الشؤون الطبية وتجاوز حجمها 1.61 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، ومن المتوقع أن يصل إلى 5.06 بلايين دولار من دولارات الولايات المتحدة، وهو ما ينمو بنسبة تزيد على 15.64 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. ومع تزايد تعقيد أنشطة البحث والتطوير، تستعين شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية على نحو متزايد بوظائفها في مجال الشؤون الطبية إلى مقدمي الخدمات المتخصصين. وأدى ذلك إلى زيادة نمو السوق، مما أدى إلى تقييمه الكبير.
عوامل النمو والفرص:
1 زيادة RandD النفقات: وأدى تزايد الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير التي تضطلع بها شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون الطبية. وتساعد الاستعانة بمصادر خارجية في هذه المهام في تعزيز الكفاءة التشغيلية وخفض التكاليف، مما يمكّن الشركات من تخصيص المزيد من الموارد للبحوث المبتكرة.
2- توسيع نطاق المخدرات Pipelines: وبما أن عدد المرشحين للمخدرات في خط الأنابيب لا يزال آخذا في الازدياد، فإن شركات المستحضرات الصيدلانية في حاجة ماسة إلى خبرة في الشؤون الطبية من أجل نقل المشهد التنظيمي المعقد. وتتيح مهام الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون الطبية إمكانية الحصول على المعارف والموارد المتخصصة، مما ييسر فعالية عمليات تطوير المخدرات والموافقة عليها.
3 الوفورات في التكاليف: ويسمح التعاقد الخارجي على وظائف الشؤون الطبية للشركات بتحقيق وفورات كبيرة في التكاليف عن طريق الاستفادة من وفورات الحجم. ومن خلال الشراكة مع مقدمي الخدمات المتخصصين، يمكن للمنظمات أن تقلل من تكاليفها التشغيلية وأن تركز على كفاءاتها الأساسية، مثل تنمية المخدرات وتسويقها.
4 التنظيم الامتثال: أصبح الحفاظ على الامتثال للمبادئ التوجيهية والمتطلبات التنظيمية المتطورة تحديا متزايدا للشركات الصيدلانية. وتكفل الاستعانة بمصادر خارجية لأداء مهام الشؤون الطبية لمقدمي الخدمات ذوي الخبرة التقيد بالمعايير التنظيمية، والتخفيف من المخاطر المتصلة بالامتثال، وتبسيط العمليات.
القيود والتحديات الصناعية:
1 Data Security and Confidentiality Concerns: Pharmaceutical companies dealing with sensitive medical and patient data face challenges related to data security and confidentiality while outsourcing medical affairs functions. ويصبح ضمان وجود آليات قوية لحماية البيانات أمرا ضروريا لمعالجة هذه الشواغل.
2- مراقبة الجودة: ومن التحديات الأخرى التي تواجهها شركات المستحضرات الصيدلانية الحفاظ على الجودة المتسقة في الأنشطة الممولة من مصادر خارجية. ومن الأهمية بمكان إنشاء آليات فعالة لمراقبة الجودة والحفاظ على الإشراف الوثيق على الأنشطة التي يُضطلع بها من مصادر خارجية لضمان الامتثال وتقديم خدمات عالية الجودة.
3 Limited Control and Flexibility: While outsourcing medical affairs functions provide various benefits, it can also lead to a loss of control and flexibility over certain processes. ويجب على الشركات أن تحقق توازنا بين الإبقاء على الرقابة والاستفادة من خبرة الشريك في الاستعانة بمصادر خارجية من أجل تحقيق أقصى قدر من الكفاءة التشغيلية.
وفي الختام، تشهد السوق العالمية للاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون الطبية نموا قويا بسبب عوامل من قبيل زيادة الإنفاق علىراند، وتوسيع خطوط أنابيب المخدرات، ووفورات التكاليف، والحاجة إلى الامتثال التنظيمي. غير أن التحديات المتصلة بأمن البيانات، ومراقبة الجودة، ومحدودية الرقابة والمرونة، تحتاج إلى معالجة فعالة من أجل الاستفادة الكاملة من الفوائد المحتملة للاستعانة بمصادر خارجية.
ومن المتوقع أن تشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون الطبية نموا كبيرا في السنوات القادمة في مختلف المناطق، بما فيها أمريكا الشمالية، وآسيا والمحيط الهادئ، وأوروبا.
أمريكا الشمالية
ومن المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على السوق بسبب وجود بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وزيادة اعتماد خدمات الاستعانة بمصادر خارجية، وتزايد الطلب على حلول فعالة من حيث التكلفة للرعاية الصحية. وتستفيد المنطقة أيضا من الأنظمة والسياسات الحكومية المواتية التي تدعم الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة الشؤون الطبية.
