1 زيادة الطلب على الجودة عن طريق التصميم في الصناعات الصيدلانية:
ويتمثل أحد العوامل الرئيسية للنمو في سوق أفضل التقنيات المتاحة في تزايد الطلب على النوعية من خلال التصميم في الصناعات الصيدلانية. وتشدد الوثيقة QbD على أهمية فهم العمليات ومراقبتها، التي تتسق مع أهداف أفضل التقنيات المتاحة. ومع سعي شركات المستحضرات الصيدلانية إلى تحسين نوعية وكفاءة عملياتها التصنيعية، فإنها تعتمد بشكل متزايد حلولاً أفضل لأفضل التقنيات المتاحة لتحقيق فهم أفضل للعمليات ومراقبتها.
2. الضغط التنظيمي لمراقبة عمليات التصنيع الصيدلاني:
وثمة دافع آخر للنمو في سوق أفضل التقنيات المتاحة هو الضغط التنظيمي لمراقبة عمليات التصنيع الصيدلاني. وتزيد الوكالات التنظيمية، مثل إدارة الأغذية والمخدرات في الولايات المتحدة والوكالة الأوروبية للمستحضرات الطبية في أوروبا، من التركيز على استخدام أفضل التقنيات المتاحة في الصناعات الصيدلانية لضمان جودة المنتجات واتساقها. This has led to a greater adoption of PAT solutions by pharmaceutical companies to comply with regulatory requirements.
3 التقدم التكنولوجي في الصكوك التحليلية:
كما أن التقدم التكنولوجي المستمر في الأدوات التحليلية يدفع أيضاً إلى نمو سوق أفضل التقنيات المتاحة. وقد أدت هذه التطورات إلى وضع أدوات تحليلية أكثر تقدما وتطورا قادرة على توفير رصد ومراقبة للعمليات في الوقت الحقيقي وفي الخط. As a result, pharmaceutical companies are increasingly invest in PAT solutions to leverage these technological advancements and improve their manufacturing processes.
4 تزايد اعتماد التشغيل الآلي والرقمنة في التصنيع:
ويمثل الاعتماد المتزايد للتشغيل الآلي والرقمنة في الصناعة التحويلية دافعاً هاماً آخر للنمو في سوق أفضل التقنيات المتاحة. وبوصفها صناعات في مختلف الصناعات، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية، تسعى إلى تحسين كفاءتها التشغيلية والحد من الخطأ البشري، فإنها تتحول إلى تكنولوجيات متقدمة مثل أفضل التقنيات المتاحة لتأهيل ورقمنة عمليات تصنيعها. ومن المتوقع أن يقود هذا الاتجاه الطلب على حلول أفضل التقنيات المتاحة في السنوات القادمة.
Report Coverage | Details |
---|---|
Segments Covered | Products and Services, Measurement, End User, Technique |
Regions Covered | • North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA) |
Company Profiled | Thermo Fisher Scientific, Agilent Technologies,, Danaher , Bruker, PerkinElmer,, ABB., Carl Zeiss AG , Emerson Electric Co. |
1 ارتفاع تكاليف الاستثمار والتشغيل الأولية:
ويتمثل أحد القيود الرئيسية المفروضة على سوق أفضل التقنيات المتاحة في ارتفاع التكاليف الأولية للاستثمار والتشغيلية المرتبطة بتنفيذ حلول أفضل التقنيات المتاحة. ويمكن أن تكون تكلفة اقتناء وتنفيذ أدوات وبرامج تحليلية متقدمة، فضلا عن التدريب اللازم للموظفين، تكاليف كبيرة بالنسبة للشركات الصيدلانية. This can act as a barrier to the adoption of PAT, especially for smaller companies with limited financial resources.
2. عدم وجود مبادئ توجيهية موحدة وأفضل الممارسات:
The lack of standardized guidelines and best practices for the implementation of PAT in pharmaceutical manufacturing is another key restraint for the market. فبدون مبادئ توجيهية واضحة وأفضل الممارسات، قد تكافح شركات المستحضرات الصيدلانية من أجل التنفيذ الفعال للحلول المتعلقة بأفضل التقنيات المتاحة وأفضلها في عملياتها التصنيعية. وقد يؤدي عدم التوحيد هذا إلى عدم اليقين والتردد في اعتماد أفضل التقنيات المتاحة.
3 الشواغل المتعلقة بأمن البيانات والخصوصية:
ويمثل أمن البيانات وشواغل الخصوصية تقييداً رئيسياً آخر لسوق أفضل التقنيات المتاحة، ولا سيما في صناعة المستحضرات الصيدلانية. وبما أن حلول أفضل التقنيات المتاحة تنطوي على جمع وتحليل البيانات الحساسة المتعلقة بالعمليات والمنتجات، يجب على شركات المستحضرات الصيدلانية أن تضمن أمن هذه البيانات وخصوصيتها من أجل الامتثال للشروط التنظيمية وحماية ممتلكاتها الفكرية. ويمكن أن يشكل التصدي لهذه الشواغل تحدياً كبيراً أمام الشركات التي تنظر في اعتماد حلول أفضل التقنيات المتاحة.
