Tamaño del mercado de pruebas de toxicidad reproductiva y pronóstico de crecimiento 2027–2036, por segmentos (tecnología, producto, método, uso final), tendencias de la demanda regional (América del Norte, Asia Pacífico, Europa), información clave por país (EE. UU., Japón, Corea del Sur, Alemania, Francia, Italia) y panorama competitivo.
Tamaño del mercado y perspectivas de crecimiento
El mercado de pruebas de toxicidad reproductiva alcanzó un valor de 14.420 millones de dólares en 2026 y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,96 % entre 2027 y 2036, superando los 37.270 millones de dólares en 2036. Se estima que los ingresos del sector para 2027 ascenderán a 15.640 millones de dólares.
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Dinámica del mercado regional
- América del Norte lideró en 2026, respaldada por una investigación farmacéutica y biotecnológica consolidada, una infraestructura de laboratorio avanzada y estrictos requisitos de evaluación de seguridad preclínica.
- La expansión de la investigación farmacéutica, la fabricación de productos químicos, las capacidades de laboratorio, la inversión en ciencias de la vida y las actividades de investigación subcontratadas están aumentando la demanda regional.
Dinámica del segmento
- La tecnología de cultivo celular representó una cuota de mercado del 43,2 % en 2026 porque proporciona entornos de laboratorio fiables para la evaluación de la toxicidad reproductiva, al tiempo que reduce la dependencia de las pruebas con animales en la investigación farmacéutica, química y regulatoria.
- Se prevé que los ensayos registren el crecimiento más rápido a medida que los laboratorios adopten cada vez más soluciones de prueba sensibles y estandarizadas que mejoren la eficiencia de la evaluación de la toxicidad en las aplicaciones de investigación y regulatorias.
Factores impulsores de la expansión del mercado
- El creciente número de proyectos de desarrollo de fármacos impulsa la demanda de servicios avanzados de pruebas de toxicidad reproductiva.
- La creciente adopción de la farmacogenómica mejora la precisión de los modelos de evaluación de la seguridad reproductiva.
- Los avances en los métodos de prueba in vitro y basados en IA mejoran la eficiencia de la detección de toxicidad.
Principales participantes del mercado
- Entre los principales actores del mercado de pruebas de toxicidad reproductiva se incluyen Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos), Charles River Laboratories International, Inc. (Estados Unidos), Eurofins Scientific SE (Luxemburgo), Laboratory Corporation of America Holdings (Estados Unidos), Inotiv, Inc. (Estados Unidos), Catalent, Inc. (Estados Unidos), Evotec SE (Alemania), Promega Corporation (Estados Unidos), Bio-Rad Laboratories, Inc. (Estados Unidos) y QIAGEN N.V. (Países Bajos).
Resumen de las previsiones del mercado global
Perspectivas del mercado
- Tamaño del mercado en 2026: 14.420 millones de dólares
- Tamaño estimado del mercado en 2027: 15.640 millones de dólares
- Tamaño de mercado proyectado: 37.270 millones de dólares para 2036
- Previsión de crecimiento: Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,96% (2027-2036)
Perspectivas regionales y por segmento
- Mercado regional líder: América del norte
- Centro regional de alto crecimiento: Asia Pacífico
- Segmento de ingresos principales: Tecnología de cultivo celular (Tecnología) | Consumibles (Producto) | Modelos in silico (Método) | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas (Uso final)
- Segmento de oportunidades emergentes: Tecnología de alto rendimiento (Tecnología) | Ensayos (Producto) | Modelos in silico (Método) | Organizaciones de investigación por contrato (Uso final)
Factores de crecimiento del mercado y tendencias de la industria
El creciente número de proyectos de desarrollo de fármacos impulsa la demanda de servicios avanzados de pruebas de toxicidad reproductiva.
