Tamaño del mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas y previsiones 2026-2035, por segmentos (producto, aplicación, uso final, tecnología), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Roche, Abbott, Thermo Fisher Scientific, Qiagen, BioMérieux).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se expanda de USD 55,67 mil millones en 2025 a USD 83,2 mil millones para 2035, con un crecimiento respaldado por una CAGR superior al 4,1% entre 2026 y 2035. Las perspectivas de ingresos de la industria para 2026 son de USD 57,63 mil millones.

• Valor del año base (2025): USD 55.67 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 4.1%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 83.2 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica alcanzó alrededor del 41,2 % de participación en los ingresos en 2025, gracias a la infraestructura de diagnóstico avanzada.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 4,8 % durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de la carga de enfermedades infecciosas y el crecimiento impulsado por la demanda de pruebas.
• El segmento de reactivos representó el 72,52 % de participación en los ingresos en 2025, debido a la alta demanda de consumibles para pruebas, que impulsa el uso de reactivos.
• Al alcanzar el 49,44 % de participación en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en 2025, el segmento de hospitales amplió su dominio, gracias a la infraestructura avanzada que respalda los diagnósticos hospitalarios.
• El segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) alcanzó el 64,68 % de participación en los ingresos en 2025, impulsado por la alta sensibilidad y el uso generalizado que impulsan el dominio de la PCR.
• Los principales participantes en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas son Roche (Suiza), Abbott (EE.UU.), Thermo Fisher Scientific (EE.UU.), Qiagen (Alemania), BioMérieux (Francia), Hologic (EE.UU.), Cepheid (EE.UU.), BGI Genomics (China), Seegene (Corea del Sur), DiaSorin (Italia).

Dinámica del mercado

Aumento de la Carga Mundial de Enfermedades Infecciosas

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas a nivel mundial es un factor clave que configura el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. Según la Organización Mundial de la Salud, el resurgimiento de enfermedades como la tuberculosis y la aparición de nuevos patógenos subrayan la urgente necesidad de soluciones diagnósticas eficaces. Esta creciente carga impulsa a los sistemas sanitarios a invertir en tecnologías de diagnóstico avanzadas para mejorar la detección y el manejo de enfermedades. A medida que las iniciativas de salud pública priorizan el diagnóstico temprano para frenar la transmisión, empresas consolidadas como Roche y Abbott están ampliando sus carteras, mientras que nuevos participantes encuentran oportunidades en el desarrollo de herramientas de diagnóstico innovadoras adaptadas a los desafíos sanitarios regionales específicos. El enfoque en mejorar los resultados de los pacientes mediante intervenciones oportunas posiciona el mercado para un crecimiento sostenido a medida que los actores del sector sanitario alinean sus estrategias con este acuciante problema de salud mundial.

Avances Tecnológicos en el Diagnóstico Molecular

Las innovaciones en la tecnología de diagnóstico molecular están revolucionando el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, permitiendo métodos de prueba más rápidos y precisos. El auge de las tecnologías de secuenciación de última generación y PCR ha mejorado significativamente las capacidades de detección de patógenos, permitiendo la identificación de múltiples patógenos en una sola prueba. Empresas como Illumina y Thermo Fisher Scientific están a la vanguardia, desarrollando productos que no solo mejoran la precisión diagnóstica, sino que también agilizan los flujos de trabajo de laboratorio. Esta evolución tecnológica está atrayendo inversiones y colaboraciones, fomentando un panorama competitivo donde la agilidad y la innovación son primordiales. A medida que los proveedores de atención médica adoptan cada vez más estas tecnologías avanzadas, el mercado se prepara para la transformación, con oportunidades tanto para las empresas consolidadas que perfeccionan sus ofertas como para los nuevos participantes que revolucionan los paradigmas de diagnóstico tradicionales.

