سوق الأدلة العالمية الحقيقية وتجاوز حجمها 14.74 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، وهو على وشك أن يصل إلى 39.86 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، وهو ما ينمو بنسبة تزيد على 14.14 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. ويقود السوق في المقام الأول زيادة اعتماد بيانات العالم الحقيقي لاتخاذ القرارات المتعلقة بالرعاية الصحية والموافقة التنظيمية. وتشير أدلة العالم الحقيقي إلى البيانات المستمدة من مصادر مختلفة، مثل السجلات الصحية الإلكترونية، ومطالبات التأمين الصحي، وسجلات المرضى، والأجهزة القابلة للارتداء، مما يوفر معلومات عن فعالية التدخلات الطبية وسلامتها وقيمتها الاقتصادية.
عوامل النمو والفرص:
1 التركيز على الطب القائم على الأدلة: ويعزز الطلب على حلول الأدلة في العالم الحقيقي التركيز المتزايد على الطب القائم على الأدلة. ويسلم أصحاب المصلحة في قطاع الرعاية الصحية بأهمية البيانات المتعلقة بالعالم الحقيقي في تكملة البيانات المتعلقة بالمحاكمات السريرية لاتخاذ قرارات العلاج المستنيرة وتقييم قيمة المخدرات والأجهزة الطبية.
2- زيادة الطلب على الفعالية المقارنة Research: Real-world evidence solutions enable comparative effectiveness research, allowing healthcare providers and payers to assess the relative benefits and risks of various treatment options. ومع زيادة التركيز على الرعاية الصحية القائمة على القيمة، فإن الطلب على هذه البحوث يدفع إلى اعتماد حلول للأدلة في العالم الحقيقي.
3 Regulatory Acceptance and Support: Regulatory agencies, including the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA), are recognizing the value of real-world evidence in drug development and post-market surveillance. This acceptance encourages pharmaceutical companies to invest in real-world evidence solutions.
4 التقدم المحرز في تحليل البيانات: ويساعد توافر أدوات وتكنولوجيات تحليل البيانات المتطورة في تحليل مجموعات بيانات العالم الحقيقي الكبيرة. ويسهم التعلم من الآلات، والاستخبارات الاصطناعية، وخوارزميات تجهيز اللغات الطبيعية في استخلاص أفكار مفيدة من مجموعات البيانات المعقدة، مما يدفع الطلب على حلول للأدلة في العالم الحقيقي.
القيود والتحديات الصناعية:
1 شواغل الخصوصية وأمن البيانات: The use of real-world data raises privacy and data security concerns, as it involves handling sensitive patient information. ويتطلب حماية خصوصية المرضى وضمان أمن البيانات اتخاذ تدابير قوية لحماية البيانات والامتثال للأنظمة الصارمة التي يمكن أن تشكل تحديات للمنظمات العاملة في هذا السوق.
2. نوعية البيانات وتوحيدها: كثيرا ما تكون بيانات العالم الحقيقي مجزأة وتُجمع من مصادر متعددة، وتختلف أشكالها ومعاييرها. ويشكل ضمان جودة البيانات وتوحيدها عبر مختلف المصادر، وإدماج مجموعات البيانات المتنوعة، تحديات أمام مقدمي حلول الأدلة في العالم الحقيقي.
3 عدم قابلية التشغيل التبادلي: ولا بد من إدماج مختلف نظم تكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية وقابليتها للتشغيل المتبادل من أجل الاستفادة من بيانات العالم الحقيقي بكفاءة. غير أن تحديات التشغيل المتبادل بين السجلات الصحية الإلكترونية، وقواعد بيانات المطالبات، وغيرها من نظم تكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية تعوق تدفق البيانات دون هوادة، مما يؤثر على اعتماد حلول حقيقية للأدلة.
4. Resistance to Change: Healthcare systems and stakeholders may face resistance to change in adopting real-world evidence solutions, as traditional clinical trials have long been the gold standard. ويتطلب التغلب على المقاومة، والتشكيل، والافتقار إلى الوعي فيما يتعلق بإمكانية وجود أدلة في العالم الحقيقي بذل جهود جماعية من جانب الجهات الفاعلة في الصناعة والمبادرات التعليمية.