La expansión de los programas de investigación farmacéutica y biotecnológica está generando un fuerte impulso que impulsará el crecimiento del mercado de pruebas de toxicidad reproductiva, a medida que los desarrolladores avanzan con carteras más amplias de fármacos candidatos a través del desarrollo preclínico y clínico. Las evaluaciones de toxicidad reproductiva son un componente esencial de la evaluación de seguridad, ya que ayudan a identificar posibles efectos sobre la fertilidad, el desarrollo embrionario y la salud reproductiva antes de las presentaciones regulatorias. A medida que la innovación terapéutica continúa en múltiples áreas de enfermedades, las organizaciones de investigación por contrato y los laboratorios de pruebas especializados están experimentando una mayor demanda de servicios de pruebas integrales que respalden el cumplimiento normativo y la toma de decisiones de desarrollo informadas.
La creciente adopción de la farmacogenómica mejora la precisión de los modelos de evaluación de la seguridad reproductiva.
La creciente integración de la farmacogenómica en la investigación sobre seguridad de fármacos está impulsando la demanda en el mercado de pruebas de toxicidad reproductiva, al permitir una evaluación más precisa de cómo la variación genética influye en las respuestas reproductivas a los compuestos farmacéuticos. Los investigadores incorporan cada vez más información genómica en los modelos de evaluación de toxicidad para mejorar la identificación de perfiles de seguridad específicos de cada población y los mecanismos biológicos asociados con resultados reproductivos adversos. Este enfoque respalda evaluaciones de riesgo más precisas, al tiempo que mejora la fiabilidad científica de los estudios preclínicos realizados durante el proceso de desarrollo de fármacos.
Los avances en los métodos de prueba in vitro y basados en IA mejoran la eficiencia de la detección de toxicidad.
La continua innovación en tecnologías de laboratorio está impulsando el mercado de pruebas de toxicidad reproductiva mediante la adopción de modelos in vitro avanzados y herramientas analíticas asistidas por inteligencia artificial. Las plataformas de prueba modernas permiten a los investigadores evaluar la seguridad reproductiva con mayor consistencia, agilizar la interpretación de datos y priorizar compuestos para una investigación más profunda, reduciendo así la dependencia de los flujos de trabajo de prueba convencionales. La combinación de modelos computacionales predictivos con sofisticados ensayos basados en células está mejorando la productividad del laboratorio y facilitando una selección más eficiente en los cada vez más complejos procesos de investigación farmacéutica.
| Factor de crecimiento | Impacto en el CAGR | Influencia regulatoria | Relevancia geográfica | Tasa de adopción | Cronograma del impacto |
|---|---|---|---|---|---|
| El creciente número de proyectos de desarrollo de fármacos impulsa la demanda de servicios avanzados de pruebas de toxicidad reproductiva. | 2% | Alto | América del Norte, Europa | Alto | A corto plazo |
| La creciente adopción de la farmacogenómica mejora la precisión de los modelos de evaluación de la seguridad reproductiva. | 1,9% | Alto | América del Norte, Asia Pacífico | Alto | A corto plazo |
| Los avances en los métodos de prueba in vitro y basados en IA mejoran la eficiencia de la detección de toxicidad. | 1,8% | Alto | Europa, América del Norte | Medio | Medio plazo |
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Dinámica de la demanda regional
América del Norte (Región más grande)
América del Norte dominó el mercado de pruebas de toxicidad reproductiva en 2026, gracias a sus sólidas capacidades de investigación farmacéutica y biotecnológica y al fuerte énfasis en la evaluación de la seguridad de los compuestos terapéuticos. Las exigentes expectativas en la evaluación de la seguridad preclínica y el creciente desarrollo de nuevos fármacos y sustancias químicas mantienen la demanda de estudios de toxicidad reproductiva. La región también se beneficia de una infraestructura de laboratorio avanzada y experiencia especializada, lo que permite una evaluación más sofisticada de los posibles efectos sobre la fertilidad, los órganos reproductores y el desarrollo.