Expansión de las capacidades de pruebas rápidas en las economías emergentes

El crecimiento de las capacidades de pruebas rápidas en las economías emergentes está transformando el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas al mejorar la accesibilidad y la asequibilidad de los servicios de diagnóstico. Países como India y Brasil están experimentando un aumento en la demanda de soluciones de pruebas en el punto de atención que puedan ofrecer resultados rápidamente en entornos con recursos limitados. Organizaciones como el Fondo Mundial y la Fundación Bill y Melinda Gates apoyan activamente iniciativas que promueven el desarrollo y la distribución de pruebas rápidas, facilitando una cobertura sanitaria más amplia. Esta tendencia no solo abre nuevos mercados para las empresas consolidadas, sino que también crea un terreno fértil para que las startups innoven con soluciones rentables adaptadas a las necesidades locales. A medida que estas economías siguen priorizando la mejora de la infraestructura sanitaria, el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se beneficiará de una mayor inversión y de un ecosistema de diagnóstico más sólido.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se enfrenta a importantes limitaciones debido a los estrictos requisitos de cumplimiento normativo impuestos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas regulaciones están diseñadas para garantizar la seguridad y la eficacia de las pruebas diagnósticas, pero también introducen ineficiencias operativas que pueden retrasar el desarrollo de productos y su entrada al mercado. Por ejemplo, el proceso de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) de la FDA puede tardar varios años, durante los cuales las empresas deben gestionar complejos protocolos de documentación y validación. Este plazo prolongado puede desalentar la inversión y la innovación, especialmente para las startups que carecen de los recursos necesarios para afrontar largos procesos de aprobación. Además, la naturaleza cambiante de las regulaciones, especialmente en respuesta a enfermedades infecciosas emergentes, añade una capa adicional de incertidumbre, lo que lleva a las empresas a asignar importantes recursos al cumplimiento normativo en lugar del desarrollo de productos. Como destaca un informe de la Organización Mundial de la Salud, estos desafíos regulatorios pueden frenar la rápida capacidad de respuesta necesaria en un mercado cada vez más afectado por brotes y pandemias.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

