tratamientos asequibles para afecciones como la anemia. Los biosimilares se dirigen cada vez más a los trastornos crónicos y autoinmunes, que abarcan una amplia gama de enfermedades, lo que refleja una creciente aceptación de estas terapias entre los médicos y los pacientes por igual. Es probable que las enfermedades infecciosas vean la introducción de nuevos biosimilares que mejorarán las opciones de tratamiento, mientras que la categoría otras incluye aplicaciones emergentes que darán forma al futuro de los biosimilares. En general, el segmento de aplicaciones refleja un alcance cada vez más amplio para los biosimilares a medida que se vuelven integrales para abordar diversas necesidades de atención médica.

Panorama competitivo:

El mercado de biosimilares se caracteriza por una intensa competencia, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y los crecientes costos de las terapias biológicas. Las principales empresas farmacéuticas están ampliando sus carteras para incluir biosimilares, que están diseñados para ser muy similares a los productos biológicos aprobados, ofreciendo una alternativa rentable a los pacientes y proveedores de atención médica. El panorama presenta actores clave que invierten fuertemente en investigación y desarrollo para garantizar la calidad y la eficacia, mientras navegan por marcos regulatorios complejos. Además, las asociaciones y colaboraciones entre empresas biofarmacéuticas son comunes, ya que buscan aprovechar la experiencia y los recursos para acelerar el desarrollo y la comercialización de biosimilares. Se espera que el mercado crezca significativamente, impulsado por un aumento en las aprobaciones, una mayor penetración en los mercados emergentes y la expiración de las patentes de numerosos medicamentos biológicos de gran éxito.

Principales actores del mercado

amgen

roche

Novartis

Pfizer

Productos biológicos Samsung

Mylan

Boehringer-Ingelheim

Abbvie

Farmacéutica Teva

sandoz

Table of Contents (ToC)

Capítulo 1. Metodología

• Definición
• Casos de estudio
• Alcance del mercado
  • Segmentation
  • Regiones cubiertas
  • Estimación de la base
  • Cálculos de pronóstico
• Fuentes de datos
  • Primaria
  • Secundaria

Capítulo 2. Resumen ejecutivo

Capítulo 3. Mercado de biosimilares Insights

• Panorama general del mercado
• Propulsores de mercado " oportunidad
• Restricciones de mercado " Desafíos
• Paisaje Regulador
• Ecosystem Analysis
• Technology & Innovation Outlook
• Principales desarrollos de la industria
  • Partnership
  • Merger/Acquisition
  • Inversiones
  • Producto de lanzamiento
• Análisis de la cadena de suministro
• Análisis de cinco fuerzas de Porter
  • Amenaza de nuevos participantes
  • Amenaza de los Sustitutos
  • Industria Rivalry
  • Poder de negociación de proveedores
  • Poder de negociación de compradores
• COVID-19 Impacto
• PESTLE Analysis
  • Paisaje político
  • Economic Landscape
  • Paisaje Social
  • Technology Landscape
  • Paisaje legal
  • Environmental Landscape
• Paisaje competitivo
  • Introducción
  • Company Market Compartir
  • Matriz de posición competitiva

Capítulo 4. Mercado de biosimilares Estadísticas, por segmentos

• Principales tendencias
• Estimaciones de mercado y pronósticos
  • Cuadro
  • Chart

* Lista de segmentos según el alcance/requisitos del informe

Capítulo 5. Mercado de biosimilares Estadísticas, por Región

• Principales tendencias
  • Introducción
  • Impacto de la recesión
• Estimaciones de mercado y pronósticos
  • Cuadro
  • Chart
• Alcance regional
  • América del Norte
    • Estados Unidos
    • Canadá
    • México
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • Italia
    • España
    • El resto de Europa
  • Asia Pacífico
    • China
    • Japón
    • Corea del Sur
    • Singapur
    • India
    • Australia
    • Rest of APAC
  • América Latina
    • Argentina
    • Brasil
    • El resto de América del Sur
  • Oriente Medio y África
    • GCC
    • Sudáfrica
    • Rest of MEA

*Lista no agotada

Capítulo 6. Datos de la empresa

• Panorama general de las empresas
• Financieras
• Ofertas de productos
• Mapping estratégico
  • Partnership
  • Merger/Acquisition
  • Inversiones
  • Producto de lanzamiento
• Desarrollo reciente
• Dominance regional
• SWOT Analysis

* Lista de empresas según el alcance/requisitos del informe