سوق المحاكمات السريرية الافتراضية وتجاوز حجمها 7.88 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ومن المنتظر أن يصل إلى 14.19 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، أي ما يزيد على 6.5 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. ومع التقدم في التكنولوجيا وتزايد الطلب على العلاجات التي تركز على المرضى، برزت التجارب السريرية الافتراضية كبديل كفء وفعال من حيث التكلفة للمحاكمات السريرية التقليدية. وتستخدم هذه المحاكمات أدوات وتكنولوجيات رقمية لجمع بيانات آنية من المرضى، مما يزيل الحاجة إلى القيام بزيارات مادية إلى المرافق الطبية.
سائقو النمو:
1 تعزيز ملاءمة المرضى: وتوفر التجارب السريرية الافتراضية خياراً ملائماً للمرضى عن طريق إلغاء الحاجة إلى زيارات مستشفيات متكررة. This ensures broader participation and increased patient compliance, ultimately leading to improved study outcomes.
2 - كفاءة التكاليف والزمن: كثيراً ما تستغرق المحاكمات السريرية التقليدية وقتاً طويلاً وتكلفتها بسبب عوامل مثل الزيارات الموقعية ومصروفات السفر وجمع البيانات. وتتيح المحاكمات الافتراضية وفورات كبيرة في التكاليف عن طريق تقليل الحاجة إلى الهياكل الأساسية المادية والتقليل إلى أدنى حد من سفر المرضى، مما يؤدي إلى تنفيذ محاكمات أسرع وأكثر فعالية من حيث التكلفة.
3- توسيع نطاق الخدمات الصحية عن بعد: وأدى التوسع السريع في خدمات الرعاية الصحية عن بعد إلى تيسير اعتماد تجارب سريرية افتراضية. وتتيح برامج الصحة عن بُعد رصد المرضى عن بعد وإجراء مشاورات بالفيديو، مما يمكّن الباحثين من جمع بيانات في الوقت الحقيقي بشكل دقيق وآمن.
4 زيادة استخدام الأجهزة القابلة للزراعة: ويسمح الاستخدام المتزايد للأجهزة القابلة للارتداء، مثل متتبعي اللياقة وأجهزة التغليف الذكية، باستمرار رصد المرضى في الوقت الحقيقي. وتتيح هذه الأجهزة جمع بيانات دقيقة عن العلامات الحيوية وسلوك المرضى، وتحسين دقة وموثوقية نتائج المحاكمات السريرية.
القيود الصناعية:
1 التنظيم التحديات: وعلى الرغم من الفوائد التي توفرها التجارب السريرية الافتراضية، فإن التقيد بالمتطلبات التنظيمية يمكن أن يكون معقدا. ويشكل ضمان خصوصية البيانات والموافقة المستنيرة والتقيد بالبروتوكول في بيئة رقمية تحديات يتعين على السلطات التنظيمية التصدي لها.
2. Limited Patient Access to Technology: ويعتمد النجاح في تنفيذ التجارب الإكلينيكية الافتراضية على حصول المرضى على الأجهزة وعلى القدرة على الاتصال بالإنترنت الموثوق بها. غير أنه قد تكون هناك فوارق في الوصول إلى التكنولوجيا عبر مختلف المواقع الديمغرافية والجغرافية، مما قد يحد من الوصول إلى التجارب الافتراضية.
3 مقاومة التغيير: The adoption of virtual clinical trials requires a shift in traditional research and healthcare practices. وقد يعيق مقاومة التغيير من أصحاب المصلحة والمرضى على السواء اعتماد منهجيات تجريبية افتراضية على نطاق واسع.
وفي الختام، فإن سوق التجارب السريرية الافتراضية مهيأة لتحقيق نمو كبير ناجم عن عوامل من قبيل تعزيز ملاءمة المرضى، وكفاءة التكلفة والزمن، وتوسيع خدمات الصحة عن بعد، وزيادة استخدام الأجهزة القابلة للارتداء. غير أن التحديات التنظيمية، ومحدودية فرص وصول المرضى إلى التكنولوجيا، ومقاومة تغيير العقبات الحالية التي يتعين التغلب عليها من أجل السوق(ب)(39)؛ وإمكانية تحقيقها بالكامل.
ومن المتوقع أن تشهد سوق التجارب السريرية الافتراضية العالمية نموا كبيرا في مختلف المناطق، بما في ذلك أمريكا الشمالية، وآسيا والمحيط الهادئ، وأوروبا.
أمريكا الشمالية
ومن المتوقع أن تقود أمريكا الشمالية السوق خلال الفترة المتوقعة. ويمكن أن يعزى ذلك إلى وجود بنية تحتية متقدمة تكنولوجيا للرعاية الصحية، وإطار تنظيمي راسخ، وتركيز متزايد على تطوير المخدرات وإجراء التجارب السريرية في المنطقة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن زيادة اعتماد شركات المستحضرات الصيدلانية الافتراضية ومنظمات البحوث التعاقدية يزيد من نمو الأسواق في أمريكا الشمالية.
