Tamaño y pronósticos del mercado de informática de laboratorio 2026-2035, por segmentos (producto, modo de suministro, componente, uso final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Thermo Fisher, LabWare, Waters, Agilent, PerkinElmer).

Perspectiva del mercado

Se estima que el tamaño del mercado de informática de laboratorio aumentará de USD 4.030 millones en 2025 a USD 6.750 millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 5,3 % entre 2026 y 2035. En 2026, se prevé que los ingresos alcancen los USD 4.210 millones.

• Valor del año base (2025): USD 4.03 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 5.3%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 6.75 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica obtuvo alrededor del 41,2 % de participación de mercado en 2025, impulsada por una sólida investigación y una mayor participación en la automatización de laboratorios.
• La región de Asia Pacífico experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,8 % entre 2026 y 2035, impulsada por la creciente demanda de biotecnología y digitalización.
• El segmento de software representó el 58,8 % del mercado de informática de laboratorio en 2025, impulsado por las necesidades de automatización que impulsan la demanda de software.
• En 2025, el segmento basado en la nube tuvo una participación de mercado superior al 46,35 %, atribuida a la escalabilidad que impulsa la demanda de soluciones basadas en la nube.
• El segmento de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) en 2025 representó el 49,9 % de participación en los ingresos, debido a que la gestión eficiente de datos impulsa la adopción de LIMS.
• Las principales empresas del mercado de informática de laboratorio son Thermo Fisher (EE. UU.), LabWare (EE. UU.) y Waters. (EE. UU.), Agilent (EE. UU.), PerkinElmer (EE. UU.), Dassault Systèmes (Francia), STARLIMS (EE. UU.), LabVantage (EE. UU.), Shimadzu (Japón), Hitachi High-Tech (Japón).

Dinámica del mercado

Adopción de Sistemas Informáticos de Laboratorio para la Gestión de Datos

La creciente adopción de sistemas informáticos de laboratorio para la gestión de datos está transformando el mercado de la informática de laboratorio al mejorar la eficiencia operativa y la precisión de los datos. Ante la creciente presión que enfrentan los laboratorios para optimizar sus flujos de trabajo y cumplir con las estrictas normas regulatorias, sistemas como LIMS (Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio) se han vuelto indispensables. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) enfatiza la necesidad de sistemas robustos de gestión de datos para garantizar el cumplimiento normativo y la trazabilidad en los procesos de laboratorio. Este cambio no solo mejora la productividad del laboratorio, sino que también se alinea con la creciente demanda de integridad y transparencia de los datos en los resultados de investigación. Las empresas consolidadas pueden aprovechar su experiencia para desarrollar soluciones a medida, mientras que los nuevos participantes pueden explorar nichos de mercado centrados en sectores específicos como el farmacéutico o las pruebas ambientales.

Expansión de los Laboratorios de I+D y Diagnóstico a Nivel Mundial

La expansión global de los laboratorios de I+D y diagnóstico impulsa significativamente el mercado de la informática de laboratorio, ya que la proliferación de estas instalaciones requiere soluciones informáticas avanzadas para gestionar volúmenes de datos cada vez mayores. La Organización Mundial de la Salud (OMS) informa de un auge en los laboratorios de diagnóstico, especialmente en las economías emergentes, lo que refleja una tendencia más amplia hacia soluciones sanitarias localizadas. Este crecimiento genera una mayor demanda de sistemas integrados que faciliten el intercambio de datos y la colaboración entre diversas entidades de investigación. Para las empresas consolidadas, esto representa oportunidades para ampliar su oferta de servicios y establecer alianzas estratégicas, mientras que los nuevos participantes pueden capitalizar la demanda de tecnologías innovadoras adaptadas a diversos entornos de laboratorio.

Integración de IA y soluciones en la nube en la informática de laboratorio

La integración de IA y soluciones en la nube en la informática de laboratorio está transformando el análisis y la accesibilidad de los datos, marcando una evolución fundamental en el mercado. A medida que los laboratorios adoptan cada vez más la analítica basada en IA para extraer información de conjuntos de datos complejos, organizaciones como los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) abogan por el uso de tecnologías en la nube para mejorar la colaboración y el intercambio de datos entre los investigadores. Esta tendencia no solo acelera los plazos de investigación, sino que también permite el acceso a los datos en tiempo real, fomentando una cultura de innovación. Los actores establecidos pueden mejorar sus ofertas incorporando capacidades de IA, mientras que los nuevos participantes pueden centrarse en desarrollar herramientas de IA especializadas que satisfagan necesidades de laboratorio específicas, impulsando en última instancia la diferenciación competitiva en un panorama en rápida evolución.

