إدارة الشؤون الطبية الحجم يتجاوز 111.62 دولاراً وقد بلغ البلايين في عام 2022، ومن المقرر أن يصل إلى 322.19 دولاراً من دولارات الولايات المتحدة، أي ما يزيد على 13.91 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. ومع تزايد تعقيد الأجهزة الطبية وتزايد الحاجة إلى حلول فعالة من حيث التكلفة، أصبح الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع هذه الأجهزة وتطويرها اتجاها سائدا في صناعة الرعاية الصحية. ومن المتوقع أن تشهد السوق زيادة كبيرة في تقييمها، مدفوعا بعوامل عديدة مثل التقدم التكنولوجي، وكفاءة التكاليف، وزيادة الطلب على حلول الرعاية الصحية الشخصية.
عوامل النمو والفرص:
1 التقدم التكنولوجي: وشهدت صناعة الأجهزة الطبية تقدماً سريعاً في التكنولوجيا، مثل الابتكارات في طباعة 3D، والآليات، والتطبيب عن بعد. فالاستعانة بمصادر خارجية تمكن صناع الأجهزة الطبية من الوصول إلى هذه التكنولوجيات المتطورة دون استثمارات كبيرة في أنشطة الهياكل الأساسية والبحث والتطوير، مما يعزز نمو الأسواق.
2. الكفاءة في التكاليف: ويؤدي الاستعانة بمصادر خارجية في صناعة الأجهزة الطبية إلى خفض التكاليف المرتبطة بإنشاء وصيانة مرفق للإنتاج الداخلي. ومن خلال الاستفادة من الخبرات ووفورات الحجم التي يوفرها الشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية، يمكن للمصنعين أن يبسطوا عملياتهم وأن يحققوا وفورات في التكاليف، مما يؤدي إلى نمو السوق.
3 زيادة الامتثال التنظيمي: وتستلزم الأطر التنظيمية الصارمة التي تحكم الأجهزة الطبية الامتثال لمعايير الجودة. ويسمح التعاقد الخارجي للمصنّعين بالشراكة مع مصنّعي العقود ذوي الخبرة والموارد اللازمة للوفاء بالمتطلبات التنظيمية، وتيسير نمو الأسواق.
القيود والتحديات الصناعية:
1 الشواغل المتعلقة بمراقبة الجودة: ويستحدث التعاقد الخارجي على صنع الأجهزة الطبية خطوة إضافية في سلسلة الإمداد، مما يزيد من تعقيد عمليات مراقبة الجودة. ويمكن أن يكون ضمان الجودة المتسقة بين الشركاء المتعددين في مجال الاستعانة بمصادر خارجية تحدياً وقد يؤدي إلى مسائل تتعلق بمراقبة الجودة، مما يعوق نمو الأسواق.
2- مخاطر الملكية الفكرية: وتشمل الاستعانة بمصادر خارجية تبادل المعلومات الحساسة والملكية الفكرية مع الشركاء الخارجيين. ويشكل الخطر المحتمل لسرقة الممتلكات الفكرية أو انتهاكها تحدياً كبيراً لمصنعي الأجهزة الطبية وقد يعوق نمو الأسواق.
3 الامتثال التنظيمي الثابت: وفي حين يمكن للاستعانة بمصادر خارجية أن تساعد الجهات المصنعة على نقل المتطلبات التنظيمية المعقدة، فإنها تضيف أيضاً طبقة إضافية من مسؤولية الامتثال. وضمان أن يتقيد الشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية بجميع الأنظمة والمعايير اللازمة يمكن أن يكون متطلبا، وأن يؤدي عدم الامتثال إلى تأخيرات وعقوبات، مما يشكل تحديات أمام السوق.
وفي الختام، يتوقع أن تشهد السوق العالمية للاستعانة بمصادر خارجية للأجهزة الطبية نموا كبيرا بسبب تزايد اعتماد حلول فعالة من حيث التكلفة، والتقدم التكنولوجي، والحاجة إلى الامتثال للأنظمة الصارمة. غير أن التحديات المتصلة بمراقبة الجودة، ومخاطر الملكية الفكرية، والامتثال التنظيمي تشكل عقبات كبيرة أمام التوسع في الأسواق.
أمريكا الشمالية:
وتهيمن منطقة أمريكا الشمالية على سوق المصادر الخارجية للأجهزة الطبية بسبب وجود هياكل أساسية راسخة للرعاية الصحية، ومرافق تصنيع متقدمة، وقاعدة عملاء كبيرة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الأنظمة والسياسات الحكومية المواتية المتعلقة بالاستعانة بمصادر خارجية والطلب الكبير على الأجهزة الطبية الفعالة من حيث التكلفة يسهمان كذلك في نمو الأسواق في هذه المنطقة.
