1 تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية: إن تزايد انتشار الاضطرابات الوراثية في جميع أنحاء العالم هو المحرك الرئيسي لنمو سوق العلاج الجيني. ويتزايد استهداف الاضطرابات الوراثية مثل فقر الدم في الخلايا المنجلية، والوبائي، والنسيج النسيجي، لعلاج الجينات. ومع تحسن فهم الأمراض الوراثية وتطوير العلاجات الجديدة، يتوقع أن يزداد الطلب على العلاج الجيني.
2. التقدم في تكنولوجيات تحرير الجينات: وقد أدت التطورات التكنولوجية في تحرير الجينات، لا سيما مع ظهور " CRISPR/Cas9 " وغيرها من أدوات تحرير الجينات، إلى تعزيز إمكانات العلاج بالجينات بشكل كبير. وقد سهلت هذه التكنولوجيات استهداف جينات محددة وتصحيح الطفرة الوراثية، مما أدى إلى نمو سوق العلاج الجينات. ومن المتوقع أن يؤدي تطوير تقنيات أكثر دقة وكفاءة لتحرير الجينات إلى زيادة نمو سوق الوقود.
3 الاستثمار المتنامي في مجال البحث والتطوير: إن زيادة الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير في ميدان معالجة الجينات هو دافع رئيسي آخر للنمو السوقي. وتستثمر الشركات الصيدلانية، وشركات التكنولوجيا الأحيائية، ومؤسسات البحوث الأكاديمية استثماراً كبيراً في البحوث المتعلقة بالعلاج الجيني، مما يؤدي إلى تحسين العلاجات الجديدة وخيارات العلاج. ومن المتوقع أن يعجل هذا الاستثمار في تطوير وتسويق العلاجات الجينية، مما يؤدي إلى توسع الأسواق.
4 البيئة التنظيمية المواتية: وقد أصبحت البيئة التنظيمية لعلاج الجينات أكثر ملاءمة، حيث أظهرت الوكالات التنظيمية مثل هيئة تنمية الحراجة والجينات (FDA) ووزارة الشؤون الاقتصادية (EMA) زيادة الدعم المقدم لتطوير واعتماد منتجات العلاج بالجينات. وأدى ذلك إلى تعجيل عملية الموافقة على العلاجات الجينية، مما أتاح فرصة كبيرة لنمو الأسواق. وعلاوة على ذلك، فإن تنفيذ الحوافز التنظيمية، مثل عمليات الاستعراض المعجلة وتسميات اليتامى للمخدرات، قد أوجد بيئة أكثر مواتاة لشركات معالجة الجينات لجلب منتجاتها إلى السوق.
Report Coverage | Details |
---|---|
Segments Covered | Product, Indication, Delivery Method |
Regions Covered | • North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA) |
Company Profiled | Pfizer, Novartis AG, Biogen, Gilead Sciences,, MolMed S.p.A., Spark Therapeutics,, Orchard Therapeutics plc., SIBIONO, Bluebird bio,, Shanghai Sunway Biotech Co.. |
1 ارتفاع تكلفة العلاج بالجينات: ومن القيود الرئيسية المفروضة على سوق العلاج بالجينات ارتفاع التكلفة المرتبطة بهذه العلاجات. ويعد تطوير وإنتاج العلاجات الجينية عمليات معقدة ومكلفة، مما يؤدي إلى ارتفاع أسعار هذه العلاجات. This can limit patient access and affordability, particularly in regions with limited healthcare budgets.
2 - الشواغل المتعلقة بالسلامة والفعالية: لا تزال الشواغل المتعلقة بالسلامة والفعالية المحيطة بالعلاج الجينات تشكل قيودا كبيرة على نمو الأسواق. وفي حين أن العلاج الجيني ينطوي على إمكانات هائلة، لا تزال هناك أوجه عدم يقين فيما يتعلق بالسلامة والفعالية على المدى الطويل، واحتمالات الآثار الضارة. ومن الضروري معالجة هذه الشواغل وإيجاد بيانات سريرية قوية من أجل الحصول على قبول أوسع نطاقاً على العلاجات الجينية واستيعابها في الأسواق.
