دراسات التكافؤ البيولوجي في حجم السوق والتقاسم، حسب نوع الجزيئات (الجزيئات الصغيرة، الجزيئات الكبيرة)، شكل الجرعات، المجال العلاجي، التوقعات الإقليمية، الجهات الفاعلة في الصناعة، تقرير إحصاءات النمو 2023-2030

التوقعات السوقية:

(ب) الاكتفاء البيولوجي الدراسات السوقية وتجاوز حجمها 645.81 مليون دولار من دولارات الولايات المتحدة في عام 2022، وهو على استعداد للوصول إلى 1.39 بليون دولار من دولارات الولايات المتحدة، أي ما يزيد على 9.54 في المائة من دولارات الولايات المتحدة بين عامي 2023 و2030. ويعزى هذا النمو في المقام الأول إلى تزايد الطلب على العقاقير العامة، وتزايد أنشطة البحث والتطوير في صناعة المستحضرات الصيدلانية، والحاجة إلى عمليات فعالة من حيث التكلفة وفعالة لتنمية المخدرات. وتؤدي دراسات التكافؤ البيولوجي دورا حاسما في تحقيق التكافؤ العلاجي بين العقاقير العامة، وضمان سلامة المرضى وكفاءتهم.

• Base Year Value (2022): USD 645.81 Million
• CAGR (2023-2030): 9.54%
• Forecast Year Value (2030): USD 1.39 Billion
• Historical Data Period: 2018-2021
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2023-2030

الديناميكية السوقية:

عوامل النمو والفرص:

1 زيادة الطلب على المخدرات الجينية: ومع ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية وانتهاء براءات الاختراع الخاصة بالعديد من الأدوية المصنفة، حدثت زيادة كبيرة في الطلب على العقاقير العامة الفعالة من حيث التكلفة. وتؤدي دراسات التكافؤ البيولوجي دورا حاسما في تحقيق التكافؤ العلاجي بين العقاقير العامة، مما يؤدي إلى زيادة قبول مقدمي الرعاية الصحية والمرضى وتبنيهم.

2- البحث والتطوير المتناميان الأنشطة: وتشهد صناعة المستحضرات الصيدلانية ازدهار في أنشطة البحث والتطوير، مدفوعا بالحاجة إلى معالجة مبتكرة ومحسنة. وتشكل دراسات التكافؤ البيولوجي جزءا أساسيا من عمليات تطوير المخدرات، بما يكفل سلامة المخدرات الجديدة وفعاليتها. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الطلب على دراسات التكافؤ البيولوجي إلى زيادة نمو السوق.

andnbsp;

القيود والتحديات الصناعية:

1 رأس المال التنظيمي المركب: The bioequivalence studies market faces challenges in terms of compliance with regulatory requirements and guidelines. ويمكن أن تشكل الأنظمة والمبادئ التوجيهية الصارمة التي تفرضها السلطات التنظيمية عائقا أمام الجهات الفاعلة في السوق، مما يؤدي إلى تأخير الموافقة وزيادة التكاليف.

2- التحديات التقنية: ويتطلب إجراء دراسات التكافؤ البيولوجي أدوات وتقنيات متقدمة ومحترفين ذوي مهارات عالية. ويمكن أن يشكل تعقُّد الدراسات والحاجة إلى المعدات المتخصصة تحدياً أمام الجهات الفاعلة في السوق، ولا سيما الشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم ذات الموارد المحدودة.

3 ارتفاع تكاليف دراسات التكافؤ البيولوجي: The cost involved in conducting bioequivalence studies can be substantial, especially for small-scale pharmaceutical companies. ويمكن أن يكون ذلك بمثابة تقييد لنمو السوق، مما يعوق اعتماد دراسات التكافؤ البيولوجي.

وفي الختام، فإن السوق العالمية لدراسات التكافؤ البيولوجي مهيأة للنمو الكبير بسبب عوامل من قبيل تزايد الطلب على العقاقير العامة وتزايد أنشطة البحث والتطوير في صناعة المستحضرات الصيدلانية. غير أن السوق تواجه تحديات من حيث الأنظمة المعقدة، والصعوبات التقنية، وارتفاع تكلفة إجراء دراسات التكافؤ البيولوجي. وسيكون التغلب على هذه التحديات أمراً حاسماً لكي تستفيد الجهات الفاعلة في السوق من الفرص التي تتيحها السوق.

Regional Forecast:

ومن المتوقع أن تشهد السوق العالمية لدراسات التكافؤ البيولوجي نموا كبيرا في الفترة المتوقعة، لا سيما في مناطق أمريكا الشمالية، وآسيا والمحيط الهادئ، وأوروبا. وشهدت هذه المناطق تقدما كبيرا في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة أنشطة البحث والتطوير، وتزايد الطلب على المخدرات المبتكرة.

أمريكا الشمالية

ومن المتوقع أن تهيمن أمريكا الشمالية على سوق دراسات التكافؤ البيولوجي بسبب وجود صناعة صيدلانية راسخة، وبيئة تنظيمية داعمة، وبنية أساسية قوية للرعاية الصحية. وشهدت المنطقة اتجاها متزايدا يتمثل في الاستعانة بمصادر خارجية لإجراء محاكمات سريرية لمنظمات البحوث التعاقدية، مما زاد من الطلب على دراسات التكافؤ البيولوجي.