Asia Pacífico (Región de mayor crecimiento)
La región de Asia-Pacífico está preparada para el crecimiento más rápido, ya que la investigación farmacéutica, la fabricación de productos químicos y las actividades de ensayos preclínicos continúan expandiéndose en toda la región. La creciente atención regulatoria a la seguridad de los productos está impulsando a los desarrolladores a incorporar evaluaciones de toxicidad más exhaustivas en sus programas de investigación. Las mejoras en las capacidades de los laboratorios, una mayor inversión en infraestructura para las ciencias de la vida y la creciente subcontratación de actividades de investigación están impulsando aún más la demanda de servicios de ensayos de toxicidad reproductiva.
| Parámetro | América del Norte | Asia-Pacífico | Europa | América Latina | Oriente Medio y África |
|---|---|---|---|---|---|
| Centro de innovación i Escala Incipiente En desarrollo Avanzado | |||||
| Región sensible a los costos i Escala Baja Media Alta | |||||
| Entorno regulatorio i Escala Restrictivo Neutral Favorable | |||||
| Factores impulsores de la demanda i Escala Débil Moderada Fuerte | |||||
| Etapa de desarrollo i Escala Emergente En desarrollo Desarrollado | |||||
| Tasa de adopción i Escala Baja Media Alta | |||||
| Nuevos participantes / Startups i Escala Escasos Moderada Numerosos | |||||
| Indicadores macroeconómicos i Escala Débil Estables Fuerte |
Principales perspectivas por país
A NOSOTROS.
Innovación en pruebas alternativasEl mercado estadounidense de pruebas de toxicidad reproductiva está ampliando el uso de métodos in vitro avanzados, modelos computacionales y estrategias de prueba integradas. Los desarrolladores farmacéuticos y químicos en EE. UU. buscan enfoques eficientes que fortalezcan las solicitudes de aprobación regulatoria y reduzcan la dependencia de los estudios convencionales con animales.
Alemania
Enfoque en la ciencia regulatoriaAlemania hace hincapié en las pruebas de toxicidad reproductiva científicamente rigurosas, en consonancia con las expectativas regulatorias en constante evolución y los estándares de calidad de los laboratorios. Las organizaciones alemanas siguen invirtiendo en métodos alternativos validados y en capacidades avanzadas de evaluación toxicológica para respaldar el desarrollo de productos.
Japón
Excelencia en la evaluación de la seguridadJapón prioriza las pruebas de toxicidad reproductiva fiables en el desarrollo de productos farmacéuticos, químicos y de consumo. Las instituciones de investigación y los laboratorios subcontratados en Japón están mejorando las plataformas de pruebas para optimizar la reproducibilidad y la aceptación regulatoria.
Corea del Sur
Expansión de la investigación preclínicaCorea del Sur está fortaleciendo sus capacidades para realizar pruebas de toxicidad reproductiva mediante la inversión en infraestructura moderna para la investigación preclínica y tecnologías de laboratorio. Las organizaciones adoptan cada vez más enfoques de prueba alternativos que mejoran la eficiencia y, al mismo tiempo, cumplen con los requisitos regulatorios internacionales.
Francia
Desarrollo de la toxicología traslacionalFrancia apoya las pruebas de toxicidad reproductiva mediante la colaboración entre organizaciones de investigación y empresas del sector de las ciencias biológicas. Los laboratorios franceses están integrando modelos biológicos avanzados y métodos analíticos para mejorar la relevancia de las evaluaciones de seguridad reproductiva.
Italia
Avance de la capacidad de laboratorioItalia continúa mejorando sus servicios de análisis de toxicidad reproductiva, haciendo mayor hincapié en metodologías validadas y en la experiencia especializada de laboratorios. Las empresas italianas están ampliando sus capacidades analíticas para apoyar el desarrollo farmacéutico y las evaluaciones de seguridad química.
Liderazgo de segmentos y tendencias de crecimiento
Mercado de pruebas de toxicidad reproductiva Share (%), por Tecnología, 2026
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Solicitar informe de muestra gratuitoAnálisis del segmento tecnológico: Tecnología de cultivo celular (segmento más grande) frente a tecnología de alto rendimiento (segmento de mayor crecimiento)
El mercado de pruebas de toxicidad reproductiva estuvo liderado por el segmento de tecnología de cultivo celular, que acaparó el 43,2 % de la cuota de mercado en 2026. Su liderazgo se sustenta en su capacidad para proporcionar entornos de laboratorio controlados y fiables para evaluar la toxicidad reproductiva, reduciendo así la dependencia de los métodos tradicionales de experimentación con animales. La sólida aceptación en la investigación farmacéutica, la evaluación de la seguridad química y los estudios regulatorios sigue impulsando la adopción generalizada de los métodos de prueba basados en cultivos celulares.