3 محدودية التسويق والوصول إلى الأسواق: وتشكل محدودية تسويق منتجات العلاج الجيني وإمكانية وصولها إلى الأسواق تحدياً أمام نمو الأسواق. وينطوي تسويق علاجات الجينات على مواجهة تحديات معقدة في السداد والتسعير والتوزيع. وبالإضافة إلى ذلك، فإن محدودية توافر منتجات العلاج الجيني في بعض المناطق يمكن أن تعوق التوسع في الأسواق. وسيكون التغلب على هذه الحواجز وإتاحة سبل أوسع للوصول إلى الأسواق لمعالجة الجينات أمراً حاسماً لحفز نمو الأسواق.
وسوق علاج الجينات في أمريكا الشمالية هو أحد أكبر الأسواق في العالم، بسبب وجود هياكل أساسية متقدمة للرعاية الصحية، ومرافق للبحث والتطوير راسخة، وزيادة الاستثمار في تطوير العلاجات الجينية. والولايات المتحدة هي السوق الرائدة في أمريكا الشمالية، حيث يعمل عدد كبير من شركات التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية بنشاط في البحث والتطوير في مجال العلاج الجيني.
آسيا والمحيط الهادئ (الصين، اليابان، كوريا الجنوبية):
ومن المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نمواً كبيراً في سوق العلاج بالجينات، مدفوعاً بتزايد انتشار الاضطرابات الوراثية، وارتفاع نفقات الرعاية الصحية، والمبادرات الحكومية الرامية إلى تعزيز بحوث العلاج بالجينات. والصين واليابان وكوريا الجنوبية هي الأسواق الرئيسية في المنطقة، مع زيادة الاستثمار في قطاعي التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية، إلى جانب قاعدة سكانية كبيرة، مما يدفع الطلب على العلاج الجينات.
أوروبا (المملكة المتحدة، ألمانيا، فرنسا):
وأوروبا منطقة بارزة في السوق العالمية لمعالجة الجينات، حيث أن المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا هي المساهم الرئيسي في نمو السوق. وتستفيد المنطقة من الهياكل الأساسية المتقدمة للرعاية الصحية، وإطار تنظيمي قوي للتكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية، وزيادة أنشطة البحث والتطوير في مجال علاج الجينات. كما أن وجود الجهات الفاعلة الرئيسية في السوق والدعم الحكومي للبحوث المتعلقة بالعلاج الجيني يؤدي إلى نمو السوق في أوروبا.
المنتج:
وفي سوق العلاج بالجينات، يمثل المنتج جزءاً رئيسياً يشمل مختلف أنواع منتجات العلاج بالجينات المتاحة لمعالجة مختلف الأمراض. This segment encompasses genetically engineered viruses, DNA/RNA constructs, cell-based gene treatment products, and oligonucleotides. ولكل نوع من منتجات العلاج بالجينات آلية عمل فريدة خاصة بها ومؤشرات مستهدفة، مما يجعل من الضروري تحليل السوق وفهم إمكانات كل منها في السوق.
المؤشر:
ويركّز جزء الإشارة في سوق العلاج بالجينات على الأمراض المحددة والظروف الطبية التي صُمّمت منتجات العلاج بالجينات لعلاجها. ويشمل هذا الجزء طائفة واسعة من المؤشرات مثل السرطان، والاضطرابات الوراثية، والأمراض النادرة، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات العصبية، والأمراض المعدية. ويعتبر فهم إمكانات السوق بالنسبة لمنتجات العلاج بالجينات في كل مؤشر أمراً بالغ الأهمية لتقييم النمو السوقي الشامل وفرص الاستثمار والتنمية.
طريقة التنفيذ:
جزء طريقة التوصيل في سوق العلاج الجينات يتألف من مختلف النُهج والتقنيات المستخدمة لتسليم منتجات العلاج الجينات إلى جسد المريض ويشمل ذلك ناقلات الفيروسات، والناقلات غير الفيروسية، والعلاج الجيني الفيفو، والعلاج الجيني الفيفو، وتكنولوجيات الإيصال الأخرى. ولكل طريقة من طرق التنفيذ مزاياها وحدودها من حيث المؤشرات المستهدفة، والسلامة، والفعالية، مما يجعل من المهم تحليل الأسواق واتخاذ القرارات الاستراتيجية في صناعة العلاج بالجينات.
بائعو السوق:
1 Novartis AG
2. Bluebird bio, Inc.
3 Spark Therapeutics, Inc.
4. Sangamo Therapeutics, Inc.
5 معالجات أوشارية
6. UniQure N.V.
7. Axovant Gene Therapies Ltd.
8 Regenxbio Inc.
9. REGENXBIO Inc.
10. Amgen, Inc.