آسيا والمحيط الهادئ

ومن المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع الأسواق نموا لدراسات التكافؤ البيولوجي. ويمكن أن يعزى هذا النمو إلى عوامل مثل الاستثمارات الكبيرة في الهياكل الأساسية للرعاية الصحية، وزيادة أنشطة البحث السريري، وقاعدة كبيرة من السكان المرضى في بلدان مثل الصين والهند.

أوروبا

ومن المتوقع أن تحتفظ أوروبا بنصيب كبير في سوق دراسات التكافؤ البيولوجي. وتغذي المنطقة أطرا تنظيمية محددة جيدا، وزيادة التمويل للبحوث السريرية، وارتفاع انتشار الأمراض المزمنة. كما أن لأوروبا وجود قوي للشركات الصيدلانية المتعددة الجنسيات، مما يسهم في نمو الأسواق.

تحليل الفصل:

ويمكن تقسيم سوق دراسات التكافؤ البيولوجي على أساس نوع الدراسة، ونوع المخدرات، والتطبيق العلاجي، والمستعمل النهائي.

نوع الدراسة:

1 الدراسات الصيدلانية

وتشمل الدراسات الصيدلانية قياس وتقييم تركيز المخدرات في مجرى الدم على مدى فترة من الزمن. وتساعد هذه الدراسات في تحديد مدى توافر المواد المخدرة وتوازنها البيولوجي.

نوع المخدرات:

1 المخدرات الوراثية

والعقاقير الوراثية هي نسخ متطابقة أو مكافئة أحيائيا من العقاقير المسمومة. وتوفر هذه العقاقير بدائل فعالة من حيث التكلفة للعقاقير التي تحمل الاسم التجاري، مما يجعلها مشهورة بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية.

التطبيق العلاجي:

1 أمراض القلب والأوعية الدموية

وتهدف دراسات التكافؤ البيولوجي التي أجريت لمخدرات القلب والأوعية الدموية إلى مقارنة فعالية وسلامة العقاقير العامة والمسمّاة لظروف مثل ارتفاع ضغط الدم، ومرض الشريان التاجي، وفشل القلب.

المستعمل النهائي:

1 الشركات الصيدلانية

وتؤدي الشركات الصيدلانية دوراً حاسماً في إجراء دراسات التكافؤ البيولوجي للحصول على موافقة تنظيمية من أجل التنمية العامة للمخدرات. وتساعد هذه الدراسات في تقييم سلامة وفعالية منتجاتها من المخدرات.

القدرة التنافسية للأراضي:

والسوق العالمية لدراسات التكافؤ البيولوجي تتسم بقدر كبير من المنافسة، حيث يسعى العديد من الجهات الفاعلة الرئيسية إلى تعزيز وجودها في الأسواق والحصول على ميزة تنافسية. وتشمل الجهات الفاعلة البارزة في السوق ما يلي:

1. Quintiles IMS Holdings, Inc.

Quintiles IMS Holdings, Inc. is a leading global provider of clinical research services and clinical trial solutions. وتقدم الشركة طائفة واسعة من خدمات دراسة التكافؤ البيولوجي، بما في ذلك تصميم الدراسات وتحليل البيانات والدعم التنظيمي.

2. Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD)

PPD is a global contract research organization that offers comprehensive services for bioequivalence studies. The company specializes in providing end-to-end solutions, including study design, subject recruitment, data analysis, and regulatory submissions.

3 Charles River Laboratories International, Inc.

تشارلز ريفر مختبرات إنترنيت هي منظمة بحثية بارزة في العقود توفر حافظة واسعة من الخدمات الطبية والعيادية، بما في ذلك دراسات التكافؤ البيولوجي. وتقدم الشركة خبرة في تصميم الدراسات، وتطوير التركيبات، وتنفيذ المحاكمات السريرية.

4. Covance, Inc.

Covance, Inc. is a leading contract research organization that offers a wide range of services for bioequivalence studies, including bioanalysis, biostatistics, and regulatory support. وتوفر الشركة حلولا متكاملة للتعجيل بالجدول الزمني لتنمية المخدرات.

5 Eurofins Scientific

وتُعد شركة يوروفينز العلمية رائداً عالمياً في خدمات الاختبار التحليلي البيولوجي ذات الخبرة في إجراء دراسات التكافؤ البيولوجي. وتقدم الشركة مجموعة شاملة من الخدمات، من تصميم الدراسات وتحليل العينات إلى الدعم التنظيمي والمراقبة اللاحقة للتسويق.

وتتميز المشهد التنافسي لسوق دراسات التكافؤ البيولوجي بالتعاون الاستراتيجي وعمليات الاندماج والحيازة والتقدم التكنولوجي. وتركز الجهات الفاعلة في السوق على توسيع حافظة خدماتها ووجودها الجغرافي لتلبية الطلب المتزايد على دراسات التكافؤ البيولوجي في جميع أنحاء العالم.