Restricciones de la industria:

Desafíos del Cumplimiento Normativo

El mercado de la informática de laboratorio se enfrenta a importantes limitaciones debido a los estrictos requisitos de cumplimiento normativo impuestos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas regulaciones exigen amplios protocolos de documentación, validación e integridad de datos, lo que puede generar ineficiencias operativas y ralentizar la implementación de soluciones informáticas innovadoras. Por ejemplo, la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) de la FDA exige que los registros y firmas electrónicas sean fiables, lo que puede disuadir a las pequeñas empresas de entrar en el mercado debido a los elevados costes asociados al cumplimiento normativo. Como resultado, las empresas consolidadas suelen dominar el mercado, creando barreras para los nuevos participantes que pueden carecer de los recursos necesarios para desenvolverse en estos complejos marcos regulatorios. A corto y medio plazo, a medida que se intensifica el escrutinio regulatorio, especialmente en torno a la privacidad y seguridad de los datos, los participantes del mercado deberán realizar importantes inversiones en capacidades de cumplimiento normativo, lo que podría frenar la innovación y provocar una mayor consolidación entre los actores que pueden asumir estos costes.

Problemas de interoperabilidad de datos

Otra limitación crítica que afecta al mercado de la informática de laboratorio es el desafío de la interoperabilidad de datos entre diversas plataformas y sistemas. Muchos laboratorios utilizan soluciones de software dispares que no están diseñadas para comunicarse fluidamente, lo que genera ecosistemas de datos fragmentados que dificultan la toma de decisiones eficaz y la eficiencia operativa. Según un informe de la Sociedad Internacional para la Automatización y el Cribado de Laboratorios (ISLAS), una integración deficiente de datos puede resultar en que hasta un 30% del tiempo del laboratorio se desperdicie en tareas de gestión de datos en lugar de en actividades científicas esenciales. Esta fragmentación no solo afecta la productividad, sino que también genera dudas entre los consumidores respecto a la adopción de nuevas tecnologías, ya que las partes interesadas se muestran reticentes a invertir en sistemas que no se integren con su infraestructura existente. Tanto para las empresas consolidadas como para las emergentes, la incapacidad de ofrecer soluciones interoperables puede limitar el crecimiento del mercado y la satisfacción del cliente. De cara al futuro, el impulso hacia formatos de datos estandarizados y marcos de interoperabilidad mejorados será crucial para impulsar la innovación y fomentar la colaboración en el mercado, y es probable que las iniciativas en curso de organizaciones como la Alianza Global para la Genómica y la Salud (GA4GH) definan el panorama.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica capturó más del 41,2 % del mercado mundial de informática de laboratorio en 2025, consolidando su posición como la región más grande del sector. Este dominio se atribuye a sólidas iniciativas de investigación y avances en la automatización de laboratorios, que han mejorado significativamente la eficiencia operativa y la capacidad de gestión de datos. La fuerte inversión de la región en innovación tecnológica, junto con un creciente énfasis en la toma de decisiones basada en datos en entornos de laboratorio, refleja un cambio en las preferencias de los consumidores hacia soluciones informáticas integradas. Cabe destacar que los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) y otros organismos de investigación han sido fundamentales para fomentar un entorno propicio para el crecimiento, impulsando la demanda de sistemas informáticos de laboratorio sofisticados que agilicen los flujos de trabajo y mejoren los resultados. Por ello, Norteamérica presenta importantes oportunidades para los actores del mercado de la informática de laboratorio, con una sólida trayectoria de expansión impulsada por la transformación digital y la evolución del panorama regulatorio. