Sustained Release Excipients Market الحجم المتجاوز 1-19 بليون دولار في عام 2022، ومن المنتظر أن تصل إلى 2.59 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، أي ما يزيد على 9.66 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. وقد اكتسبت هذه السوق زخماً كبيراً بسبب تزايد الطلب على نظم تسليم المخدرات التي لها خصائص خاضعة للرقابة. ويؤدي متوقّعون الإطلاقات المستديمة دوراً حاسماً في صياغة نظم تسليم المخدرات هذه، بما يكفل الإفراج عن العقاقير الخاضعة للمراقبة والمطولة، مما يعزز امتثال المرضى وفعاليتهم العلاجية. With advancements in pharmaceutical research and development, there has been aurg in the adoption of sustained release excipients across various therapeutic areas.
عوامل النمو والفرص:
1 انتشار الأمراض المزمنة: وقد أدى تزايد انتشار الأمراض المزمنة، مثل الاضطرابات القلبية الوعائية، والسكري، والظروف العصبية، إلى تزايد الطلب على نظم مستدامة لإيصال العقاقير. ويمكّن متطلّبات الإفراج المستديم من الإفراج عن المخدرات الخاضعة للمراقبة، ويقلل إلى أدنى حد من تواتر إدارة المخدرات، ويعزز ملاءمة المرضى.
2. Growing Geriatric Population: ويتزايد سكان كبار السن على الصعيد العالمي، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على منتجات المخدرات المستديمة. وكثيراً ما يعاني مرضى الجراثيم من ظروف مزمنة متعددة ومن صعوبات في الانضمام إلى نظم الأدوية المعقدة. ويوفّر متوقّعون الإطلاقات المستديمة حلاً من خلال تيسير الإفراج عن المخدرات في الأجل الطويل، والحد من تواتر إدارة الأدوية، وتحسين امتثال المرضى.
3 التقدم التكنولوجي: وأسهمت أوجه التقدم المستمر في مجال تكنولوجيات تقديم المخدرات إسهاما كبيرا في نمو سوق متوقّعات الإفراج المستمر. وقد وسعت الابتكارات، مثل الكفاءات الدقيقة، وعلم النانو، ونظم إيصال العقاقير الليفية، من نطاق التوقعات المستديمة للإطلاق، مما أدى إلى نمو السوق.
القيود والتحديات الصناعية:
1 التنظيم الرقابي الاحتياجات: وتتسم البيئة التنظيمية للمستقبلين المستدامين للإطلاقات بالتعقيد والصرامة بسبب الشواغل المتعلقة بالسلامة والحاجة إلى ضمان الجودة. ويمكن أن يشكل الامتثال للمعايير التنظيمية تحدياً أمام المصنعين، مما يحد من دخول جهات فاعلة جديدة إلى السوق.
2 - التنمية العالية التكاليف: ويتطلب تطوير وتسويق منتجات المخدرات المستديمة الإصدار استثمارات مالية كبيرة. ويمكن لجهود البحث والتطوير الواسعة النطاق، إلى جانب التجارب السريرية المرتبطة بها، أن تزيد التكلفة الإجمالية لتنمية المخدرات. This acts as a barrier, particularly for small and medium-sized pharmaceutical companies, restraining market growth to some extent.
3 - الآثار الجانبية المحتملة والحساسية: قد تؤدي بعض التوقعات المستديمة للإطلاق إلى آثار جانبية أو ردود فعل حساسية في بعض الأفراد. وبما أن سلامة المرضى لا تزال تحظى بالأولوية، فلا بد من إيلاء اعتبار دقيق وتقييم في الوقت نفسه لاختيار مُقبلات لصياغة منتجات مستدامة من المخدرات.
وعلى الرغم من هذه التحديات، فإن سوق متطلّبات الإفراج المستديمة مهيأة لتحقيق نمو كبير في السنوات القادمة، وهو ما يُعزى إلى تزايد الطلب على نظم إطلاق المخدرات الخاضعة للمراقبة وإلى أوجه التقدم في تكنولوجيات تسليم المخدرات. ولدى المصانع التي تعطي الأولوية للبحث والتطوير، فضلا عن الامتثال التنظيمي، فرص هائلة للاستفادة من هذا السوق الموسع.
أمريكا الشمالية
ومن المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق إطلاق السراح المستدام خلال الفترة المتوقعة. وشهدت المنطقة نموا كبيرا في صناعة المستحضرات الصيدلانية، مع ارتفاع الطلب على نظم جديدة لإيصال المخدرات. ويسهم وجود جهات فاعلة في السوق راسخة وزيادة الاستثمارات في أنشطة البحث والتطوير في المنطقة(ب)(39)؛ في نمو الأسواق. وعلاوة على ذلك، فإن المبادرات الحكومية المواتية الرامية إلى تعزيز التكنولوجيات المتقدمة في مجال تقديم المخدرات تزيد من تعزيز التوسع في الأسواق في أمريكا الشمالية.
