:: إدارة الشؤون التنظيمية في مجال الرعاية الصحية: الاستعانة بمصادر خارجية في حجم السوق وتقاسمها، حسب مرحلة تقديم الخدمات (المحلية، والعيادة، والبيما)، والاستخدام النهائي (الشركات الصيدلانية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية)، والتنبؤات الإقليمية، والجهات الفاعلة في الصناعة، وتقرير إحصاءات النمو 2024-2032

التوقعات السوقية:

وفي عام 2023، تجاوزت موارد سوق الخدمات التنظيمية في مجال الرعاية الصحية مبلغ 7.31 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، وهي على استعداد لتجاوز 15.24 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2032، مع رصد ما يقرب من 8.7 في المائة من الرقم القياسي لأسعار الاستهلاك بين عامي 2024 و2032.

• Base Year Value (2023): USD 7.31 Billion
• CAGR (2024-2032): 8.7%
• Forecast Year Value (2032): USD 15.24 Billion
• Historical Data Period: 2019-2023
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2024-2032

سوق الديناميكية:

عوامل النمو والفرص:

ويزيد من متطلبات الامتثال التنظيمي أحد العوامل الرئيسية التي تؤدي إلى تحقيق النمو فيما يتعلق بالاستعانة بمصادر خارجية في سوق الرعاية الصحية. ومع أن صناعة الرعاية الصحية أصبحت أكثر تعقيداً وتتطور الأنظمة باستمرار، تسعى الشركات إلى الحصول على خدمات خارجية للشؤون التنظيمية من أجل مساعدتها على إزالة هذه المناظر المعقدة للامتثال. ويمكن للاستعانة بمصادر خارجية في هذه الخدمات أن تتيح للشركات إمكانية الوصول إلى الخبراء المعرفين الذين يمكن أن يكفلوا استيفاء منتجاتها لجميع المعايير التنظيمية، مما يساعدها في نهاية المطاف على تحقيق أسواق أسرع وأكثر كفاءة.

ومن العوامل الرئيسية الأخرى للنمو في سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الرعاية الصحية زيادة أنشطة تنمية المخدرات. وبينما تواصل صناعة المستحضرات الصيدلانية الاستثمار في البحث والتطوير، هناك حاجة متزايدة إلى دعم الشؤون التنظيمية لمساعدة الشركات على نقل العمليات التنظيمية اللازمة لجلب المخدرات الجديدة إلى الأسواق. ومن شأن الاستعانة بمصادر خارجية في هذه الخدمات أن يساعد شركات المستحضرات الصيدلانية على تبسيط عملياتها المتعلقة بتنمية المخدرات وضمان امتثالها لجميع المتطلبات التنظيمية، مما يعجل في نهاية المطاف بالوقت اللازم لتسويق العقاقير الجديدة.

Report Scope

Report Coverage	Details
Segments Covered	Services, Indication, Product Stage, End-Use
Regions Covered	• North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA)
Company Profiled	Accell Clinical Research, LLC, Charles River Laboratories Clinilabs, Freyr, Genpact, ICON plc, Labcorp Drug Development, PAREXEL International, ProPharma Group, Proventa International, Thermo Fisher Scientific,

Industry Restraints:

ومن جهة أخرى، يمثل التقييد الكبير الذي يُفرض على سوق الموارد الخارجية في مجال الرعاية الصحية ارتفاع التكاليف المرتبطة بالاستعانة بمصادر خارجية لهذه الخدمات. وفي حين أن الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية يمكن أن توفر للشركات الخبرة والكفاءة، فإنها يمكن أن تأتي أيضا بعلامة أسعار كبيرة. ويجب على الشركات أن تُقيّم فوائد الاستعانة بمصادر خارجية من التكاليف التي ينطوي عليها الأمر، والتي يمكن أن تكون أحياناً باهظة بالنسبة للشركات الصغيرة ذات الميزانيات المحدودة.

وثمة قدر كبير آخر من ضبط النفس فيما يتعلق بسوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الرعاية الصحية، وهو احتمال وجود مخاطر على أمن البيانات. وعندما تستعين الشركات بخدمات الشؤون التنظيمية الخارجية، فإنها تسند معلومات حساسة وممتلكة إلى مقدمي الخدمات من الأطراف الثالثة. This can raise concerns about data security breaches and the protection of confidential information. ويجب على الشركات أن تفحص بعناية شركائها في مجال الاستعانة بمصادر خارجية وأن تكفل وجود تدابير أمنية مناسبة للتخفيف من هذه المخاطر وحماية بياناتها.

التوقعات الإقليمية:

أمريكا الشمالية:

ومن المتوقع أن تشهد سوق الموارد الخارجية في أمريكا الشمالية، التي تشمل الولايات المتحدة وكندا، نموا كبيرا في السنوات القادمة. وتعود المنطقة إلى عدد كبير من شركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، التي تستعين على نحو متزايد بأنشطة الشؤون التنظيمية للأطراف الثالثة من مقدمي الخدمات. ويؤدي تزايد المتطلبات التنظيمية وتعقيد عملية الموافقة على العقاقير والأجهزة الطبية الجديدة إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية في أمريكا الشمالية. وبالإضافة إلى ذلك، فإن وجود بنية تحتية راسخة للرعاية الصحية وارتفاع مستوى الوعي بالامتثال التنظيمي يزيد من تفاقم نمو الأسواق في هذه المنطقة.