Se prevé que la tecnología de alto rendimiento registre el crecimiento más rápido debido a su capacidad para analizar rápidamente un gran número de compuestos con mayor eficiencia y reproducibilidad. El aumento de la actividad investigadora, la creciente demanda de pruebas de toxicidad aceleradas y la necesidad de optimizar el desarrollo de productos en sus primeras etapas están impulsando una mayor implementación de plataformas automatizadas de alto rendimiento en los laboratorios de ensayo.
Análisis por segmentos de producto: Consumibles (segmento más grande) frente a Ensayos (segmento de mayor crecimiento)
Los consumibles representaron el 43,04 % de la cuota de mercado en 2026, convirtiéndose en el segmento de productos más importante. Su uso recurrente en los flujos de trabajo de laboratorio genera una demanda constante por parte de instituciones de investigación, compañías farmacéuticas y laboratorios de análisis por contrato. La necesidad de reponer periódicamente reactivos, medios de cultivo, kits de laboratorio y materiales relacionados contribuye a una actividad de compra constante y al liderazgo sostenido del segmento.
En el mercado de pruebas de toxicidad reproductiva, se prevé que los ensayos experimenten el crecimiento más rápido, ya que los laboratorios buscan cada vez más soluciones de prueba estandarizadas y altamente sensibles, capaces de proporcionar respuestas biológicas precisas. Los avances continuos en el desarrollo de ensayos y el creciente énfasis en la evaluación eficiente de la toxicidad están impulsando una mayor adopción en aplicaciones de investigación y regulatorias.
Análisis del segmento de métodos: Modelos in silico (segmento más grande y de mayor crecimiento)
El segmento de modelos in silico, que ostenta la mayor cuota del mercado de pruebas de toxicidad reproductiva, representó el 37,8 % en 2026 y se consolidó como el método de mayor crecimiento. La creciente integración del modelado computacional, la toxicología predictiva y la inteligencia artificial en la evaluación de la seguridad ha impulsado la adopción de enfoques in silico. Estos modelos permiten una selección más rápida, facilitan la investigación rentable y contribuyen a reducir la dependencia de las pruebas de laboratorio convencionales, lo que los hace cada vez más valiosos para el desarrollo farmacéutico, la evaluación de la seguridad química y la toma de decisiones regulatorias. Se espera que las continuas mejoras en las capacidades computacionales y la precisión predictiva refuercen aún más el liderazgo y la trayectoria de crecimiento de este segmento.
| Segmento | Subsegmento | Segmento más grande | Segmento de más rápido crecimiento |
|---|---|---|---|
| Tecnología | Tecnología de cultivo celular, tecnología de alto rendimiento, toxicogenómica | Tecnología de cultivo celular | Tecnología de alto rendimiento |
| Producto | Consumibles, ensayos, equipos y otros | Consumibles | ensayos |
| Método | Ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos in silico, modelos ex vivo | Modelos in silico | Modelos in silico |
| Uso final | Institutos académicos y de investigación, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, otros. | Empresas farmacéuticas y biotecnológicas | Organizaciones de investigación por contrato |
Panorama competitivo y posicionamiento de mercado
Principales actores del mercado de pruebas de toxicidad reproductiva:
- Thermo Fisher Scientific, Inc. (Estados Unidos)
- Charles River Laboratories International, Inc. (Estados Unidos)
- Eurofins Scientific SE (Luxemburgo)
- Laboratory Corporation of America Holdings (Estados Unidos)
- Inotiv, Inc. (Estados Unidos)
- Catalent, Inc. (Estados Unidos)
- Evotec SE (Alemania)
- Promega Corporation (Estados Unidos)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. (Estados Unidos)
- QIAGEN NV (Países Bajos)
El mercado de pruebas de toxicidad reproductiva está evolucionando a medida que los laboratorios y las organizaciones de investigación priorizan métodos de evaluación más fiables que respalden evaluaciones de seguridad complejas. Las estrategias competitivas se centran cada vez más en plataformas de prueba avanzadas, una mayor relevancia biológica y la capacidad de cumplir con las expectativas regulatorias en aplicaciones farmacéuticas, químicas y biotecnológicas. Los proveedores que combinan experiencia técnica con capacidades de prueba adaptables están ganando relevancia a medida que las organizaciones buscan alternativas a los enfoques de evaluación tradicionales.