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de informática de laboratorio, aprovechando su extensa infraestructura sanitaria y su importante financiación para la investigación. El énfasis en la automatización de laboratorios y el análisis de datos es particularmente pronunciado, con instituciones como la Fundación Nacional de Ciencias (NSF) apoyando iniciativas que mejoran la eficiencia de los laboratorios mediante soluciones informáticas innovadoras. Este enfoque no solo satisface la creciente demanda de precisión y exactitud en la investigación, sino que también se alinea con las tendencias más amplias hacia la sostenibilidad y la excelencia operativa. El panorama competitivo se caracteriza por un auge de las alianzas entre proveedores de tecnología e instituciones de investigación, lo que fomenta un ecosistema colaborativo que mejora la oferta de productos y acelera la penetración en el mercado. En consecuencia, Estados Unidos desempeña un papel fundamental en el impulso del crecimiento regional, creando un terreno fértil para los avances en informática de laboratorio que tendrán repercusión en toda Norteamérica. Canadá también desempeña un papel importante en el mercado norteamericano de informática de laboratorio, destacando su compromiso con la investigación y el desarrollo en ciencias de la vida. El entorno regulatorio del país apoya cada vez más la innovación, con agencias como Health Canada facilitando la adopción de sistemas informáticos avanzados para mejorar las prácticas de laboratorio. Las empresas canadienses participan activamente en colaboraciones con proveedores de tecnología internacionales, mejorando sus capacidades en gestión y automatización de datos. Este espíritu colaborativo se refleja en iniciativas de organizaciones como los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), que promueven la integración de soluciones informáticas en entornos de investigación. A medida que Canadá consolida su posición en el panorama de la informática de laboratorio, complementa el mercado estadounidense, consolidando el liderazgo general de la región y creando oportunidades sinérgicas de crecimiento.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como la de mayor crecimiento en el mercado de la informática de laboratorio, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,8 %. Este crecimiento está impulsado significativamente por el auge de la industria biotecnológica y la continua digitalización en diversos sectores, que están transformando las operaciones de laboratorio y la gestión de datos. A medida que las organizaciones priorizan cada vez más la eficiencia y la precisión de los datos, la demanda de soluciones informáticas avanzadas de laboratorio está en auge. Las diversas economías de la región, caracterizadas por rápidos avances tecnológicos y un fuerte enfoque en la investigación y el desarrollo, impulsan aún más esta tendencia, creando un panorama dinámico para la innovación y la inversión.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de la informática de laboratorio, caracterizado por su avanzada infraestructura tecnológica y un fuerte énfasis en la investigación en productos farmacéuticos y biotecnológicos. La creciente demanda de soluciones informáticas de laboratorio es particularmente evidente en los esfuerzos de Japón por mejorar la eficiencia operativa y la integración de datos en sus sistemas de salud. Iniciativas recientes de la Asociación Japonesa de Fabricantes Farmacéuticos destacan el impulso hacia la transformación digital, con el objetivo de optimizar los procesos y mejorar la accesibilidad a los datos. Estos avances reflejan una tendencia más amplia: las empresas japonesas están adoptando sistemas informáticos sofisticados para mantenerse competitivas en un mercado en rápida evolución. Esto posiciona a Japón como un actor clave en el panorama de la informática de laboratorio de la región, allanando el camino para nuevas oportunidades de crecimiento.