آسيا والمحيط الهادئ:

وفي منطقة آسيا والمحيط الهادئ، التي تشمل الصين واليابان وكوريا الجنوبية، تشهد سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الرعاية الصحية نموا سريعا. وتشهد المنطقة ارتفاعا في التجارب السريرية وأنشطة البحوث في قطاعي المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الأحيائية، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. وقد برزت الصين، على وجه الخصوص، كسوق رئيسية للاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية، نظرا لكبر عدد سكانها، والسياسات الحكومية المواتية، وازدياد صناعة المستحضرات الصيدلانية. وتشهد اليابان وكوريا الجنوبية أيضا زيادة في الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية، مدفوعا بوجود بنية تحتية متطورة للرعاية الصحية، وتركيز قوي على الامتثال التنظيمي.

أوروبا:

In Europe, which includes the United Kingdom, Germany, and France, the Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market is grown and well- established. وتعود المنطقة إلى عدة شركات صيدلانية ومؤسسات بحثية رائدة، تستعين على نحو متزايد بأنشطة في مجال الشؤون التنظيمية لتقليل التكاليف وتسريع عملية الموافقة على العقاقير والأجهزة الطبية الجديدة. ويؤدي وجود متطلبات تنظيمية صارمة في أوروبا إلى زيادة الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية في المنطقة. والمملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا هي أسواق رئيسية للاستعانة بمصادر خارجية في مجال الشؤون التنظيمية في أوروبا، بسبب الهياكل الأساسية المتقدمة في مجال الرعاية الصحية، وقوة عاملة ماهرة، وإطار تنظيمي قوي.

تحليل التجزئة:

وفيما يتعلق بالتقسيم، يجري تحليل السوق العالمية للاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في مجال الرعاية الصحية على أساس الخدمات والإرشادات والمرحلة الإنتاجية والاستخدام النهائي

إدارة الرعاية الصحية

The Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing market can be segmented based on the services offered by outsourcing companies. وتشمل الخدمات في هذا السوق الكتابة والنشر التنظيميين، وطلبات المحاكمة السريرية، والاستشارة التنظيمية، والخدمات الأخرى ذات الصلة. ويمكن أن يتفاوت حجم السوق ونصيب كل جزء على أساس الطلب على خدمات محددة داخل الصناعة.

بالدليل:

ويمكن أيضاً تقسيم سوق الاستعانة بالمصادر الخارجية في مجال الرعاية الصحية حسب المؤشرات، مع تكييف الخدمات بحيث تلبي المتطلبات التنظيمية المحددة لظروف طبية مختلفة. ويمكن للمؤشرات مثل الأورام وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض المعدية وغيرها أن تدفع الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية. ويمكن أن يتأثر حجم السوق ونصيب كل جزء من قطاعات المؤشرات بعوامل مثل انتشار الحالة ومدى تعقيد العملية التنظيمية.

حسب المرحلة الإنتاجية (العيادة، السريرية، PMA):

وثمة تقسيم هام آخر لسوق الاستعانة بالمصادر الخارجية في مجال الرعاية الصحية هو حسب مرحلة المنتجات، التي تشمل مراحل الموافقة المسبقة عن علم، والعيادة، ومرحلة ما قبل السوق. ويمكن أن تتفاوت الاحتياجات والعمليات التنظيمية تفاوتا كبيرا في كل مرحلة، مما يؤدي إلى الحاجة إلى خدمات متخصصة للاستعانة بمصادر خارجية. ويمكن أن يتأثر حجم السوق ونصيب كل قطاع من قطاعات مرحلة المنتجات بعدد المنتجات في التنمية في كل مرحلة والتعقيد التنظيمي المرتبط بها.

By End-use (Pharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Medical Device Companies):

وأخيراً، يمكن تقسيم سوق الاستعانة بالمصادر الخارجية في مجال الرعاية الصحية عن طريق الاستخدام النهائي، حيث أن شركات المستحضرات الصيدلانية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية هي المستهلك الرئيسي لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية. وقد يكون لكل جزء من قطاعات الاستخدام النهائي متطلبات تنظيمية مختلفة وأفضليات للشركاء في الاستعانة بمصادر خارجية، مما يمكن أن يؤثر على حجم السوق ويتقاسم كل جزء. ويمكن أن تؤثر عوامل مثل عدد المنتجات في مجال التنمية ومستوى تفضيل الاستعانة بمصادر خارجية داخل كل صناعة على الطلب على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية في الشؤون التنظيمية.

مشهد تنافسي:

وتتمتع سوق الاستعانة بمصادر خارجية في مجال الرعاية الصحية بقدر كبير من المنافسة، حيث يتنافس العديد من الجهات الفاعلة الرئيسية على حصة السوق ويسعى إلى تلبية المتطلبات التنظيمية المتغيرة باستمرار في صناعة الرعاية الصحية. وتقدم هذه الشركات خدمات مختلفة مثل التقارير التنظيمية، وتطبيقات المحاكمات السريرية، وضمان الجودة، وخدمات الامتثال لشركات المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. والمشهد التنافسي دينامي، حيث تعمل الشركات باستمرار على الابتكار والتكيف لتلبية الاحتياجات المتطورة للصناعة. ومن العوامل الرئيسية التي تدفع المنافسة في هذا المجال التقدم التكنولوجي، والبيئات التنظيمية المتطورة، والتعقيد المتزايد لمنتجات الرعاية الصحية.

بائعو السوق:

1 Parexel International Corporation

2. ICON plc

3 علوم الصحة

4 Covance Inc.

5 IQVIA

6. الحلول العاجلة

7. Criterium

8 Accell Clinical Research

9. مجموعة مابي

10 - خدمات تنظيم المحفزات