Las recientes crisis sanitarias mundiales han puesto de manifiesto vulnerabilidades críticas en las cadenas de suministro de diagnóstico molecular, lo que ha afectado significativamente la trayectoria de crecimiento del mercado. Las interrupciones en el suministro de materias primas, reactivos y equipos especializados han provocado retrasos en la capacidad de realización de pruebas, como lo demuestra la escasez experimentada durante la pandemia de COVID-19. Según un estudio de los Institutos Nacionales de Salud, estas interrupciones en la cadena de suministro no solo obstaculizaron la respuesta inmediata a las pruebas, sino que también resultaron en un aumento de los costos y una menor disponibilidad de productos de diagnóstico. Las empresas consolidadas suelen contar con redes de suministro más robustas, lo que les permite afrontar mejor estos desafíos; sin embargo, los nuevos participantes se enfrentan a mayores riesgos que pueden limitar su competitividad. A medida que el mercado evoluciona, las empresas deberán invertir en estrategias resilientes para una cadena de suministro y diversificar sus fuentes de abastecimiento para mitigar estas vulnerabilidades. De cara al futuro, es probable que las tensiones geopolíticas y las incertidumbres económicas perpetúen los desafíos de la cadena de suministro, obligando a los participantes del mercado a replantearse sus estrategias operativas y adaptarse a un panorama cada vez más marcado por la volatilidad.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: En 2025, Norteamérica representó más del 41,2 % del mercado mundial de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, consolidándose como la región con mayor participación. Este dominio se debe en gran medida a una infraestructura de diagnóstico avanzada, que facilita la realización de pruebas rápidas y la obtención de resultados precisos, fundamentales para el manejo de enfermedades infecciosas. El sólido sistema de salud de la región, caracterizado por un alto gasto en tecnologías médicas y un fuerte énfasis en la innovación, ha impulsado una importante demanda de diagnóstico molecular. El apoyo regulatorio de agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha acelerado aún más la adopción de estas tecnologías, garantizando que los profesionales de la salud puedan responder con rapidez a las amenazas sanitarias emergentes. Como resultado, Norteamérica se perfila para ofrecer importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, impulsada por los avances tecnológicos y un entorno económico resiliente. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, aprovechando su avanzada infraestructura de salud y sus marcos regulatorios. Las importantes inversiones del país en investigación y desarrollo, junto con un fuerte énfasis en la medicina de precisión, han fomentado un panorama competitivo propicio para la innovación. Por ejemplo, las vías aceleradas de la FDA para las pruebas diagnósticas durante emergencias de salud pública han permitido a empresas como Abbott Laboratories implementar rápidamente nuevas pruebas moleculares, mejorando la capacidad de respuesta del país. Este enfoque proactivo de apoyo regulatorio no solo satisface la demanda de los consumidores de diagnósticos oportunos, sino que también posiciona a EE. UU. como líder en el mercado global. Las implicaciones estratégicas de estos desarrollos indican que EE. UU. continuará impulsando el crecimiento regional en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, presentando oportunidades lucrativas para los actores del sector.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico emergió como la región de más rápido crecimiento en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 4,8 %. Este impresionante crecimiento se debe principalmente a la creciente carga de enfermedades infecciosas y la demanda de pruebas, que han influido significativamente en las prioridades de atención médica en toda la región. La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, sumada a una mayor concienciación y la necesidad de diagnósticos rápidos, ha impulsado un aumento repentino de la demanda de tecnologías de diagnóstico molecular. Además, los avances tecnológicos y las capacidades operativas han facilitado el desarrollo de herramientas de diagnóstico más eficientes y precisas, mejorando la eficacia general de los sistemas de salud en el abordaje de las enfermedades infecciosas. Dinámicas regionales como la evolución de las preferencias de los consumidores por las soluciones de pruebas rápidas, junto con marcos regulatorios favorables de organismos como la Organización Mundial de la Salud, impulsan aún más el panorama de crecimiento. La región de Asia Pacífico presenta importantes oportunidades para los actores del mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, impulsada por su compromiso con la mejora de los resultados sanitarios y soluciones diagnósticas innovadoras. Japón desempeña un papel fundamental en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas de Asia Pacífico, caracterizado por su avanzada infraestructura sanitaria y un fuerte énfasis en la innovación. La creciente carga de enfermedades infecciosas en el país ha impulsado una transición hacia tecnologías de diagnóstico más sofisticadas, ya que los consumidores demandan cada vez más soluciones de pruebas rápidas y precisas. Esta tendencia se ve respaldada por las iniciativas regulatorias del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social, que han agilizado los procesos de aprobación de nuevos productos de diagnóstico. Además, el envejecimiento de la población japonesa y la creciente concienciación sobre los problemas de salud pública han intensificado la atención a la gestión de enfermedades infecciosas, creando un entorno favorable para los actores del mercado. Empresas como Fujifilm y Roche Diagnostics invierten activamente en investigación y desarrollo para mejorar su oferta de productos y garantizar su competitividad en este panorama dinámico. La posición estratégica de Japón en la región subraya su importancia como actor clave en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, contribuyendo a un crecimiento regional más amplio. China es otro actor importante en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en Asia Pacífico, impulsado por un sector sanitario en rápida expansión y una mayor inversión en tecnologías de diagnóstico. La creciente carga de enfermedades infecciosas en el país ha provocado un aumento repentino de la demanda de diagnósticos moleculares, y los consumidores muestran una fuerte preferencia por pruebas oportunas y precisas. El gobierno chino ha implementado diversas iniciativas políticas destinadas a mejorar el acceso a la atención médica y las capacidades de vigilancia de enfermedades, lo que ha tenido un impacto positivo en el mercado. Empresas como BGI Group y Thermo Fisher Scientific están a la vanguardia de la innovación, desarrollando soluciones de diagnóstico de vanguardia adaptadas a las necesidades locales. El panorama competitivo en China se caracteriza por un número creciente de actores nacionales, lo que fomenta la innovación y reduce los costos. A medida que China continúa fortaleciendo su sistema de salud y expandiendo sus capacidades de diagnóstico, presenta importantes oportunidades de crecimiento dentro del mercado regional de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una participación dominante en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, subrayada por su sólida infraestructura de salud y un mayor énfasis en soluciones de diagnóstico rápido. La importancia de la región proviene de su respuesta a la pandemia de COVID-19, que aceleró los avances tecnológicos y aumentó la conciencia del consumidor sobre las enfermedades infecciosas. Los países europeos están presenciando cambios en la demanda hacia herramientas de diagnóstico más precisas y eficientes, impulsadas por una combinación de apoyo regulatorio e iniciativas de salud pública intensificadas. Por ejemplo, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) informó un aumento en la financiación para diagnósticos moleculares, lo que refleja un compromiso para mejorar las capacidades de detección de enfermedades. A medida que estas dinámicas evolucionan, Europa continúa presentando importantes oportunidades de inversión e innovación en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado europeo del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, caracterizado por su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo. El país ha experimentado un notable aumento en la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas, impulsado tanto por el apoyo gubernamental como por un panorama competitivo que fomenta la innovación. Por ejemplo, las iniciativas del Ministerio Federal de Salud para agilizar los procesos regulatorios han facilitado la entrada al mercado de nuevas soluciones de diagnóstico. Este entorno no solo satisface la creciente demanda de los consumidores de pruebas eficientes, sino que también posiciona a Alemania como líder en el desarrollo de diagnósticos moleculares de última generación. Las implicaciones estratégicas de los avances alemanes indican que sus innovaciones podrían servir de modelo para otros países, mejorando la competitividad regional en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas. Francia, de igual manera, mantiene una presencia destacada en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, impulsada por el aumento de las inversiones en salud pública y un fuerte enfoque en la atención centrada en el paciente. El gobierno francés ha priorizado la integración del diagnóstico molecular en las prácticas sanitarias habituales, como lo demuestran las iniciativas de Santé Publique France que promueven el uso de herramientas de diagnóstico avanzadas. Este apoyo regulatorio, sumado a un énfasis culturalmente arraigado en la salud y el bienestar, ha impulsado un crecimiento significativo en la adopción del diagnóstico molecular en el país. A medida que Francia continúa fortaleciendo sus políticas sanitarias, su papel en el panorama regional se vuelve cada vez más vital, ofreciendo oportunidades de colaboración e innovación que podrían impulsar aún más el mercado global del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas en Europa.