وفي الختام، من المقرر أن تنمو سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي باطراد، مدفوعا بالاعتراف المتزايد بالبيانات في العالم الحقيقي(ب)(39)؛ والقيمة في صنع القرارات المتعلقة بالرعاية الصحية والمشهد التنظيمي. وفي حين أن دوافع النمو مثل الطب القائم على الأدلة والقبول التنظيمي تدفع السوق، فإن التحديات المتصلة بنوعية البيانات، والخصوصية، والقابلية للتشغيل المتبادل، ومقاومة التغيير، تحتاج إلى معالجة من أجل تحقيق النمو المستدام في الأسواق.
ومن المتوقع أن تشهد سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي نموا كبيرا في مختلف المناطق، بما في ذلك أمريكا الشمالية، وآسيا والمحيط الهادئ، وأوروبا.
أمريكا الشمالية:
ومن المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي بسبب وجود بنية تحتية راسخة للرعاية الصحية، وأنشطة قوية للبحث والتطوير، وزيادة اعتماد السجلات الصحية الإلكترونية، ووضع سياسات أفضل لسداد التكاليف. وتُظهر المنطقة أيضاً تركيزاً قوياً على الطب الشخصي والرعاية الصحية القائمة على القيمة، مما يزيد من الطلب على حلول للأدلة الحقيقية.
آسيا والمحيط الهادئ:
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموا كبيرا في سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي بسبب تزايد الإنفاق على الرعاية الصحية، والتقدم السريع في الهياكل الأساسية لتكنولوجيا المعلومات في مجال الرعاية الصحية، وتزايد انتشار الأمراض المزمنة، وتزايد الحاجة إلى اتخاذ قرارات قائمة على الأدلة في مجال الرعاية الصحية. وعلاوة على ذلك، فإن المبادرات الحكومية التي تشجع اعتماد تكنولوجيات الصحة الرقمية وتحسين نتائج المرضى تزيد من الطلب في هذه المنطقة.
أوروبا:
ومن المتوقع أن تشهد أوروبا نموا كبيرا في سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي بسبب زيادة التركيز على استخدام البيانات في العالم الحقيقي، وزيادة اعتماد السجلات الصحية الإلكترونية، ووجود مجموعة كبيرة من المرضى لإجراء دراسات بحثية سريرية. وعلاوة على ذلك، فإن البيئة التنظيمية المواتية لدراسات الأدلة في العالم الحقيقي، إلى جانب توافر الهياكل الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، تسهم إسهاما كبيرا في نمو الأسواق في هذه المنطقة.
الجزء المتعلق بالمصدر:
Environmental Health Records (EHR):
The EHR sub-segment is expected to witness substantial growth in the real-world evidence solutions market. ويتيح رقمنة السجلات الصحية جمع البيانات وتحليلها وتفسيرها على نحو يتسم بالكفاءة، مما ييسر اتخاذ القرارات القائمة على الأدلة. وتوفر المؤسسات المعنية بحقوق الإنسان معلومات شاملة عن المرضى، بما في ذلك التاريخ الطبي، وتفاصيل العلاج، ونتائج المختبرات، وسجلات الأدوية، التي تعد قيمة للبحوث المتعلقة بالأدلة في العالم الحقيقي. The widespread adoption of EHR systems across healthcare facilities drives the demand for EHR-based real-world evidence solutions.
وتشمل الجهات الفاعلة البارزة العاملة في سوق حلول الأدلة في العالم الحقيقي ما يلي: IQVIA, IBM, Cognizant, Syneos Health, Oracle, Clinigen Limited, Icon plc, Optum, Flatiron Health, Thermo Fisher Scientific, Parexel International, SAS Institute, Perkin Elmer, Cegedim Health Data. وتركز هذه الجهات الفاعلة في السوق على التعاون الاستراتيجي والشراكات والمقتنيات لتوسيع نطاق وجودها في السوق وتعزيز عروض منتجاتها. وبالإضافة إلى ذلك، فإنها تستثمر بشكل كبير في أنشطة البحث والتطوير من أجل استحداث حلول مبتكرة لتوليد وتحليل الأدلة في العالم الحقيقي. ومع تزايد اعتماد حلول للأدلة في العالم الحقيقي في مجال الرعاية الصحية، يتوقع أن تشهد السوق منافسة مكثفة بين الجهات الفاعلة في السنوات القادمة.