آسيا والمحيط الهادئ
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموا كبيرا في سوق التجارب السريرية الافتراضية. وتتيح المنطقة فرصا هائلة لإجراء التجارب السريرية بسبب وجود مجموعة كبيرة من المرضى، وتوفير الرعاية الصحية التي يمكن الوصول إليها، وزيادة الاستثمارات في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية. وعلاوة على ذلك، فإن فعالية التكلفة والإسراع في استقدام المرضى من خلال التجارب السريرية الافتراضية تناشد شركات المستحضرات الصيدلانية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، مما يدفع إلى نمو الأسواق في المنطقة.
أوروبا
ومن المتوقع أيضا أن تسهم أوروبا إسهاما كبيرا في سوق التجارب السريرية الافتراضية. ولدى المنطقة نظام راسخ للرعاية الصحية، واستثمارات عالية في مجالي البحث والتطوير، ومشهد تنظيمي صالح. وبالإضافة إلى ذلك، يؤدي تزايد انتشار الأمراض المزمنة وتزايد الطلب على العلاجات المبتكرة إلى اعتماد تجارب سريرية افتراضية في أوروبا.
مراحل المحاكمات السريرية الافتراضية
1 - قسم خدمات التصميم والتشاور
This segment focuses on trial design and consultation services offered by virtual CROs. وتساعد هذه الخدمات شركات المستحضرات الصيدلانية ومنظمات البحوث في تصميم وتخطيط التجارب السريرية الافتراضية. وهي تقدم توصيات وتوجيهات بشأن تنفيذ منهجيات المحاكمة الافتراضية، وتكنولوجيات الصحة الرقمية، ونظم الرصد عن بعد، واستراتيجيات إشراك المرضى. وتعزز خدمات تصميم المحاكمات والتشاور كفاءة وفعالية التجارب السريرية الافتراضية.
2 - قسم الرصد وإدارة البيانات
ويشكل الرصد وإدارة البيانات جوانب حاسمة من التجارب السريرية الافتراضية. ويتناول هذا الجزء جمع بيانات المرضى ورصدها وإدارتها. وتستخدم المكاتب القطرية الافتراضية تكنولوجيات متقدمة لتتبع أنشطة المرضى عن بعد، وجمع البيانات في الوقت الحقيقي، وضمان سلامة البيانات. وهي تستخدم أيضا نظما لإدارة البيانات لتخزين البيانات وتحليلها وتفسير البيانات التي يتم جمعها أثناء التجارب السريرية الافتراضية.
وسوق التجارب السريرية الافتراضية تنافسي بدرجة كبيرة مع العديد من الجهات الفاعلة العاملة على الصعيد العالمي. وتشمل الشركات البارزة في السوق ما يلي:
1. Medidata Solutions, Inc.
Meidata Solutions, Inc. is a leading provider of technology solutions for virtual clinical trials. وتوفر الشركة منبراً شاملاً يمكّن من تصميم التجارب بكفاءة، وتوظيف المرضى، وجمع البيانات، والتحليل. Medidataand#39;s platform leverages advanced artificial intelligence and machine learning algorithms to optimize trial processes, enhance patient engagement, and improve overall trial outcomes.
2. Oracle Corporation
شركة أوراكل هي شركة تكنولوجية متعددة الجنسيات تقدم مجموعة من المنتجات والخدمات لإجراء التجارب السريرية الافتراضية. وتشمل حلوله منابر قائمة على الغيوم لتصميم المحاكمات، وتوظيف المرضى، والرصد عن بعد، وتحليل البيانات في الوقت الحقيقي. Oracleand#39;s virtual clinical trials solutions aim to streamline trial operations, reduce costs, and accelerate drug development timelines.
3 IQVIA Holdings Inc.
IQVIA Holdings Inc. is a global provider of advanced analytics, clinical research, and contract research services. وتقدم الشركة حلولا تجريبية افتراضية تدمج البيانات والتكنولوجيا وتخضع الخبرة لتحويل التجارب السريرية التقليدية إلى تجارب افتراضية. IQVIAand#39;s solutions enable remote patient recruitment, monitoring, and data collection, allowing for faster and more efficient trials.
وفي الختام، تشهد سوق التجارب السريرية الافتراضية نمواً كبيراً في مناطق أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأوروبا. وتشمل قطاعات السوق الرئيسية خدمات تصميم المحاكمات والتشاور، والرصد وإدارة البيانات. وتشمل الجهات الفاعلة البارزة في السوق شركة Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation, and IQVIA Holdings Inc. وتوفر هذه الشركات حلولا مبتكرة لتيسير إجراء التجارب السريرية الافتراضية وتحسين الكفاءة العامة لعمليات تنمية المخدرات.