آسيا والمحيط الهادئ:
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموا كبيرا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الأجهزة الطبية. ويمكن أن يعزى ذلك إلى عوامل من قبيل تحسين الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات في قطاع الرعاية الصحية، وزيادة أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية من جانب صناع الأجهزة الطبية العالمية للحد من تكاليف الإنتاج. وعلاوة على ذلك، فإن توافر العمالة الماهرة، والمبادرات الحكومية المواتية، وعدد كبير من المرضى يجعلون منطقة آسيا والمحيط الهادئ سوقا مربحة للاستعانة بمصادر خارجية للأجهزة الطبية.
أوروبا:
وتمثل أوروبا حصة كبيرة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للأجهزة الطبية. وتُعرف المنطقة بنظمها المتقدمة للرعاية الصحية، والابتكارات التكنولوجية، والتركيز القوي على البحث والتطوير في قطاع الأجهزة الطبية. وأدت زيادة الضغوط على التكاليف والحاجة إلى تحقيق الاستخدام الأمثل للموارد إلى زيادة أنشطة الاستعانة بمصادر خارجية في صناعة الأجهزة الطبية الأوروبية. وعلاوة على ذلك، فإن سياسات السداد المواتية ووجود جهات فاعلة رئيسية في السوق يسهمان كذلك في نمو الأسواق في هذه المنطقة.
خدمات التصميم والهندسة:
وتؤدي خدمات التصميم والهندسة دورا حاسما في سوق الاستعانة بالأجهزة الطبية من الخارج. وينطوي هذا الجزء الفرعي على وضع تصورات للأجهزة الطبية ورسمها وتصميمها. وهو يشمل أنشطة من قبيل تطوير المنتجات، وتصميم اللجنة المعنية بالتصنيف والتصنيف المركزي للمنتجات، والمصادقات الهندسية. ومن شأن الاستعانة بمصادر خارجية في هذه الخدمات أن تمكن شركات الأجهزة الطبية من الاستفادة من خبرة أفرقة التصميم والهندسة المتخصصة، مما يعجل بدورة تطوير المنتجات ويقلل من التكاليف.
خدمات التصنيع:
ويحتفظ الجزء المتعلق بخدمات التصنيع بنصيب كبير في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الأجهزة الطبية. وهو ينطوي على إنتاج أجهزة طبية نيابة عن شركات تصنيع المعدات الأصلية أو شركات أخرى. ويشمل هذا الجزء الفرعي أنشطة مثل تجميع المنتجات، وصنع العقود، والتغليف، والتعقيم. وتسمح خدمات الصناعات التحويلية بالاستعانة بمصادر خارجية للشركات بالتركيز على الكفاءات الأساسية، وخفض الاستثمارات الرأسمالية، والاستفادة من القدرات الصناعية المتخصصة لدى الشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية.
إدارة سلسلة الإمدادات:
وتؤدي إدارة سلسلة الإمداد دورا حيويا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للأجهزة الطبية. ويشمل هذا الجزء الفرعي أنشطة من قبيل إدارة المخزون، واللوجستيات، والتوزيع، وشراء المواد الخام. وتتيح أنشطة إدارة سلاسل الإمداد الخارجية لشركات الأجهزة الطبية تحقيق الحد الأمثل من مستويات مخزونها، وخفض تكاليف النقل، وتعزيز إمكانية تعقب المنتجات، وتحسين الكفاءة التشغيلية العامة.
وتُظهر الأجهزة الطبية التي تُستعان بسوق خارجية منافسة مكثفة بين الجهات الفاعلة الرئيسية. شركة SGS SA, Laboratory of America Holdings, Euro fins Scientific, Pace Analytical Services, Intertek Group plc, WuXiAppTec, North American Science Associates, LLC, TV SD, Sterigenics U.S., LLC(GTCR, LLCTER) (ب) ويركّز هذان النوعان من الشركات على استراتيجيات التوسع مثل عمليات الاندماج والشراء، والتعاون، والشراكات من أجل تعزيز وضعهما السوقي. وبالإضافة إلى ذلك، فإنها تسعى جاهدة لتقديم مجموعة شاملة من خدمات الاستعانة بمصادر خارجية تمتثل للمعايير التنظيمية وتفي بالمتطلبات المحددة لشركات الأجهزة الطبية.