آسيا والمحيط الهادئ
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموا كبيرا خلال الفترة المتوقعة. وتؤدي عوامل من قبيل مجموعة كبيرة من المرضى، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والتحول في التركيز نحو نظم الرعاية الصحية القائمة على القيمة، إلى دفع نمو السوق في هذه المنطقة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد عدد منظمات البحوث التعاقدية وتوسيع الصناعات الصيدلانية وصناعات التكنولوجيا الأحيائية يسهمان كذلك في توسيع الأسواق.
أوروبا
ومن المتوقع أن تشهد أوروبا نموا مطردا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون الطبية. ويشكل وجود نظام راسخ للرعاية الصحية، والتقدم التكنولوجي، والطلب المتزايد على الطب الشخصي، بعض العوامل الرئيسية التي تدفع إلى نمو الأسواق في هذه المنطقة. وعلاوة على ذلك، فإن الحاجة المتزايدة إلى خفض التكاليف وتحسين الكفاءة التشغيلية في قطاع الرعاية الصحية تدفع إلى الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة الشؤون الطبية في أوروبا.
1 خدمات الكتابة الطبية:
ويؤدي الجزء الفرعي من خدمات الكتابة الطبية دورا حيويا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون الطبية. وتشمل هذه الخدمات وضع وثائق مختلفة مثل تقارير الدراسات السريرية، والورقات التنظيمية، والمنشورات العلمية، ومواد تثقيفية للمرضى. ويكفل الكتاب الطبيون التمثيل الدقيق للبيانات العلمية والامتثال للمبادئ التوجيهية التنظيمية. ويمكِّن التعاقد الخارجي على خدمات الكتابة الطبية الشركات من الحصول على الخبرات المتخصصة، وتحسين جودة الوثائق، وتبسيط عملية الموافقة التنظيمية.
٢ - خدمات المعلومات الطبية:
وتشمل خدمات المعلومات الطبية إدارة ونشر معلومات طبية دقيقة ومستكملة لأخصائيي الرعاية الصحية والمرضى وغيرهم من أصحاب المصلحة. وتغطي هذه الخدمات أنشطة من قبيل إدارة التحقيقات الطبية، والإبلاغ عن الحوادث الضارة، والمعلومات المتعلقة بسلامة المنتجات، ورصد الأدبيات الطبية. وتتيح الاستعانة بمصادر خارجية في خدمات المعلومات الطبية فوائد من قبيل تحسين الاستجابة، وتوسيع نطاق الوصول العالمي، وتحقيق وفورات في التكاليف للشركات الصيدلانية.
3 خدمات الأدوية:
ويركز الجزء الفرعي من خدمات مكافحة التهاب الأدوية على الكشف عن ردود أفعال المخدرات الضارة وغيرها من المشاكل المتصلة بالمخدرات وجمعها وتقييمها والوقاية منها. وتكفل هذه الخدمات سلامة وفعالية المخدرات طوال دورة حياتها. وتسمح وظائف الاستعانة بمصادر خارجية لشركات المستحضرات الصيدلانية بالامتثال للشروط التنظيمية، وإدارة بيانات السلامة المتزايدة التعقيد، وتعزيز سلامة المرضى.
وتتميز سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون الطبية بتنافس شديد بين مختلف الجهات الفاعلة الرئيسية. These market players include:
1 IQVIA Holdings Inc.
IQVIA Holdings Inc. operates as a leading provider of medical affairs outsourcing services globally. وتقدم الشركة طائفة واسعة من الخدمات مثل الكتابة الطبية، وإدارة المعلومات الطبية، ودعم الشؤون التنظيمية، والصيدلة.
2. PAREXEL International Corporation
PAREXEL International Corporation is a renowned name in the medical affairs outsourcing market. وتقدم الشركة خدمات تشمل الاتصالات الطبية، والمعلومات الطبية، والشؤون التنظيمية، ومراقبة السلامة. وللشركة وجود عالمي قوي، وهي تخدم العديد من شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية.
3. InVentiv Health (Syneos Health)
InVentiv Health, now known as Syneos Health, is a key players in the medical affairs outsourcing market. وتقدم الشركة مجموعة شاملة من الخدمات، بما في ذلك المعلومات الطبية، والاتصالات العلمية، والصيدلة. وتركز صحة سينيوس على تقديم حلول متكاملة لعملائها.
4. ICON plc
ICON plc is a prominent players in the medical affairs outsourcing market. وتقدم الشركة طائفة واسعة من الخدمات، بما في ذلك الكتابة الطبية، وإدارة المعلومات الطبية، والاستشارة التنظيمية، والصيدلة. ويتمتع المركز بخبرة واسعة في دعم شركات التنمية السريرية والرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.
5 Covance Inc.
Covance Inc., a subsidiary of LabCorp, is a significant players in the medical affairs outsourcing market. وتقدم الشركة مجموعة شاملة من الخدمات، بما في ذلك الكتابة الطبية، والمعلومات الطبية، والصيدلة. وتتخصص المجاعة في توفير حلول استراتيجية لتحسين سلامة المرضى وعملية التنمية الشاملة للمخدرات.