Größe und Anteil des Marktes für die Herstellung von Zell- und Gentherapien, nach Therapietyp (Herstellung von Zell- und Gentherapien und Herstellung von Gentherapien), Umfang (F&E und kommerziell), Arbeitsablauf (Vektorproduktion und Zellbanking) – Wachstumstrends, regionale Einblicke (USA, Japan, Südkorea, Großbritannien, Deutschland), Wettbewerbspositionierung, globaler Prognosebericht 2025–2034

Marktaussichten:

Die Größe des Marktes für die Herstellung von Zell- und Gentherapien wird voraussichtlich von 2,31 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 5,83 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wachsen, was einer jährlichen Wachstumsrate von über 9,7 % von 2025 bis 2034 entspricht. Der Umsatz der Branche wird im Jahr 2025 voraussichtlich 2,49 Milliarden US-Dollar erreichen.

• Base Year Value (2024): USD 2.31 billion
• CAGR (2025-2034): 9.7%
• Forecast Year Value (2034): USD 5.83 billion
• Historical Data Period: 2019-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

Marktdynamik:

Wachstumstreiber und Chancen:

Der Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien verzeichnet ein erhebliches Wachstum, das auf eine Kombination aus technologischen Fortschritten, steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung und steigenden klinischen Zulassungen zurückzuführen ist. Einer der wesentlichen Wachstumstreiber ist das wachsende Verständnis genetischer Störungen und die Fortschritte bei CRISPR und anderen Gen-Editing-Technologien. Diese Innovationen ermöglichen die Entwicklung wirksamerer Therapien, was wiederum die Nachfrage nach der Herstellung solcher Produkte steigert.

Darüber hinaus drängt der Anstieg der Prävalenz chronischer Krankheiten und genetischer Erkrankungen die Interessenträger dazu, innovative Behandlungsalternativen zu erforschen. Da Gesundheitssysteme zunehmend auf personalisierte Medizin setzen, rückt die Möglichkeit, Therapien an individuelle Patientenprofile anzupassen, in den Mittelpunkt und bietet den Herstellern enorme Chancen. Darüber hinaus fördern strategische Kooperationen zwischen Biotech-Unternehmen und Pharmaunternehmen ein günstiges Umfeld für die Entwicklung von Zell- und Gentherapien und führen zu verbesserten Produktionskapazitäten.

Auch die wachsende Bedeutung der regenerativen Medizin ist ein entscheidender Faktor für die Marktexpansion. Da Patienten nach neuen Lösungen suchen, die herkömmliche Therapien nicht bieten können, liegt der Fokus verstärkt auf der Entwicklung zellbasierter Behandlungen. Ergänzt wird dieser Trend durch unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen, die beschleunigte Zulassungswege nutzen und Investitionen in die Fertigungsinfrastruktur fördern. Da sich der Versicherungsschutz für diese Therapien verbessert, werden Marktwachstum und Innovation weiter gefördert.

Branchenbeschränkungen:

Trotz seiner vielversprechenden Entwicklung ist der Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien mit mehreren Einschränkungen konfrontiert, die seinen Fortschritt behindern könnten. Eine der größten Herausforderungen ist die Komplexität der Herstellungsprozesse. Die Herstellung von Zell- und Gentherapien erfordert hochspezialisiertes Fachwissen und hochentwickelte Technologie, was für viele Unternehmen eine Hürde darstellen kann. Die Konsistenz und Skalierbarkeit dieser Herstellungsprozesse bleibt ein Problem, da selbst geringfügige Abweichungen Auswirkungen auf die Wirksamkeit der Therapie und die Ergebnisse für den Patienten haben können.

Darüber hinaus können hohe Produktionskosten und die Notwendigkeit strenger Qualitätskontrollmaßnahmen das Marktwachstum bremsen. Die erforderlichen Investitionen zur Einrichtung von Einrichtungen, die den gesetzlichen Standards entsprechen, können insbesondere für kleine und aufstrebende Unternehmen unerschwinglich sein. Diese finanzielle Belastung kann ihre Fähigkeit einschränken, mit größeren Unternehmen zu konkurrieren, die über mehr Ressourcen verfügen.

Auch regulatorische und Compliance-Hürden stellen die Branche vor große Herausforderungen. Die sich weiterentwickelnden Vorschriften für Gen- und Zelltherapien erfordern kontinuierliche Anpassungen seitens der Hersteller, was zu Verzögerungen bei der Produkteinführung führen kann. Darüber hinaus kann die Bildungslücke zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten in Bezug auf neue Therapieoptionen die Akzeptanz und Einführung behindern und die Marktdurchdringung verlangsamen.