آسيا والمحيط الهادئ
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نمواً كبيراً في سوق السراح المستديمة. ويُعزى ذلك في المقام الأول إلى تزايد عدد السكان، وتحسين الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة أنشطة صناعة المستحضرات الصيدلانية في بلدان مثل الهند والصين. وبالإضافة إلى ذلك، تشهد المنطقة ارتفاعاً مفاجئاً في منظمات تصنيع العقود، مما يعزز نمو الأسواق. وعلاوة على ذلك، يسهم وجود مجموعة كبيرة من موردي المواد الخام وانخفاض تكاليف الإنتاج في السوق(ب)(39)؛ والتنمية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
أوروبا
ومن المتوقع أن تشهد أوروبا نمواً كبيراً في سوق السراح المستديمة. وتتميز المنطقة بصناعة مستحضرات صيدلانية راسخة، مع ارتفاع الطلب على نظم مبتكرة لتقديم العقاقير. إن زيادة أنشطة البحث والتطوير، إلى جانب وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق، تدفع السوق إلى الأمام(ب)39؛ وتنمو في أوروبا. وعلاوة على ذلك، فإن تزايد عدد السكان الذين يعانون من أمراض الشيخوخة وانتشار الأمراض المزمنة يسهمان في التوسع في الأسواق في المنطقة.
The sustained release excipients market can be segmented based on type, formulation, and application. وترد أدناه مناقشة لجزء فرعي ملحوظ من كل جزء.
الجزء: النوع
الجزء الفرعي: البوليمرات
Polymers are a commonly used type of sustained release excipient. وهي توفر مزايا مختلفة، بما في ذلك الإفراج عن المخدرات الخاضعة للمراقبة، وتحسين التوافر البيولوجي، وتعزيز الاستقرار، ومعدلات إطلاق العقاقير المصممة حسب الطلب. ويمكِّن البوليمرات، مثل هيدروغلز، وبوليمرات قابلة للتحلل الأحيائي، وبوليمرات حساسة من الهيدروجين، من ضبط المخدرات بشكل دقيق وإطلاقها بشكل مستدام على مدى فترة ممتدة. وعلاوة على ذلك، فإن تزايد الطلب على البوليمرات القابلة للتحلل الأحيائي في صياغات الإطلاقات المستدامة يشجع على نمو الجزء الفرعي من البوليمر في إطار سوق مقبلات الإطلاق المستدامة.
الجزء: الصياغة
الجزء الفرعي: الحقن
ويكتسب الجزء الفرعي من التركيبة بالحقن زخماً كبيراً في سوق مبدئي الإطلاق المستدام. وتتيح تركيبات الإطلاقات المستدامة التي يمكن حقنها مزايا عديدة، مثل استمرار الإفراج عن المخدرات، وانخفاض تواتر الجرعات، وتحسين امتثال المرضى. وهي تستخدم على نطاق واسع من أجل تسليم الباتيدات والبروتينات وغيرها من العوامل العلاجية. ويغذي الطلب المتزايد على التركيبات التي يمكن حقنها منذ فترة طويلة، ولا سيما بالنسبة للأمراض المزمنة، اعتماد مبتدأات إطلاق مستدامة يمكن حقنها، مما يؤدي إلى نمو هذا الجزء الفرعي.
الجزء: التطبيق
الجزء الفرعي: أمراض القلب والأوعية الدموية
ويجد مستقبِلون للإفراج المستمر تطبيقاً واسعاً في معالجة أمراض القلب والأوعية الدموية. ومن خلال توفير إطلاقات مراقَبة للمخدرات الخاضعة للمراقبة، يساعد المتنبّؤون في الإفراج المستمر في الحفاظ على التركيزات القصوى للمخدرات في مجرى الدم، مما يعزز فعالية العلاج ويقلل من تواتر الإدارة. وتُستخدم هذه المُستقبِلات في صياغـة عقاقيـر الإفراج المستديمة لظروف من قبيل ارتفاع ضغط الدم، والأنجلينا، وفشل القلب. ويؤدي تزايد انتشار أمراض القلب والأوعية الدموية على الصعيد العالمي إلى زيادة الطلب على مبتدأات الإفراج المستديمة في هذا الجزء من الطلب.
وتتمتع سوق مقبلات الإفراج المستمر بقدر كبير من المنافسة، حيث يعمل العديد من الجهات الفاعلة البارزة في جميع أنحاء العالم. وتشمل بعض الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق ما يلي:
1 DowDuPont Inc.
2. Ashland Global Holdings Inc.
3 Evonik Industries AG
4 BASF SE
5 Colorcon Inc.
6. Lubrizol Corporation
7. FMC Corporation
8. Roquette Fres
9. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.
10 Croda International Plc.
وتركز هذه الشركات على الشراكات الاستراتيجية وعمليات الاندماج والمقتنيات، وبدء المنتجات من أجل تعزيز مركزها السوقي. وبالإضافة إلى ذلك، يجري الاضطلاع بأنشطة بحثية وإنمائية تهدف إلى تطوير مُسبقات إطلاق مُستديمة مبتكرة من أجل اكتساب ميزة تنافسية. وتتميز سوق متطلّبات الإطلاقات المستديمة بمنافسة مكثفة وتقدم تكنولوجي، مما يدفع الجهات الفاعلة في السوق إلى الابتكار والتوسع في حافظات منتجاتها.