ومن المتوقع أن تشهد سوق التكنولوجيا التحليلية لعملية أمريكا الشمالية نموا كبيرا بسبب تزايد اعتماد التكنولوجيات المتقدمة في الصناعات الصيدلانية وصناعة التكنولوجيا الأحيائية. إن وجود جهات فاعلة رئيسية في السوق وتنفيذ أنظمة صارمة فيما يتعلق بنوعية المخدرات وسلامتها يؤديان إلى الطلب على حلول أفضل التقنيات المتاحة في هذه المنطقة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التركيز المتزايد على تحسين عمليات التصنيع والحاجة إلى رصد ومراقبة مرافق الإنتاج في الوقت الحقيقي يزيدان من تفاقم نمو الأسواق في أمريكا الشمالية.
آسيا والمحيط الهادئ (الصين، اليابان، كوريا الجنوبية)
ومن المتوقع أن تشهد سوق التكنولوجيا التحليلية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ توسعا سريعا، يعزى إلى تزايد الاستثمارات في أنشطة البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية. وتشهد بلدان مثل الصين واليابان وكوريا الجنوبية زيادة في اعتماد حلول أفضل التقنيات المتاحة لتحسين كفاءة التصنيع وضمان جودة المنتجات. ويسهم الطلب المتزايد على الأدوية الشخصية والاتجاه المتنامي في الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع المخدرات في البلدان الآسيوية أيضا في نمو السوق في هذه المنطقة.
أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا)
وفي أوروبا، تستعد سوق التكنولوجيا التحليلية للعملية لتحقيق نمو كبير، مدفوعا بوجود شركات مستحضرة للصيدلة والتكنولوجيا الأحيائية. وتتميز المنطقة بتنفيذ معايير تنظيمية صارمة والتركيز على التقدم التكنولوجي الذي يحفز على اعتماد حلول أفضل التقنيات المتاحة لعمليات التصنيع الصيدلاني. والمملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا من بين البلدان الرئيسية التي تدفع النمو السوقي في أوروبا، مع التركيز المتزايد على مراقبة الجودة والعمل على تحقيق الاستخدام الأمثل في صناعة المستحضرات الصيدلانية.
المنتجات والخدمات
ويشمل الجزء المتعلق بالمنتجات والخدمات من سوق التكنولوجيا التحليلية للعملية مجموعة واسعة من العروض الرامية إلى تحسين كفاءة وفعالية عمليات التصنيع. وهي تشمل أدوات تحليلية وبرامجيات وخدمات استشارية تهدف إلى تحقيق الحد الأمثل من مراقبة العمليات وضمان الجودة. ومع زيادة التركيز على التصنيع الدقيق وإدارة الجودة، يتوقع أن يزداد الطلب على منتجات وخدمات أفضل التقنيات المتاحة زيادة كبيرة في السنوات القادمة.
القياس
ويركز الجزء المتعلق بقياس سوق أفضل التقنيات المتاحة على مختلف الأساليب والتكنولوجيات المستخدمة لرصد وتحليل بارامترات العمليات الحرجة. ويشمل هذا النموذج التصويري، والتصوير الكيميائي، وغير ذلك من التقنيات التحليلية التي تمكن من رصد المؤشرات الرئيسية في الوقت الحقيقي مثل درجة الحرارة، والضغط، والتكوين الكيميائي. ومع تحول الصناعة نحو المزيد من العمليات الآلية التي تحركها البيانات، فإن الجزء المتعلق بالقياس مهيأ لتجربة النمو السريع والابتكار.
مستعمل نهائي
ويشمل الجزء الأخير من سوق أفضل التقنيات المتاحة مختلف الصناعات والتطبيقات التي تستفيد من تطبيق تكنولوجيا تحليلية متقدمة للعمليات. ويشمل ذلك تصنيع المستحضرات الصيدلانية، وإنتاج الأغذية والمشروبات، والمواد البتروكيميائية، وغيرها من القطاعات الصناعية التي تتسم فيها مراقبة العمليات بدقة وضمان الجودة بأهمية قصوى. ومع سعي الشركات جاهدة إلى استيفاء المعايير التنظيمية الصارمة بشكل متزايد وتحسين الكفاءة التشغيلية، يتوقع أن يزداد الطلب على حلول أفضل التقنيات المتاحة فيما بين المستخدمين النهائيين.
التقنية
ويشمل الجزء التقني من سوق أفضل التقنيات المتاحة الطرائق والنهج التحليلية المحددة المستخدمة لرصد ومراقبة عمليات التصنيع. ويشمل ذلك تقنيات من قبيل المطياف الضوئي للأجهزة غير المباشرة (الواردة بالأشعة تحت الحمراء)، والنسخ المطبعي لرامان، والتحليل المتعدد الوسائط، مما يتيح رصد العملية وتحليلها في الوقت الحقيقي. ومع استمرار ظهور تقنيات وتكنولوجيات جديدة، من المتوقع أن يقود الجزء التقني الابتكار والنمو في سوق أفضل التقنيات المتاحة.
بائعو السوق:
1 Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Danaher Corporation
3 PerkinElmer Inc.
4. ABB Ltd.
5 Bruker Corporation
6. Agilent Technologies Inc.
7. Waters Corporation
8- شركة Siemens AG
9 - جونسون وجونسون
10. Emerson Electric Co.