Regionale Prognose:

Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien wird hauptsächlich von den Vereinigten Staaten angetrieben, die über einen robusten Biotechnologiesektor und erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung verfügen. Die Präsenz führender Pharmaunternehmen und zahlreicher Biotech-Unternehmen in den USA bietet ein günstiges Ökosystem für Innovationen bei diesen Therapien. Darüber hinaus fördert der unterstützende Regulierungsrahmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Entwicklung und Vermarktung fortschrittlicher Therapien. Kanada trägt ebenfalls zu diesem Marktwachstum bei, indem es sich zunehmend auf regenerative Medizin konzentriert und unterstützende Maßnahmen zur Förderung eines Umfelds für die Bioproduktion einleitet. Die Kombination aus starker akademischer Forschung, etablierten Lieferketten und Finanzierungsmöglichkeiten positioniert Nordamerika als führend in der Produktionslandschaft für Zell- und Gentherapie.

Asien-Pazifik

Im asiatisch-pazifischen Raum gewinnen Länder wie China, Japan und Südkorea auf dem Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien an Bedeutung. China baut seine Fähigkeiten rasch aus, angetrieben durch Regierungsinitiativen und erhebliche Mittel für die Biotechnologie. Die große Patientenpopulation bietet erhebliche Chancen für klinische Studien und den Markteintritt. Japan zeichnet sich durch seine fortschrittlichen Forschungskapazitäten und ein gut etabliertes regulatorisches Umfeld aus, das innovative Therapien unterstützt. Südkorea entwickelt sich ebenfalls zu einem starken Akteur, da zunehmend in Zell- und Gentherapieunternehmen investiert wird und eine günstige Politik das Wachstum dieses Sektors fördert. Gemeinsam wird erwartet, dass diese Länder ein erhebliches Marktwachstum verzeichnen und dabei ihre technologischen Fortschritte und den wachsenden Gesundheitsbedarf nutzen werden.

Europa

In Europa ist der Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien durch starke Leistungen aus Ländern wie Großbritannien, Deutschland und Frankreich gekennzeichnet. Das Vereinigte Königreich steht an der Spitze dieses Marktes, unterstützt durch sein dynamisches Biotech-Ökosystem und starke Forschungseinrichtungen, die Innovation und Zusammenarbeit bei der Therapieentwicklung fördern. Deutschland folgt mit seinem Schwerpunkt auf industrieller Biotechnologie und einem gut regulierten Umfeld, das die Forschung und Kommerzialisierung fortschrittlicher Therapien fördert, dicht dahinter. Frankreich trägt mit seinen zunehmenden Investitionen in die regenerative Medizin und einem Fokus auf den Aufbau von Fertigungskompetenz zu dieser Dynamik bei. Die Kombination der Stärken dieser Länder positioniert Europa als bedeutendes Zentrum für die Herstellung von Zell- und Gentherapien mit vielversprechenden Wachstumsaussichten, die durch Innovation und regulatorische Unterstützung angetrieben werden.

Segmentierungsanalyse:

Im Hinblick auf die Segmentierung wird der globale Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien auf der Grundlage von Therapietyp, Umfang und Arbeitsablauf analysiert.

Therapietyp

Der Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien ist weitgehend in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Innerhalb der Zelltherapie umfassen die Untersegmente autologe und allogene Therapien. Autologe Therapien, die aus patienteneigenen Zellen gewonnen werden, gewinnen aufgrund ihrer personalisierten Natur und des geringeren Risikos einer Immunabstoßung an Bedeutung. Im Gegensatz dazu steigern allogene Therapien, die von Spendern stammen, die Produktionseffizienz und Skalierbarkeit. Die Gentherapie wird in viral-basierte und nicht-viral-basierte Methoden unterteilt. Virusbasierte Methoden, die Vektoren wie Lentiviren und AAVs nutzen, sind aufgrund ihrer hohen Effizienz bei der Genübertragung vorherrschend. Nicht-virale Methoden, zu denen Techniken wie CRISPR und Plasmid-DNA gehören, entwickeln sich rasch weiter, da sie häufig geringere Kosten und vereinfachte Herstellungsprozesse mit sich bringen. Es wird erwartet, dass das Gentherapie-Segment ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird, vor allem aufgrund von technologischen Fortschritten und zunehmenden Zulassungen von Gentherapien in verschiedenen Therapiebereichen.