| Empresa | Cuota de mercado | Ingresos de la empresa | CAGR de ingresos (%) | Cartera de productos | Presencia geográfica | Enfoque en innovación / I+D | Desarrollos estratégicos |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Thermo Fisher Scientific Inc. (United States) | |||||||
| Charles River Laboratories International Inc. (United States) | |||||||
| Eurofins Scientific SE (Luxembourg) | |||||||
| Laboratory Corporation of America Holdings (United States) | |||||||
| Inotiv Inc. (United States) | |||||||
| Catalent Inc. (United States) | |||||||
| Evotec SE (Germany) | |||||||
| Promega Corporation (United States) | |||||||
| Bio-Rad Laboratories Inc. (United States) | |||||||
| QIAGEN N.V. (Netherlands) |
Desarrollos/Noticias de la industria
| Nombre de la empresa | Fecha | Desarrollo clave |
|---|---|---|
| IQVIA | 26 de febrero | IQVIA adquirió los activos de descubrimiento de fármacos de Charles River, integrando nuevas metodologías y capacidades de inteligencia artificial para combinar la toxicología computacional directamente con el diseño de ensayos clínicos. |
| Río Charles | 25 de octubre | Charles River y Toxys lanzaron el acceso a ReproTracker para sus clientes, presentando un ensayo con células madre humanas diseñado para identificar riesgos de toxicidad para el desarrollo y la reproducción en un plazo de seis días. |
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| Segmento | Subsegmento |
|---|---|
| Propósito de la prueba | Pruebas de fertilidad y función reproductiva, pruebas de toxicidad del desarrollo, pruebas de teratogenicidad, pruebas de alteración endocrina reproductiva. |
| Etapa de estudio | Detección y descubrimiento tempranos, estudios de rango de dosis y exploratorios, estudios preclínicos regulatorios |
| Tipo de sujeto de prueba | Modelos celulares in vitro, modelos animales, modelos tisulares ex vivo, modelos basados en humanos |
Mercado de pruebas de toxicidad reproductiva — Índice personalizado
| Capítulo personalizado | Detalles personalizados |
|---|---|
| Hoja de ruta para la aceptación regulatoria |
|
| Perspectivas de adopción de métodos de experimentación sin animales |
|
| Potencial de comercialización de métodos de prueba alternativos |
|
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| Fuente | Referencia |
|---|---|
| World Health Organization (WHO) | www.who.int |
| U.S. Food & Drug Administration (FDA) | www.fda.gov |
| European Medicines Agency (EMA) | www.ema.europa.eu |
| Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | www.cdc.gov |
| National Institutes of Health (NIH) | www.nih.gov |
| National Center for Biotechnology Information (NCBI) | www.ncbi.nlm.nih.gov |
| PubMed | pubmed.ncbi.nlm.nih.gov |
| ClinicalTrials.gov | clinicaltrials.gov |
| International Organization for Standardization (ISO) | www.iso.org |
| ASTM International | www.astm.org |
| Advanced Medical Technology Association (AdvaMed) | www.advamed.org |
| Medical Device Innovation Consortium (MDIC) | mdic.org |
| Biotechnology Innovation Organization (BIO) | www.bio.org |
| International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) | www.ifpma.org |
| U.S. Pharmacopeia (USP) | www.usp.org |
| European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) | www.edqm.eu |
| World Organisation for Animal Health (WOAH) | www.woah.org |
| American Hospital Association (AHA) | www.aha.org |
| OECD Health | www.oecd.org/health |
| World Bank Data | data.worldbank.org |
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- Segmentación del mercado
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