China, otro actor importante en el mercado de la informática de laboratorio de Asia Pacífico, está experimentando un aumento en la demanda impulsado por la expansión de su sector biotecnológico y las importantes inversiones en investigación y desarrollo. El compromiso del gobierno chino con el fomento de la innovación a través de iniciativas como la estrategia "Hecho en China 2025" está acelerando la adopción de soluciones informáticas de laboratorio. Empresas como BGI Genomics están aprovechando herramientas informáticas avanzadas para mejorar sus capacidades de investigación y optimizar los procesos de gestión de datos. Este enfoque en la digitalización no solo satisface la creciente demanda de los consumidores de operaciones de laboratorio eficientes, sino que también se alinea con las tendencias globales hacia la toma de decisiones basada en datos. A medida que China continúa fortaleciendo su posición en el sector biotecnológico mundial, ofrece importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de la informática de laboratorio, lo que refuerza el liderazgo general de la región.

Tendencias del mercado europeo:

El mercado de la informática de laboratorio en Europa mantuvo una participación sustancial, impulsado por una combinación de infraestructura tecnológica avanzada y un sólido marco regulatorio que fomenta la innovación. La importancia de esta región radica en su concentración de instituciones de investigación líderes y compañías farmacéuticas, que adoptan cada vez más soluciones informáticas de laboratorio para mejorar la eficiencia operativa y cumplir con las estrictas regulaciones. Los recientes cambios en las preferencias de los consumidores hacia la toma de decisiones basada en datos han impulsado las inversiones en transformación digital, mientras que las iniciativas de sostenibilidad han impulsado a las organizaciones a buscar soluciones informáticas ecológicas. Cabe destacar que la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) informó una tendencia creciente en la integración de la inteligencia artificial en entornos de laboratorio, lo que indica una transición hacia aplicaciones informáticas más sofisticadas. Con un fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo, Europa presenta importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de la informática de laboratorio, especialmente a medida que las empresas buscan aprovechar el análisis de datos para obtener una ventaja competitiva. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de la informática de laboratorio, caracterizada por su sólida base industrial y su compromiso con la innovación. El país ha experimentado un aumento en la demanda de soluciones integradas de laboratorio, impulsada por la necesidad de eficiencia y cumplimiento normativo en sus amplios sectores farmacéutico y biotecnológico. El Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania destacó las inversiones en iniciativas de salud digital, enfatizando la importancia de la informática de laboratorio para optimizar los procesos de investigación y mejorar las capacidades de gestión de datos. Además, el panorama competitivo se caracteriza por la presencia de numerosas startups centradas en el desarrollo de soluciones informáticas de nicho, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. A medida que Alemania continúa liderando los avances tecnológicos, su papel en el mercado regional de la informática de laboratorio presenta importantes oportunidades para quienes buscan capitalizar las tendencias emergentes. Francia también desempeña un papel importante en el mercado de la informática de laboratorio, con un fuerte enfoque en mejorar las capacidades de investigación en sus sectores de la salud y las ciencias de la vida. El gobierno francés ha implementado políticas destinadas a promover la digitalización en los laboratorios, en consonancia con los objetivos europeos más amplios de fomentar la innovación y la eficiencia. Según el Instituto Nacional de la Salud y la Investigación Médica (INSERM), existe un creciente énfasis en la investigación colaborativa y el intercambio de datos, lo que impulsa la adopción de soluciones informáticas de laboratorio. El panorama competitivo se caracteriza por una combinación de actores consolidados y startups innovadoras, lo que crea un entorno dinámico para el crecimiento. Las iniciativas estratégicas de Francia y su compromiso con el avance de la informática de laboratorio subrayan aún más su importancia en el mercado europeo, presentando oportunidades de inversión y colaboración.

Análisis de segmentación

  Análisis por componente: El mercado de la informática de laboratorio está significativamente influenciado por el segmento de software, que se proyecta que dominará el mercado con una participación dominante del 58,8 % en 2025. Este liderazgo se debe principalmente a las crecientes necesidades de automatización en los laboratorios, ya que las organizaciones buscan mejorar la eficiencia y la precisión operativas. La creciente preferencia por soluciones integradas que optimizan los flujos de trabajo refleja una tendencia más amplia hacia la transformación digital en la industria. Empresas como Thermo Fisher Scientific han reportado inversiones sustanciales en el desarrollo de software para satisfacer estas demandas cambiantes, lo que indica un sólido panorama competitivo. Este segmento crea ventajas estratégicas tanto para las empresas establecidas como para las emergentes al fomentar la innovación y la colaboración. Se espera que los avances continuos en las capacidades de software mantengan la relevancia de este segmento a medida que los laboratorios priorizan cada vez más las soluciones de automatización y gestión de datos. Análisis por modo de entrega: En el mercado de la informática de laboratorio, se espera que el modo de entrega basado en la nube capture más del 46,4 % de la participación en 2025, consolidándose como líder en esta categoría. La escalabilidad que ofrecen las soluciones en la nube es un factor clave de crecimiento, ya que permite a los laboratorios adaptarse rápidamente a las cambiantes necesidades operativas sin realizar inversiones iniciales significativas. Este cambio se alinea con la creciente demanda de herramientas de acceso remoto y colaboración, lo que refleja las tendencias más amplias de la fuerza laboral hacia la flexibilidad y la interacción digital. Organizaciones como LabArchives han destacado las ventajas de las soluciones en la nube para mejorar la accesibilidad y la seguridad de los datos. Tanto para las empresas consolidadas como para las emergentes, el segmento basado en la nube presenta oportunidades para innovar y ampliar la oferta de servicios. A medida que los avances tecnológicos continúan transformando las operaciones de los laboratorios, se espera que la relevancia de las soluciones basadas en la nube persista, impulsada por las iniciativas de transformación digital en curso.