Skala

Der Produktionsumfang auf dem Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien kann in die Produktion im klinischen Maßstab und in die Produktion im kommerziellen Maßstab unterteilt werden. Die Produktion im klinischen Maßstab konzentriert sich auf kleine Chargen für Studien, bei denen Flexibilität und schnelle Skalierbarkeit von entscheidender Bedeutung sind. Dieses Segment ist von entscheidender Bedeutung für aufstrebende Therapien und Startups, die innovative Lösungen schnell auf den Markt bringen möchten. Im Gegensatz dazu geht es bei der Produktion im kommerziellen Maßstab um die Herstellung in großem Maßstab nach erfolgreichen klinischen Studien. Es wird erwartet, dass dieses Segment ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird, da Therapien auf dem Markt vollständig verfügbar sind und robuste Produktionskapazitäten erfordern, um der steigenden Patientennachfrage gerecht zu werden. Unternehmen, denen der Übergang vom klinischen zum kommerziellen Maßstab gelingt, stehen vor einer erheblichen Markteroberung, da sie die Bedürfnisse von Gesundheitsdienstleistern und Kostenträgern effektiver erfüllen können.

Arbeitsablauf

Der Herstellungsablauf im Zell- und Gentherapiemarkt umfasst mehrere kritische Phasen: Zellisolierung, Transduktion, Expansion sowie Formulierung und Abfüllung. Der Arbeitsablauf für die Zelltherapie betont die Bedeutung effizienter Techniken zur Zellisolierung und -manipulation. Es wird erwartet, dass Innovationen in der automatisierten Zellverarbeitung sowohl den Ertrag als auch die Qualität in diesem Segment steigern werden. Bei der Gentherapie steht der Transduktionsprozess mithilfe viraler Vektoren im Mittelpunkt, bei dem Effizienz und Reinheit im Vordergrund stehen. In der Expansionsphase, die für die Ausweitung der Produktion unerlässlich ist, kommt es zu Fortschritten in der Bioreaktortechnologie, die zu einer besseren Kontrolle der Umweltbedingungen führen. Die Formulierung und Abfüllung ist der letzte Schritt, der die Stabilität und Sterilität der Endprodukte gewährleistet. Es wird erwartet, dass dieses Segment aufgrund steigender regulatorischer Anforderungen und der Nachfrage nach hochwertigen Therapeutika ein schnelles Wachstum verzeichnen wird, das durch Verbesserungen bei aseptischen Techniken und fortschrittlichen Verpackungslösungen verstärkt wird.

Insgesamt ist der Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien durch dynamische Entwicklungen in diesen Segmenten gekennzeichnet, die durch technologische Fortschritte und sich verändernde Patientenbedürfnisse vorangetrieben werden. Das Zusammenspiel von Therapiearten, Umfang und Arbeitsabläufen beeinflusst die Marktwachstumsverläufe und prägt die Wettbewerbslandschaft in diesem innovativen Sektor.

Wettbewerbslandschaft:

Die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für die Herstellung von Zell- und Gentherapien ist durch bedeutende Innovationen und schnelles Wachstum gekennzeichnet, die durch Fortschritte in der Bioproduktionstechnologie, zunehmende Mittel für Zell- und Gentherapien und eine steigende Anzahl klinischer Studien angetrieben werden. Wichtige Akteure in diesem Bereich konzentrieren sich auf die Verbesserung ihrer Produktionskapazitäten durch Automatisierung, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Skalierbarkeit, um der steigenden Nachfrage nach personalisierter Medizin gerecht zu werden. Darüber hinaus werden Partnerschaften und Kooperationen zwischen Biotech-Unternehmen und Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) immer häufiger, um spezialisiertes Fachwissen zu nutzen und den Herstellungsprozess zu rationalisieren. Das Wettbewerbsumfeld wird durch die Beteiligung etablierter Pharmaunternehmen weiter verschärft, die ihr Portfolio um Zell- und Gentherapien erweitern und so die Marktdynamik neu gestalten.

Top-Marktteilnehmer

1. Novartis

2. Gilead-Wissenschaften

3. Bristol-Myers Squibb

4. Amgen

5. Kite Pharma

6. Spark Therapeutics

7. Celyad

8. Bluebird Bio

9. Sangamo Therapeutics

10. Katalent