Análisis de segmentación

  Análisis por reactivos: Se proyecta que el mercado de reactivos para el diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas domine el segmento con una cuota de mercado del 72,5 % en 2025. Este liderazgo se debe principalmente a la alta demanda de consumibles para pruebas, que ha aumentado debido a la mayor concienciación y necesidad de diagnósticos rápidos en diversos entornos sanitarios. El enfoque en la detección oportuna y precisa de enfermedades ha impulsado un aumento en la preferencia de los clientes por reactivos fiables y eficientes, influenciado además por el apoyo regulatorio de organizaciones como la Organización Mundial de la Salud, que enfatiza la importancia de las herramientas de diagnóstico en el manejo de enfermedades infecciosas. Este segmento ofrece ventajas estratégicas tanto para empresas consolidadas como para empresas emergentes, ya que las innovaciones continuas en las formulaciones de reactivos ofrecen oportunidades de diferenciación y entrada al mercado. Dados los continuos avances en la tecnología de diagnóstico molecular y las mayores prioridades de salud pública, se espera que el segmento de reactivos mantenga su relevancia a corto y mediano plazo.

Análisis por Hospitales

En el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas, se prevé que los hospitales alcancen más del 49,4 % de participación en 2025, lo que refleja su papel crucial en el ecosistema sanitario. Este dominio se atribuye en gran medida a la infraestructura avanzada que respalda el diagnóstico hospitalario, lo que permite realizar pruebas rápidas y la gestión inmediata del paciente. Los hospitales están adoptando cada vez más soluciones de diagnóstico integradas, facilitadas por inversiones en tecnología y capacitación del personal, lo que mejora su eficiencia operativa. El enfoque estratégico en mejorar los resultados de los pacientes y optimizar los flujos de trabajo de diagnóstico posiciona a los hospitales como un segmento clave dentro del mercado, creando oportunidades de colaboración con empresas de diagnóstico para diseñar soluciones a medida que satisfagan las necesidades sanitarias específicas. A medida que la demanda de servicios integrales de salud continúa creciendo, se espera que este segmento siga siendo vital en el futuro previsible.

Análisis por Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)

Se prevé que el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas para la tecnología de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) alcance una participación significativa del 64,7% en 2025, lo que subraya su amplia adopción en los laboratorios clínicos. La alta sensibilidad y especificidad de las pruebas PCR impulsan su dominio, lo que las hace esenciales para la detección precisa de enfermedades infecciosas. Los avances tecnológicos en los métodos de PCR, como la PCR en tiempo real y las capacidades de multiplexación, están transformando las prácticas de diagnóstico, alineándose con las tendencias hacia la medicina personalizada y las pruebas rápidas. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también han acelerado las aprobaciones para ensayos de PCR innovadores, lo que contribuye a un panorama competitivo que favorece a las empresas que invierten en investigación y desarrollo. A medida que los sistemas de salud priorizan cada vez más los diagnósticos de precisión, se espera que el segmento de PCR mantenga su papel crucial en el mercado de diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas.