Análisis por producto

El mercado de la informática de laboratorio está marcado principalmente por el segmento de los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), que representó casi el 49,9 % del mercado en 2025. La gestión eficiente de datos es el principal impulsor de la adopción de LIMS, ya que los laboratorios reconocen cada vez más la necesidad de procesos optimizados para gestionar grandes cantidades de datos. Esta tendencia se ve reforzada por los requisitos regulatorios de integridad y trazabilidad de datos, lo que impulsa a las organizaciones a invertir en soluciones LIMS robustas. Empresas como STARLIMS han reportado un crecimiento significativo en su oferta de LIMS, lo que refleja la creciente demanda de sistemas integrales de gestión de datos. Este segmento no solo ofrece a las empresas consolidadas la oportunidad de ampliar sus portafolios de productos, sino que también brinda a las empresas emergentes la oportunidad de introducir soluciones innovadoras. Con el énfasis continuo en la toma de decisiones basada en datos, el segmento LIMS se perfila para seguir siendo crucial en el mercado de la informática de laboratorio.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de la informática de laboratorio se encuentran Thermo Fisher, LabWare, Waters, Agilent, PerkinElmer, Dassault Systèmes, STARLIMS, LabVantage, Shimadzu e Hitachi High-Tech. Cada una de estas empresas ocupa una posición destacada, impulsada por sus soluciones innovadoras y su completa cartera de productos. Por ejemplo, Thermo Fisher es reconocida por su amplia gama de software y servicios de laboratorio que mejoran la eficiencia operativa, mientras que LabWare destaca por sus robustas soluciones LIMS que se adaptan a diversos entornos de laboratorio. Waters y Agilent se han consolidado gracias a sus instrumentos analíticos y sistemas de gestión de datos, que son esenciales para los flujos de trabajo de laboratorio. Dassault Systèmes aprovecha su experiencia en diseño y simulación 3D para ofrecer información única, mientras que STARLIMS y LabVantage se centran en interfaces intuitivas que optimizan las operaciones de laboratorio. Empresas japonesas como Shimadzu e Hitachi High-Tech priorizan la precisión y la fiabilidad en sus ofertas, consolidando así su influencia en el mercado.

El panorama competitivo del mercado de la informática de laboratorio se caracteriza por las interacciones dinámicas entre estos actores clave. Las colaboraciones y las alianzas estratégicas están moldeando cada vez más el mercado, a medida que las empresas buscan mejorar sus capacidades tecnológicas y ampliar su oferta de servicios. Por ejemplo, muchas empresas están integrando analítica avanzada e inteligencia artificial en sus soluciones de software, mejorando así el manejo de datos y los procesos de toma de decisiones. Además, las inversiones continuas en investigación y desarrollo impulsan la innovación, lo que permite a las empresas lanzar productos de vanguardia que abordan las cambiantes necesidades de los clientes. Las estrategias de estas empresas no solo refuerzan su presencia en el mercado, sino que también contribuyen a un entorno más competitivo e innovador, lo que en última instancia beneficia a los usuarios finales mediante una mayor eficiencia y productividad en los laboratorios.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, fomentar la colaboración con startups tecnológicas especializadas en inteligencia artificial y aprendizaje automático podría mejorar considerablemente la oferta de productos. Al integrar estas tecnologías emergentes, las empresas pueden desarrollar herramientas de análisis de datos más sofisticadas que satisfagan las crecientes demandas de los laboratorios que buscan eficiencia y precisión. Además, centrarse en subsegmentos de alto crecimiento, como la medicina personalizada y los productos biofarmacéuticos, podría generar importantes oportunidades de innovación y penetración en el mercado. En la región Asia-Pacífico, establecer alianzas estratégicas con universidades e instituciones de investigación locales puede proporcionar información valiosa sobre las necesidades de los laboratorios regionales. Este enfoque no solo facilita el desarrollo de soluciones a medida, sino que también mejora la credibilidad y la aceptación en el mercado. Asimismo, priorizar las inversiones en soluciones informáticas basadas en la nube puede satisfacer la creciente demanda de acceso remoto e intercambio de datos en los laboratorios de toda la región. En Europa, aprovechar las alianzas con organismos reguladores y organizaciones de cumplimiento normativo puede agilizar el desarrollo de productos y garantizar el cumplimiento de las estrictas regulaciones. Este enfoque proactivo también puede posicionar a las empresas como líderes en mercados orientados al cumplimiento normativo. Asimismo, centrarse en iniciativas de sostenibilidad dentro de la informática de laboratorio puede ser muy beneficioso para los clientes europeos, que priorizan cada vez más las prácticas respetuosas con el medio ambiente en sus operaciones.