Panorama competitivo

Entre los actores clave en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se encuentran Roche, Abbott, Thermo Fisher Scientific, Qiagen, BioMérieux, Hologic, Cepheid, BGI Genomics, Seegene y DiaSorin. Cada una de estas empresas ocupa una posición destacada, impulsada por sus sólidas carteras y tecnologías innovadoras. Roche y Abbott son reconocidas por su amplia capacidad de investigación y oferta de productos, lo que las consolida como líderes del mercado. Thermo Fisher Scientific y Qiagen destacan por sus avanzadas plataformas moleculares y soluciones de diagnóstico, que atienden una amplia gama de enfermedades infecciosas. BioMérieux y Hologic aprovechan su experiencia en microbiología y salud femenina, respectivamente, para fortalecer su influencia en el mercado, mientras que las soluciones de pruebas rápidas de Cepheid la han posicionado como un actor clave en el diagnóstico en el punto de atención. BGI Genomics y Seegene son líderes emergentes de Asia, conocidos por sus enfoques innovadores y contribuciones a las pruebas de alto rendimiento, mientras que el enfoque de DiaSorin en diagnósticos especializados consolida aún más su presencia en este competitivo panorama. El entorno competitivo en el mercado del diagnóstico molecular de enfermedades infecciosas se caracteriza por maniobras estratégicas dinámicas entre los principales actores. Las empresas participan cada vez más en proyectos de colaboración y alianzas para mejorar sus capacidades tecnológicas y ampliar su gama de productos. Por ejemplo, las alianzas destinadas a integrar tecnologías moleculares avanzadas son cada vez más comunes, lo que fomenta la innovación y mejora la precisión diagnóstica. La introducción de nuevos productos es frecuente, lo que refleja el compromiso de satisfacer las cambiantes necesidades sanitarias y responder a las amenazas infecciosas emergentes. Además, las inversiones en investigación y desarrollo son fundamentales, y las empresas se esfuerzan por mejorar su ventaja competitiva mediante el desarrollo de soluciones de diagnóstico de vanguardia que satisfagan las demandas insatisfechas del mercado. Este panorama de innovación continua y alineación estratégica es fundamental para mantener la relevancia del mercado e impulsar el crecimiento.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, fomentar la colaboración con proveedores de atención médica e instituciones de investigación puede mejorar la innovación y ampliar el alcance del mercado. Al alinearse con entidades locales, las empresas pueden aprovechar los recursos y conocimientos compartidos para desarrollar soluciones de diagnóstico personalizadas que satisfagan los desafíos regionales de la atención médica. Enfatizar las alianzas con empresas tecnológicas especializadas en inteligencia artificial y análisis de datos puede agilizar aún más los procesos de diagnóstico y mejorar los resultados de los pacientes.

En la región Asia Pacífico, centrarse en subsegmentos de alto crecimiento, como las pruebas rápidas y la medicina personalizada, puede brindar oportunidades sustanciales para los actores del mercado. Colaborar con los gobiernos locales y las organizaciones de salud para comprender las tendencias epidemiológicas específicas permitirá a las empresas adaptar sus ofertas de manera eficaz. Además, explorar alianzas con empresas biotecnológicas regionales puede facilitar el desarrollo de diagnósticos novedosos que se adapten a los perfiles únicos de enfermedades infecciosas prevalentes en la zona. Para las empresas europeas, es esencial responder a las iniciativas competitivas mejorando la oferta de productos mediante la innovación en tecnologías moleculares. Establecer alianzas estratégicas con instituciones de investigación europeas puede impulsar el desarrollo de soluciones de vanguardia que aborden las necesidades regulatorias y clínicas. Asimismo, centrarse en nichos de mercado, como las enfermedades infecciosas raras o las pruebas de resistencia a los antibióticos, puede posicionar favorablemente a las empresas en un panorama que valora cada vez más las capacidades de diagnóstico especializadas.